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      一種治療原發(fā)性肺結(jié)核的中藥制劑的制作方法

      文檔序號:9224638閱讀:277來源:國知局
      一種治療原發(fā)性肺結(jié)核的中藥制劑的制作方法
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001] 本發(fā)明屬于藥品領(lǐng)域,涉及一種治療原發(fā)性肺結(jié)核的中藥制劑。
      【背景技術(shù)】
      [0002] 典型肺結(jié)核起病緩慢,病程較長,有低熱、倦怠、食欲不振、咳嗽及少量咯血。但多 數(shù)患者病灶輕微,無顯著癥狀,經(jīng)X線健康檢查時(shí)偶被發(fā)現(xiàn)。亦有以空然咯血才被確診,追 溯其病史可有輕微的全身癥狀。少數(shù)患者因突然起病及突出的毒性癥狀與呼吸道癥狀,而 經(jīng)X線檢查確認(rèn)為急性粟粒型肺結(jié)核或干酪樣肺炎。原發(fā)性肺結(jié)核病程一般都呈良性。發(fā) 病3~6月后開始吸收或硬結(jié),可在2年內(nèi)吸收痊愈和鈣化。但在人體內(nèi)外環(huán)境不利條件 下,病變可進(jìn)展或甚至惡化。較常見者有下列幾種:1.原發(fā)灶周圍炎或淋巴結(jié)周圍炎大部 屬良性,可在3~6月內(nèi)吸收;2.出現(xiàn)胸膜積液;3.結(jié)核病變蔓延到支氣管內(nèi)造成支氣管結(jié) 核多發(fā)生在嬰幼兒初染后6個(gè)月內(nèi)。目前缺少有效的治療藥物。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0003] 本發(fā)明的目的是提供一種治療原發(fā)性肺結(jié)核的中藥制劑及其制備方法,該中藥制 劑具有配制簡單、療效顯著,能有效治療肺結(jié)核。
      [0004] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下:
      [0005] 一種治療原發(fā)性肺結(jié)核的中藥制劑,原料由以下重量份的中藥組分組成:桔梗 10~25份、魚腥草10~20份,百部10~30份、天冬10~30份、熟棗仁5~15份,川貝 母10~25份、麥冬10~30份、地骨皮10~20份、知母10~30份、白芨10~30份、藕 節(jié)10~25份、灸甘草5~15份;
      [0006] 其制備方法為:
      [0007] (1)分別取桔梗、魚腥草、百部、天冬、熟棗仁、川貝母、麥冬、地骨皮、知母、白發(fā)、藕 節(jié)、炙甘草,凈選,干燥;
      [0008] (2)按重量份稱取:桔梗10~25份、魚腥草10~20份、百部10~30份、天冬 10~30份、熟棗仁5~15份、川貝母10~25份、麥冬10~30份、地骨皮10~20份、知 母10~30份、白發(fā)10~30份、藕節(jié)10~25份、炙甘草5~15份;
      [0009] (3)將稱量好的中藥混合后,按藥與水的比例為1 :10的比例進(jìn)行煎煮;
      [0010] (4)將(3)所得煮液過濾,得到溶液,將所得溶液濃縮得到浸膏,然后所得浸膏溶 于浸膏重量4~12倍重量的濃度為按照重量計(jì)96 %的乙醇水溶液中,攪拌混合,定量分裝, 得到口服液制劑。
      [0011] 以上所述一種治療原發(fā)性肺結(jié)核的中藥制劑,原料優(yōu)選由以下重量份的中藥組分 組成:桔梗15~20份、魚腥草15~20份,百部15~25份、天冬15~25份、熟賽仁5~ 10份,川貝母10~15份、麥冬15~25份、地骨皮10~15份、知母10~15份、白芨10~ 15份、藕節(jié)10~20份、炙甘草5~10份;最佳優(yōu)選由以下重量份的中藥組分組成:桔梗15 份、魚腥草20份,百部25份、天冬25份、熟棗仁10份,川貝母10份、麥冬15份、地骨皮10 份、知母15份、白發(fā)15份、藕節(jié)10份、炙甘草10份。
      [0012] 以上所述制備方法工藝簡單,且能完全保留了藥材中的有效成分,藥力持久,便于 服用,口感好。
      [0013] 各原料的藥用性能如下:
      [0014] 桔梗:宣肺,利咽,祛痰,排膿。用于咳嗽痰多,胸悶不暢,咽痛,音啞,肺癰吐膿,瘡 瘍膿成不潰。
      [0015] 魚腥草:清熱解毒,利尿消腫。治肺炎,肺膿瘍,熱痢,瘧疾,水腫,淋病,白帶,癰腫, 痔瘡,脫肛,濕瘆,禿瘡,疥癬。
      [0016] 百部:根入藥,外用于殺蟲、止癢、滅虱;內(nèi)服有潤肺、止咳、祛痰之效。
      [0017] 天冬:養(yǎng)陰生津,白喉。敗毒抗癌,清勢化痰、滋陰潤燥,《別錄》中記載:保定肺氣, 去寒熱,養(yǎng)肌膚,益氣力,利小便,冷而能補(bǔ)。
      [0018] 川貝母:用于肺虛、久咳、虛勞咳嗽、燥熱咳嗽、干咳少痰、咯痰帶血、肺癰、瘰疬、癰 腫、乳癰。
      [0019] 麥冬:養(yǎng)陰生津,潤肺清心。用于肺燥干咳,陰虛癆嗽,喉痹咽痛,津傷口渴,內(nèi)熱消 渴,心煩失眠,腸燥便秘。
      [0020] 地骨皮:涼血除蒸,清肺降火。用于陰虛潮熱、骨蒸盜汗、肺熱咳嗽、咯血、衄血。內(nèi) 熱消渴。
