用于治療腦垂體瘤的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療腦垂體瘤的中藥組合物及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腦垂體瘤（Pituitary Tumor)是一組從垂體前葉和垂體后葉及顏咽管上皮殘余細(xì) 胞發(fā)生的腫瘤，是常見的鞍區(qū)腫瘤，通常又稱為垂體腺瘤，是常見的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤之一， 約占中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤的10-15%。垂體腺瘤中功能性腺瘤約占65%。根據(jù)美國流行病學(xué) 調(diào)查，垂體腺瘤發(fā)病率是7. 5-15/10萬。在正常死亡病人尸檢過程當(dāng)中，垂體腺瘤發(fā)病率報 道不一，從9%到65%不等。垂體瘤多發(fā)病于30歲~60歲之間，女性較多見，常常會影響 患者的生長發(fā)育、生育功能、學(xué)習(xí)和工作能力。
[0003] 腦垂體瘤臨床上表現(xiàn)可簡單概括為三大征候群，即腺垂體本身受壓征候群（臨床 多以各種腺體功能低下為表現(xiàn)，如繼發(fā)性甲減、尿崩癥等），垂體周圍組織壓迫征候群（此 型多有頭痛及神經(jīng)支配受損等表現(xiàn)如視力視野改變、三衛(wèi)神經(jīng)痛、面部麻木等），垂體功能 亢進(jìn)征候群（此型多出現(xiàn)腺體過度分泌的臨床表現(xiàn)，如巨人癥、肢端肥大癥、溢乳-閉經(jīng) 等）。
[0004] 腦垂體瘤的治療主要包括手術(shù)、藥物及放射治療三種治療方法。各種治療方法各 有利弊，沒有一種方法可以達(dá)到完全治愈每一種垂體瘤的目的。
[0005] 臨床對于腦垂體瘤的治療首選手術(shù)及γ刀切除，但術(shù)后臨床癥狀大多難以去除， 加之某些原因不能手術(shù)的患者，臨床癥狀更是明顯。
[0006] 關(guān)于放射治療，由于垂體瘤屬于腺瘤，本身對放療的敏感性較差，放療后將近 70-80%的患者出現(xiàn)垂體功能低減，降低了患者的生活質(zhì)量，所以放療只適用于手術(shù)殘余、 不能耐受手術(shù)、對藥物不敏感、有共患疾病不能夠接受手術(shù)或藥物治療的患者。
[0007] 目前常用的藥物治療多選用多巴胺能激動劑（如溴隱亭、硫丙麥角林、麥角乙胺 及卞麥角林），生長抑素類似物（天然生長抑素，以奧曲肽為代表的八肽生長抑素激動劑； 以蘭瑞肽為代表的緩釋生長抑素激動劑）。但上述藥物對于有些臨床癥狀的改善并不理想， 同時都有較明顯的臨床副作用。
[0008] 中醫(yī)藥以其多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點發(fā)揮作用的優(yōu)勢，廣泛用于各種疾病治療。腦 垂體瘤實際是在正常垂體范圍以外的增生物，是可以借助現(xiàn)代檢測手段查知到的微小的有 形實體，這與古醫(yī)籍對癥積的記載十分相似，按照中醫(yī)的診療思維可以將腦垂體瘤納入中 醫(yī)癥積范疇?？啥ㄎ惶禋庾铚⒂傺獌?nèi)停、氣機(jī)不暢等。重要治療應(yīng)以此為依據(jù)，擬定活血 祛瘀、散結(jié)消痰、益氣養(yǎng)陰等治療之法。
[0009] 本發(fā)明的目的就是克服西藥副作用大、療效不顯著等不足，按照中醫(yī)組方和制備 原則對中藥組合物精心研制，提供一種具有針對性強(qiáng)、療效好、周期短、價格低、無毒副作用 等優(yōu)點，又能使患者樂于接受，能較好的治療腦垂體瘤的純中藥制劑。方中各組分相互協(xié)同 起效，且藥物制備簡單、起效快、療程短、對腦垂體瘤有很好的治療作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療腦垂體瘤的中藥組合物，其較單 純的西藥治療可以更好的降低腦垂體瘤的指標(biāo)，改善患者的臨床征象，防止腦垂體瘤進(jìn)一 步惡化。
[0011] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療腦垂體瘤的中藥組合物，其原 料組分包括谷芽、川芎、陳皮、黨參、石斛、當(dāng)歸、五加皮、茯苓、白芷、海藻、枸杞子、莪術(shù)、柴 胡、益母草、山慈菇、蘇木、仙鶴草和葛根。
