在閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員對本發(fā)明的各種等價形 式的修改均落于本申請所附權(quán)利要求所限定的范圍。
[0035] 實施列1
[0036] 1. -種具有抗肝癌活性的中藥復(fù)方組合物，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成：醋 柴胡6克，制香附10克，白花蛇舌草20克，八月札10克，山慈菇15克，莪術(shù)10克。
[0037] 2.本發(fā)明所述的具有抗肝癌活性的中藥復(fù)方組合物的制備方法，其包括以下步 驟：
[0038] (1)按重量份數(shù)取莪術(shù)10克和制香附10克，加入藥材15倍量的水，采用水蒸氣蒸 餾法提取2小時，收集揮發(fā)油；
[0039] (2)按重量份數(shù)取醋柴胡6克，白花蛇舌草20克，八月札10克，山慈菇15克，加 入步驟（1)水蒸氣蒸餾后的莪術(shù)和制香附藥渣，加入總藥材重量10倍體積量的乙醇，回流 提取2次，每次3小時，合并提取液，50~70攝氏度下減壓濃縮，得濃縮物上大孔吸附樹脂 柱，先用水洗脫，然后依次用體積濃度為20 %~70 %乙醇洗脫；收集合并體積濃度為50~ 70 %的乙醇洗脫液，濃縮得提取物；
[0040] (3)取步驟（1)得到的揮發(fā)油，步驟（2)得到的提取物，加入乳糖，玉米淀粉混合均 勻，加入潤滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，整粒，然后壓片制成片劑。（批號：〇〇1)
[0041] 實施列2
[0042] 1. -種具有抗肝癌活性的中藥復(fù)方組合物，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成：醋 柴胡12克，制香附20克，白花蛇舌草40克，八月札20克，山慈菇30克，莪術(shù)20克。
[0043] 2.本發(fā)明所述的具有抗肝癌活性的中藥復(fù)方組合物的制備方法，其包括以下步 驟：
[0044] (1)按重量份數(shù)取莪術(shù)20克和制香附20克，加入藥材12倍量的水，采用水蒸氣蒸 餾法提取2小時，收集揮發(fā)油；
[0045] (2)按重量份數(shù)取醋柴胡12克，白花蛇舌草40克，八月札10克，山慈菇30克，加 入步驟（1)水蒸氣蒸餾后的莪術(shù)和制香附藥渣，加入總藥材重量12倍體積量的乙醇，連續(xù) 回流提取2次，每次2小時，合并提取液，50~70攝氏度下減壓濃縮，得濃縮物上大孔吸附 樹脂柱，先用水洗脫，然后依次用體積濃度為20%~70%乙醇洗脫；收集合并體積濃度為 50~70 %的乙醇洗脫液，濃縮得提取物；
[0046] (3)取步驟⑴得到的揮發(fā)油，步驟⑵得到的提取物，然后加入稀釋劑乳糖或玉 米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。（批號：〇〇2)
[0047] 實施列3
[0048] 1. -種具有抗肝癌活性的中藥復(fù)方組合物，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成：醋 柴胡18克，制香附30克，白花蛇舌草60克，八月札30克，山慈菇45克，莪術(shù)30克。
[0049] 2.本發(fā)明所述的具有抗肝癌活性的中藥復(fù)方組合物的制備方法，其包括以下步 驟：
[0050] (1)按重量份數(shù)取莪術(shù)30克和制香附30克，加入藥材8倍量的水，采用水蒸氣蒸 餾法提取3小時，收集揮發(fā)油；
[0051] (2)按重量份數(shù)取醋柴胡18克，白花蛇舌草60克，八月札30克，山慈菇45克，加入 步驟（1)水蒸氣蒸餾后的莪術(shù)和制香附藥渣，加入總藥材重量8倍體積量的乙醇，連續(xù)回流 提取3次，每次2小時，合并提取液，50~70攝氏度下減壓濃縮，得濃縮物上大孔吸附樹脂 柱，先用水洗脫，然后依次用體積濃度為20 %~70 %乙醇洗脫；收集合并體積濃度為50~ 70 %的乙醇洗脫液，濃縮得提取物；
[0052] (3)取步驟（1)得到的揮發(fā)油，步驟（2)得到的提取物，然后和乳糖，玉米淀粉混合 均與，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。（批號：〇〇3)
[0053] 實施列4抗肝癌藥理實驗
[0054] (1)對裸鼠體內(nèi)人肝癌（SMMC-7451)細胞的抑制作用
