一種治療多囊卵巢綜合癥的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療多囊卵巢綜合癥的藥物制劑及制備 方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 多囊卵巢綜合癥是以稀發(fā)排卵或無(wú)排卵、高雄激素或胰島素抵抗、多囊卵巢為特 征的內(nèi)分泌紊亂的癥候群。病征包括月經(jīng)稀發(fā)或閉經(jīng)、慢性無(wú)排卵、不孕、多毛及痤瘡等。因 持續(xù)無(wú)排卵，嚴(yán)重情況下會(huì)使子宮內(nèi)膜過(guò)度增生，增加子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)。治療方案選擇非 常復(fù)雜，針對(duì)不同癥狀改善和生育要求而不同。需要長(zhǎng)期的關(guān)注。目前缺少有效的治療藥 物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 發(fā)明目的：為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種治療多囊卵巢綜合癥 的藥物制劑及制備方法和應(yīng)用。
[0004] 技術(shù)方案：本發(fā)明的目的是通過(guò)如下的方案實(shí)現(xiàn)的：
[0005] 一種治療多囊卵巢綜合癥的藥物制劑，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到：澤珍 珠菜20份、泥胡菜18份、丹參10份、黨參10份、牛膝10份、土鱉蟲(chóng)6份、三棱10份、山茱 萸10份、膽南星10份、半夏10份、香附10份、貝母6份、石菖蒲10份、山楂10份、當(dāng)歸10 份、赤芍10份、水蛭6份、莪術(shù)10份、澤蘭10份、菟絲子20份。
[0006] 所述治療多囊卵巢綜合癥的藥物制劑在制備治療多囊卵巢綜合癥的藥物中的應(yīng) 用。
[0007] 澤珍珠菜，拉丁學(xué)名為L(zhǎng)ysimachia Candida Lindl.，為報(bào)春花科，珍珠菜屬；生性 喜濕，藥用消腫。一年生或多年生直立草本，全株無(wú)毛。圓柱頂，肉質(zhì)，基部常帶紅色，單一 或基部分枝成簇生狀。清熱解毒，消腫散結(jié)。外用治無(wú)名腫毒，癰瘡癤腫，稻田皮炎，跌打骨 折。本發(fā)明采用全草入藥。
[0008] 泥胡菜為菊科泥胡菜屬植物泥胡菜他11118丨6卩丨315〇^313111^[11. carthamoides (Buch. -Ham.)0.Kuntze ；Saussurea Carthamoides (Ham. ) Benth.]，以全草入 藥。四季可采，洗凈，鮮用或曬干扎捆，用時(shí)切段。消腫散結(jié)，清熱解毒。用于乳腺炎，頸淋 巴結(jié)炎，癰腫疔瘡，風(fēng)瘆瘙癢。其余藥物均符合藥典標(biāo)準(zhǔn)或記載在中藥大辭典中。
[0009] 有益效果：本發(fā)明澤珍珠菜、泥胡菜、丹參、黨參、土鱉蟲(chóng)、三棱、當(dāng)歸、赤芍、水蛭、 莪術(shù)、澤蘭、菟絲子活血化瘀、清熱解毒為君藥，山茱萸、膽南星、半夏、香附、貝母、石菖蒲、 山楂去瘀生新為臣藥，牛膝為佐使藥，調(diào)和諸藥，全方配伍能夠安全有效治療多囊卵巢綜合 癥。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1.制備實(shí)施例
[0012] I. 1稱取澤珍珠菜20g、泥胡菜18g、丹參10g、黨參10g、牛膝10g、土鱉蟲(chóng)6g、三棱 10g、山茱萸10g、膽南星10g、半夏10g、香附10g、貝母6g、石菖蒲10g、山楂10g、當(dāng)歸10g、 赤芍10g、水蛭6g、莪術(shù)10g、澤蘭10g、菟絲子20g，加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾；濾渣加 8倍量水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾；合并濾液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人1天用 量的膠囊劑。用于治療多囊卵巢綜合癥?？诜咳辗衷缤韮纱畏?。
[0013] 1. 2稱取澤珍珠菜20g、泥胡菜18g、丹參10g、黨參10g、牛膝10g、土鱉蟲(chóng)6g、三棱 10g、山茱萸10g、膽南星10g、半夏10g、香附10g、貝母6g、石菖蒲10g、山楂10g、當(dāng)歸10g、 赤芍10g、水蛭6g、莪術(shù)10g、澤蘭10g、菟絲子20g，加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾；濾渣加 8倍量水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾；合并濾液，濃縮，干燥，加50g淀粉，按常規(guī)工藝制粒，即得符合 正常成人1天用量的顆粒劑。用于治療多囊卵巢綜合癥?？诜?，每日分早晚兩次服用。
