治療濕疹的中藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥組合物，具體涉及一種治療濕瘆的中藥。
【背景技術(shù)】
[0002] 濕瘆是一種皮膚炎癥反應(yīng)，為皮膚科的常見(jiàn)病、多發(fā)病。分急性、亞急性、慢性三 期。急性期具滲出傾向，慢性期則浸潤(rùn)、肥厚。有些病人直接表現(xiàn)為慢性濕瘆。皮損具有 多形性、對(duì)稱性、瘙癢和易反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn)。
[0003] 濕瘆病因復(fù)雜，常為內(nèi)外因相互作用結(jié)果。內(nèi)因如慢性消化系統(tǒng)疾病、精神緊張、 失眠、過(guò)度疲勞、情緒變化、內(nèi)分泌失調(diào)、感染、新陳代謝障礙等，外因如生活環(huán)境、氣候變 化、食物等均可影響濕瘆的發(fā)生。外界刺激如日光、寒冷、干燥、炎熱、熱水燙洗以及各種動(dòng) 物皮毛、植物、化妝品、肥皂、人造纖維等均可誘發(fā)。因此濕瘆是復(fù)雜的內(nèi)外因子引起的一 種遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)。
[0004] 目前治療濕瘆的藥物繁多。西藥類藥物主要采用抗過(guò)敏治療，沒(méi)有根治的療效， 易復(fù)發(fā)且或多，或少有激素成份，具有副作用。中藥類治療濕瘆的藥物也報(bào)到較多，如專 利CN104383087A，公開(kāi)了一種治療皮膚濕瘆的藥物，由下列重量份的物質(zhì)制成：小花清風(fēng) 藤500-1000份、水稻清700-1200份、玉柏500-1000份、甘青鐵線蓮500-800份、田紫草 600-900份、古山龍500-800份、北方點(diǎn)地梅600-900份、田麻500-1000份、四塊瓦600-900 份、禾葉風(fēng)毛菊500-800份、仙桃草500-800份和白沙蟲(chóng)藥500-900份；專利CN104306806A， 公開(kāi)了一種治療濕瘆的中藥組合物，由以下成分的中藥原材料組成：荊芥15-30份、干地黃 10-20份、野菊花10-20份、炒黃苓8-15份、全蟲(chóng)2-5份、烏豆衣10-20份、苦參10-20份、大 青葉10-20份、馬鞭草15-25份、苡米10-20份、蒲公英5-15份。然而上述中藥療效一般， 十分有必要努力研發(fā)療效顯著、標(biāo)本兼治的治療濕瘆的中藥組合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療濕瘆的中藥。
[0006] 本發(fā)明采取的技術(shù)方案是： 一種治療濕瘆的中藥，由以下重量份的原料藥制成：紫草30-40份、白術(shù)30-40份、枳殼 10-20份、蛇床子20-30份、忍冬20-30份、苦參10-20份、黃柏5-10份、茯苓15-25份、大黃 20-30 份。
[0007] 作為一種較優(yōu)的實(shí)施方式，由以下重量份的原料藥制成：紫草36-40份、白術(shù) 32-36份、枳殼15-20份、蛇床子25-28份、忍冬25-28份、苦參10-15份、黃柏5-10份、茯苓 20-25份、大黃25-30份。
[0008] 作為一種更優(yōu)的實(shí)施方式，由以下重量份的原料藥制成：紫草38份、白術(shù)32份、枳 殼15份、蛇床子25份、忍冬25份、苦參15份、黃柏10份、茯苓20份、大黃25份。
[0009] 本發(fā)明有益效果為：本發(fā)明的中藥治療濕瘆效果十分顯著，療效確切，為外用，副 作用小，且取材于較為經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的中藥材，更易于被病人所接受，病人也可以自行制備。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 下面對(duì)本發(fā)明提供的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步的說(shuō)明，但其僅為優(yōu)選方案，并不限 制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0011] 實(shí)施例1 紫草38份、白術(shù)32份、枳殼15份、蛇床子25份、忍冬25份、苦參15份、黃柏10份、茯 苓20份、大黃25份，混合粉碎后過(guò)80目篩，加8倍量水煎煮5小時(shí)，再加3倍量水煎煮2 小時(shí)，自然冷卻。
[0012] 實(shí)施例2 紫草36份、白術(shù)36份、枳殼15份、蛇床子28份、忍冬25份、苦參15份、黃柏5份、茯 苓25份、大黃25份，混合粉碎后過(guò)80目篩，加8倍量水煎煮5小時(shí)，再加3倍量水煎煮2 小時(shí)，自然冷卻。
