一種用于全飛秒smile手術(shù)的眼球固定器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及與角膜屈光手術(shù)有關(guān)的顯微手術(shù)器械，尤其是一種用于全飛秒SMILE手術(shù)的眼球固定器。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來，隨著飛秒激光的應(yīng)用，角膜屈光手術(shù)進入了一個全新的發(fā)展階段。飛秒激光以其精確的切割，良好的安全性及可預(yù)測性，將角膜屈光手術(shù)引入新的紀元。而近年來，飛秒激光小切口基質(zhì)透鏡取出術(shù)(small incis1n lenticule extract1n, SMILE)的出現(xiàn)更是成就了手術(shù)設(shè)計理念的重大突破。該手術(shù)無角膜瓣的制作，避免了一系列因制作角膜瓣引起的手術(shù)并發(fā)癥，同時也避免了手術(shù)后因外傷等引起的角膜瓣移位及生物力學(xué)穩(wěn)定性受影響等術(shù)后安全隱患，飛秒激光的使用，使得手術(shù)的精確性，安全性及可預(yù)測性較以前均有了明顯的提高。全飛秒SMILE手術(shù)“小切口”和“無瓣膜”的特點是角膜屈光手術(shù)理念和技術(shù)的又一次重大革新，其手術(shù)原理為通過飛秒激光精確聚焦在預(yù)設(shè)的角膜基質(zhì)平面，依次進行基質(zhì)透鏡的后表面和前表面的掃描，然后是透鏡的邊切和角膜瓣的邊切，下一步則是利用顯微分離器械將透鏡組織徹底分離并從切口取出，完成手術(shù)。全飛秒SMILE手術(shù)的出現(xiàn)具有劃時代的意義，同時也標志著角膜屈光手術(shù)的微創(chuàng)時代的到來。
[0003]全飛秒SMILE作為一種新的角膜屈光手術(shù)技術(shù)，對手術(shù)操作技巧要求相對較高，在需要豐富的手術(shù)經(jīng)驗的同時，手術(shù)器械的合理使用也是提高手術(shù)成功率的關(guān)鍵所在。在全飛秒SMILE手術(shù)過程中，角膜基質(zhì)透鏡的分離和取出是一個極其關(guān)鍵的步驟，直接關(guān)系到手術(shù)的成敗。以往的手術(shù)，在分離和取出角膜基質(zhì)透鏡時，手術(shù)醫(yī)師往往通過棉簽或鑷子等器械來進行眼球的固定，由于眼球是個球體，且表面光滑，固定起來有一定難度，使得醫(yī)師在分離透鏡的過程中，由于眼球的滑動，無法進行有效的眼球固定而影響操作，從而發(fā)生透鏡分離不全、取出困難、透鏡斷裂或組織殘留等并發(fā)癥，同時，鑷子的夾持還可能會導(dǎo)致結(jié)膜撕裂，出血甚至劃傷等醫(yī)源性損傷，嚴重者可能影響著手術(shù)的進行及術(shù)后患者視力的恢復(fù)，因此，目前亟需一種新的眼球固定器械來滿足使用需求。
[0004]一個好的手術(shù)器械，不僅能有效地協(xié)助手術(shù)醫(yī)師進行手術(shù)操作，使手術(shù)進行得更順暢，同時也能減少術(shù)中及術(shù)后的并發(fā)癥。
[0005]全飛秒SMILE手術(shù)作為一種新興的手術(shù)技術(shù)，迄今為止仍無相關(guān)的眼球固定器械。
[0006]通過檢索，尚未發(fā)現(xiàn)與本發(fā)明專利申請相關(guān)的公開專利文獻。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是填補現(xiàn)有手術(shù)操作所用器械的空白，提供一種結(jié)構(gòu)簡單、制作容易、使用方便的全飛秒SMILE手術(shù)過程中的眼球固定器，該眼球固定器能夠用于在進行角膜基質(zhì)透鏡分離過程中對眼球進行確切而有效地固定，方便術(shù)者的操作，提高了透鏡完整取出的成功率，減少了透鏡殘留、破碎等手術(shù)并發(fā)癥。
[0008]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的:
[0009]一種用于全飛秒SMILE手術(shù)的眼球固定器，所述眼球固定器包括手柄、連接桿和固定環(huán)，所述手柄包括同軸制在其上的手持部位，所述手柄的一端通過連接桿與固定環(huán)的一側(cè)邊固裝在一起，該手柄、連接桿和固定環(huán)的中心線在一個平面上；
