一種緩解胰島素抵抗的降壓藥的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種緩解胰島素抵抗的降壓藥。
【背景技術】
[0002] 高血壓是最常見的心血管病，是全球范圍內(nèi)的重大公共衛(wèi)生問題。在我國，高血壓 存在著患病率高、死亡率高、殘疾率高的"三高"和知曉率低、治療率低、控制率低的"三低" 特點。2006年，一項針對中國14省市高血壓現(xiàn)狀的流行病學研宄顯示：高血壓總患病率標 準化后為27. 86%，男性病人高血壓患病率為34. 72%，女性為25. 34%，男性高于女性，年 齡分組顯示患病率隨年齡增加而增加；各地區(qū)患病率進行比較顯示北方高于南方。高血壓 知曉率為60. 7%，治療率標準化后為37. 7%，控制率為5. 7%。由于高血壓疾病的嚴重危害 性及發(fā)病率的逐年增高，同時高血壓的知曉率，特別治療率和控制率偏低；在我國急需改善 高血壓的預防、檢測和治療狀況，使得高血壓藥物具有極大的市場前景。
[0003] 原發(fā)性高血壓病病因不明，血流動力學障礙出現(xiàn)心功能活動增強、外周血管阻力 升高等引起血壓升高的基本因素。胰島素抵抗（IR)是指胰島素靶組織器官（肝臟、肌肉、月旨 肪組織等）對胰島素生理反應的敏感度降低，葡萄糖攝取和利用的效率降低，機體代償性 分泌過多胰島素產(chǎn)生高胰島素血癥，以維持血糖的穩(wěn)定。近年來大量臨床與實驗研宄證實： 原發(fā)性高血壓病約50%左右伴隨有胰島素抵抗（insulin resistance，IR)。胰島素抵抗通 過增強交感神經(jīng)活性、導致血管平滑肌增殖、血管活性物質(zhì)增加等加重血流動力學紊亂、維 持血壓升高。高血壓病合并胰島素抵抗是部分高血壓病患者采用常規(guī)降壓藥物不能有效控 制血壓、致心腦腎等靶器官損傷、甚至出現(xiàn)心腦血管事件的重要原因。
[0004] 因此，積極研制針對高血壓合并胰島素抵抗的藥物，對于提高原發(fā)性高血壓病血 壓的控制率、減輕高血壓及胰島素抵抗對血管及心腦腎靶器官的損傷具有重要意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 中藥以其整體調(diào)理的特點對于高血壓病合并胰島素抵抗的治療具有一定的優(yōu)勢， 目前市場尚無專用于治療高血壓病合并胰島素抵抗中成藥品種，研宄開發(fā)既有降低血壓、 又能改善胰島素抵抗的中藥成品藥物，可極大地提高產(chǎn)品的市場競爭力，填補市場空白，產(chǎn) 生良好的社會效益、獲得可觀的經(jīng)濟效益。因此，本發(fā)明的目的在于通過對民間驗方進行改 進，提供一種既能有效降低血壓、又能改善高胰島素血癥、調(diào)節(jié)糖脂代謝紊亂的的中藥組合 物。
[0006] 為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量試驗研宄并不懈努力，最終獲得了如下 技術方案： 一種緩解胰島素抵抗的降壓藥，它由包含如下重量份的中藥材原料制備而成：花生殼 40-60份、天麻21-30份、三匹葉根21-30份、天花粉15-30份、鼠曲草12-24份、槐角12-24 份、雞血藤根9_15份、遠志3_6份。
[0007] 優(yōu)選地，如上所述的緩解胰島素抵抗的降壓藥，它由如下重量份的中藥材原料制 備而成：花生殼45-55份、天麻24-26份、三匹葉根24-26份、天花粉20-24份、鼠曲草17-20 份、槐角17-20份、雞血藤根11-13份、遠志4-5份。
[0008] 在本發(fā)明的一個最優(yōu)選的實施例中，如上所述的緩解胰島素抵抗的降壓藥由如下 重量份的中藥材原料制備而成：花生殼50份、天麻25份、三匹葉根25份、天花粉22份、鼠 曲草18份、槐角18份、雞血藤根12份、遠志5份。
[0009] 需要說明的是，上述中藥材組合物制備的提取物清膏粉可與任何一種或一種以上 藥劑學上輔料如淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲基纖維素、聚乙二醇、硬脂酸鎂、微粉 硅膠、木糖醇、乳糖醇等混合制成的各種劑型，例如，可制成片劑、緩釋片、滴丸、顆粒劑、膠 囊劑。
[0010] 另外，本發(fā)明的降壓藥在制備過程中所采用的中藥材原料來源如下：花生殼選用 豆科落花生屬植物落花生Arachis hypogaea L.果實的干燥莢殼。天麻選用蘭科植物天 麻Gastrodia elata Blume.的干燥塊莖。三匹葉根選用豆科植物絨毛杭子梢的根，夏、秋 采收，切片曬干。天花粉選用萌蘆科植物栝樓Trichosanthes kirilowii Maxim.的干燥 根。鼠曲草選用菊科鼠曲草屬植物鼠曲草Gnaphalium affine D. Don，的干燥全草?；苯?選用豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥成熟果實。雞血藤根選用豆科植物密花豆 Spatholobus suberectus Dunn的干燥根。遠志選用遠志科植物遠志Polygala tenuifolia Willd.的干燥根。
