一種治療痤瘡的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療痤瘡的藥物制劑和制法及應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]痤瘡是毛囊皮脂腺單位的一種慢性炎癥性皮膚病，臨床表現(xiàn)以好發(fā)于面部的粉刺、丘瘆、膿皰、結(jié)節(jié)等多形性皮損為特點(diǎn)。毛囊中多種微生物尤其是痤瘡丙酸桿菌大量繁殖，痤瘡丙酸桿菌產(chǎn)生的脂酶分解皮脂生成游離脂肪酸，同時(shí)趨化炎癥細(xì)胞和介質(zhì)，最終誘導(dǎo)并加重炎癥反應(yīng)。目前市場(chǎng)急需一種治療痤瘡的外用藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]發(fā)明目的:為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種治療痤瘡的中藥制劑。
[0004]本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種治療痤瘡的中藥制劑制備方法和應(yīng)用。
[0005]技術(shù)方案:本發(fā)明的目的是通過(guò)如下的方案實(shí)現(xiàn)的:
[0006]一種治療痤瘡的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比提取制備而成:寬葉蕁麻25份、雨久花20份、黃柏10份、地黃10份、淫羊藿15份、柴胡10份、麥芽15份、桃仁10份、丹參10份、枳殼10份、川芎6份、當(dāng)歸20份、赤芍10份、甘草6份、黃芩6份、黃芪30份、桔梗10份。
[0007]上述治療痤瘡的藥物制劑，所述原料藥經(jīng)提取后添加基質(zhì)制成酊劑。
[0008]上述治療痤瘡的藥物制劑，所述基質(zhì)為75%酒精50-70份。
[0009]上述治療痤瘡的藥物制劑的方法，制備步驟為:取上述藥材合并，粉碎，用75%酒精作溶劑浸泡，5-20小時(shí)后取上清液，制備成酊劑，灌裝。
[0010]上述治療痤瘡的藥物制劑的制備方法，步驟中用75%酒精作溶劑浸泡10小時(shí)。
[0011]上述治療痤瘡的藥物制劑在制備治療痤瘡藥物中的應(yīng)用。
[0012]寬葉蕁麻，拉丁學(xué)名為Urtica laetevirens Maxim.，是多年生草本，全株淡綠色，以全草、根和種子入藥。夏季收莖葉，冬季收根和種子。祛風(fēng)定驚，消食通便。用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，產(chǎn)后抽風(fēng)，小兒驚風(fēng)，小兒麻痹后遺癥，高血壓，消化不良，大便不通；外用治蕁麻瘆初起，蛇咬傷。本發(fā)明采用全草入藥。
[0013]雨久花，學(xué)名為Monochoria korsakowii，是一種雨久花科植物。主要生長(zhǎng)在淺水池、水塘、溝邊或沼澤地中。這種植物分布于中國(guó)黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、河北、河南、山東、山西、陜西、江蘇、安徽、浙江、江西、湖北、湖南等省區(qū)。此外，朝鮮、俄羅斯、日本也有。清熱解毒。用于高熱咳喘，小兒丹毒。本發(fā)明以全草入藥。其余為藥典品種。
[0014]通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)研宄發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的藥物制劑具有很好的治療痤瘡作用。因此，本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的用途，即上述治療痤瘡的藥物制劑在制備治療痤瘡藥物中的應(yīng)用。
[0015]有益效果:
[0016]從中醫(yī)理論看，本方中寬葉蕁麻、雨久花、黃柏、地黃、淫羊藿、柴胡、麥芽清熱毒為君藥，桃仁、丹參、枳殼、川；、當(dāng)歸、赤芍、甘草、黃苳、黃芪、桔?；钛鰹槌妓?，用于治療痤瘡。處方設(shè)計(jì)合理，配伍嚴(yán)謹(jǐn)。本發(fā)明組成為中藥材，無(wú)毒副作用，價(jià)格便宜。
【具體實(shí)施方式】
[0017]以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
[0018]1、結(jié)合【具體實(shí)施方式】，對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明如下:
[0019]實(shí)施例1:取寬葉蕁麻25g、雨久花20g、黃柏10g、地黃10g、淫羊藿15g、柴胡10g、麥芽15g、桃仁10g、丹參10g、枳殼10g、川芎6g、當(dāng)歸20g、赤芍10g、甘草6g、黃芩6g、黃芪30g、桔梗1g藥材合并，粉碎，用75%酒精60g作溶劑浸泡，10小時(shí)后取上清液，灌裝。
[0020]2、臨床觀察及典型病例:
[0021 ] 一般資料:所有病例年齡14?35歲，平均年齡23.6歲，病程4個(gè)月_3年，平均病程1.5年。共50例，采用隨機(jī)數(shù)字法，將患者隨機(jī)分為兩組，治療組25例:其中男15例，女10例，按痤瘡分級(jí)四級(jí)改良分級(jí)法，分I級(jí)痤瘡10例，II級(jí)痤瘡15例；對(duì)照組25例:其中男13例，女12例，I級(jí)痤瘡14例，II級(jí)痤瘡11例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，以上兩組病例在性別、年齡、病情方面，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05)，具有可比性。
[0022]診斷標(biāo)準(zhǔn):⑴診斷參照《臨床皮膚病學(xué)》、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-中醫(yī)皮膚科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》:具有典型的臨床癥狀和體征，皮損主要為累及顏面部的散在性黑頭粉刺、炎性丘瘆、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫，確診為痤瘡者。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):①伴有傳染性疾病者，如:肝炎、梅毒、艾滋病等；②不能按需要定時(shí)治療者；③治療過(guò)程中接受其他治療者。
[0023]治療方法:治療組使用本發(fā)明所述的中藥外洗液，外洗每日一劑，一日三次；對(duì)照組僅給予克林霉素甲硝唑搽劑外用，每日2次。兩組均一周為一個(gè)療程。
[0024]療效標(biāo)準(zhǔn):參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定《中藥(新藥)臨床研宄指導(dǎo)原則》:痊愈:面部痤瘡皮瘆全部消失，無(wú)新發(fā)皮瘆出現(xiàn)，僅留色素沉著；顯效:痤瘡皮瘆消退70%以上，炎癥明顯減輕，無(wú)新皮瘆出現(xiàn)；有效:痤瘡皮瘆明顯消退20% -70%，有少量新皮瘆出現(xiàn)；無(wú)效:痤瘡皮瘆明顯消退20%，或仍有新皮瘆出現(xiàn)。
[0025]治療結(jié)果:治療兩個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效，治療組25例，其中痊愈8例，顯效7例，有效8例，無(wú)效2例，總有效率到達(dá)92 % ;對(duì)照組25例，其中痊愈3例，顯效5例，有效4例，無(wú)效13例，有效率達(dá)到48%。兩組痊愈率，總有效率有顯著性差異(P < 0.05)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療痤瘡的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比提取制備而成:寬葉蕁麻25份、雨久花20份、黃柏10份、地黃10份、淫羊藿15份、柴胡10份、麥芽15份、桃仁10份、丹參10份、枳殼10份、川芎6份、當(dāng)歸20份、赤芍10份、甘草6份、黃芩6份、黃芪30份、桔梗10份。2.如權(quán)利要求1所述治療痤瘡的藥物制劑，其特征在于，所述原料藥經(jīng)與基質(zhì)浸泡制成酊劑，所述基質(zhì)為75%酒精50-70份。3.如權(quán)利要求1所述治療痤瘡的藥物制劑，其特征在于，制備方法包括如下步驟:取上述藥材合并，粉碎，用75%酒精作溶劑浸泡，5-20小時(shí)后取上清液，制備成酊劑，灌裝。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述治療痤瘡的藥物制劑，其特征在于制備方法步驟中用75%酒精作溶劑浸泡10小時(shí)。5.如權(quán)利要求1所述治療痤瘡的藥物制劑在治療痤瘡藥物中的應(yīng)用。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供一種藥物制劑治療痤瘡，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比提取制備而成：寬葉蕁麻25份、雨久花20份、黃柏10份、地黃10份、淫羊藿15份、柴胡10份、麥芽15份、桃仁10份、丹參10份、枳殼10份、川芎6份、當(dāng)歸20份、赤芍10份、甘草6份、黃芩6份、黃芪30份、桔梗10份，并采用了相應(yīng)的制備方法制備得到酊劑，該藥物制劑具有治療痤瘡的功效。
【IPC分類(lèi)】A61K36/8998, A61P17/10
【公開(kāi)號(hào)】CN104906455
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510362678
【發(fā)明人】徐國(guó)華
【申請(qǐng)人】徐國(guó)華
【公開(kāi)日】2015年9月16日
【申請(qǐng)日】2015年6月26日