[0012] 其中，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為谷芽8-12重量份，川芎6-10 重量份，陳皮4_10重量份，黨參5_10重量份，石斛4_9重量份，當(dāng)歸8_16重量份，五加皮 8-17重量份，茯苳5-11重量份，白]E 4-10重量份，海藻7-14重量份，枸杞子10-18重量份， 莪術(shù)8-12重量份，柴胡12-18重量份，益母草5-10重量份，山慈菇6-12重量份，蘇木7-17 重量份，仙鶴草5_12重量份，易根5_10重量份。
[0013] 優(yōu)選地，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為谷芽10-12重量份，川芎 8_10重量份，陳皮7_10重量份，黨參8_10重量份，石斛7_9重量份，當(dāng)歸11-16重量份，五 加皮14-17重量份，茯等8_11重量份，白]E 7_10重量份，海澡11-14重量份，枸杞子14-18 重量份，莪術(shù)1〇_12重量份，柴胡15-18重量份，益母草7_10重量份，山慈葫9_12重量份， 蘇木13_17重量份，仙鶴草9_12重量份，易根8_10重量份。
[0014] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為谷芽10重量份，川 考8重量份，陳皮7重量份，黨參8重量份，石斛7重量份，當(dāng)歸11重量份，五加皮14重量 份，茯苓8重量份，白芷7重量份，海藻11重量份，枸杞子14重量份，莪術(shù)10重量份，柴胡 15重量份，益母草7重量份，山慈菇9重量份，蘇木13重量份，仙鶴草9重量份，葛根8重量 份。
[0015] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，其制備步驟為：
[0016] a.將所述原料組分中的各組分按比例混合，放入7倍量水中，加熱回流提取2次， 每次1小時~2小時，提取活性成份，將2次提取液合并靜置；
[0017] b.再將步驟a中經(jīng)水提取過的藥渣放入7倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次 50分鐘~1. 5小時，將2次提取液合并靜置；
[0018] c.將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 6g生藥/mL，抽 濾后，濾液的相對密度約為20°C時1. 06 ;減壓至0. 04-0. 07MPa，溫度保持在60-70°C，濃縮 至相對密度為1. 18,溫度至55°C -65°C的浸膏，將浸膏放入烘箱烘干制成粉，過篩，每100g 粉末加煉蜜80~100g，制成大蜜丸，即得。
[0019] 本發(fā)明還提供上述原料組分在制備用于治療腦垂體瘤的中藥組合物中的應(yīng)用。
[0020] 本發(fā)明的有益效果：
[0021] 本發(fā)明提供一種用于治療腦垂體瘤的中藥組合物，其較單純的西藥治療可以更好 的降低腦垂體瘤的指標(biāo)，改善患者的臨床征象，防止腎臟疾病進(jìn)一步惡化，同時無毒副作 用、具有高度的安全性和舒適感。
【具體實施方式】
[0022] 本發(fā)明提到的重量份是各組分之間的一個比例關(guān)系。
[0023] 本發(fā)明提供了一種用于治療腦垂體瘤的中藥組合物，其原料組分包括谷芽、川芎、 陳皮、黨參、石斛、當(dāng)歸、五加皮、茯苳、白?￡、海藻、枸杞子、莪術(shù)、柴胡、益母草、山慈葫、蘇 木、仙鶴草和葛根。
[0024] 進(jìn)一步優(yōu)選，所述中藥組合物僅由上述原料組分構(gòu)成。
[0025] 本發(fā)明所述的中藥組合物配伍合理，作用效果顯著，其中：
[0026] 谷芽：快脾開胃，下氣和中，消食化積。
[0027] 川芎：入肝、膽經(jīng)，常用于活血行氣，祛風(fēng)止痛，川芎辛溫香燥，走而不守，既能行 散，上行可達(dá)巔頂；又入血分，下行可達(dá)血海，活血祛瘀作用廣泛，適宜瘀血阻滯各種病癥； 祛風(fēng)止痛，效用甚佳。
[0028] 陳皮：歸肺、脾經(jīng)，用于理氣健脾，燥濕化痰。
[0029] 黨參：性平，味甘，具有補(bǔ)中益氣、健脾益肺、抗癌、降壓、抗缺氧、抗衰老之功效，還 可以增強(qiáng)人體免疫力，提高超氧化物歧化酶的活性，增強(qiáng)消除自由基的能力。
[0030] 石斛：具有益胃生津，滋陰清熱之功效，常用于熱病津傷，口干煩渴，胃陰不足，食 少干嘔，病后虛熱不退，陰虛火旺，骨蒸勞熱，目暗不明，筋骨瘺軟。
