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      一種治療肝硬化腹水藥物及其制備方法

      文檔序號:8503948閱讀:396來源:國知局
      一種治療肝硬化腹水藥物及其制備方法
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001]本發(fā)明屬于中藥制備技術(shù)領(lǐng)域,具體為一種治療肝硬化腹水藥物及其制備方法。
      【背景技術(shù)】
      [0002]肝硬化是臨床常見的慢性進行性肝病,由一種或多種病因長期或反復(fù)作用形成的彌漫性肝損害。在我國大多數(shù)為肝炎后肝硬化,少部分為酒精性肝硬化和血吸蟲性肝硬化。病理組織學上有廣泛的肝細胞壞死、殘存肝細胞結(jié)節(jié)性再生、結(jié)締組織增生與纖維隔形成,導(dǎo)致肝小葉結(jié)構(gòu)破壞和假小葉形成,肝臟逐漸變形、變硬而發(fā)展為肝硬化。早期由于肝臟代償功能較強可無明顯癥狀,后期則以肝功能損害和門脈高壓為主要表現(xiàn),并有多系統(tǒng)受累,晚期常出現(xiàn)上消化道出血、肝性腦病、繼發(fā)感染、脾功能亢進、腹水、癌變等并發(fā)癥。
      [0003]1.一般治療包括臥床休息,限制水、鈉攝入。2.利尿劑治療如雙氫克尿噻,隔日或每周I?2次服用。氨苯蝶啶,飯后服用。主要使用安體舒通和速尿。如利尿效果不明顯,可逐漸加量。利尿治療以每天減輕體重不超過0.5公斤為宜,以免誘發(fā)肝性腦病、肝腎綜合征。腹水漸消退者,可將利尿劑逐漸減量。3.反復(fù)大量放腹腔積液加靜脈輸注白蛋白用于治療難治性腹腔積液。每日或每周3次放腹腔積液,同時靜脈輸注白蛋白。4.提高血漿膠體滲透壓每周定期少量、多次靜脈輸注血漿或白蛋白。5.腹腔積液濃縮回輸用于治療難治性腹腔積液,或伴有低血容量狀態(tài)、低鈉血癥、低蛋白血癥和肝腎綜合征病人,以及各種原因所致大量腹腔積液急需緩解癥狀病人。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0004]本發(fā)明的目的是提供一種治療肝硬化腹水藥物及其制備方法。
      [0005]本發(fā)明治療肝硬化腹水藥物,由以下重量份數(shù)的原料藥制成:黃鱔藤15?18份、九牛造12?14份、松針層孔菌20?22份、扁竹根15?17份、陸英15?17份、巖黃連12?15份、犁頭草12?15份、綠萼梅花22?26份、六曲6?8份。
      [0006]作為優(yōu)化,該治療肝硬化腹水藥物,由以下重量份數(shù)的原料藥制成:黃鱔藤17份、九牛造13份、松針層孔菌21份、扁竹根16份、陸英15份、巖黃連13份、犁頭草14份、綠萼梅花23份、六曲7份。
      [0007]制備該治療肝硬化腹水藥物的方法,包括以下步驟:
      A、取所述重量份數(shù)的黃鱔藤、九牛造、松針層孔菌、扁竹根、陸英、巖黃連、犁頭草、綠萼梅花粉碎后混合均勻,按料液比1:9,加入85%乙醇,回流提取3次,每次2小時,合并回流液;濃縮成相對密度為1.20?1.30 (350C )的浸膏;
      B、取所述重量份數(shù)的六曲研磨成300目的粉末;
      C、將步驟A中的浸膏同步驟B中的粉末混合,烘干后制成粉末,按照0.5克一粒裝入膠囊。本發(fā)明藥物的服用方式為口服,I個療程為兩個月,每次服用6粒,一日2次,早晚各服
      —次°