[0013] 實(shí)施例3 紫草40份、白術(shù)32份、枳殼20份、蛇床子25份、忍冬28份、苦參10份、黃柏10份、茯 苓20份、大黃30份，混合粉碎后過(guò)80目篩，加8倍量水煎煮5小時(shí)，再加3倍量水煎煮2 小時(shí)，自然冷卻。
[0014] 實(shí)施例4 紫草30份、白術(shù)40份、枳殼10份、蛇床子30份、忍冬20份、苦參20份、黃柏5份、茯 苓25份、大黃20份，混合粉碎后過(guò)80目篩，加8倍量水煎煮5小時(shí)，再加3倍量水煎煮2 小時(shí)，自然冷卻。
[0015] 實(shí)施例5 紫草40份、白術(shù)30份、枳殼20份、蛇床子20份、忍冬30份、苦參10份、黃柏10份、茯 苓15份、大黃30份，混合粉碎后過(guò)80目篩，加8倍量水煎煮5小時(shí)，再加3倍量水煎煮2 小時(shí)，自然冷卻。
[0016] 實(shí)施例6 紫草40份、白術(shù)40份、枳殼20份、蛇床子20份、忍冬20份、苦參20份、黃柏10份、茯 苓15份、大黃20份，混合粉碎后過(guò)80目篩，加8倍量水煎煮5小時(shí)，再加3倍量水煎煮2 小時(shí)，自然冷卻。
[0017] 實(shí)施例7 1方法 I. 1病例選擇：共納入63例慢性濕瘆患者自愿者。
[0018]I.I. 1納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合慢性濕瘆的診斷標(biāo)準(zhǔn)；2)5%<皮損面積< 30% ;3)年齡15-73周歲。
[0019] 1.1. 2排除標(biāo)準(zhǔn) 1)具有濕瘆以外的其他原因引起的重要器官嚴(yán)重病變者；2)癡呆及精神病患者、妊 娠婦女；3) 2周內(nèi)系統(tǒng)應(yīng)用糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑者；4) 2周內(nèi)使用抗組織胺藥及外用糖 皮質(zhì)激素者。
[0020] 1.1. 3剔除標(biāo)準(zhǔn) 1)經(jīng)審核不符合入組及排除標(biāo)準(zhǔn)者；2)不遵醫(yī)囑用藥者或試驗(yàn)期間合并其他有效藥 物者；3)未用藥或用藥極少（〈10%)即退出了試驗(yàn)的受試者，即不列入療效分析中。
[0021] 1.2試驗(yàn)設(shè)計(jì) 采用隨機(jī)、結(jié)局者盲、平行對(duì)照臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。將患者隨機(jī)分2組，接受21天的相應(yīng)治 療?；颊叻謩e在治療前和治療第21天后由同一結(jié)局指標(biāo)評(píng)估者對(duì)患者的臨床癥狀與體征 進(jìn)行評(píng)估，并詳細(xì)地記錄。治療結(jié)束后第4個(gè)月對(duì)患者復(fù)發(fā)情況進(jìn)行電話回訪。
[0022] L3試驗(yàn)藥物及治療方案 1. 3. 1試驗(yàn)藥物 本發(fā)明實(shí)施例1的煎煮液。
[0023]對(duì)照藥物：紫草38份、白術(shù)32份、枳殼15份、蛇床子25份、忍冬25份、黃芩15份、 黃柏10份、茯苓20份、積雪草25份，混合粉碎后過(guò)80目篩，加8倍量水煎煮5小時(shí)，再加 3倍量水煎煮2小時(shí)，自然冷卻。
[0024] 1. 3. 2治療方案 治療組：將煎煮液用溫水兌制成含生藥量0. 5g/ml的洗液，外洗或浸泡患處lOmin，每 日2次，療程21天。
[0025] 對(duì)照組：治療方案同治療組。
[0026] 1. 3. 3觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)方法 1. 3. 3. 1皮損面積及嚴(yán)重程度評(píng)分 采用濕瘆面積和嚴(yán)重度指數(shù)評(píng)分法（EczemaAreaandSeverityIndex，EASI)。將全 身分為頭/頸（H)、上肢（UL)、軀干（T)、下肢（LL)4個(gè)部位，8歲以上患者各部位面積占全 身面積的比例，頭頸以10 %計(jì)算，上肢20 %，軀干30 %，下肢40 %。皮損面積占各部位面積 的比例分值為O~6,即：0為無(wú)皮瘆，1為〈10%，2為10%~19%，3為20%~49%，4為 50%~69%，5為70%~89%，6為90%~100%。臨床表現(xiàn)分為四項(xiàng)，紅斑（erythema，E)、 硬腫（水腫）/丘瘆（induration(edema)/papulation，〗）、表皮剝脫（excoriation，Ex)、苔 蘚化（lichenification，L)，分別用0~3分評(píng)價(jià)：0 =無(wú)；I=輕度；2 =中度；3 =重度。 