內鏡下治療非靜脈曲張上消化道出血的中藥制劑的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體的說是一種內鏡下治療非靜脈曲張上消化道出血的中藥制劑。
【背景技術】
[0002]上消化道出血系指Treitz韌帶以上的消化道，包括食管、胃、十二指腸或胰膽等病變引起出血。以嘔血、黑便以及由于大出血導致的一系列全身癥狀，以表情淡漠、頭昏、心f季、血壓下降、尿量減少為主要臨床表現。上消化道出血是內科的常見急危重癥，約占急診住院患者的8%，非靜脈曲張性上消化道出血其最常見的病因是消化性潰瘍，其次依次為急慢性胃炎、胃癌出血、食管賁門粘膜撕裂、糜爛性胃炎等。鏡下治療較全身用藥治療具有相當的優(yōu)勢。內鏡下止血、噴灑藥物等方式，能夠做到在檢查的同時進行治療，能夠使藥物直接針對病變部位，治療效果更令人滿意。
[0003]祖國醫(yī)學認為:上消化道出血屬于中醫(yī)學“嘔血(吐血)” “便血”范疇。一般認為，本病病因主要有飲食不節(jié)、七情失調、跌仆傷胃、過勞或氣候等。上消化道出血發(fā)病原理，是在臟腑病變、功能失調的基礎上，導致氣火逆亂，血不循經，絡脈損傷，血溢于外所致。正如《景岳全書.血證》所云:“血本陰精，不宜動也，而動則為病......，蓋動者多由于火，火盛則逼血妄行”。本文主要研宄內鏡下活動性出血，認為以火熱破血妄行為主，臨床上治療本病比較推崇唐容川《血證論、吐血》在論及血證的治療時則提出的治則，“惟以止血為第一要法；血止之后，其離經而未吐者，是為瘀血……，故以消瘀為第二法；止吐消瘀之后，又恐血在潮動，則需用藥安之，故以寧血為第三法；……去血既多，陰無有不虛者，故又以補虛為收功之法”。
[0004]目前，非靜脈曲張性上消化道出血是臨床常見的危急重癥，隨著內鏡下治療技術及質子泵抑制劑(proton-pump inhibitors，PPI)的臨床應用，非靜脈曲張性上消化道出血的病死率及外科手術率得到顯著降低。本病內鏡下治療方法較多，包括局部噴灑藥物法、局部注射藥物法、微波凝固法、熱探頭凝固法、金屬夾及APC等。韋榮新研宄表明，若患者出現滲血、血管裸露、噴血等情況，則可采用內鏡下藥物噴灑；若患者出現胃底靜脈曲張破裂出血、潰瘍性動脈出血等情況，則采用內鏡下注射治療。本病盡管經內鏡注射硬化劑、激光凝血、電凝等方法治療可取得滿意療效，但因設備昂貴等原因不易普及，且仍有20%的患者還需手術治療。
[0005]通過文獻整理及臨床經驗總結，探討中藥方劑內鏡下病灶局部給藥，凝血迅速，止血效果好，不良反應少，對于非靜脈曲張性上消化道出血，該方法簡單易行，易于廣泛應用。

【發(fā)明內容】

[0006]本發(fā)明目的是提供一種以清熱涼血，止血補虛為主的內鏡下治療非靜脈曲張上消化道出血的中藥制劑。
[0007]本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是: 一種內鏡下治療非靜脈曲張上消化道出血的中藥制劑，其特征在于原料藥是由仙鶴草、茜草炭、白及、大黃炭、炒白芍。
[0008]本發(fā)明所述原料藥按重量份是由仙鶴草15克、茜草炭15克、白及15克、大黃炭6克、炒白芍15克組成。
[0009]本發(fā)明所述中藥制劑的制作過程為:將仙鶴草15克、茜草炭15克、白及15克、大黃炭6克、炒白芍15克諸藥粉碎成顆粒制劑，并包裝成袋，以保證藥物制作的可靠性及能效性，應用時取一袋藥物，放置無菌玻璃杯，用100毫升開水調和溶解，放置常溫即可。