      [0008]本發(fā)明的藥物組方中,黃鱔藤祛風除濕;活血止痛;主風濕痹痛;胃痛;痛經(jīng);產(chǎn)后腹痛;跌打損傷;骨關(guān)節(jié)結(jié)核;骨髓炎;小兒疳積;肝炎;肝硬化。九牛造通便,利水,消積,破瘀,止痛;治二便不通,積聚腹脹,胸膈不利,肝硬化腹水,急性腸炎,消化不良,勞傷,跌打損傷,瘀血作痛,無名腫毒。松針層孔菌用于各種癌癥,食道癌、胃癌、結(jié)腸癌、肺癌、乳腺癌、子宮癌等,可改善患者的癥狀,如增加食欲和體重、減輕疼痛,有時可見腫瘤縮小、胸腹水減少;可明顯提高患者的細胞免疫功能,延長腫瘤患者的生存期,明顯改善生存質(zhì)量。扁竹根清熱解毒,消腫止痛;用于肝炎,肝腫大,肝區(qū)痛,胃痛,食積脹滿,咽喉腫痛,跌打損傷。陸英活血散瘀,疏肝健脾,祛風活絡(luò),發(fā)汗利尿;用于跌打損傷、用于急性病毒性肝炎、風濕痛、脫臼、骨折、腎炎水腫、腳氣水腫、蕁麻瘆。巖黃連清熱解毒;利濕;止痛止血;主肝炎;口舌糜爛;火眼;目翳;痢疾;腹瀉;腹痛;痔瘡出血。犁頭草清熱解毒,涼血消腫;用于急性結(jié)膜炎,咽喉炎,急性黃疸型肝炎,乳腺炎,癰癤腫毒,化膿性骨髓炎,毒蛇咬傷。綠萼梅花疏肝解郁,開胃生津,化痰散結(jié);治肝郁氣滯,胸脅脹悶,脘腹疼痛,梅核氣,食欲不振,暑熱煩渴。六曲健脾和胃;消食化積,主治飲食停滯;消化不良;脘腹脹滿;食欲不振;嘔吐瀉痢。
      [0009]本發(fā)明治療肝硬化腹水藥物創(chuàng)造性的選擇合理的組方,精心配伍,使各組分間藥效互補,具有活血利尿、利水消積、消腫止痛、疏肝健脾的功效,可以增加尿流量,減少腹水,防止肝細胞纖維化,加快肝細胞再生,促進肝硬化腹水患者痊愈。本發(fā)明藥物治療肝硬化腹水有效率和治愈率較高,對人體副作用小,治療費用也較低。
      【具體實施方式】
      [0010]下面給出的實施例擬對本發(fā)明作進一步說明,但不能理解為是對本發(fā)明保護范圍的限制,本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本
      【發(fā)明內(nèi)容】
      對本發(fā)明的一些非本質(zhì)的改進和調(diào)整,仍屬于本發(fā)明的保護范圍。
      [0011]實施例1,A、取黃鱔藤17克、九牛造13克、松針層孔菌21克、扁竹根16克、陸英15克、巖黃連13克、犁頭草14克、綠萼梅花23克粉碎后混合均勻,按料液比1:9,加入85%乙醇,回流提取3次,每次2小時,合并回流液;濃縮成相對密度為1.20?1.30 (350C )的浸膏;B、取六曲7克研磨成300目的粉末;C、將步驟A中的浸膏同步驟B中的粉末混合,烘干后制成粉末,按照0.5克一粒裝入膠囊。本發(fā)明藥物的服用方式為口服,I個療程為兩個月,每次服用6粒,一日2次,早晚各服一次。
      [0012]實施例2,A、取黃鱔藤15克、九牛造12克、松針層孔菌20克、扁竹根15克、陸英15克、巖黃連12克、犁頭草12克、綠萼梅花22克粉碎后混合均勻,按料液比1:9,加入85%乙醇,回流提取3次,每次2小時,合并回流液;濃縮成相對密度為1.20?1.30 (350C )的浸膏;B、取六曲6克研磨成300目的粉末;C、將步驟A中的浸膏同步驟B中的粉末混合,烘干后制成粉末,按照0.5克一粒裝入膠囊。本發(fā)明藥物的服用方式為口服,I個療程為兩個月,每次服用6粒,一日2次,早晚各服一次。
      [0013]實施例3,A、取黃鱔藤18克、九牛造14克、松針層孔菌22克、扁竹根17克、陸英17克、巖黃連15克、犁頭草15克、綠萼梅花26克粉碎后混合均勻,按料液比1:9,加入85%乙醇,回流提取3次,每次2小時,合并回流液;濃縮成相對密度為1.20?1.30 (350C )的浸膏;B、取六曲8克研磨成300目的粉末;C、將步驟A中的浸膏同步驟B中的粉末混合,烘干后制成粉末,按照0.5克一粒裝入膠囊。本發(fā)明藥物的服用方式為口服,I個療程為兩個月,每次服用6粒,一日2次,早晚各服一次。
      [0014]有關(guān)臨床資料,一般資料:符合試驗病例標準的早期肝硬化腹水患者共221例,其中男131例,女90例,平均年齡55.13±7.01周歲,平均病史3.51±1.21年。
