一種祛痘膏及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種治療皮膚病的外用制劑，尤其涉及一種治療痤瘡的祛痘膏及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]痤瘡是發(fā)生于青春期和成年期的皮脂腺慢性疾病，主要出現(xiàn)面部、胸背等部位的毛囊、皮脂腺的慢性炎癥，多發(fā)于青少年發(fā)育時(shí)期及中年男女，呈現(xiàn)丘瘆、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫和瘢痕等多種損害，部分人群會(huì)遺有瘢痕?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為此病主要是體內(nèi)雄激素分泌過(guò)多和局部感染痤瘡桿菌所致，用雌激素內(nèi)服治療雖有效，但因不良反應(yīng)太大，容易導(dǎo)致癌癥，所以臨床很少使用。隨著生活水平的不斷提高，人們?cè)絹?lái)越注意日化用品的環(huán)保性、安全性以及天然性。中藥日化用品是從中草藥及天然植物中提取有效成分制成的產(chǎn)品，它遵循自然環(huán)境與人類(lèi)的可持續(xù)發(fā)展要求，滿足人們對(duì)高質(zhì)量生活的追求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種治療痤瘡的祛痘膏及其制備方法。
[0004]為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過(guò)對(duì)民間驗(yàn)方進(jìn)行深入研宄并改進(jìn)，最終獲得了如下技術(shù)方案:
[0005]一種治療痤瘡的祛痘膏，該祛痘膏由活性成分和輔料制成，其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉制備而得:黃蓮花20-32份、靈香草20-32份、蕪菁子12-18份、佛手15-25份、路路通10-18份。
[0006]優(yōu)選地，如上所述的治療痤瘡的祛痘膏，其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉制備而得:黃蓮花25-28份、靈香草25-28份、蕪菁子14-16份、佛手19-21份、路路通13-15份。
[0007]在本發(fā)明的一個(gè)最優(yōu)先的實(shí)施例中，如上所述的治療痤瘡的祛痘膏，其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉制備而得:黃蓮花27份、靈香草27份、蕪菁子15份、佛手20份、路路通14份。
[0008]本發(fā)明的祛痘膏的制備方法如下:
[0009](I)取中藥材原料黃蓮花20-32份、靈香草20-32份、蕪菁子12-18份、佛手15-25份、路路通10-18份，加水煎煮提取l_4h，煎液經(jīng)濃縮后加乙醇使體積含醇量達(dá)70-78%(優(yōu)選74-76% )，0°C冷藏12-48小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮，干燥，得中藥干膏粉；
[0010](2)稱(chēng)取處方量的硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、液體石蠟和白凡士林，混合作為油相；
[0011](3)稱(chēng)取處方量的甘油、吐溫80、山梨酸鉀和部分去離子水，混合作為水相；
[0012](4)將油相和水相分別加熱至75-80°C使基質(zhì)完全溶解，將水相以細(xì)流狀緩緩倒入油相中，再加入用余量去離子水溶解好的中藥干膏粉，在轉(zhuǎn)速150-300r/min下乳化15-60min，得中藥?kù)疃桓唷?br>[0013]需要說(shuō)明的是，本發(fā)明所采用的中藥材原料來(lái)源如下:黃蓮花選用報(bào)春花科黃蓮花 Lysimachia vulgaris L.var.davurica (Ledeb.) R.Knuth 干燥帶根全草。靈香草選用報(bào)春花科排草屬植物靈香草Lysimachia foenum-graecum Hance的干燥地上部分。憲菁子選用十字花科植物蕪菁Brassica rapa L.的干燥種子。佛手選用蕓香科柑橘屬植物佛手Citrus medica L.var.sarcodactylis Swingle的干燥成熟果實(shí)。路路通選用金縷梅科植物楓香樹(shù)Liquidambar formosana Hance的干燥成熟果序。
[0014]本發(fā)明的中藥?kù)疃桓嗑哂酗@著的抑制痤瘡丙酸桿菌的功效，可抑制痤瘡的產(chǎn)生，對(duì)痤瘡丙酸桿菌的最低抑菌質(zhì)量濃度為0.2-0.3mg/mL,明顯優(yōu)于克林霉素乳膏的最低抑菌濃度。
【附圖說(shuō)明】
[0015]圖1:中藥?kù)疃桓嗪涂肆置顾厝楦嘁种起畀彵釛U菌的對(duì)比結(jié)果。
【具體實(shí)施方式】
[0016]以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0017]實(shí)施例1:中藥干膏粉的制備
[0018]處方:黃蓮花270g、靈香草270g、蕪菁子150g、佛手200g、路路通140g。
[0019]制備方法:取處方量的上述中藥材原料，洗凈去雜，加水漫過(guò)藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過(guò)，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮1.5h，取兩次煎液合并，濾過(guò)，濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.05的濃縮液；加適量乙醇使體積含醇量達(dá)75%，0°C冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.20的浸膏，冷凍干燥，得中藥干膏粉。
[0020]實(shí)施例2:中藥?kù)疃桓嗟闹苽?br>[0021]處方:中藥干膏粉3.0g，二甲基亞砜7.0g，硬脂酸1.28，吐溫809.(^，單硬脂酸甘油酯18.0g，液體石蠟18.0g,白凡士林12.0g，甘油20.0g,山梨酸鉀0.3g，去離子水加至200.0g0
