一種治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明有關一種用于治療外感風邪所致的頭痛，伴有發(fā)熱，鼻塞癥狀的中成藥制 劑，屬于中成藥物技術領域。
【背景技術】
[0002] 中醫(yī)認為，風邪上饒，清陽被揭，故見頭痛；風邪在表，邪正交爭，故見惡寒發(fā)熱、目 眩鼻塞，若風邪稽留不去，頭痛日久不愈，其痛或偏或正，休作無時，即為頭風。治療宜疏風 止痛。宋代《太平惠民和劑局方》，中給出風邪所致的頭痛的療方，其治療組成及用法：川芎、 荊芥（去梗）各4兩（120克），白￡、羌活、甘草各2兩（60克），細辛（去蘆）1兩（30克）， 防風（去蘆）1兩半（45克），薄荷（不見火）8兩（240克）。本公司人對古法進行了大量研 究后，對古方中中藥湯劑治愈率不高，很難高效應用于工業(yè)化生產(chǎn)的技術問題進行了改進。

【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明提供一種可疏風止痛，用于外感風邪所致的頭痛，或有惡寒，發(fā)熱，鼻塞的 中成藥制劑及制劑的制備方法。
[0004] 一種治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑，其包括山鞠窮，白芷，羌活，細辛，防 風，假蘇，人丹草和密草，按中醫(yī)理論中組方房原則進行配伍利用。一種治療外感風邪所致 的頭痛的中成藥制劑制劑，其特征在于它包括以下重量配比的原料藥物：山鞠窮14%-19%、 白芷5%-10%、羌活5%-10%、細辛2%-7%、防風3%-8%、假蘇14%-19%、人丹草29%-34%、密草 5%-10%。
[0005] 進一步的，治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑劑型是口服性中藥制劑。
[0006] 進一步的，治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑包括以下重量百分比的原料 物：山鞠窮16%、白芷8%、羌活8%、細辛5%、防風6%、假蘇15%、人丹草32%、密草10%。
[0007] 進一步的，治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑山鞠窮18%、白芷6%、羌活8%、 細辛6%、防風5%、假蘇18%、人丹草32%、密草7%。
[0008] 進一步的，治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑，其劑型是丸劑。
[0009] 進一步的，丸劑包括以下重量百分比的原料物：山鞠窮17%、白芷8%、羌活8%、細辛 4%、防風6%、假蘇17%、人丹草32%、密草8%。
[0010] 本發(fā)明還提供一種治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑的制備方法，其包括下 述制劑步驟：
[0011] (1)取按重量百分比的山鞠窮14%-19%、白芷5%-10%、羌活5%-10%、細辛2%-7%、防 風3%-8%、假蘇14%-19%、人丹草29%-34%、密草5%-10%這八味藥粉碎成細粉；
[0012] (2)將上述混勻的細粉，過篩，混勻；
[0013] (3)將上述混勻的細粉制成藥丸；
[0014] (4)將上述的藥丸低溫干燥。
[0015] 進一步的，治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑的制備方法，其組分配比為：山 鞠窮17%、白芷8%、羌活8%、細辛4%、防風6%、假蘇17%、人丹草32%、密草8%
[0016] 進一步的，治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑的制備方法，其采用低溫干燥 法的通風陰干方式。
[0017] 進一步的，治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑的制備方法，其步驟如下：
[0018] (1)取按重量配比的山鞠窮16%、白芷8%、羌活8%、細辛5%、防風6%、假蘇15%、人丹 草32%、密草10%這所述八味藥，粉碎成細粉；
[0019] (2)將上述細粉過篩，混勻，制成顆粒；
[0020] (3)制成的顆粒過篩整粒；