      [0015]診斷標準:西醫(yī)診斷標準:B超和CT檢出腹水,即可確診。中醫(yī)辯證標準主要癥狀:腹脹滿、面浮肢腫,苔白膩,脈弦,小便少,舌質(zhì)胖而淡紫,脈沉弦無力。
      [0016]病例標準:(I)納入病例標準:符合早期肝硬化腹水病癥及中醫(yī)辨證標準的患者。
      (2)排除病例標準:A妊娠期或哺乳期婦女,對本藥過敏者;B合并有心血管、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病,精神病患者;C凡不符合納入標準,未按規(guī)定用藥,無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。
      [0017]療效判定標準:參照“中醫(yī)病癥診斷療效標準”進行療效評定。(I)治愈:腹水及全身癥狀緩解或消失,肝功能基本恢復(fù)正常;(2)好轉(zhuǎn):腹水及其癥狀明顯好轉(zhuǎn),實驗室檢查有所改善;(3)未愈:腹水未見減輕,其它癥狀及肝功能無改善,或在治療期間發(fā)生消化道大出血,致使病情急劇惡化者。
      [0018]治療方法:采用本發(fā)明實施例1膠囊,服用方法及劑量是:口服膠囊I個療程,共2個月,一日2次,每次6粒,早晚各服一次。
      [0019]經(jīng)治療后,治愈122例,占55.20%,好轉(zhuǎn)89例,占40.27%,未愈10例,占4.52%。治療總有效率(治愈加好轉(zhuǎn))達95.27%,且副作用較小。
      【主權(quán)項】
      1.一種治療肝硬化腹水藥物;其特征在于由以下重量份數(shù)的原料藥制成;黃鱔藤15?18份、九牛造12?14份、松針層孔菌20?22份、扁竹根15?17份、陸英15?17份、巖黃連12?15份、犁頭草12?15份、綠萼梅花22?26份、六曲6?8份。
      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的療肝硬化腹水藥物,其特征在于由以下重量份數(shù)的原料藥制成:黃鱔藤17粉、九牛造13份、松針層孔菌21份、扁竹根16份、陸英15份、巖黃連13份、犁頭草14份、綠萼梅花23份、六曲7份。
      3.一種制備權(quán)利要求1所述治療肝硬化腹水藥物的方法,其特征在于包括以下步驟: A、取所述重量份數(shù)的黃鱔藤、九牛造、松針層孔菌、扁竹根、陸英、巖黃連、犁頭草、綠萼梅花粉碎后混合均勻,按料液比1:9,加入85%乙醇,回流提取3次,每次2小時,合并回流液;濃縮成相對密度為1.20?1.30 (350C )的浸膏; B、取所述重量份數(shù)的六曲研磨成300目的粉末; C、將步驟A中的浸膏同步驟B中的粉末混合,烘干后制成粉末,裝入膠囊。
      【專利摘要】本發(fā)明治療肝硬化腹水藥物,由以下重量份數(shù)的原料藥制成:黃鱔藤15~18份、九牛造12~14份、松針層孔菌20~22份、扁竹根15~17份、陸英15~17份、巖黃連12~15份、犁頭草12~15份、綠萼梅花22~26份、六曲6~8份。本發(fā)明治療肝硬化腹水藥物創(chuàng)造性的選擇合理的組方,精心配伍,使各組分間藥效互補,具有活血利尿、利水消積、消腫止痛、疏肝健脾的功效,可以增加尿流量,減少腹水,防止肝細胞纖維化,加快肝細胞再生,促進肝硬化腹水患者痊愈。本發(fā)明藥物治療肝硬化腹水有效率和治愈率較高,對人體副作用小,治療費用也較低。
      【IPC分類】A61P1-16, A61K36-88, A61P7-10
      【公開號】CN104825688
      【申請?zhí)枴緾N201510274481
      【發(fā)明人】石汝花
      【申請人】石汝花
      【公開日】2015年8月12日
      【申請日】2015年5月27日
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