一種用于治療肺結(jié)核的顆粒劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療肺結(jié)核的顆粒劑及其制備 方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 肺結(jié)核是由結(jié)核分枝桿菌引起的慢性傳染病，排菌者為其重要的傳染源。人體感 染結(jié)核菌后不一定發(fā)病，當(dāng)?shù)挚沽档突蚣?xì)胞介導(dǎo)的變態(tài)反應(yīng)增高時，才可能引起臨床發(fā) 病?？梢娍人浴⒖┭?、潮熱、盜汗、消瘦等主癥，為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療肺結(jié)核 的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療肺結(jié)核疾病的中藥制劑。 為了達(dá)到這個目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療肺結(jié)核的顆粒劑，它所含的活性成分由下列重量份原料 藥提取制備而成：竹節(jié)參18份、紅香藤12份、華千金藤20份、百蕊草15份、大田基黃12份。
[0005] 所述用于治療肺結(jié)核的顆粒劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并 兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪 拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液 噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成顆粒劑。
[0006] 所述用于治療肺結(jié)核的顆粒劑在制備治療肺結(jié)核藥物中的應(yīng)用。
[0007] 上述中藥竹節(jié)參為五加科植物竹節(jié)參PanaxjaponicusC. A. Mey.的干燥根莖。秋 季采挖，除去主根及外皮，干燥。滋補(bǔ)強(qiáng)壯，散瘀止痛，止血祛痰。用于病后虛弱，勞嗽咯血， 咳嗽痰多，跌撲損傷。
[0008] 紅香藤為豆科植物藤黃檀的莖或根。主要成為為生物堿、黃酮甙、酚類、糖類等，有 治心胃氣痛，久傷積痛，氣喘衄血等功效。本發(fā)明以莖入藥。
[0009] 華千金藤為防己科千金藤屬植物華千金藤StephaniasinicaDiels,以塊根入藥。 清熱解毒，散瘀止痛。用于上呼吸道感染，咽喉炎，胃痛，急性腸胃炎，細(xì)菌性痢疾，瘧疾，風(fēng) 濕疼痛，外傷疼痛；外用治跌打損傷，毒蛇咬傷，瘡瘍腫毒。
[0010] 百蕊草為檀香科百蕊草屬植物百蕊草Thesium chinense Turcz.的全草。夏秋采 集，洗凈曬干。清熱解毒，解暑。用于腸炎，肺膿瘍，扁桃體炎，中暑，急性乳腺炎，淋巴結(jié)結(jié) 核，急性膀I光炎。
[0011] 大田基黃為報春花科排草屬植物紅根排草Lysimachia fortunei Maxim.，以全草 入藥。夏、秋采收，洗凈，曬干，切段或扎把備用。清熱利濕，活血調(diào)經(jīng)。用于感冒，咳嗽咯 血，腸炎，痢疾，肝炎，疳積，瘧疾，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，痛經(jīng)，閉經(jīng)，白帶；乳腺炎，結(jié)膜炎，蛇咬傷，跌 打損傷。
[0012] 有益效果：本發(fā)明竹節(jié)參、紅香藤滋補(bǔ)強(qiáng)壯，散瘀止痛，止血祛痰為君藥，華千金 藤、百蕊草清熱解毒，散瘀止痛為臣藥，大田基黃清熱利濕，活血調(diào)經(jīng)為佐使藥，治療肺結(jié)核 效果明顯。本發(fā)明能積極有效地防治肺結(jié)核的發(fā)生與發(fā)展，這對于提高廣大群眾的生存與 生活質(zhì)量、保護(hù)廣大群眾的健康，進(jìn)而提高勞動生產(chǎn)力，具有重要意義和較高的實用價值。 由于本病發(fā)病率高，預(yù)計一經(jīng)市場推廣應(yīng)用，必將產(chǎn)生良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
【具體實施方式】
[0013] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實施例的制備：取竹節(jié)參18g、紅香藤12g、華千金藤20g、百蕊草15g、大 田基黃12g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量 的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使 含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25， 并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度 為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒， 制成顆粒劑。
[0015] 2、本發(fā)明顆粒劑治療肺結(jié)核臨床研宄
[0016] 2. 1 -般性資料：本顆粒劑應(yīng)用于臨床觀察肺結(jié)核病例60例，病程最短者0. 5年， 最長者達(dá)3年，平均1.2年。
[0017] 2. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0018] 2. 2. 1初期僅感疲勞乏力，干咳，食欲不振，形體逐漸消瘦，病重者可出現(xiàn)咳（咯） 血，潮熱，顴紅，盜汗，形體明顯消瘦等癥。
[0019] 2. 2. 2常有與肺癆者密切接觸史。
[0020] 2. 2. 3病灶部位呼吸音減弱，或聞及支氣管呼吸音及濕羅音。
[0021] 2. 2. 4痰液涂片、濃縮或培養(yǎng)，結(jié)核菌多呈陽性。
[0022] 2. 2. 5血沉增快
[0023] 2. 2. 6結(jié)核菌素皮試呈強(qiáng)陽性。
[0024] 2. 2. 7X線攝片示肺部可見結(jié)核病灶。必要時可作X線斷層攝片。
[0025] 2. 3證候分類
[0026] 2. 3. 1肺陰虧虛：干咳，痰少粘白，或帶血絲，口干咽燥。舌質(zhì)紅，苔薄，脈細(xì)帶數(shù)。
[0027] 2. 3. 2陰虛火旺：咳嗆氣急，咯血，痰少粘白或黃，口干咽燥，午后顴紅，潮熱，骨 蒸，盜汗。舌紅或絳，苔薄黃或剝，脈弦細(xì)數(shù)。
[0028] 2. 3. 3氣陰兩虛：咳嗽氣短，咯痰清稀，偶有咯血，神疲乏力，自汗盜汗，或食少腹 脹，便溏。舌質(zhì)紅嫩，苔薄，脈弱而數(shù)。
[0029] 2.3.4陰陽兩虛：咳逆喘息，痰呈泡沫狀或夾血，形寒自汗，聲撕音啞，形體消瘦。 或伴有浮腫、腹瀉等癥。舌質(zhì)淡而少津，苔光剝，脈微數(shù)或虛大無力。
[0030] 2. 4試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，一個月為 一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛 之物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，一個月天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小 時服用。
[0031] 2. 5療效標(biāo)準(zhǔn)：臨床痊愈：癥狀消失，肺部病灶吸收鈣化，痰菌檢查轉(zhuǎn)陰。好轉(zhuǎn)：癥 狀改善，肺部病灶部分吸收。無效：癥狀及病灶無變化。
[0032] 2. 6治療效果：見表1。
[0033] 表1兩組療效比較
[0034]
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療肺結(jié)核的顆粒劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料 藥提取制備而成：竹節(jié)參18份、紅香藤12份、華千金藤20份、百蕊草15份、大田基黃12份。
2. 如權(quán)利要求1所述用于治療肺結(jié)核的顆粒劑，其特征在于，制備步驟為：取上述中 藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成顆粒劑。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療肺結(jié)核的顆粒劑在治療肺結(jié)核藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，提供了一種治療肺結(jié)核的顆粒劑，它由如下原料制備得到：竹節(jié)參18份、紅香藤12份、華千金藤20份、百蕊草15份、大田基黃12份，本發(fā)明能治療肺結(jié)核。
【IPC分類】A61K36-59, A61P11-00, A61P31-06, A61K9-16
【公開號】CN104840522
【申請?zhí)枴緾N201510290192
【發(fā)明人】陳愛華
【申請人】陳愛華
【公開日】2015年8月19日
【申請日】2015年5月30日