一種治療寒濕阻絡(luò)型糖尿病足潰瘍的中藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療寒濕阻絡(luò)型糖尿病足潰瘍的中藥。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病足(DF)的發(fā)生主要是神經(jīng)病變、血管病變和感染三大因素共同作用的結(jié)果，受累部位可深及骨及關(guān)節(jié)，最終導(dǎo)致足部的壞死，嚴(yán)重威脅著糖尿病患者的生命安全。據(jù)國外報道，全球約有1.5億的糖尿病患者，其中發(fā)生糖尿病足潰病或壞疽的約有15%，在每年的非創(chuàng)傷截肢患者中有50%為糖尿病足患者，而這些截肢的糖尿病足患者中約有80%是因?yàn)樽悴繚⒉√幚聿划?dāng)導(dǎo)致的。故積極治療糖尿病足，促進(jìn)潰瘍面愈合，降低截肢率是治療糖尿病足的重點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是避免上述現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足之處，提供一種治療寒濕阻絡(luò)型糖尿病足潰瘍的中藥，該中藥可有效縮小創(chuàng)面面積，改善中醫(yī)癥候。
[0004]本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
一種治療寒濕阻絡(luò)型糖尿病足潰瘍的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成:
仙茅8-16份、補(bǔ)骨脂8-16份、益智仁8-16份、肉桂4_8份、干姜8_16份、吳茱萸4_8份、丁香4-8份、乳香8-16份、沒藥8-16份、兒茶2_4份，甘草4_8份。
[0005]優(yōu)選的，上述的治療寒濕阻絡(luò)型糖尿病足潰瘍的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成:
仙茅10-14份、補(bǔ)骨脂10-14份、益智仁10-14份、肉桂5_7份、干姜10-14份、吳茱萸5-7份、丁香5-7份、乳香10-14份、沒藥10-14份、兒茶2.5-3.5份，甘草5_7份。
[0006]更優(yōu)選的，上述的治療寒濕阻絡(luò)型糖尿病足潰瘍的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成:
仙茅12份、補(bǔ)骨脂12份、益智仁12份、肉桂6份、干姜12份、吳茱萸6份、丁香6份、乳香12份、沒藥12份、兒茶3份，甘草6份。
[0007]以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效基本不變。
[0008]上述藥物的重量份，若以g為單位，通常是I劑的用量。
[0009]本發(fā)明中藥的適應(yīng)癥:用于治療寒濕阻絡(luò)型糖尿病足潰瘍。
[0010]本發(fā)明中藥的禁忌事項(xiàng):治療服藥期間禁食油膩、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。
[0011]中醫(yī)學(xué)將糖尿病足歸屬于“脫疽”、“消渴”、“脫癰”、“脈痹”等范疇。歷代醫(yī)家對其臨床癥狀、病因病機(jī)、治療方法、預(yù)后等均有著豐富的記載。寒濕阻絡(luò)型是糖尿病足潰瘍較為常見的中醫(yī)證型，脾腎陽虛，感受寒濕之邪，內(nèi)外相合，則患肢喜暖怕冷，皮膚蒼白；寒濕阻絡(luò)，陽氣不能外達(dá)于四末，則麻木酸脹，觸之發(fā)涼；寒濕內(nèi)阻，氣血不行，多走時氣血更加瘀滯不達(dá)，故疼痛加?。缓疂褡杞j(luò)，則跌陽脈搏動減弱；寒濕阻絡(luò)，陽氣不能溫煦肌膚，氣血不能滋養(yǎng)肌膚，日久皮膚破潰，形成潰瘍；舌淡、苔白膩、脈沉細(xì)為陽虛寒盛之象。
[0012]本發(fā)明的中藥組方機(jī)理如下:
君藥:仙茅、補(bǔ)骨脂、益智仁歸腎、脾經(jīng)功以溫腎暖脾、強(qiáng)筋骨、祛寒濕共為君藥；
臣藥:肉桂、干姜、吳茱萸、丁香功以補(bǔ)火助陽，散寒止痛，溫通經(jīng)脈共為為臣藥；
佐藥:乳香、沒藥、兒茶功以活血止痛，消腫生肌斂瘡共為佐藥；
使藥:甘草調(diào)和諸藥。
