一種蠶豆花顆粒劑的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種蠶豆花顆粒劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 蠶豆花為豆科植物蠶豆Vicia faba L.的花，全國(guó)各地廣為栽培。經(jīng)中國(guó)中醫(yī)藥 文獻(xiàn)檢索和查閱大量文獻(xiàn)，該植物花含少量D-甘油酸、葉綠醌、香樟酮、組胺等成分，蠶豆 花精油的化學(xué)成份有十六個(gè)化合物：它們是芳樟醇、松油醇、4-甲氧苯基乙酮及其異構(gòu)體、 丁香酚及其異構(gòu)體、2,6_二甲氧基-4-丙基-2-苯酚、十四碳烷酸、6,10,14-三甲基十五 烷酮、十六碳烷酸、十七碳烷酸、十八碳三烯醛、十八碳二烯酸的異構(gòu)體和十八碳烷酸，十六 個(gè)組份共占蠶豆花精油的90%左右。該植物藥用文獻(xiàn)記載，《現(xiàn)代實(shí)用中藥》：治吐血，咯 血；《安徽藥材》：治鼻出血；《民間常用草藥匯編》：治咳嗽，止白帶；上海常用中草藥》：治各 種內(nèi)出血，白帶，高血壓??；《蘇州本產(chǎn)藥材》：涼血，和胃。近年來，我們對(duì)蠶豆花的化學(xué)成 分、藥理作用和劑型作了進(jìn)一步研宄，我們的研宄已經(jīng)表明，蠶豆花中還含有槲皮素和山奈 酚，藥理研宄表明，蠶豆花水提取物有明顯的降壓作用和抑菌作用，其他溶劑提取物均無降 壓作用。我們將蠶豆花水提取物制備成顆粒劑，經(jīng)過動(dòng)物試驗(yàn)和志愿者人體試驗(yàn)，均發(fā)現(xiàn)有 較好的降壓作用。眾所周知，高血壓是嚴(yán)重影響人類健康的重大疾患之一，目前，治療高血 壓的藥物種類雖然已經(jīng)比較多，藥效好的藥也有不少，但來源于純天然植物的降壓藥不多。 因此，加大天然降壓植物藥的開發(fā)和研宄具有重要意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種蠶豆花顆粒劑的制備方法，該制備工藝簡(jiǎn)單易行，藥效 平穩(wěn)持久，除蠶豆病患者禁用外，未發(fā)現(xiàn)其他毒副作用。
[0004] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是，一種蠶豆花顆粒劑的制備方法，包括以下步驟：
[0005] 步驟1、蠶豆花提取物浸膏的制備；
[0006] 步驟2、制備蠶豆花顆粒劑。
[0007] 本發(fā)明的特點(diǎn)還在于，
[0008] 步驟1中蠶豆花提取物浸膏的制備具體為：取蠶豆花藥材原料，去除雜質(zhì)后粉碎， 稱取藥材粗粉加入6倍量純化水浸泡45min-75min，煎煮提取2次，每次1小時(shí)，過濾，合并 兩次濾液，得蠶豆花提取液，濃縮至濃度為1:10后，備用；將濃度為1:10的蠶豆花提取液置 于容器中加熱至50°C -70°C，按使用量為8 %加入預(yù)先配制好的、濃度為1 %的ZTC1+1 II型 天然澄清劑B組分，輕輕攪拌，2小時(shí)后待溶液溫度降至50°C時(shí)，再按4%的使用量加入濃度 為1%的預(yù)先配制好的ZTC1+1 II型天然澄清劑A組分，兩種組分加入后于50°C~70°C水 浴20min-45min，在轉(zhuǎn)速為2000r/min-4000r/min條件下離心5分鐘，沉降完全后分出上清 液，將上清液于真空度0. 〇7Mpa，溫度為55°C條件下進(jìn)行減壓濃縮至相對(duì)密度1. 10~1. 12， 得蠶豆花提取物濃浸膏，備用。
