一種抑制幽門螺桿菌的組合物及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種抑制幽門螺桿菌的藥物組合物，屬于生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)已確認(rèn)幽門螺桿菌（Helicobacterpylori，Hp)是慢性活動(dòng)胃炎的病原菌，是消 化性潰瘍的重要致病因子，幽門螺桿菌持續(xù)感染可導(dǎo)致慢性萎縮性胃炎發(fā)生，幽門螺桿菌 也與消化道惡性腫瘤發(fā)病密切相關(guān)。研宄表明，與未感染人群相比，感染幽門螺桿菌的人群 胃癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)提高2-6倍，根除幽門螺桿菌可以顯著地降低胃癌的發(fā)生。世界衛(wèi)生組織已 經(jīng)將幽門螺桿菌列為第一類致癌因子。臨床上，應(yīng)用單一抗生素很難根除Hp的感染，因此 多采用不同藥物聯(lián)合用藥。雖然這種組合療法有一定效果，但是仍然存在服藥時(shí)間長(zhǎng)、副作 用明顯、耐藥性增加、腸道有益菌群減少等缺陷。因此，尋找治療簡(jiǎn)單，安全無(wú)副作用，治愈 率高的藥物是醫(yī)藥領(lǐng)域從業(yè)者孜孜以求的目標(biāo)。
[0003] 近年來(lái)，研宄者從中藥等天然藥物中發(fā)現(xiàn)多種具有抗Hp的活性物質(zhì)，其在替代抗 生素治療Hp感染方面得到了廣泛的應(yīng)用，顯示出獨(dú)特的優(yōu)越性。但現(xiàn)今市面上銷售的相關(guān) 的中成藥制劑的藥效成分大多單一，較少與其他藥物成分復(fù)配，實(shí)際使用效果仍不理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的諸多缺陷，本發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量的深入研宄，在付出了充分的 創(chuàng)造性勞動(dòng)后，提供一種含有猴頭菌提取物、苦豆子提取物和黃連提取物的藥物組合物及 其制備方法，該組合物可用于制備治療和預(yù)防幽門螺桿菌引起的疾病的藥物，抑菌效果明 顯O
[0005] 具體而言，本發(fā)明是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 一種抑制幽門螺桿菌的藥物組合物，其包括以重量份計(jì)的以下組分：猴頭菌提取物 1-20份、苦豆子提取物5-25份、黃連提取物1-30份。
[0006] 根據(jù)本發(fā)明的一種優(yōu)選方式，所述組合物中，以重量份計(jì)，猴頭菌提取物5-20份、 苦豆子提取物10-20份、黃連提取物1-10份。
[0007] 根據(jù)本發(fā)明的一種優(yōu)選方式，所述組合物中，以重量份計(jì)，猴頭菌提取物15-20 份、苦豆子提取物10-15份、黃連提取物5-10份。
[0008] 根據(jù)本發(fā)明的一種優(yōu)選方式，所述組合物中還含有益生菌，所述益生菌為雙歧桿 菌、保加利亞乳桿菌、嗜酸乳桿菌、干酪乳桿菌、枯草芽孢桿菌、腸球菌、羅伊氏乳桿菌、鼠李 唐乳桿菌中的一種或多種，優(yōu)選雙歧桿菌、干酪乳桿菌、枯草芽孢桿菌、腸球菌，更優(yōu)選枯草 芽孢桿菌、腸球菌。
[0009] 根據(jù)本發(fā)明的一種優(yōu)選方式，所述組合物中，以重量份計(jì)，益生菌10-50份，優(yōu)選 20-40份，更優(yōu)選25-30份。
[0010] 根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需要，可向本發(fā)明所得組合物中加入適應(yīng)的賦形劑、調(diào)味劑、防腐 劑、穩(wěn)定劑、乳化劑、緩沖劑等輔料，并按照本領(lǐng)域常規(guī)制劑方法制備呈任意一種臨床上可 接受的適宜藥物制劑，優(yōu)選的，可加工成膠囊、粉劑、片劑或顆粒劑。合適的輔料包括但不限 于，玉米淀粉、小麥淀粉、明教、黃芪膠、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮等粘結(jié)劑，硅石、 滑石、聚乙二醇等流動(dòng)調(diào)節(jié)劑和潤(rùn)滑劑。
[0011] 本發(fā)明所述的藥物組合物中，猴頭菌提取物經(jīng)由如下方法制備得到： 步驟一、處理原料 取猴頭菇原藥，清洗，避光干燥，粉碎，混勻，過(guò)20-200目篩，得到猴頭菇粉末。
[0012] 步驟二、超聲醇提 取步驟一所得的粉末，按照質(zhì)量體積比為1:5-15 Kg /L的比例，加入無(wú)水甲醇或乙醇， 或者甲醇或乙醇水溶液，在200-400W下超聲浸提1-24小時(shí)，循環(huán)1-3次。合并浸膏，靜置， 過(guò)濾除去不溶物，真空蒸發(fā)除去溶劑，乙酸乙酯或氯仿重結(jié)晶，得猴頭菌提取物。
[0013] 本發(fā)明所述的藥物組合物中，苦豆子提取物和黃連提取物可參照猴頭菌提取物的 相同制造方法獲得。
[0014] 本發(fā)明所述的藥物組合物可用已知的方式制造。例如，將各原料混合、攪拌均勻 后，制粒、溶解、或凍干粉碎，得到成品。
[0015] 本發(fā)明所述的藥物組合物可用于治療或預(yù)防幽門螺桿菌引起的各種疾病，包括各 種消化系統(tǒng)疾病，尤其是胃炎（例如慢性活動(dòng)性胃炎，慢性萎縮性胃炎）、消化道潰瘍（例如 胃潰瘍、十二指腸潰瘍）、潰瘍性結(jié)腸炎或消化道惡性腫瘤（例如胃癌）等。