[0011] 通過試驗研宄發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的藥物在有效降血壓的同時，能照顧到高血壓發(fā)病機 制中的不同環(huán)節(jié)，比如減輕糖耐量的受損，降低胰島素抵抗，使多種危險因素或并存疾病得 到最佳控制，更有利于高血壓靶器官結(jié)構(gòu)和功能的保護，進一步降低心血管事件的發(fā)生率。 因此，本發(fā)明的第二個目的在于提供一種制藥用途，即上述中藥材原料組合物在制備降血 壓的藥物中的應用；或者，上述的中藥材原料組合物在制備治療胰島素抵抗的藥物中的應 用。
[0012] 與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的藥物在有效降血壓的同時，能照顧到高血壓發(fā)病機制 中的不同環(huán)節(jié)，比如減輕糖耐量的受損，降低胰島素抵抗，使多種危險因素或并存疾病得到 最佳控制，更有利于高血壓靶器官結(jié)構(gòu)和功能的保護，進一步降低心血管事件的發(fā)生率。
[0013]
【具體實施方式】
[0014] 以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術方案做進一步作描述，但是本發(fā)明 的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護范圍之內(nèi)。
[0015] 實施例1:中藥清膏粉的制備 稱取花生殼5. Okg、天麻2. 5kg、三匹葉根2. 5kg、天花粉2. 2kg、鼠曲草I. 8kg、槐角 I. 8kg、雞血藤根I. 2kg和遠志0. 5kg，合并，加水煎煮，第一煎每罐加水為藥材總量的8倍， 加熱沸騰后保持3小時，提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進入沉淀罐；第二煎加入藥材量4倍 的水加熱提取，保沸3小時，提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進入沉淀罐；沉淀罐中提取液沉 淀24小時，抽取上清液經(jīng)過200目過濾器過濾至三效蒸發(fā)器中，沉淀物按廢棄物處理；當上 清液在三效蒸發(fā)器中濃縮至相對密度為1.10 (40°C測定）時，將稀清膏經(jīng)200目過濾器過 濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對密度為I. 30~I. 32 (90°C測定）時出膏，至 貯膏桶內(nèi)，干燥，條件為：真空度-〇. IMPa，溫度78~82°C，干燥時間20小時；粉碎細度80 目篩，得到清膏粉。
[0016] 實施例2:中藥清膏粉對自發(fā)性高血壓大鼠的療效研宄 8周齡自發(fā)性高血壓大鼠（SHR)共40只，適應性飼養(yǎng)1周后，隨機分為模型對照組、治 療低、中、高劑量組，共計四組，每組10只。然后，治療低、中、高劑量組灌胃給予按照實施例 1的處方工藝制備的清膏粉92. 7、185. 4、370. 8mg/kg，模型對照組給予等體積的生理鹽水 灌胃。各組給藥每天早上8:00給藥1次，持續(xù)10周。分別在第2、6、8、10周進行一次尾動 脈收縮壓測定。試驗統(tǒng)計結(jié)果見表1。
[0017] 表1各組SHR大鼠血壓比較（kPa)
【主權項】
1. 一種緩解胰島素抵抗的降壓藥，其特征在于：該藥由包含如下重量份的中藥材原料 制備而成：花生殼40-60份、天麻21-30份、三匹葉根21-30份、天花粉15-30份、鼠曲草 12 -24份、槐角12-24份、雞血藤根9-15份、遠志3-6份。
2. 根據(jù)權利要求1所述的緩解胰島素抵抗的降壓藥，其特征在于：該藥由如下重量份 的中藥材原料制備而成：花生殼45-55份、天麻24-26份、三匹葉根24-26份、天花粉20-24 份、鼠曲草17-20份、槐角17-20份、雞血藤根11_13份、遠志4_5份。
3. 根據(jù)權利要求2所述的緩解胰島素抵抗的降壓藥，其特征在于：該藥由如下重量份 的中藥材原料制備而成：花生殼50份、天麻25份、三匹葉根25份、天花粉22份、鼠曲草18 份、槐角18份、雞血藤根12份、遠志5份。
4. 權利要求1-3任一項所述的中藥材原料組合物在制備降血壓的藥物中的應用。
5. 權利要求1-3任一項所述的中藥材原料組合物在制備治療胰島素抵抗的藥物中的 應用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種緩解胰島素抵抗的降壓藥，該藥由如下重量份的中藥材原料制備而成：花生殼40-60份、天麻21-30份、三匹葉根21-30份、天花粉15-30份、鼠曲草12-24份、槐角12-24份、雞血藤根9-15份、遠志3-6份。本發(fā)明有效降血壓的同時，能照顧到高血壓發(fā)病機制中的不同環(huán)節(jié)，比如減輕糖耐量的受損，降低胰島素抵抗，使多種危險因素或并存疾病得到最佳控制，更有利于高血壓靶器官結(jié)構(gòu)和功能的保護，進一步降低心血管事件的發(fā)生率。
【IPC分類】A61P9-12, A61K36-8988, A61P3-10
【公開號】CN104857323
【申請?zhí)枴緾N201510277831
【發(fā)明人】李健
【申請人】李健
【公開日】2015年8月26日
【申請日】2015年5月28日