[0009] 步驟2中制備蠶豆花顆粒劑具體為：將上述得到的蠶豆花提取物浸膏 置于混合容器中，加入糖粉和糊精，蠶豆花提取物濃浸膏、糖粉和糊精的質(zhì)量比為 1-1. 2:2. 5-3. 5:1. 0-1. 5,然后邊攪拌邊加入質(zhì)量濃度為70%的食用乙醇進(jìn)行軟材制備，攪 拌速度為70r/min，當(dāng)軟材達(dá)到"手握成團(tuán)、觸之即散"，即停止加入食用酒精，得軟材，備用； 將上述制備得到的軟材用14目篩，制成濕顆粒；然后將濕顆粒置于干燥箱中，于45°C _75°C 干燥lh，之后每30min攪拌一次，至顆粒完全干燥后得干顆粒；將干顆粒先過14目篩后再 過65目篩進(jìn)行整粒；收集能通過14目篩不能通過65目篩的顆粒，即完成蠶豆花顆粒劑制 備。
[0010] 本發(fā)明的有益效果是：其一、本發(fā)明采取純化水浸泡，煎煮提取，過濾，采用 ZTC1+1 II型天然澄清劑，密閉，靜置，離心沉降，分離出上清液，將上清液進(jìn)行減壓濃縮，得 蠶豆花提取物清膏。此法操作簡(jiǎn)單，過程不復(fù)雜，采用ZTC天然澄清劑的" 1+1澄清技術(shù)"， 對(duì)蠶豆花提取液中的鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)等雜質(zhì)進(jìn)行沉降清除，溶液易于過濾，操作溫度低（小于 70°C)，保證了藥物的天然性。其二、蠶豆花顆?？捎糜谥委煾哐獕旱闹委?，本發(fā)明僅限于蠶 豆花水提取物制備的顆粒劑方有降壓作用，且作用平穩(wěn)持久，除蠶豆病人外，對(duì)其他人無毒 副作用。其三、本發(fā)明提供的制備工藝制得的顆粒劑顆粒均勻、色澤金黃，具有濃郁的天然 香氣，水溶性好，飲用方便，口感好，容易讓廣大患者接受；蠶豆花顆粒劑不添加任何合成添 加劑，完全原生態(tài)。
【具體實(shí)施方式】
[0011] 下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0012] 本發(fā)明提供一種蠶豆花顆粒劑的制備方法，包括以下步驟：
[0013] 步驟1、蠶豆花提取物浸膏的制備；
[0014] 取蠶豆花藥材原料，去除雜質(zhì)后粉碎，稱取藥材粗粉加入6倍量純化水浸泡 45min-75min，煎煮提取2次，每次1小時(shí)，過濾，合并兩次濾液，得蠶豆花提取液，濃縮至濃 度為1:10后，備用；將濃度為1:10的蠶豆花提取液置于容器中加熱至50°C -70°C，按使用 量為8 %加入預(yù)先配制好的ZTC1+1 II型天然澄清劑B組分（濃度為1 % )，輕輕攪拌，2小時(shí) 后待溶液溫度降至50°C時(shí)，再按4%的使用量加入預(yù)先配制好的ZTC1+1 II型天然澄清劑 A組分（濃度為1% )，兩種組分加入后于50°C~70°C水浴20min-45min，在轉(zhuǎn)速為2000r/ min-4000r/min條件下離心5分鐘，沉降完全后分出上清液，將上清液于真空度0. 07Mpa，溫 度為55°C條件下進(jìn)行減壓濃縮至相對(duì)密度1. 10~1. 12,得蠶豆花提取物濃浸膏，備用。
[0015] 溫度的取值范圍為50°C~70°C，能很好地保證藥物的天然性。溫度大于70°C時(shí)， 能使有效成分破壞增多，降低藥效；溫度小于50°C時(shí)，能使有效成分浸出減少，同樣使藥效 降低。
[0016] ZTC1+1 II型天然澄清劑為常規(guī)的試劑，對(duì)蠶豆花提取液中的鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)等雜質(zhì) 進(jìn)行沉降清除，易于過濾。
[0017] A組份：先用少量水?dāng)嚦珊隣?，然后別入需要量的水，溶脹24小時(shí)，攪拌，用雙層紗 布過濾，即得1 %的粘膠液。
[0018] B組份：先配制1 %醋酸。然后用少量1 %醋酸溶解B組份并攪成糊狀，加入足夠 量的1 %醋酸，溶脹24小時(shí)，用雙層紗布過濾，即得1 %粘膠液。