[0010]使用時，用針管抽取50毫升液體，經內鏡對準出血創(chuàng)面直接噴灑，觀察3分鐘出血情況，如仍有少量滲血，可繼續(xù)噴灑，直至出血停止。
[0011]本發(fā)明方解:大黃炭:苦，寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經。清熱涼血，化瘀止血，標本兼顧，是為君藥，茜草炭:苦、寒，歸肝、心經，涼血止血，活血化瘀，用于吐血、便血等，《本草經疏》言“行血涼血之要藥也，非苦不足以泄熱”，止血多炒炭用；白及:苦、甘、澀、微寒，歸肺、腎經，主收斂止血，消腫生肌，用于吐血、便血、外傷出血等，《本草匯言》白及，斂氣、止血，消癰之要藥，其藥黏膩”；大黃炭、茜草炭、白及可加強止血作用，大黃炭化瘀止血，既助止血之力，又防止血留瘀；仙鶴草:苦、澀、平，歸肺、肝、脾經，收斂止血、解毒消腫、補虛，用于主治吐血、便血及外傷出血等多種出血病癥，補虛強壯，無論寒、熱、虛、實者均可應用，白芍，苦酸，涼，入肝、脾經。養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，《別錄》:〃通順血脈，緩中，散惡血，逐賊血，......消癰腫”成無己:”芍藥之酸收，斂津液而益榮?！俺鲅獰o不傷陰而虛，仙鶴草、白芍補虛養(yǎng)陰而寧血。諸藥噴灑局部，止血消瘀，寧血補虛之效，達到治病的目的。
[0012]禁忌:脾胃虛寒慎用，孕婦及哺乳期禁用。
[0013]本發(fā)明的有益效果是:治療非靜脈曲張上消化道出血方法簡單易行，用于急性出血有較好治療效果，在檢查同時行治療作用，毒副作用小，經濟實用，易于廣泛應用。
【具體實施方式】
[0014]本實施例使用下列重量份配比的原料藥制成合劑為:
一種內鏡下治療非靜脈曲張上消化道出血的中藥制劑，其原料藥按重量份包括仙鶴草15克、茜草炭15克、白及15克、大黃炭6克、炒白芍15克，上述諸藥混合在一起粉碎制成顆粒制劑，并包裝成袋，以保證藥物制作的可靠性及能效性；應用時取一袋藥物，放置無菌玻璃杯，用100毫升開水調和溶解，放置常溫即可。
[0015]使用時，用針管抽取50毫升液體，經內鏡對準出血創(chuàng)面直接噴灑，觀察3分鐘出血情況，如仍有少量滲血，可繼續(xù)噴灑，直至出血停止。
[0016]本發(fā)明方解:大黃炭:苦，寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經。清熱涼血，化瘀止血，標本兼顧，是為君藥，茜草炭:苦、寒，歸肝、心經，涼血止血，活血化瘀，用于吐血、便血等，《本草經疏》言“行血涼血之要藥也，非苦不足以泄熱”，止血多炒炭用；白及:苦、甘、澀、微寒，歸肺、腎經，主收斂止血，消腫生肌，用于吐血、便血、外傷出血等，《本草匯言》白及，斂氣、止血，消癰之要藥，其藥黏膩”；大黃炭、茜草炭、白及可加強止血作用，大黃炭化瘀止血，既助止血之力，又防止血留瘀；仙鶴草:苦、澀、平，歸肺、肝、脾經，收斂止血、解毒消腫、補虛，用于主治吐血、便血及外傷出血等多種出血病癥，補虛強壯，無論寒、熱、虛、實者均可應用，白芍，苦酸，涼，入肝、脾經。養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，《別錄》:〃通順血脈，緩中，散惡血，逐賊血，......消癰腫”成無己:”芍藥之酸收，斂津液而益榮?！俺鲅獰o不傷陰而虛，仙鶴草、白芍補虛養(yǎng)陰而寧血。諸藥噴灑局部，止血消瘀，寧血補虛之效，達到治病的目的。
