一種止咳藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制藥工程領域，涉及一種具有抑菌和止咳作用的中藥制劑及其制 備方法。
【背景技術】
[0002] 風熱感冒多因病人感染細菌而引起呼吸道炎癥，再由炎癥引發(fā)咳嗽。臨床上多采 用抑菌、止咳、化痰、平喘等對癥治療。
[0003] 本發(fā)明的藥物由了哥王和朝天罐組成，系首次將此二味組合成藥。了哥王為瑞香 科植物，拉丁文名Wikstroemia indica(Linn. )C. A. Mey。別名南嶺葉花、地棉皮、山棉皮、 黃皮子、地棉根、山豆了、小金腰帶、桐皮子、哥春光、雀兒麻，分布于廣西、廣東、海南、福建、 臺灣、湖南等省區(qū)；了哥王性味苦、寒，有毒，歸肺、胃經，有清熱解毒、散結逐水功效，內服用 于肺熱咳嗽、痄腮、瘰疬，風濕痹痛，瘡癤腫毒，水腫腹脹。朝天罐為野牡丹科植物，拉丁文名 Osbeckia opipara C.Y.Wu et C.Chen，別名高腳紅缸、罐子草、線雞腿、大金鐘、公石植、倒 水蓮，分布于廣西、貴州、臺灣及長江流域以南各省區(qū)，朝天罐性味酸澀，微寒，無毒；具有補 虛益腎，收斂止血功效，內服用治癆傷咳嗽吐血，痢疾，下肢酸軟，筋骨拘攣，小便失禁，白濁 白帶。

【發(fā)明內容】

[0004] 本發(fā)明提供一種具有抑菌和止咳作用的中藥制劑及其制備方法。以質量份計，各 組分的配比為：了哥王5~30,朝天罐5~40 ;優(yōu)選的組合是：了哥王15,朝天罐20。
[0005] 可通過以下步驟制備臨床上能接受的中藥制劑：①了哥王和朝天罐放在一起，水 煮，取水煮液濃縮，醇沉，取上清液，濃縮成稠膏；②稠膏直接加入輔料，或者將稠膏烘成干 膏后再加入輔料，制成口服藥物制劑。
[0006] 與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的顯著進步如下：
[0007] 1.首次采用了哥王和朝天罐組成中藥處方。
[0008] 2.首次公開了哥王和朝天罐組成的中藥具有抑菌和止咳作用。
【具體實施方式】
[0009] 下列實施例子用于舉例說明本發(fā)明，并不是對本發(fā)明保護范圍的任何限制。
[0010] 實施例一（片劑）：
[0011] 處方：了哥王1500g，朝天罐2000g。
[0012] (1)將了哥王和朝天罐切碎，用水煮沸提取，第一次15倍量（v/w)，2小時；第二次 10倍量（v/w)，1小時；合并兩次水提液，減壓濃縮至比重1. 10 (80°C )，加入2倍量的95% 乙醇作醇沉處理，靜置72小時，濾取上清液。
[0013] (2)取醇沉上清液減壓濃縮至稠膏，稠膏移入托盤，95~KKTC烤成干膏；干膏打 成細粉，全部過80目篩。
[0014] (3)加入適量淀粉，以85%乙醇水溶液制粒，壓成1750片。
[0015] (4)用法用量：每日3次，每次3片。
[0016] 實施例二（丸劑）：
[0017] 處方：了哥王2000g，朝天罐1800g。
[0018] (1)將了哥王和朝天罐切碎，用水煮沸提取，第一次12倍量（v/w)，2小時；第二次 10倍量（v/w)，1小時；合并兩次水提液，減壓濃縮至比重1. 15 (80°C )，加入3倍量的95% 乙醇作醇沉處理，靜置80小時，濾取上清液。
[0019] (2)取醇沉上清液減壓濃縮至稠膏，稠膏中加入適量淀粉，以蜂蜜為粘合劑，泛丸， 得360丸。
[0020] (3)用法用量：每日3次，每次1丸。
[0021] 實施例三（顆粒劑）：
[0022] 處方：了哥王1000g，朝天罐4000g。
[0023] (1)將了哥王和朝天罐切碎，用水煮沸提取，第一次15倍量（v/w)，2小時；第二次 10倍量（v/w)，1小時；合并兩次水提液，減壓濃縮至比重1. 20 (80°C )，加入2倍量的95% 乙醇作醇沉處理，靜置72小時，濾取上清液。
[0024] (2)取醇沉上清液減壓濃縮至稠膏。
[0025] (3)稠膏加入適量水溶性淀粉，制粒。
[0026] (4)顆粒分裝入小袋，每小袋6g，共得750小袋。
[0027] (5)用法用量：每日3次，每次1小袋。