[0019] ZTC1+1由A、B兩種組分組成，其澄清原理是采用最新" 1+1澄清技術(shù)"，一組起主絮 凝作用，另一組份則起輔助絮凝作用，加快澄清過程，比傳統(tǒng)澄清工藝快2-5倍。ZTC天然澄 清劑是從食品中提取出的天然高分子物質(zhì)，具有安全性高、無殘留的優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)檢測(cè)LD>150/ kg，本品屬無毒，Ames試驗(yàn)微核測(cè)定，未見突變性。特別適合在中藥、植物提取行業(yè)中應(yīng)用 不影響有效成份，尤其對(duì)黃酮、多糖、多肽、氨基酸等不產(chǎn)生影響，ZTC1+1天然澄清劑對(duì)中草 藥有效成分的影響如表1所示。
[0020] 表1 ZTC1+1天然澄清劑對(duì)中草藥有效成分的影響
[0021]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種蠶豆花顆粒劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： 步驟1、蠶豆花提取物浸膏的制備； 步驟2、制備蠶豆花顆粒劑。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的蠶豆花顆粒劑的制備方法，其特征在于，所述步驟1中蠶豆 花提取物浸膏的制備具體為：取蠶豆花藥材原料，去除雜質(zhì)后粉碎，稱取藥材粗粉加入6 倍量純化水浸泡45min-75min，煎煮提取2次，每次1小時(shí)，過濾，合并兩次濾液，得蠶豆花 提取液，濃縮至濃度為1:10后，備用；將濃度為1:10的蠶豆花提取液置于容器中加熱至 50°C -70°C，按使用量為8%加入預(yù)先配制好的、濃度為1%的ZTC1+1 II型天然澄清劑B組 分，輕輕攪拌，2小時(shí)后待溶液溫度降至50°C時(shí)，再按4%的使用量加入濃度為1 %的預(yù)先配 制好的ZTC1+1 II型天然澄清劑A組分，兩種組分加入后于50°C~70°C水浴20min-45min， 在轉(zhuǎn)速為2000r/min-4000r/min條件下離心5分鐘，沉降完全后分出上清液，將上清液于真 空度0. 07Mpa，溫度為55°C條件下進(jìn)行減壓濃縮至相對(duì)密度1. 10~1. 12,得蠶豆花提取物 濃浸膏，備用。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的蠶豆花顆粒劑的制備方法，其特征在于，所述步驟2中制備蠶 豆花顆粒劑具體為：將上述得到的蠶豆花提取物浸膏置于混合容器中，加入糖粉和糊精，蠶 豆花提取物濃浸膏、糖粉和糊精的質(zhì)量比為1-1. 2:2. 5-3. 5:1. 0-1. 5,然后邊攪拌邊加入質(zhì) 量濃度為70 %的食用乙醇進(jìn)行軟材制備，攪拌速度為70r/min，當(dāng)軟材達(dá)到"手握成團(tuán)、觸 之即散"，即停止加入食用酒精，得軟材，備用；將上述制備得到的軟材用14目篩，制成濕顆 粒；然后將濕顆粒置于干燥箱中，于45°C -75°C干燥lh，之后每30min攪拌一次，至顆粒完 全干燥后得干顆粒；將干顆粒先過14目篩后再過65目篩進(jìn)行整粒；收集能通過14目篩不 能通過65目篩的顆粒，即完成蠶豆花顆粒劑制備。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種蠶豆花顆粒劑的制備方法，包括以下步驟：蠶豆花提取物浸膏的制備；制備蠶豆花顆粒劑，該制備工藝簡(jiǎn)單易行，藥效平穩(wěn)持久，除蠶豆病患者禁用外，未發(fā)現(xiàn)其他毒副作用。
【IPC分類】A61K9-16, A61P9-12, A61K36-48
【公開號(hào)】CN104873567
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510242780
【發(fā)明人】代玉文, 郭向群, 昝雪峰, 曹建民, 王曉明, 代立云, 楊青, 盧正芹, 李蓉
【申請(qǐng)人】楚雄醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校
【公開日】2015年9月2日
【申請(qǐng)日】2015年5月13日