[0017]下面結合臨床試驗對本發(fā)明作進一步、詳細地描述:
I病例選擇:本組100例，男54例，女46例，年齡18歲至70歲，全部病例都為非靜脈曲張上消化道出血的患者。
[0018]2治療方法:將本組患者分為兩組，治療組與對照組，每組各50例，將藥物配齊后，制成藥液后置于無菌玻璃杯，兩組患者均靜脈給予質子泵抑制劑奧美拉唑，治療組鏡下噴灑中藥50毫升液體，觀察3分鐘出血情況，如仍有少量滲血，可繼續(xù)噴灑，直至出血停止；對照組給予腎上腺素2毫克局部噴灑，觀察3分鐘出血情況。
[0019]3觀察指標:所有患者均監(jiān)測生命體征、嘔血、黑便量及次數、24h尿量，于治療結束后復查血常規(guī)、出凝血時間、凝血酶原時間、肝腎功能、心電圖；注意觀察藥物的副反應。
[0020]4.療效標準:
鏡下即刻止血成功:鏡下噴灑后見出血停止，血痂形成，無滲血，止血成功:止血后72小時內無出血征象，并于72小時后復查胃鏡無再出血者。
[0021]有以下情況之一者認為再出血:(I)止血成功后又出現嘔血、黑便、心率增快、血堆下降、腸鳴音亢進、血紅蛋白和紅細胞壓積下降。(2)胃管抽出血性液體。(3)再次胃鏡見活動性出血。
[0022]5.治療效果:使用本發(fā)明共治療50例，72小時止血成功結果總有效率為96% ;對照組有效率為80%。
[0023]禁忌:脾胃虛寒慎用，孕婦及哺乳期禁用。
[0024]本發(fā)明的有益效果是:治療非靜脈曲張上消化道出血方法簡單易行，用于急性出血有較好治療效果，在檢查同時行治療作用，毒副作用小，經濟實用，易于廣泛應用。
【主權項】
1.一種內鏡下治療非靜脈曲張上消化道出血的中藥制劑，其特征在于原料藥是由仙鶴草、茜草炭、白及、大黃炭、炒白芍。
2.根據權利要求1所述的一種內鏡下治療非靜脈曲張上消化道出血的中藥制劑，其特征在于所述原料藥按重量份是由仙鶴草15克、茜草炭15克、白及15克、大黃炭6克、炒白芍15克組成。
3.根據權利要求1或2所述的一種內鏡下治療非靜脈曲張上消化道出血的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑的制作過程為:將仙鶴草15克、茜草炭15克、白及15克、大黃炭6克、炒白芍15克諸藥粉碎成顆粒制劑，并包裝成袋，應用時取一袋藥物，放置無菌玻璃杯，用100毫升開水調和溶解，放置常溫。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種內鏡下治療非靜脈曲張上消化道出血的中藥制劑，其特征在于原料藥是由仙鶴草、茜草炭、白及、大黃炭、炒白芍，上述諸藥粉碎成顆粒制劑，并包裝成袋，應用時取一袋藥物，放置無菌玻璃杯，用100毫升開水調和溶解，放置常溫即可，本發(fā)明的有益效果是：治療非靜脈曲張上消化道出血方法簡單易行，用于急性出血有較好治療效果，在檢查同時行治療作用，毒副作用小，經濟實用，易于廣泛應用。
【IPC分類】A61P7-04, A61K36-898
【公開號】CN104873783
【申請?zhí)枴緾N201510310817
【發(fā)明人】侯媛, 劉永芳, 陳健
【申請人】侯媛
【公開日】2015年9月2日
【申請日】2015年6月9日