[0031] 當(dāng)歸：味甘而重，氣輕而辛，具有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸、抗癌、抗老防老、 免疫之功效。
[0032] 五加皮：辛、苦，溫，祛風(fēng)除濕，補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋壯骨，利水消腫。用于風(fēng)濕痹病，筋骨 萎軟，體虛乏力，水腫。
[0033] 茯苓：味甘、淡，性平，利水滲濕，健脾，寧心。
[0034] 白芷：味辛，性溫，具有祛病除濕、排膿生肌、活血止痛等功能。
[0035] 海藻：具有軟堅，消痰，利水，退腫等功效，可治療甲狀腺腫大，項下淋巴結(jié)結(jié)核、散 結(jié)氣癰腫、腹內(nèi)積塊、脹痛、腹中空鳴。
[0036] 枸杞子：性甘，平，有平補(bǔ)肝腎、滋補(bǔ)強(qiáng)壯作用，是調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)的生物反應(yīng)調(diào)節(jié) 劑，而且可通過神經(jīng)一內(nèi)分泌一免疫調(diào)節(jié)網(wǎng)絡(luò)發(fā)揮抗癌作用。
[0037] 莪術(shù)：主治氣血凝滯，心腹脹痛，癥瘕，積聚，宿食不消，有行氣解郁，破瘀，止痛的 功用。
[0038] 柴胡：味辛、苦，性微寒，有和解表里，疏肝升陽之功效。
[0039] 益母草：性苦、辛，微寒，有活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫，清熱解毒。
[0040]山慈菇：味甘、微辛，性涼，具有清熱解毒，消癰散結(jié)等功效，
[0041] 蘇木：性甘，咸，可活血祛瘀，消腫定痛。
[0042] 仙鶴草：性苦，濕，平，可收斂止血，截皰，止痢，解毒，補(bǔ)虛。
[0043] 葛根：性甘、辛，涼。有解肌退熱，透瘆，生津止渴，升陽止瀉之功。
[0044] 所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為谷芽8-12重量份，川芎6-10重量 份，陳皮4_10重量份，黨參5_10重量份，石斛4_9重量份，當(dāng)歸8_16重量份，五加皮8_17 重量份，茯等5_11重量份，白]E 4_10重量份，海澡7_14重量份，枸杞子10-18重量份，莪術(shù) 8-12重量份，柴胡12-18重量份，益母草5-10重量份，山慈菇6-12重量份，蘇木7-17重量 份，仙鶴草5_12重量份，易根5_10重量份。
[0045] 優(yōu)選地，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為谷芽10-12重量份，川芎 8_10重量份，陳皮7_10重量份，黨參8_10重量份，石斛7_9重量份，當(dāng)歸11-16重量份，五 加皮14-17重量份，茯等8_11重量份，白]E 7_10重量份，海澡11-14重量份，枸杞子14-18 重量份，莪術(shù)1〇_12重量份，柴胡15-18重量份，益母草7_10重量份，山慈葫9_12重量份， 蘇木13_17重量份，仙鶴草9_12重量份，易根8_10重量份。
[0046] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為谷芽10重量份，川 考8重量份，陳皮7重量份，黨參8重量份，石斛7重量份，當(dāng)歸11重量份，五加皮14重量 份，茯苓8重量份，白芷7重量份，海藻11重量份，枸杞子14重量份，莪術(shù)10重量份，柴胡 15重量份，益母草7重量份，山慈菇9重量份，蘇木13重量份，仙鶴草9重量份，葛根8重量 份。
[0047] 本發(fā)明提供的治療腦垂體瘤的中藥組合物可以根據(jù)常規(guī)劑型制備方法制備成各 種口服劑型。
[0048] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，包括：
[0049] a.將所述原料組分中的各組分按比例混合，放入7倍量水中，加熱回流提取2次， 每次1小時~2小時，提取活性成份，將2次提取液合并靜置；
[0050] b.再將步驟a中經(jīng)水提取過的藥渣放入7倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次 50分鐘~1. 5小時，將2次提取液合并靜置；
[0051] c.將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 6g生藥/mL，抽 濾后，濾液的相對密度約為20°C時1. 06 ;減壓至0. 04