[0028] 實施例四（口服液）：
[0029] 處方：了哥王2000g，朝天罐2500g。
[0030] (1)將了哥王和朝天罐切碎，用水煮沸提取，第一次15倍量（v/w)，2小時；第二次 10倍量（v/w)，1小時；合并兩次水提液，減壓濃縮至比重1. 15 (80°C )，加入2倍量的95% 乙醇作醇沉處理，靜置72小時，濾取上清液。
[0031] (2)取醇沉上清液減壓濃縮至稠膏。
[0032] (3)稠膏用少量水加熱化開，加入2400g糖粉，加熱溶解，然后繼續(xù)加水，定容至 4500ml，充分混勻，得口服液。
[0033] (5)用法用量：每日3次，每次6ml。
[0034] 實施例五（藥效試驗方法與結果）：
[0035] (1)抑菌作用。以實施例一所得的中藥提取物（稠膏）作為供試樣品。采用試管 內藥物稀釋法。用肉湯培養(yǎng)基和內含10%滅活血清的培養(yǎng)基稀釋中藥提取物，濃度梯度為 1 : 2、1 : 4、1 : 8、1 : 16、1 : 32、1 : 64、1 : 128、1 : 256。分別裝入無菌試管，每管 Iml，分別滴加經37 °C培養(yǎng)24小時的細菌懸液（稀釋200倍）0.1 ml，肺炎雙球菌及乙型溶血 性鏈球菌內加10%滅活血清，白色念珠菌為沙氏培養(yǎng)基，置37°C培養(yǎng)24小時后觀察有無細 菌生長，以細菌不生長的最高藥物稀釋度為該藥的最低抑菌濃度（MIC)。結果表明，中藥提 取物對大腸桿菌、綠膿桿菌、福氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、金黃色葡萄球菌、腸炎桿菌、乙型溶 血性鏈球菌、肺炎雙球的最低抑菌濃度（MIC)分別為8. 70、8. 70、17. 40、1. 09、8. 70、4. 35、 8. 70、4.35mg生藥/ml，但對白色念珠菌（霉菌）無抗菌作用。試驗結果表明中藥制劑在較 低濃度時即有抑菌作用。
[0036] (2)鎮(zhèn)咳作用。以實施例一所得的中藥提取物（稠膏）作為供試樣品。采用濃氨 水致咳的小鼠模型。按氨水引咳法進行預試，選取有明顯收縮腹部并張口的小鼠供試。取 供試小鼠，隨機分為空白對照組（生理鹽水組），陽性藥組（氫溴酸右美沙芬）、中藥提取物 大、小劑量組，每組10只。各組均ig給予相應劑量的藥物或蒸餾水，每天1次，連續(xù)5d，給 藥容積為〇. 2mL/10g體重，末次給藥Ih后按氨水引咳法將小鼠置于4L玻璃罩內，用25%的 濃氨水于超聲霧化器中恒壓噴霧l〇s，噴霧結束后立即取出小鼠，以小鼠收縮腹部并張口為 咳嗽指標，記錄咳嗽潛伏期和2min內的咳嗽次數(shù)。結果見表1。陽性藥（氫溴酸右美沙芬） 和中藥提取物大、小劑量均有明顯的止咳作用，可顯著延長小鼠的咳嗽潛伏期（P < 〇. 05)， 并能減少咳嗽次數(shù)（P < 〇. 05或P < 0. 01)說明有顯著的鎮(zhèn)咳作用。
[0037] 表1鎮(zhèn)咳試驗結果（X 土 ，η = 10)
[0038]
【主權項】
1. 一種中藥制劑在制備止咳藥物中的用途，其特征在于：以質量份計，各組分的配比 為：了哥王5~30,朝天罐5~40 ;中藥制劑的制備方法如下：①了哥王和朝天罐放在一起， 水煮，水煮液濃縮，以2~4倍量95%乙醇作醇沉處理，取上清液，濃縮成稠膏；②稠膏直接 加入輔料，或者將稠膏烘成干膏后再加入輔料，制成口服藥物制劑。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制藥工程領域；公開一種具有抑菌和止咳作用的中藥制劑；以質量份計，各組分的配比為：了哥王5～30，朝天罐5～40。動物試驗研究表明，該中藥制劑具有抑菌、鎮(zhèn)咳的作用，臨床上可用于治療風熱感冒引起的咳嗽。
【IPC分類】A61K36-83, A61P31-04, A61P11-14
【公開號】CN104857165
【申請?zhí)枴緾N201510287176
【發(fā)明人】廖冬燕, 屈澤強
【申請人】廣西中醫(yī)藥大學
【公開日】2015年8月26日
【申請日】2015年5月29日