一種用于治療胸痹心痛的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療胸痹心痛的中藥組合物及 其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 胸痹心痛是由邪痹心絡(luò)，氣血不暢而致胸悶心痛，甚則心痛徹背，短氣喘息不得臥 等為主癥的心脈疾病。多見于冠狀動脈硬化性心臟病。由于發(fā)病率高，為此，急要開發(fā)出更 多安全有效的治療胸痹心痛的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療胸痹心痛疾病的中藥制 劑。為了達到這個目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療胸痹心痛的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量 原料藥提取制備而成：單葉鐵線蓮12份、走游草10份、太子參12份、蒼術(shù)12份、川考10份、 桃仁10份、遠志12份、黃芪15份、山藥15份、雞血藤15份、紅花12份、薤白10份、防風(fēng)12 份、紫丹參15份、白扁豆15份、甘草10份、五味子10份。
[0005] 所述用于治療胸痹心痛的中藥組合物，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療胸痹心痛的中藥組合物，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重 量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療胸痹心痛的中藥組合物在制備治療胸痹心痛藥物中的應(yīng)用。
[0008] 單葉鐵線蓮，拉丁名為ClematishenryiOliv.，屬毛茛目，毛茛科木質(zhì)藤本。以膨 大的根入藥。秋冬采集，洗凈曬干。行氣止痛，活血消腫。用于胃痛，腹痛，跌打損傷，跌仆 暈厥，支氣管炎；外用治腮腺炎。
[0009] 走游草為葡萄科崖爬藤屬植物崖爬藤Tetrastigmaobtectum(Wall,exLaws.) Planch.，以全株入藥。全年可采，曬干備用或鮮用。祛風(fēng)活絡(luò)，活血止痛。用于跌打損傷， 風(fēng)濕麻木，關(guān)節(jié)筋骨疼痛。其余中藥均為藥典品種。
[0010] 有益效果：本發(fā)明治療胸痹心痛效果明顯。
【具體實施方式】
[0011] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0012] 1、顆粒劑實施例的制備：取單葉鐵線蓮12g、走游草10g、太子參12g、蒼術(shù)12g、川 考l〇g、桃仁l〇g、遠志12g、黃苗15g、山藥15g、雞血藤15g、紅花12g、薤白10g、防風(fēng)12g、 紫丹參15g、白扁豆15g、甘草10g、五味子10g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮 至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減 壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條 件為：進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速 度為10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0013] 2、片劑實施例的制備：取單葉鐵線蓮12g、走游草10g、太子參12g、蒼術(shù)12g、川芎 l〇g、桃仁l〇g、遠志12g、黃苗15g、山藥15g、雞血藤15g、紅花12g、薤白10g、防風(fēng)12g、紫丹 參15g、白扁豆15g、甘草10g、五味子10g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時， 過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至 60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓 濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件 為：進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度 為10ml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0014] 3、膠囊劑實施例的制備：取單葉鐵線蓮12g、走游草10g、太子參12g、蒼術(shù)12g、川 考l〇g、桃仁l〇g、遠志12g、黃苗15g、山藥15g、雞血藤15g、紅花12g、薤白10g、防風(fēng)12g、 紫丹參15g、白扁豆15g、甘草10g、五味子10g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮 至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減 壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條 件為：進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速 度為10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0015] 4、本發(fā)明中藥組合物治療胸痹心痛臨床研宄