[0010]所述固定環(huán)呈開口的圓環(huán)狀，所述連接桿連接設(shè)置于固定環(huán)的一近開口端上，該固定環(huán)的環(huán)內(nèi)表面由上至下呈坡度的曲面設(shè)計，其曲面的弧度與角膜表面曲率相匹配。
[0011]而且，所述固定環(huán)的環(huán)平面與手柄呈傾斜設(shè)置。
[0012]而且，所述固定環(huán)的環(huán)平面與手柄的傾斜角度為45度。
[0013]而且，所述手持部位的外表面制有防滑紋。
[0014]而且，所述手柄、連接桿和固定環(huán)的材質(zhì)為醫(yī)用不銹鋼。
[0015]本發(fā)明的優(yōu)點和積極效果是:
[0016]1、本固定器在分離角膜基質(zhì)透鏡時有效保持眼球固定，方便術(shù)者的操作，雙手配合操作還能在眼球的徑線方向給予透鏡分離操作手以一定的著力點，使基質(zhì)透鏡分離更順暢、更有效，手感更確切，可提高術(shù)中角膜基質(zhì)透鏡完整取出的成功率，減少透鏡殘留、破碎等手術(shù)并發(fā)癥。
[0017]2、本固定器的固定環(huán)的環(huán)內(nèi)表面由上至下呈坡度的曲面設(shè)計，其曲面的弧度與角膜表面曲率相匹配，使該固定環(huán)的環(huán)內(nèi)表面與眼球表面能夠緊密貼附，增加其對眼球的固定作用。
[0018]3、本固定器的固定環(huán)呈開口狀，使得術(shù)中在眼球通過該眼球固定器固定的同時，手術(shù)器械可自由出入，不影響基質(zhì)透鏡的取出，便于手術(shù)。
[0019]4、本固定器的固定環(huán)的環(huán)平面與手柄呈傾斜設(shè)置，該傾斜設(shè)置的結(jié)構(gòu)利于手術(shù)的操作；手持部位的外表面制有防滑紋，防止手術(shù)過程中滑脫的發(fā)生，使手術(shù)操作更安全、順利。
【附圖說明】
[0020]圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)主視圖；
[0021]圖2為圖1中連接桿和固定環(huán)的K向連接結(jié)構(gòu)的局部放大示意圖；
[0022]圖3為圖2的A-A向截面剖視放大圖；
[0023]圖4為本發(fā)明的使用狀態(tài)立體圖。
【具體實施方式】
:
[0024]下面通過具體實施例對本發(fā)明作進一步詳述，以下實施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本發(fā)明的保護范圍。
[0025]一種用于全飛秒SMILE手術(shù)的眼球固定器，如圖1、圖2、圖3和圖4所示，所述眼球固定器包括手柄1、連接桿3和固定環(huán)7，所述手柄包括同軸制在其上的手持部位2，所述手柄的一端通過連接桿與固定環(huán)的一側(cè)邊固裝在一起，在本實施例中，所述固定環(huán)的環(huán)平面與手柄呈傾斜設(shè)置，其傾斜角度為45度；該傾斜設(shè)置的結(jié)構(gòu)利于手術(shù)的操作，該手柄、連接桿和固定環(huán)的中心線在一個平面上；
[0026]所述固定環(huán)呈開口 5的圓環(huán)狀，所述連接桿連接設(shè)置于固定環(huán)的一近開口端4上，該固定環(huán)的環(huán)內(nèi)表面6由上至下呈坡度的曲面設(shè)計，其曲面的弧度與角膜表面曲率相匹配，使該固定環(huán)的環(huán)內(nèi)表面與眼球9表面能夠緊密貼附，增加其對眼球的固定作用，該固定環(huán)呈開口狀，使得術(shù)中當眼球通過該眼球固定器固定的同時，手術(shù)器械可自由出入，不影響基質(zhì)透鏡的取出，便于手術(shù)。
[0027]本固定器的固定環(huán)其內(nèi)表面由上至下呈坡度的曲面設(shè)計，使其在使用中能與眼球表面緊密貼附，因此，在分離角膜基質(zhì)透鏡的操作中，固定器在有效保持眼球固定的同時，雙手配合操作還能在眼球的徑線方向給予透鏡分離操作手以一定的著力點，使基質(zhì)透鏡分離更順暢、更有效，手感更確切，可提高術(shù)中角膜基質(zhì)透鏡完整取出的成功率，減少透鏡殘留、破碎等手術(shù)并發(fā)癥。