[0021] (4)整粒后加入藥粒重量百分比為0. 3%-1%的吸附劑、1%-3%的潤滑劑、6%-15%的 崩解劑、20-30%的填充劑，混勻；吸附劑是微晶纖維素、淀粉、碳酸鈣、硅藻土及微粉硅膠中 的一種或幾種；崩解劑是交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、預膠化淀粉中的任意 一種或幾種；填充劑是微晶纖維素、淀粉、乳糖、硫酸鈣、磷酸氫鈣中的任意一種或幾種；潤 滑劑是硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的任意一種或幾種；
[0022] (5)計算片重后即可壓片。
[0023] 山鞠窮作為一味活血化瘀藥，行氣開郁、祛風燥濕，活血止痛，配伍細辛這一溫里 藥，山鞠窮辛散溫通，走而不守，可上行巔頂，下達血海，外車皮毛，旁通四肢，其活血行氣、 散風止痛之功較強，既治頭項兩側痛，亦治風濕痹痛；細辛外散風寒，內化寒飲，上述頭風， 下通腎氣，功善通耳鼻之竅，散寒止痛，既治風寒偏正頭痛，亦治風寒濕痹痛。二者合用，祛 風散寒、除濕止痛之功效更顯著，用于治療頭痛、鼻塞、流涕、惡寒、發(fā)熱等證屬外感風寒所 致者以及風寒濕之痹痛。
[0024] 白芷作為辛溫解表藥，配伍羌活、山鞠窮，白芷辛香升散，善治陽明經(jīng)頭痛；羌活苦 辛性溫，發(fā)表散寒、除濕止痛，善治太陽經(jīng)頭痛；三藥合用其疏風散寒止痛功效更加顯著，用 于治療風寒之邪引起的各個部位的頭痛。
[0025] 假蘇配伍防風，假蘇芳香而散，氣味清揚，性溫而不燥，以辛為用，以散為功，偏于 發(fā)散上焦風寒，又入血分，可發(fā)散血分郁熱。此制劑組方中有辛涼解表藥薄荷，可治外感風 熱，咽喉腫痛，補氣藥密草，生用用于咽喉腫痛。
[0026] 本發(fā)明所要解決的一個技術問題是提供一種治療外感風邪所致的頭痛的中成藥 片劑或丸劑，具有疏風止痛，活血行氣的功效，劑型的改變，易于患者服用。
[0027] 本發(fā)明中成藥片劑的重量百分比為：山鞠窮16%、白芷8%、羌活8%、細辛5%、防風 6%、假蘇15%、人丹草32%、密草10%。上述中成藥片劑的制備方法如下：
[0028] ( 1)將上所述八味藥,粉碎成細粉；
[0029] (2)將上述細粉過篩，混勻，制成顆粒；
[0030] (3)制成的顆粒過篩整粒；
[0031] (4)整粒后加入藥粒重量百分比為0. 3%-1%的吸附劑、1%-3%的潤滑劑、6%-15%的 崩解劑、20-30%的填充劑，混勻；吸附劑是微晶纖維素、淀粉、碳酸鈣、硅藻土及微粉硅膠中 的一種或幾種；
[0032] 崩解劑是交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、預膠化淀粉中的任意一種 或幾種；填充劑是微晶纖維素、淀粉、乳糖、硫酸鈣、磷酸氫鈣中的任意一種或幾種；潤滑劑 是硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的任意一種或幾種；
[0033] (5)計算片重后即可壓片。
[0034] 本發(fā)明中成藥丸劑的重量百分比為：山鞠窮17%、白芷8%、羌活8%、細辛4%、防風 6%、假蘇17%、人丹草32%、密草8%。上述中成藥丸劑的制備方法如下：
[0035] ( 1)取上述這八味藥粉碎成細粉；
[0036] (2)將上述的混勻的細粉，過篩，混勻；
[0037] (3)將混勻的細粉制成藥丸；
[0038] (4)將上述的藥丸低溫干燥。
[0039] 以動物為實驗對象，通過對不同配比片劑和丸劑進行試驗，綜合藥效及療效兩個 方面獲得上述最優(yōu)選的片劑或丸劑的原料物配比。 具體實施例
[0040] 實施例1 :
[0041] 一種治療外感風邪所致的頭痛的中成藥片劑的重量百分比為：山鞠窮14%_19%、 白芷5%-10%、羌活5%-10%、細辛2%-7%、防風3%-8%、假蘇14%-19%、人丹草29%-34%、密草 5%-10%。
[0042] 采用上述組分含量的治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑，其取藥范圍合理取 定君、臣及部分佐藥的百分比重，增強了藥劑的療效，在臨床試驗中，使得有效人群的治愈 率達到了 90%。
[0043] 實施例2 :
[0044] 優(yōu)選的，一種治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑的重量百分比為：山鞠窮 18%、白芷6%、羌活8%、細辛6%、防風5%、假蘇18%、人丹草32%、密草7%。
[0045] 在本實施方式中，18%山鞠窮作為君藥，其組成的配比在臨床試驗中，會最大增強 行氣開郁、祛風燥濕，活血止痛，再配以6%細辛這一溫里藥使其活血行氣、散風止痛之功較 強。
[0046] 在本實施方式的配方中，將山鞠窮18%和細辛6%的用藥比例進行增加，會最大增 強使其活血行氣、散風止痛之功效，臨床治愈率達到92%。
[0047]