計(jì)算各部位分值=(E+I+Ex+L)X皮損占各部位面積的比例X各部位所占全身比例，各部 位分值相加即為EASI皮損癥狀嚴(yán)重程度的總分，總分范圍為0~72分。根據(jù)臨床癥狀和體 征改善程度以療效指數(shù)作為評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)將臨床療效大致分為基本痊愈、顯效、有效和無(wú)效四 級(jí)，療效指數(shù)=(治療前靶皮損EASI-治療后靶皮損EASI) /治療前靶皮損EASIX100%。 基本痊愈：皮損消退，癥狀消失，療效指數(shù)多90% ;顯效：皮損明顯消退，癥狀明顯消失，療 效指數(shù)60%~89% ;有效：皮損明顯消退，癥狀明顯消失，療效指數(shù)20%~59% ;無(wú)效：皮 損消退不明顯，癥狀未見(jiàn)減輕或加重，療效指數(shù)〈20%?？傆行?(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù) +有效例數(shù)）/療效病例總數(shù)X100%。
[0027] 1. 3. 3. 2 復(fù)發(fā)率 治療結(jié)束后第4個(gè)月對(duì)痊愈和顯效患者復(fù)發(fā)情況進(jìn)行電話回訪。計(jì)算復(fù)發(fā)率：復(fù)發(fā)率 =(復(fù)發(fā)的患者例數(shù)/21天治療后痊愈和顯效患者總例數(shù)）X100%。
[0028] 2結(jié)果 2. 1總有效率比較 病例資料63例患者被隨機(jī)分配進(jìn)入兩組，其中治療組32人，對(duì)照組31人，兩組患者性 另IJ、平均年齡、EASI評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0. 05)。因各種原因不能完成本試驗(yàn)的 有2例，其中治療組1例，對(duì)照組1例。
[0029] 兩組治療21天后總有效率見(jiàn)表1。治療組與對(duì)照組總有效率比較，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差 異（P〈0. 05)，表明本發(fā)明提供的中藥治療濕瘆的效果顯著優(yōu)于對(duì)照組中藥。
2. 2復(fù)發(fā)率 停藥4個(gè)月后對(duì)治療21天后痊愈和顯效的患者患者進(jìn)行隨訪。兩組患者4個(gè)月復(fù)發(fā) 率比較結(jié)果見(jiàn)表2。治療組與對(duì)照組復(fù)發(fā)率比較，治療組復(fù)發(fā)率顯著低于對(duì)照組，表明本發(fā) 明提供的中藥治療濕瘆能夠標(biāo)本兼治，療效確切。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療濕瘆的中藥，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成：紫草30-40份、白 術(shù)30-40份、枳殼10-20份、蛇床子20-30份、忍冬20-30份、苦參10-20份、黃柏5-10份、 茯苓15-25份、大黃20-30份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成：紫草36-40 份、白術(shù)32-36份、枳殼15-20份、蛇床子25-28份、忍冬25-28份、苦參10-15份、黃柏5-10 份、茯苓20-25份、大黃25-30份。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成：紫草38份、 白術(shù)32份、枳殼15份、蛇床子25份、忍冬25份、苦參15份、黃柏10份、茯苓20份、大黃25 份。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療濕疹的中藥，由以下重量份的原料藥制成：紫草30-40份、白術(shù)30-40份、枳殼10-20份、蛇床子20-30份、忍冬20-30份、苦參10-20份、黃柏5-10份、茯苓15-25份、大黃20-30份。療效試驗(yàn)證實(shí)該中藥治療濕疹效果十分顯著，療效確切，為外用，副作用小，且取材于較為經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的中藥材，更易于被病人所接受。
【IPC分類】A61P17/00, A61K36/756
【公開(kāi)號(hào)】CN104887804
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510265787
【發(fā)明人】李秀琴, 張輝, 馬燕
【申請(qǐng)人】太倉(cāng)思瑞生物科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年9月9日
【申請(qǐng)日】2015年5月24日