[0028]在本實施例中，所述手柄、連接桿和固定環(huán)的材質(zhì)均可以為醫(yī)用不銹鋼。
[0029]在本實施例中，所述手持部位的外表面制有防滑紋8，以防止手術(shù)過程中發(fā)生器械的滑脫，使手術(shù)操作更安全、順利。
[0030]本發(fā)明用于全飛秒SMILE手術(shù)的眼球固定器的使用效果:
[0031]本發(fā)明固定器已在中山大學(xué)中山眼科中心及其他醫(yī)院得到一定范圍的試用，取得了良好的手術(shù)效果，試用醫(yī)師均反映固定器的使用明顯減少了透鏡殘留，破碎等手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生，提高了術(shù)中角膜基質(zhì)透鏡完整取出的成功率，有效提高了手術(shù)效率。
[0032]本發(fā)明眼球固定器的使用方法如下:
[0033]在全飛秒SMILE手術(shù)完成角膜基質(zhì)透鏡的后表面和前表面的掃描及透鏡和角膜瓣的邊切后，使用本發(fā)明的眼球固定器貼合角膜緣進行眼球的固定，同時還能在眼球的徑線方向給予透鏡分離操作手以一定的著力點，使基質(zhì)透鏡分離更順暢，更有效，手感更確切，可提尚術(shù)中角I旲基質(zhì)透鏡完整取出的成功率，減少透鏡殘留，破碎等手術(shù)并發(fā)癥。
【主權(quán)項】
1.一種用于全飛秒SMILE手術(shù)的眼球固定器，其特征在于:所述眼球固定器包括手柄、連接桿和固定環(huán)，所述手柄包括同軸制在其上的手持部位，所述手柄的一端通過連接桿與固定環(huán)的一側(cè)邊固裝在一起，該手柄、連接桿和固定環(huán)的中心線在一個平面上； 所述固定環(huán)呈開口的圓環(huán)狀，所述連接桿連接設(shè)置于固定環(huán)的一近開口端上，該固定環(huán)的環(huán)內(nèi)表面由上至下呈坡度的曲面設(shè)計，其曲面的弧度與角膜表面曲率相匹配。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于全飛秒SMILE手術(shù)的眼球固定器，其特征在于:所述固定環(huán)的環(huán)平面與手柄呈傾斜設(shè)置。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于全飛秒SMILE手術(shù)的眼球固定器，其特征在于:所述固定環(huán)的環(huán)平面與手柄的傾斜角度為45度。4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項所述的用于全飛秒SMILE手術(shù)的眼球固定器，其特征在于:所述手持部位的外表面制有防滑紋。5.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項所述的用于全飛秒SMILE手術(shù)的眼球固定器，其特征在于:所述手柄、連接桿和固定環(huán)的材質(zhì)為醫(yī)用不銹鋼。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于全飛秒SMILE手術(shù)的眼球固定器，所述眼球固定器包括手柄、連接桿和固定環(huán)，所述手柄包括同軸制在其上的手持部位，所述手柄的一端通過連接桿與固定環(huán)的一側(cè)邊傾斜固裝在一起，該固定環(huán)的環(huán)平面與手柄呈傾斜設(shè)置，該手柄、連接桿和固定環(huán)的中心線在一個平面上。本固定器在分離角膜基質(zhì)透鏡時有效保持眼球固定，方便術(shù)者的操作，雙手配合操作還能在眼球的徑線方向給予透鏡分離操作手以一定的著力點，使基質(zhì)透鏡分離更順暢、更有效，手感更確切，可提高術(shù)中角膜基質(zhì)透鏡完整取出的成功率，減少透鏡殘留、破碎等手術(shù)并發(fā)癥。
【IPC分類】A61F9/009
【公開號】CN104921869
【申請?zhí)枴緾N201510276071
【發(fā)明人】王雁, 楊琨, 趙峰, 張哲
【申請人】天津市眼科醫(yī)院
【公開日】2015年9月23日
【申請日】2015年5月26日