[0022]制備方法:分別按處方量稱(chēng)量油相(硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、液體石蠟、白凡士林)和水相(甘油、吐溫80、山梨酸鉀、50%量的去離子水)，分別混合后置于燒杯中，將油相和水相分別加熱至80°C使基質(zhì)完全溶解，將水相以細(xì)流狀緩緩倒入油相中，再加入事先用余量去離子水溶解好的中藥干膏粉(按照實(shí)施例1的處方工藝制備)，在200r/min下乳化30min后，取出燒杯，用玻璃棒勻速攪拌成乳膏狀，自然冷卻至室溫即得中藥?kù)疃桓唷?br>[0023]實(shí)施例3:中藥?kù)疃桓嗟姆€(wěn)定性考察
[0024]隨機(jī)抽取3批按照實(shí)施例2處方工藝制備的中藥?kù)疃桓啵謩e于6000r/min離心20min，在55°C下放置6h，在_20°C下放置24h，進(jìn)行穩(wěn)定性考察，結(jié)果3批成品乳膏外觀無(wú)明顯變化。
[0025]實(shí)施例4:中藥?kù)疃桓嗟目咕钚詼y(cè)試研宄
[0026]經(jīng)測(cè)試，上述制備的中藥?kù)疃桓嗑哂酗@著的抑制痤瘡丙酸桿菌的功效，可抑制痤瘡的產(chǎn)生，對(duì)痤瘡丙酸桿菌的最低抑菌質(zhì)量濃度為0.2-0.3mg/mL，明顯優(yōu)于克林霉素乳膏的最低抑菌濃度。具體見(jiàn)圖1所示。
[0027]實(shí)施例5:中藥?kù)疃桓嗟呐R床應(yīng)用研宄
[0028]面部痤瘡患者48例，男性17例，女性31例；年齡最小14歲，最大40歲；病程最短20d，最長(zhǎng)8年。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組24例，男性9例，女性15例；年齡最小16歲，最大40歲；病程最短20d，最長(zhǎng)8年，使用實(shí)施例2處方工藝制備的中藥?kù)疃桓嘀委?。?duì)照組24例，男性8例，女性16例；年齡最小14歲，最大39歲；病程最短30d，最長(zhǎng)8年，使用0.8%克林霉素乳膏治療。兩組病例在性別、年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著差異，P>0.05，具有可比性。
[0029]使用方法:面部先用水清洗干凈，取祛痘膏適量，均勻涂抹于患處，每日2-3次，連續(xù)使用2周以上。
[0030]療效標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)2周治療，皮損消退95%以上為痊愈；皮損消退60%以上為顯效；皮損消退30%以上為有效；皮損消退30%以下為無(wú)效。總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)X 100%。
[0031]治療結(jié)果:治療組24例中痊愈12例，顯效9例，有效2例，無(wú)效I例，總有效率95.8%。對(duì)照組24例中痊愈8例，顯效6例，有效5例，無(wú)效5例，總有效率79.2%。顯然，本發(fā)明的中藥?kù)疃桓嘀委燄畀徯Ч麅?yōu)于克林霉素乳膏。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療痤瘡祛痘膏，該祛痘膏由活性成分和輔料制成，其特征在于:所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉制備而得:黃蓮花20-32份、靈香草20-32份、蕪菁子12-18份、佛手15-25份、路路通10-18份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痤瘡的祛痘膏，其特征在于:所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉制備而得:黃蓮花25-28份、靈香草25-28份、蕪菁子14-16份、佛手19-21份、路路通13-15份。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療痤瘡的祛痘膏，其特征在于:所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉制備而得:黃蓮花27份、靈香草27份、蕪菁子15份、佛手20份、路路通14份。4.一種祛痘膏的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟: (1)取中藥材原料黃蓮花20-32份、靈香草20-32份、蕪菁子12-18份、佛手15-25份、路路通10-18份，加水煎煮提取l_4h，煎液經(jīng)濃縮后加乙醇使體積含醇量達(dá)70-78%，(TC冷藏12-48小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮，干燥，得中藥干膏粉； (2)稱(chēng)取處方量的硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、液體石蠟和白凡士林，混合作為油相； (3)稱(chēng)取處方量的甘油、吐溫80、山梨酸鉀和部分去離子水，混合作為水相； (4)將油相和水相分別加熱至75-80°C使基質(zhì)完全溶解，將水相以細(xì)流狀緩緩倒入油相中，再加入用余量去離子水溶解好的中藥干膏粉，在轉(zhuǎn)速150-300r/min下乳化15-60min，得中藥?kù)疃桓唷?.根據(jù)權(quán)利要求4所述的祛痘膏的制備方法，其特征在于，步驟(I)中煎液經(jīng)濃縮后加乙醇使體積含醇量達(dá)74-76%。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種祛痘膏及其制備方法，該祛痘膏由活性成分和輔料制成，所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉制備而得：黃蓮花20-32份、靈香草20-32份、蕪菁子12-18份、佛手15-25份、路路通10-18份。本發(fā)明的中藥?kù)疃桓嗑哂酗@著的抑制痤瘡丙酸桿菌的功效，可抑制痤瘡的產(chǎn)生，對(duì)痤瘡丙酸桿菌的最低抑菌質(zhì)量濃度為0.2-0.3mg/mL，明顯優(yōu)于克林霉素乳膏的最低抑菌濃度。
【IPC分類(lèi)】A61P17/10, A61P31/04, A61K9/06, A61K36/752
【公開(kāi)號(hào)】CN104940361
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510300586
【發(fā)明人】張維娜, 毛凱平, 馬玉容
【申請(qǐng)人】青島大學(xué)附屬醫(yī)院
【公開(kāi)日】2015年9月30日
【申請(qǐng)日】2015年6月4日