一種用于治療耳鳴的顆粒劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種用于治療耳鳴的顆粒劑及其制備方 法和應用。
【背景技術】
[0002] 耳鳴是指患者自覺耳中鳴響而周圍環(huán)境中并無相應的聲源，耳嗚給患者造成的困 擾除了持續(xù)的惱人的枯燥鳴聲外，還常常給生活和工作帶來一系列的不良影響，為此，急要 開發(fā)出更多安全有效的治療耳鳴的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療耳鳴疾病的中藥制劑。為 了達到這個目的，采用如下技術方案：
[0004] 技術方案：一種用于治療耳鳴的顆粒劑，它所含的活性成分由下列重量份原料藥 提取制備而成：水底龍12份、桑黃15份、山香18份、異木患20份、紫蘇梗12份。
[0005] 所述用于治療耳鳴的顆粒劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的水，浸 泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜 置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 〇. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成顆粒劑。
[0006] 所述用于治療耳鳴的顆粒劑在制備治療耳鳴藥物中的應用。
[0007] 上述中藥水底龍為天南星科巖角藤屬植物巖角藤Rhaphidop hora hongkongensis Shott，以全株入藥。全年可采，鮮用或切片曬干。活血散瘀，清熱解毒，止 咳，止痛。用于跌打損傷，胃痛，腹痛，支氣管炎，百日咳；外用治骨折，蜂蟲刺咬，毒蛇咬傷， 燒燙傷。
[0008] 桑黃，拉丁名為 Phellinus igniarius (L. ex Fr.) Qeul.，是一種真菌，因寄生于桑 樹而得名。子實體無柄，菌蓋扁半球形或馬蹄形，木質(zhì)，淺肝褐色至暗灰色或黑色。在楊、柳、 樺、櫟等樹干上也有生長。清熱，滋陰，收斂，止血。治崩漏帶下、血淋、脫肛瀉血、婦人勞損、 瘰疬潰爛、癥瘕積聚、脾虛泄瀉。
[0009] 山香為唇形科山香屬植物山香Hyptis suaveolens (L. )Poir.，以全草入藥。夏秋 采收，陰干或鮮用。疏風利濕，行氣散瘀。用于感冒頭痛，胃腸炎，痢疾，腹脹；外用治跌打腫 痛，創(chuàng)傷出血，癰腫瘡毒，蟲蛇咬傷，濕瘆，皮炎。
[0010] 異木患為無患子科植物異木患的根、莖、葉。通利關節(jié)，散瘀活血。治風濕痹痛，跌 打損傷。葉：治感冒。
[0011] 紫蘇梗為唇形科植物紫蘇Perillafrutescens (L.) Britt.的干燥莖。秋季果實成 熟后采割，除去雜質(zhì)，曬干，或趁鮮切片，曬干。發(fā)散風寒、宣肺止咳。
[0012] 有益效果：本發(fā)明水底龍、桑黃活血散瘀，清熱解毒為君藥，山香、異木患疏風利 濕，行氣散瘀為臣藥，紫蘇梗發(fā)散風寒、宣肺止咳為佐使藥，全方治療耳鳴效果明顯。
【具體實施方式】
[0013] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實施例的制備：取水底龍12g、桑黃15g、山香18g、異木患20g、紫蘇梗 12g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成 顆粒劑。
[0015] 2、本發(fā)明顆粒劑治療耳鳴臨床研宄
[0016] 2. 1 -般性資料：本顆粒劑應用于臨床觀察耳鳴病例60例，病程最短者半年，最長 者達2年，平均1.2年。
[0017] 2. 2診斷標準：（1)年齡40-75歲，（2)患者以耳鳴為第一主訴就診并經(jīng)西醫(yī)診斷 為主觀性耳鳴。（3)?？撇轶w未見中耳及外耳病變，中醫(yī)診斷為耳鳴，辨證屬腎虛血瘀，肝陽 上亢證。排除標準：（1)外耳及中耳疾病引起的耳鳴，（2)客觀性耳鳴（3)突發(fā)性耳聾，梅 尼埃?。?4)孕婦、準備妊娠者或哺乳期婦；（5)有消化性潰瘍病史者或活動期消化性潰瘍； (6)合并腦部腫瘤或惡性腫瘤的患者；（7)未經(jīng)控制的急性感染者。
[0018] 2. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物。空白組口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0019] 2.4療效標準：臨床痊愈：耳鳴消失，且伴隨癥狀消失，治療結(jié)束后隨訪1個月無復 發(fā)；好轉(zhuǎn)：癥狀、體征減輕或改善。無效：癥狀、體征均無好轉(zhuǎn)。
[0020] 2. 5治療效果：見表1。
[0021] 表1兩組療效比較
[0022]
【主權項】
1. 一種用于治療耳鳴的顆粒劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料藥 提取制備而成：水底龍12份、桑黃15份、山香18份、異木患20份、紫蘇梗12份。
2. 如權利要求1所述用于治療耳鳴的顆粒劑，其特征在于，制備步驟為：取上述中藥， 加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1 小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體 積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇， 得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料 溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成顆粒劑。
3. 如權利要求1所述用于治療耳鳴的顆粒劑在治療耳鳴藥物中的應用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領域，提供了一種治療耳鳴的顆粒劑，它由如下原料制備得到：水底龍12份、桑黃15份、山香18份、異木患20份、紫蘇梗12份，本發(fā)明能治療耳鳴。
【IPC分類】A61K9-16, A61P27-16, A61K36-888
【公開號】CN104873684
【申請?zhí)枴緾N201510291150
【發(fā)明人】徐艷
【申請人】徐艷
【公開日】2015年9月2日
【申請日】2015年5月30日