[0016] 4. 1 -般性資料：本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察胸痹心痛病例50例，年齡48~69 歲，男女各半，病程最短者1個月，最長者達2年，平均1年半。
[0017] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0018] 4. 2. 1膻中或心前區(qū)憋悶疼痛，甚則痛徹左肩背、咽喉、左上臂內(nèi)側(cè)等部位。呈發(fā)作 性或持續(xù)不解。常伴有心悸氣短，自汗，甚則喘息不得臥。
[0019] 4. 2. 2胸悶胸痛一般幾秒到幾十分鐘而緩解。嚴重者可疼痛劇烈，持續(xù)不解，汗出 肢冷，面色蒼白，唇甲青紫，心跳加快，或心律失常等危象，可發(fā)生猝死。
[0020] 4. 2. 3多見于中年以上，常因操勞過度，抑郁惱怒或多飲暴食，感受寒冷而誘發(fā)。
[0021] 4. 2. 4查心電圖、動態(tài)心電圖、運動試驗等以明確診斷。必要時作心肌酶譜測定，心 電圖動態(tài)觀察。
[0022] 4. 2. 5證候分類
[0023] 4. 2. 5. 1心血瘀阻：心胸陣痛，如刺如絞，固定不移，入夜為甚，伴有胸悶心悸，面 色晦暗。舌質(zhì)紫暗，或有瘀斑，舌下絡(luò)脈青紫，脈沉澀或結(jié)代。
[0024] 4. 2. 5. 2寒凝心脈：心胸痛如縮窄，遏寒而作，形寒肢冷，胸悶心悸，甚則喘息不得 臣卜。舌質(zhì)淡，苔白滑，脈沉細或弦緊。
[0025] 4. 2. 5. 3痰濁內(nèi)阻：心胸窒悶或如物壓，氣短喘促，多形體肥胖，肢體沉重，脘痞， 痰多口粘，舌苔濁膩，脈滑。痰濁化熱則心痛如灼，心煩□干，痰多黃稠，大便秘結(jié)，舌紅，苔 黃膩，脈滑數(shù)。
[0026] 4. 2. 5. 4心氣虛弱：心胸隱痛，反復(fù)發(fā)作，胸悶氣短，動則喘息，心悸易汗，倦怠懶 言，面色恍白。舌淡暗或有齒痕，苔薄白，脈弱或結(jié)代。
[0027] 4. 2. 5. 5心腎陰虛：心胸隱痛，久發(fā)不愈，心悸盜汗，心煩少寐，腰酸膝軟，耳鳴頭 暈，氣短乏力。舌紅，苔少，脈細數(shù)。
[0028] 4. 2. 5. 6心腎陽虛：胸悶氣短，遇寒則痛，心痛徹背，形寒肢冷，動則氣喘，心悸汗 出，不能平臥，腰酸乏力，面浮足腫。舌淡胖，苔白，脈沉細或脈微欲絕。
[0029] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0030] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈：癥狀消失，心電圖及有關(guān)實驗室檢查恢復(fù)正常。好轉(zhuǎn)：癥狀減 輕，發(fā)作次數(shù)減少，間歇期延長，實驗室檢查有改善。無效：主要癥狀及心電圖無改變。
[0031] 4. 5治療效果：見表1。
[0032] 表1兩組療效比較
[0033]
[0034] 可見本發(fā)明對胸痹心痛有良好的治療效果，治療期間未發(fā)生毒副作用。
[0035] 4. 6典型病例：
[0036] 田某，男，48歲，心前區(qū)憋悶疼痛，呈發(fā)作性，伴有心悸氣短，自汗，質(zhì)紫暗，或有瘀 斑，舌下絡(luò)脈青紫，脈沉澀或結(jié)代，診斷為心血瘀阻，服用按上述顆粒劑制備方法制備臨床 樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥 期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之物。二十天后癥狀消失，心電圖及有關(guān)實驗室檢查恢復(fù) 正常。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療胸痹心痛的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：單葉鐵線蓮12份、走游草10份、太子參12份、蒼術(shù)12份、川芎10 份、桃仁10份、遠志12份、黃芪15份、山藥15份、雞血藤15份、紅花12份、薤白10份、防 風(fēng)12份、紫丹參15份、白扁豆15份、甘草10份、五味子10份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療胸痹心痛的中藥組合物在治療胸痹心痛藥物中的應(yīng) 用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療胸痹心痛的中藥組合物，它由如下原料制備得到：黃芪、蒼術(shù)、太子參、甘草等，本發(fā)明能治療胸痹心痛。
【IPC分類】A61K36/8962, A61P9/00, A61P9/10
【公開號】CN104887921
【申請?zhí)枴緾N201510312332
【發(fā)明人】沈萍
【申請人】沈萍
【公開日】2015年9月9日
【申請日】2015年6月9日