[0013]本方配伍合理，諸藥合用共奏溫陽散寒，活血通絡(luò)，生肌斂瘡之效。緊扣糖尿病足潰瘍(寒濕阻絡(luò)型)的病因病機(jī)，可促進(jìn)創(chuàng)面愈合，改善中醫(yī)癥候，取得了良好的臨床療效，值得推廣。
【具體實(shí)施方式】
[0014]下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作更進(jìn)一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0015]實(shí)施例1
一種治療寒濕阻絡(luò)型糖尿病足潰瘍的中藥，各原料藥重量配比如下:
仙茅12g、補(bǔ)骨脂12g、益智仁12g、肉桂6g、干姜12g、吳茱萸6g、丁香6g、乳香12g、沒藥12g、兒茶3g，甘草6go
[0016]實(shí)施例2
一種治療寒濕阻絡(luò)型糖尿病足潰瘍的中藥，各原料藥重量配比如下:
仙茅10g、補(bǔ)骨脂14g、益智仁10g、肉桂5g、干姜14g、吳茱萸7g、丁香5g、乳香10g、沒藥Hg、兒茶2.5g，甘草7g。
[0017]實(shí)施例3
一種治療寒濕阻絡(luò)型糖尿病足潰瘍的中藥，各原料藥重量配比如下:
仙茅14g、補(bǔ)骨脂10g、益智仁14g、肉桂7g、干姜10g、吳茱萸5g、丁香7g、乳香14g、沒藥10g、兒茶3.5g，甘草5go
[0018]實(shí)施例4
一種治療寒濕阻絡(luò)型糖尿病足潰瘍的中藥，各原料藥重量配比如下:
仙茅8g、補(bǔ)骨脂16g、益智仁8g、肉桂4g、干姜16g、吳茱萸8g、丁香4g、乳香8g、沒藥16g、兒茶2g，甘草8g。
[0019]實(shí)施例5
一種治療寒濕阻絡(luò)型糖尿病足潰瘍的中藥，各原料藥重量配比如下:
仙茅16g、補(bǔ)骨脂8g、益智仁16g、肉桂8g、干姜8g、吳茱萸4g、丁香8g、乳香16g、沒藥Sg、兒茶4g，甘草4go
[0020]對本發(fā)明的治療寒濕阻絡(luò)型糖尿病足潰瘍中藥進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗(yàn)，詳情如下:
1.資料與方法
1.1研宄對象
選取糖尿病足潰瘍(寒濕阻絡(luò)型)患者共160例。
[0021]1.1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)
糖尿病足潰瘍的診斷標(biāo)準(zhǔn):參照1995年中華醫(yī)學(xué)會第一屆糖尿病足會議制定的診斷標(biāo)準(zhǔn):(1)有明確的糖尿病史；(2)足部有潰瘍或壞疽等創(chuàng)面，臨床表現(xiàn)為局部糜爛、潰瘍、壞死、創(chuàng)面經(jīng)久不愈。
[0022]1.1.2中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)
參照《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中脫疽的辨證分型標(biāo)準(zhǔn)及《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則》:
寒濕阻絡(luò)型:患趾(指)破潰，創(chuàng)面肉芽組織略暗不新鮮，局部皮膚蒼白，觸之發(fā)涼，腫脹明顯。喜暖怕冷，麻木，酸脹疼痛，多走疼痛加劇，稍歇痛減，趺陽脈搏動減弱；舌淡，苔白膩，脈沉細(xì)。
[0023]1.1.3納入標(biāo)準(zhǔn)
⑴符合糖尿病足潰瘍的診斷標(biāo)準(zhǔn):
(2)中醫(yī)辨證分型屬于寒濕阻絡(luò)型者；
⑶年齡在18-75歲之間，不限性別，創(chuàng)口面積彡30cm2的急性感染患者；
⑷血糖控制良好，其中空腹血糖彡7mmol/L,餐后血糖彡10mmol/L者；
(5)均簽署知情同意書。
[0024]1.1.4排除標(biāo)準(zhǔn)
⑴患有缺血性潰瘍、癌性及結(jié)核性潰瘍者；
⑵感染引起全身癥狀(體溫>38°C，白細(xì)胞>11x109，需用抗菌素者；
(3)合并嚴(yán)重的心、腦、肝、腎及呼吸系統(tǒng)等內(nèi)科基礎(chǔ)疾病，需要穩(wěn)定生命體征者；妊娠、哺乳期婦女；精神障礙，遺傳性疾病者；嚴(yán)重低蛋白血癥者；
⑷過敏體質(zhì)者或?qū)Ρ狙绣乘幬镞^敏者。
[0025]1.2 方法
1.2.1治療方法