[0055] 實驗方法：制備SMMC-7451細胞懸液，調(diào)整細胞濃度，每鼠右前腋皮下接種 SMMC-7451細胞5X IO6個/0. 2ml，共接種20只，隨機分成治療組（本發(fā)明實施例1提供的 具有抗肝癌活性的中藥復(fù)方組合物，批號001.灌胃給藥，2g/kg)和空白組（等容量生理鹽 水），每組10只，24小時后，開始用藥，每天一次，連續(xù)24天，停藥后，處死動物，觀察腫瘤生 長情況并剖取瘤組織稱重，具體實驗結(jié)果見表1。
[0056] 表1對裸鼠體內(nèi)SMMC-7451細胞的抑制作用
[0057]
【主權(quán)項】
1. 一種具有抗肝癌活性的中藥復(fù)方組合物，其特征在于，它由下列重量份數(shù)的原料藥 制成： 醋柴胡6~18份，制香附10~30份，白花蛇舌草20~60份，八月札10~30份，山 慈葫15~45份，莪術(shù)10~30份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有抗肝癌活性的中藥復(fù)方組合物，其特征在于，它由下列 重量份數(shù)的原料藥制成：醋柴胡6~12份，制香附10~20份，白花蛇舌草20~40份，八 月札10~20份，山慈菇15~30份，莪術(shù)10~20份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有抗肝癌活性的中藥復(fù)方組合物，其特征在于，它由下列 重量份數(shù)的原料藥制成：醋柴胡6份，制香附10份，白花蛇舌草20份，八月札10份，山慈菇 15份，莪術(shù)10份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項所述的具有抗肝癌活性的中藥復(fù)方組合物，其特征在于， 將各原料藥的提取物和藥學上可接受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑或片劑劑型的 藥物。
5. 權(quán)利要求1至3任一項所述的具有抗肝癌活性的中藥復(fù)方組合物的制備方法，其特 征在于包括以下步驟： (1)按權(quán)利要求1至3任一項所述的重量份數(shù)取莪術(shù)和制香附，加入藥材8~16倍量 的水，采用水蒸氣蒸餾法提取1~3小時，收集揮發(fā)油； (2 )按權(quán)利要求1至3任一項所述的重量份數(shù)取醋柴胡，白花蛇舌草，八月札和山慈菇， 加入步驟（1)水蒸氣蒸餾后的莪術(shù)和制香附藥渣，加入總藥材重量6~12倍體積量的乙醇， 回流或者連續(xù)回流提取2~3次，每次1~3小時，合并提取液，50~70攝氏度下減壓濃縮， 得濃縮物上大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，然后依次用體積濃度為20%~70%乙醇洗脫；收 集合并體積濃度為50~70%的乙醇洗脫液，濃縮得提取物； (3)取步驟（1)得到的揮發(fā)油，步驟（2)得到的提取物和藥學上可接受的載體制備成口 服液、顆粒劑、膠囊劑或片劑劑型的藥物。
6. 權(quán)利要求5所述的具有抗肝癌活性的中藥復(fù)方組合物的制備方法，其特征在于，步 驟（1)所述的大孔吸附樹脂為DlOl樹脂。
7. 權(quán)利要求1至3任一項所述的具有抗肝癌活性的中藥復(fù)方組合物在制備抗肝癌藥物 中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種具有抗肝癌活性的中藥復(fù)方組合物及其制備方法和其應(yīng)用，該中藥復(fù)方組合物由醋柴胡6～18份，制香附10～30份，白花蛇舌草20～60份，八月札10～30份，山慈菇15～45份，莪術(shù)10～30份制成。實驗表明，本發(fā)明提供的具有抗肝癌活性的中藥復(fù)方組合物，用藥嚴謹，配比科學合理，具有抗癌解毒、疏肝解郁，止疼等功效，對肝癌具有強的殺滅作用，應(yīng)用范圍廣泛；并可提高腫瘤患者免疫力，延長生存質(zhì)量，且安全性高，毒副作用低。同時本發(fā)明提供的制備方法，質(zhì)量穩(wěn)定，提取有效成分含量高，可操作性強，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
【IPC分類】A61P35-00, A61K36-9066
【公開號】CN104857436
【申請?zhí)枴緾N201510254342
【發(fā)明人】程海波, 周仲瑛, 沈衛(wèi)星, 李柳, 孫東東, 徐長亮, 譚佳妮, 沈政潔, 吳東東
【申請人】南京中醫(yī)藥大學
【公開日】2015年8月26日
【申請日】2015年5月18日