[0014] 1. 3稱取澤珍珠菜20g、泥胡菜18g、丹參10g、黨參10g、牛膝10g、土鱉蟲(chóng)6g、三棱 10g、山茱萸10g、膽南星10g、半夏10g、香附10g、貝母6g、石菖蒲10g、山楂10g、當(dāng)歸10g、 赤芍10g、水蛭6g、莪術(shù)10g、澤蘭10g、菟絲子20g，加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾；濾渣加 8倍量水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾；合并濾液，濃縮，干燥，加50g淀粉，按常規(guī)工藝制粒，壓片，即 可制得符合正常成人1天用量的片劑。用于治療多囊卵巢綜合癥?？诜?，每日分早晚兩次 服用。
[0015] 2.本發(fā)明對(duì)多囊卵巢綜合癥的臨床研宄
[0016] 2. 1-般資料：發(fā)明人2012年2月-2013年4月間共收集60例多囊卵巢綜合癥的 門(mén)診患者，年齡28-35歲，病程1-3年。隨機(jī)分為：治療組30例，空白組30例。兩組年齡、 病情等資料無(wú)顯著性差異，具有可比性。
[0017] 2. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：初潮后多年月經(jīng)仍不規(guī)則、月經(jīng)稀少和（或）閉經(jīng)，同時(shí)伴肥胖與 多毛、婚后不孕等，應(yīng)疑診PC0S。典型病例具有上述各種癥狀及體征，即月經(jīng)失調(diào)、多毛、痤 瘡、肥胖、不孕等。非典型病例可表現(xiàn)為：①單純性閉經(jīng)不伴有肥胖、多毛及卵巢腫大，排除 其他各種疾病，而孕酮試驗(yàn)陽(yáng)性者，仍應(yīng)考慮為PC0S。②排卵型功能失調(diào)性出血。③月經(jīng) 異常合并多毛。④月經(jīng)異常伴男性化癥狀，無(wú)明顯肥胖。⑤功能失調(diào)性子宮出血伴不育。 對(duì)于不典型病例需詳細(xì)詢問(wèn)有關(guān)病史，如起病年齡、生長(zhǎng)發(fā)育情況，起病經(jīng)過(guò)，用藥史，家族 史，個(gè)人生活習(xí)慣，既往有無(wú)全身性疾病。結(jié)合輔助檢查，排除其他疾病，并經(jīng)B超等檢查明 確診斷。
[0018] 2. 3試驗(yàn)方法
[0019] 2. 3. 1治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例I. 1制得的膠囊，早晚各一次。療程30 天。
[0020] 2. 3. 2空白組口服安慰劑膠囊，早晚各一次。療程30天。
[0021] 2. 4療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
[0022] 2. 4. 1療效標(biāo)準(zhǔn)
[0023] 痊愈：月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)期恢復(fù)正常，治療后各癥狀基本消失。好轉(zhuǎn)：月經(jīng)周期、 經(jīng)量、經(jīng)期較治療前改善，治療后各癥狀基本消失。無(wú)效：主要臨床癥狀無(wú)改變或加重。
[0024] 2. 4. 2治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)表1。
[0025] 表1兩組療效比較
[0026]
[0027] 可見(jiàn)，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療多囊卵巢綜合癥，且無(wú)毒副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療多囊卵巢綜合癥的藥物制劑，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料制備 得到：澤珍珠菜20份、泥胡菜18份、丹參10份、黨參10份、牛膝10份、土鱉蟲(chóng)6份、三棱10 份、山茱萸10份、膽南星10份、半夏10份、香附10份、貝母6份、石菖蒲10份、山楂10份、 當(dāng)歸10份、赤芍10份、水蛭6份、莪術(shù)10份、澤蘭10份、菟絲子20份。2. 如權(quán)利要求1所述治療多囊卵巢綜合癥的藥物制劑在治療多囊卵巢綜合癥的藥物 中的應(yīng)用。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，提供了一種治療多囊卵巢綜合癥的藥物制劑，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到：澤珍珠菜20份、泥胡菜18份、丹參10份、黨參10份、牛膝10份、土鱉蟲(chóng)6份、三棱10份、山茱萸10份、膽南星10份、半夏10份、香附10份、貝母6份、石菖蒲10份、山楂10份、當(dāng)歸10份、赤芍10份、水蛭6份、莪術(shù)10份、澤蘭10份、菟絲子20份，本發(fā)明能治療多囊卵巢綜合癥。
【IPC分類(lèi)】A61K35/64, A61P15/00, A61K35/62, A61K36/9066
【公開(kāi)號(hào)】CN104888137
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510350701
【發(fā)明人】王菊明
【申請(qǐng)人】王菊明
【公開(kāi)日】2015年9月9日
【申請(qǐng)日】2015年6月24日