[0016] 有益效果： 相對(duì)于市售的單一組分中成藥制品，本發(fā)明的藥用組合物中不僅含有猴頭菌提取物， 還存在苦豆子、黃連提取物以及多種益生菌物質(zhì)進(jìn)行復(fù)配，不僅提高了抑制幽螺門桿菌的 活性，還有效地減少了可能帶來(lái)的消化不良、腸道有益菌群減少等副作用。本發(fā)明原料易 得，制造工藝簡(jiǎn)單，藥效好，綜合成本可控，適合于工業(yè)化生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 下面通過(guò)具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，但這些例舉性實(shí)施方式的用途和 目的僅用來(lái)例舉本發(fā)明，并非對(duì)本發(fā)明的實(shí)際保護(hù)范圍構(gòu)成任何形式的任何限定，更非將 本發(fā)明的保護(hù)范圍局限于此。
[0018] 實(shí)施例1 :猴頭菌的制備 取猴頭菇，清洗，避光干燥，粉碎，混勻，過(guò)20-200目篩，得到猴頭菇粉末。在惰性氣體 氛圍下，按照猴頭菇與95%乙醇溶液的質(zhì)量體積比為1:10 Kg /L，配制醇提溶液，在300W下 超聲浸提24小時(shí)，在此條件下再重復(fù)兩次。合并所得醇溶液，靜置，過(guò)濾除去不溶物，旋轉(zhuǎn) 蒸發(fā)除去溶劑，氯仿重結(jié)晶，得猴頭菌提取物。
[0019] 實(shí)施例2-3 :苦豆子、黃連提取物的制備 參照實(shí)施例1的方法，分別制得苦豆子和黃連的提取物。
[0020] 實(shí)施例4 :本發(fā)明的組合物的制備 將實(shí)施例1-3所得的猴頭菌、苦豆子和黃連的提取物，按照質(zhì)量比為15:15:6、 18:12:8、20:10:10的比例，攪拌均勻，研磨粉碎，得成品。
[0021] 參考例1 :抑菌能力表征 將實(shí)施例4所得的藥物組合物，按照猴頭菌提取物與溶劑的質(zhì)量體積比為50 mg/ml的 比例，用無(wú)水乙醇溶解。采用K-B瓊脂擴(kuò)散法進(jìn)行組合物體外抑制H. pylori的藥敏試驗(yàn)。 實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下表所示：
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種抑制幽門螺桿菌的組合物，其特征在于，包括猴頭菌提取物、苦豆子提取物和黃 連提取物。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，以重量份計(jì)，猴頭菌提取物1-20份、苦 豆子提取物5-25份、黃連提取11-30份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于，以重量份計(jì)，猴頭菌提取物5-20份、苦 豆子提取物10-20份、黃連提取物1-10份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的組合物，其特征在于，以重量份計(jì)，猴頭菌提取物 15-20份、苦豆子提取物10-15份、黃連提取物5-10份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的組合物，其特征在于，所述組合物中還含有益生 菌，所述益生菌為雙歧桿菌、保加利亞乳桿菌、嗜酸乳桿菌、干酪乳桿菌、枯草芽孢桿菌、腸 球菌、羅伊氏乳桿菌、鼠李唐乳桿菌中的一種或多種，優(yōu)選雙歧桿菌、干酪乳桿菌、枯草芽孢 桿菌、腸球菌，更優(yōu)選枯草芽孢桿菌、腸球菌。
6. 權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的組合物的用途，其特征在于，用于制備治療或預(yù)防幽 門螺桿菌引起的各種疾病的藥物。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的用途，其特征在于，所述疾病包括各種消化系統(tǒng)疾病，尤其 是胃炎（例如慢性活動(dòng)性胃炎，慢性萎縮性胃炎）、消化道潰瘍（例如胃潰瘍、十二指腸潰 瘍）、潰瘍性結(jié)腸炎或消化道惡性腫瘤（例如胃癌）。
【專利摘要】本申請(qǐng)涉及生物技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種組合物、用途及制備方法。該組合物中含有猴頭菌、苦豆子和黃連提取物，可用于治療或預(yù)防幽門螺桿菌引起的各種疾病，包括各種消化系統(tǒng)疾病，尤其是胃炎(例如慢性活動(dòng)性胃炎，慢性萎縮性胃炎)、消化道潰瘍(例如胃潰瘍、十二指腸潰瘍)、潰瘍性結(jié)腸炎或消化道惡性腫瘤(例如胃癌)等。本發(fā)明的組合物原料易得，制備工藝簡(jiǎn)單，所得產(chǎn)品質(zhì)量高，綜合成本可控，適合于工業(yè)化生產(chǎn)。
【IPC分類】A61K36-718, A61P31-04, A61P1-04, A61P35-00
【公開號(hào)】CN104825570
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510257543
【發(fā)明人】楊克西, 王煒, 顏丙春, 王芬
【申請(qǐng)人】楊克西
【公開日】2015年8月12日
【申請(qǐng)日】2015年5月20日