【主權項】
1. 一種治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑，其特征在于它包括以下重量配比的原 料藥物：山鞠窮14%-19%、白芷5%-10%、羌活5%-10%、細辛2%-7%、防風3%-8%、假蘇14%-19%、 人丹草29%-34%、密草5%-10%。
2. 按照權利要求1所述的治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑，其特征在于，其劑 型是口服性中藥制劑。
3. 按照權利1所述的治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑，其特征在于，它包括以 下重量百分比的原料物：山鞠窮16%、白芷8%、羌活8%、細辛5%、防風6%、假蘇15%、人丹草 32%、密草 10%。
4. 按照權利要求1所述的治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑，其特征在于，所述 山鞠窮18%、白芷6%、羌活8%、細辛6%、防風5%、假蘇18%、人丹草32%、密草7%。
5. 按照權利要求1所述的一種治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑，其特征在于其 劑型是丸劑。
6. 按照權利要求5所述的治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑，其特征在于丸劑包 括以下重量百分比的原料物：山鞠窮17%、白芷8%、羌活8%、細辛4%、防風6%、假蘇17%、人丹 草32%、密草8%。
7. 按照權利要求1-6任一項所述的一種治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑的制 備方法，其特征在于包括下述制劑步驟： (1) 取按重量百分比的山鞠窮14%_19%、白芷5%-10%、羌活5%-10%、細辛2%-7%、防風 3%-8%、假蘇14%-19%、人丹草29%-34%、密草5%-10%這八味藥粉碎成細粉； (2) 將上述混勻的細粉，過篩，混勻； (3) 將上述混勻的細粉制成藥丸； (4) 將上述的藥丸低溫干燥。
8. 按照權利要求7所述的治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑的制備方法，其特征在于： 其組分配比為：山鞠窮17%、白芷8%、羌活8%、細辛4%、防風6%、假蘇17%、人丹草32%、 密草8%
9. 按照權利要求8所述的治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑的制備方法，其特征 在于采用低溫干燥法的通風陰干方式。
10. 按照權利要求1-4中任一項所述的治療外感風邪所致的頭痛中成藥制劑的制備方 法，其特征在于包括下述步驟： (1)取按重量配比的山鞠窮16%、白芷8%、羌活8%、細辛5%、防風6%、假蘇15%、人丹草 32%、密草10%這所述八味藥，粉碎成細粉； (2 )將上述細粉過篩，混勻，制成顆粒； (3) 制成的顆粒過篩整粒； (4) 整粒后加入藥粒重量百分比為0. 3%-1%的吸附劑、1%-3%的潤滑劑、6%-15%的崩解 劑、20-30%的填充劑，混勻；吸附劑是微晶纖維素、淀粉、碳酸鈣、硅藻土及微粉硅膠中的一 種或幾種；崩解劑是交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、預膠化淀粉中的任意一種 或幾種；填充劑是微晶纖維素、淀粉、乳糖、硫酸鈣、磷酸氫鈣中的任意一種或幾種；潤滑劑 是硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的任意一種或幾種； (5) 計算片重后即可壓片。
【專利摘要】本發(fā)明一種治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑及制備方法，治療外感風邪所致的頭痛的中成藥制劑包括以下重量配比的原料物：山鞠窮14%-19%、白芷5%-10%、羌活5%-10%、細辛2%-7%、防風3%-8%、假蘇14%-19%、人丹草29%-34%、密草5%-10%?？墒栾L止痛，用于外感風邪所致的頭痛，或有惡寒，發(fā)熱，鼻塞。
【IPC分類】A61K36-538, A61K9-20, A61P29-00
【公開號】CN104825541
【申請?zhí)枴緾N201410047045
【發(fā)明人】姜莉莉, 姜曉東
【申請人】杭州美譽醫(yī)藥有限公司
【公開日】2015年8月12日
【申請日】2014年2月11日