中藥湯劑以溫陽散寒，活血通絡(luò)，生肌斂瘡為主要功效。處方:仙茅12g、補(bǔ)骨脂12g、益智仁12g、肉桂6g、干姜12g、吳茱萸6g、丁香6g、乳香12g、沒藥12g、兒茶3g、甘草6g。水煎服，日一劑，早晚分服，以4周為一個療程。
[0026]1.2.2觀察指標(biāo)
觀察治療前后創(chuàng)面面積和中醫(yī)證候積分變化
創(chuàng)面面積采用數(shù)碼相機(jī)拍攝后以photo shop軟件計(jì)算面積。
[0027]中醫(yī)證候評分標(biāo)準(zhǔn):參照《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。
[0028]1.2.1療效標(biāo)準(zhǔn)
參照1995年國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)外科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定 ⑴痊愈:創(chuàng)面愈合或基本愈合，證候積分減少在90% —100%之間(含90%)。
[0029]⑵顯效:創(chuàng)面面積縮小>50%，肉芽組織淡紅，無膿液，創(chuàng)周紅腫明顯消失，疼痛基本減輕，證候積分減少在60%—90%之間(含60%)。
[0030]⑶有效:創(chuàng)面面積縮小為20% — 50% (含50%)，肉芽組織鮮紅，可有少量膿液，創(chuàng)周略紅腫，證候積分減少在30% — 60%之間(含30% )。[0031 ] (4)無效:創(chuàng)面面積縮小〈20%或無明顯變化甚至加重，證候積分減少小于30%。
[0032]注:證候積分縮小率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分xl00%
創(chuàng)面面積縮小率=(治療前面積-治療后面積)/治療前面積χ100%
總顯效率=治愈率+顯效率總有效率=治愈率+顯效率+有效率
2.結(jié)果
治療兩周后160例糖尿病足潰瘍患者中，痊愈79例(49.4%)，顯效62例(38.8%)、有效16例(10.0%)、無效3例(1.9%);痊愈率49.4%，總顯效率88.2%，總有效率98.1%。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療寒濕阻絡(luò)型糖尿病足潰瘍的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成: 仙茅8-16份、補(bǔ)骨脂8-16份、益智仁8-16份、肉桂4_8份、干姜8_16份、吳茱萸4_8份、丁香4-8份、乳香8-16份、沒藥8-16份、兒茶2_4份，甘草4_8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療寒濕阻絡(luò)型糖尿病足潰瘍的中藥，其特征在于，由以下重量份的中藥原料藥制成: 仙茅10-14份、補(bǔ)骨脂10-14份、益智仁10-14份、肉桂5_7份、干姜10-14份、吳茱萸5-7份、丁香5-7份、乳香10-14份、沒藥10-14份、兒茶2.5-3.5份，甘草5_7份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療治療寒濕阻絡(luò)型糖尿病足潰瘍的中藥，其特征在于，由以下重量份的中藥原料藥制成: 仙茅12份、補(bǔ)骨脂12份、益智仁12份、肉桂6份、干姜12份、吳茱萸6份、丁香6份、乳香12份、沒藥12份、兒茶3份，甘草6份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療寒濕阻絡(luò)型糖尿病足潰瘍的中藥。該中藥由以下重量份的中藥原料藥制成：仙茅8-16份、補(bǔ)骨脂8-16份、益智仁8-16份、肉桂4-8份、干姜8-16份、吳茱萸4-8份、丁香4-8份、乳香8-16份、沒藥8-16份、兒茶2-4份，甘草4-8份。該中藥可有效縮小創(chuàng)面面積，改善中醫(yī)癥候，具有顯效率高，總有效率高的優(yōu)點(diǎn)。
【IPC分類】A61P17-02, A61P3-10, A61K36-9068, A61P25-00
【公開號】CN104873949
【申請?zhí)枴緾N201510343373
【發(fā)明人】劉芳
【申請人】濟(jì)南邦文醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年9月2日
【申請日】2015年6月19日