一種用于治療骨質(zhì)疏松癥的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物，具體涉及一種用于治療骨質(zhì)疏松癥的中藥。
【背景技術(shù)】
[0002]骨質(zhì)疏松癥是多種原因引起的一組骨病，骨組織有正常的鈣化，鈣鹽與基質(zhì)呈正常比例，以單位體積內(nèi)骨組織量減少為特點(diǎn)的代謝性骨病變。在多數(shù)骨質(zhì)疏松中，骨組織的減少主要由于骨質(zhì)吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折為特征。
[0003]該疾病的病因主要是由于老年人身體機(jī)能和免疫力逐步衰退，骨量下降迅速所致。骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病誘因較為復(fù)雜，遺傳因素、不良飲食營養(yǎng)、生活環(huán)境以及生活方式均可導(dǎo)致骨量下降、骨強(qiáng)度降低。此外激素及鈣、維生素D等缺乏也會(huì)造成骨吸收障礙而引發(fā)骨量降低。臨床表現(xiàn)為骨壓痛、腰背痛、駝背以及病理性骨折等，骨密度儀檢查發(fā)現(xiàn)骨礦含量低于骨峰值2-3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差，腰椎X光檢查可見骨盆、脊柱等部位有明顯骨密度降低。
[0004]傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)上認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥屬于“骨痹”、“骨瘺”等范疇，腎藏精，精能生髓，髓藏于骨腔中以營養(yǎng)骨骼，是為“腎主骨”，腎精充足則骨髓充盈，骨骼得到骨髓的充分滋養(yǎng)，則堅(jiān)固有力。所以骨質(zhì)疏松癥的主要病機(jī)為腎精虛少、骨髓化源不足、血運(yùn)無力而成血瘀、經(jīng)脈不暢等。因此，中醫(yī)治療以補(bǔ)腎壯骨和活血通絡(luò)為主要原則，腎中精氣充盈則可改善上述癥狀。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)也證實(shí)，骨質(zhì)疏松癥的主要病理原因?yàn)槟I精不足導(dǎo)致的骨髓、腦髓失養(yǎng)和瘀血。
[0005]本發(fā)明所涉及藥材研宄現(xiàn)狀如下:
[0006]淫羊藿【來源】本品為小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、箭葉淫羊藿Epimedium sagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿 Epimedium pubescensMaxim.、巫山淫羊藿Epimedium wushanense Τ.S.Ying、或卓月鮮淫羊藿Epimedium koreanumNakai的干燥地上部分。夏、秋季莖葉茂盛時(shí)采割，除去粗梗及雜質(zhì)，曬干或陰干?！九谥啤恳蜣?除去雜質(zhì)，摘取葉片，噴淋清水，稍潤，切絲，干燥。【性味】辛、甘，溫?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)。【功能主治】補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽瘺遺精，筋骨瘺軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。【用法用量】3?12g?！举A藏】置通風(fēng)干燥處。
[0007]續(xù)斷【來源】本品為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷Dipsacus asperoides C.Y.Cheng etT.M.Ai (或Dipsacus asper Wall)的干燥根。秋季采挖，除去根頭及須根，用微火烘至半干，堆置“發(fā)汗”至內(nèi)部變綠色時(shí)，再烘干。【性味】苦、辛，微溫?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，續(xù)折傷，止崩漏。用于腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，崩漏，胎漏，跌撲損傷。酒續(xù)斷多用于風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。鹽續(xù)斷多用于腰膝酸軟?！居梅ㄓ昧俊??15g?！举A藏】置干燥處，防蛀。
[0008]黃苗【來源】本品為豆科植物蒙古黃苗Astragalus membranaceus (Fisch.)Bge.var.mongholicus (Bge.) Hsiao 或膜英黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根及根頭，曬干?！拘晕丁扛?，溫?！練w經(jīng)】歸肺、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛瘺黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病?！居梅ㄓ昧俊??30g?！举A藏】置通風(fēng)干燥處，防潮，防蛀。
[0009]鐘乳石【來源】本品為碳酸鹽類礦物方解石族方解石，主含碳酸鈣(CaC03)。采收后，除去雜石，洗凈，曬干?！九谥啤跨娙槭?洗凈，砸成小塊，干燥?！拘晕丁扛?，溫?！練w經(jīng)】歸肺、腎、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍繙胤?，助陽，平喘，制酸，通乳。用于寒痰喘咳，陽虛冷喘，腰膝冷痛，胃痛泛酸，乳汁不通。【用法用量】3?9g?！举A藏】置干燥處。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明旨在提供一種用于治療骨質(zhì)疏松癥的藥物，通過選擇合適的藥材及其配比，達(dá)到安全有效應(yīng)用于骨質(zhì)疏松癥治療的目的。
[0011]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
[0012]一種用于治療骨質(zhì)疏松癥的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:淫羊藿10份、續(xù)斷9份、黃芪8份、鐘乳石9份。
[0013]發(fā)明人依據(jù)家學(xué)淵源的治療經(jīng)驗(yàn)，領(lǐng)會(huì)典籍論述的要義，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)骨病的病理研宄，總結(jié)本發(fā)明，用以治療骨質(zhì)疏松癥。方中淫羊藿，辛、甘，溫，歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕；續(xù)斷，歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，續(xù)折傷；黃苗，性溫，溫陽益氣，屬補(bǔ)氣良品；鐘乳石，溫肺，助陽，平喘，制酸。諸藥合用，可以達(dá)到溫腎益氣，強(qiáng)筋壯骨的功效。
[0014]下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果:
[0015]1、一般資料
[0016]發(fā)明人于2013年6月-2013年12月收集80例骨質(zhì)疏松患者，隨機(jī)分組法分為治療組和對(duì)照組各40例。治療組男8例，女32例，年齡45-75歲，平均年齡63.5歲，病程0.5-9年，有骨折發(fā)生史28例，24例為胸腰椎壓縮骨折，4例為橈骨遠(yuǎn)端骨折，I例為股骨骨折，I例為肋骨骨折；對(duì)照組男4例，女36例，年齡45-69歲，平均年齡60.5歲，病程1_9年，有骨折發(fā)生史22例，其中胸腰椎壓縮骨折20例，2例肋骨骨折。兩組患者均以腰背部疼痛為主要臨床表現(xiàn)，兩組患者一般資料比較不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性。
[0017]2、納入標(biāo)準(zhǔn)
[0018]根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我國國情，以種族、性別、地區(qū)的峰值骨量(均值為M)為依據(jù):
[0019]> M-1SD:正常；
[0020]M-1SD ?2SD:骨量減少；
[0021]M-2SD:骨質(zhì)疏松癥(根據(jù)診治的要求分為輕、中二級(jí));
[0022]M-2SD:伴有一處或多處骨折，為嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥。
[0023]3、排除標(biāo)準(zhǔn)
[0024](I)合并甲狀旁腺功能亢進(jìn)、甲狀腺功能低下等甲狀腺疾病者；
[0025](2)低磷骨軟化、腎性骨病、糖尿病等代謝性疾病等；
[0026](3)因其他疾病3個(gè)月內(nèi)服用性激素、腎上腺皮質(zhì)激素等影響骨代謝的藥物者。
[0027]4、研宄方法
[0028]4.1治療方法
[0029]治療組服用本發(fā)明按照具體實(shí)施例1制得的煎劑，每日分早中晚三次服用。
[0030]對(duì)照組給予鈣爾奇D，按照說明服用。
[0031]兩組均治療I個(gè)月。
[0032]4.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
[0033]采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。
[0034]3、治療結(jié)果
[0035]3.1療效標(biāo)準(zhǔn)
[0036]痊愈:四肢骨痛、步履維艱、肢體麻木、目眩感消失；顯效:四肢骨痛、步履維艱、肢體麻木、目眩感消失偶有出現(xiàn)；有效:四肢骨痛、步履維艱、肢體麻木、目眩感消失有所改善；無效:以上癥狀沒有改善或加重。
[0037]3.2兩組療效
[0038]經(jīng)治療后，治療組痊愈18例，顯效4例，有效16例，無效2例，總有效率為95% ；對(duì)照組痊愈12例，顯效4例，有效15例，無效9例，總有效率為77.5%。兩組總有效率存在顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P < 0.05，治療組的療效優(yōu)于對(duì)照組。
[0039]可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療骨質(zhì)疏松癥，具有較好的醫(yī)學(xué)推廣價(jià)值。
【具體實(shí)施方式】
[0040]為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。
[0041]實(shí)施例1
[0042]稱取:淫羊藿10克、續(xù)斷9克、黃芪8克、鐘乳石9克；加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾；濾渣加6倍量水，煎煮I小時(shí)，過濾；合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0043]用于治療骨質(zhì)疏松癥?？诜咳辗衷缰型砣畏?。
[0044]實(shí)施例2
[0045]稱取:淫羊藿10克、續(xù)斷9克、黃芪8克、鐘乳石9克；加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0046]用于治療骨質(zhì)疏松癥。口服，每日服用一次。
[0047]實(shí)施例3
[0048]稱取:淫羊藿10克、續(xù)斷9克、黃芪8克、鐘乳石9克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮I小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0049]用于治療骨質(zhì)疏松癥?？诜咳辗衷缤韮纱畏?。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于治療骨質(zhì)疏松癥的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制 備而成:淫羊藿10份、續(xù)斷9份、黃芪8份、鐘乳石9份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療骨質(zhì)疏松癥的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：淫羊藿10份、續(xù)斷9份、黃芪8份、鐘乳石9份。方中淫羊藿，辛、甘，溫，歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕；續(xù)斷，歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，續(xù)折傷；黃芪，性溫，溫陽益氣，屬補(bǔ)氣良品；鐘乳石，溫肺，助陽，平喘，制酸。諸藥合用，可以達(dá)到溫腎益氣，強(qiáng)筋壯骨的功效。臨床實(shí)驗(yàn)提示，本發(fā)明能夠安全有效應(yīng)用于骨質(zhì)疏松癥的治療。
【IPC分類】A61P19/10, A61K33/10, A61K36/481
【公開號(hào)】CN104922198
【申請?zhí)枴緾N201510306478
【發(fā)明人】宋云飛
【申請人】宋云飛
【公開日】2015年9月23日
【申請日】2015年6月5日