      [0021] 知母:滋陰降火,潤燥滑腸。治煩熱消渴,骨蒸勞熱,肺熱咳嗽,大便燥結(jié),小便不 利。
      [0022] 白芨:收斂止血,消腫生肌。用于咳血吐血,外傷出血,瘡瘍腫毒,皮膚皸裂;肺結(jié) 核咳血,潰瘍病出血。
      [0023] 藕節(jié):《本草綱目》:消瘀血,解熱毒?!侗静萸笳妗罚号汗?jié)味澀。同生地汁童便。善 止一切吐衄血癥?!侗静輳男隆罚航鉄岫?,消瘀血,療產(chǎn)后血悶。
      [0024] 炙甘草:甘草有抗炎,抗過敏作用,能保護(hù)發(fā)炎的咽喉和氣管粘膜。甘草浸膏和甘 草酸對某些毒物有類似葡萄糖醛酸的解毒作用。
      [0025] 本發(fā)明是在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論的基礎(chǔ)上,結(jié)合民間用藥經(jīng)驗(yàn),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論配 制而成。配方中,魚腥草、川貝母、麥冬、地骨皮、知母主要用于清熱解毒、涼血散瘀、消腫定 痛、收斂止血、益氣升陽;加配百部、桔梗、川貝母主要用于清熱化痰、降氣止咳;又配天冬、 麥冬,用于涼血瀉火、滋陰潤燥生津,斂肺定喘、養(yǎng)陰潤肺;最后加用炙甘草,達(dá)到抗炎、抗過 敏,能保護(hù)發(fā)炎的咽喉和氣管粘膜,緩解止痛。諸藥合用共奏,能明顯改善患者咳嗽、氣急多 痰,痰腥臭、聲音撕啞等癥狀,達(dá)到補(bǔ)肺生新,健脾益氣,養(yǎng)陰潤肺,化痰止咳等功效。本發(fā)明 組方嚴(yán)謹(jǐn),藥少力專,對肺結(jié)核具有良好的療效。
      【具體實(shí)施方式】
      [0026] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步描述,但不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍和應(yīng)用 范圍:
      [0027] -、一種治療原發(fā)性肺結(jié)核的中藥制劑制成口服液的制備方法
      [0028] 1 ?試驗(yàn)設(shè)計(jì):
      [0029] 本試驗(yàn)用5個(gè)實(shí)施例分別制備成口服液,具體參數(shù)詳見表1。
      [0030] 表1實(shí)施例制備參數(shù)表
      [0032] 2?操作步驟:
      [0033] (1)分別取桔梗、魚腥草,百部、天冬、熟棗仁、川貝母、麥冬、地骨皮、知母、白發(fā)、藕 節(jié)、炙甘草,凈選,干燥;
      [0034] (2)按表1重量份稱?。航酃?、魚腥草,百部、天冬、熟棗仁、川貝母、麥冬、地骨皮、 知母、白芨、藕節(jié)、炙甘草;
      [0035] 3)將稱量好的中藥混合后,按藥與水的比例為1 :10的比例進(jìn)行煎煮;
      [0036] (4)將(3)所得煮液過濾,得到溶液,將所得溶液濃縮得到浸膏,然后所得浸膏溶 于96 %的乙醇水溶液中,攪拌混合,定量分裝,得到口服液制劑。
      [0037] 二、臨床試驗(yàn):
      [0038] (1)臨床資料
      [0039] 本發(fā)明人于2004年至今,對80例肺結(jié)核患者進(jìn)行臨床觀察治療,其中男32例,女 48例,年齡在5~40歲之間。
      [0040] (2)治療方法
      [0041] 口服,一日三次,每次5~20ml,飯后服用。根據(jù)患者病情輕重計(jì)算治療時(shí)間,輕度 患者服用4個(gè)月左右,重病患者連服10個(gè)月即可痊愈。
      [0042] (3)療效判定標(biāo)準(zhǔn):
      [0043] 治愈:癥狀全部消失;主要理化檢測指標(biāo)均為正常。
      [0044] 顯效:全部癥狀消除或主要癥狀消除;理化檢測指標(biāo)基本正常。
      [0045] 有效:主要癥狀基本消失;主要理化檢測指標(biāo)有所改善。
      [0046] 無效:主要理化檢測指標(biāo)與治療前無變化。
      [0047] (4)臨床結(jié)果
      [0048] 臨床治愈62例(77. 5 % ),顯效10例(12. 5 % ),有效4例(5 % ),無效2例 (2.5% ),總有效率為97. 5%。
      [0049] 以下為幾個(gè)典型病例:
      [0050] 病例1黃某,女,38歲??人钥忍?、胸痛、氣急半年多,致電某醫(yī)院檢查,診斷為原 發(fā)性肺結(jié)核。服用本發(fā)明實(shí)施例1樣品,一次15ml,一日4次,連服7日,咳嗽漸少,呼吸好 轉(zhuǎn),繼續(xù)用藥1個(gè)月,以上癥狀消除,醫(yī)院進(jìn)行理化檢測,結(jié)果正常,痊愈。
      [0051] 病例2、陳某,男,5歲,1個(gè)月來低熱、咳嗽、氣急多痰,痰腥臭,食少,逐漸消瘦,到 某醫(yī)院檢查,診斷為肺結(jié)核。服用本發(fā)明實(shí)施例1樣品,一次5ml,一日3次,連服7日咳嗽 膿痰減少,呼吸和順,飲食增加,體力漸復(fù)。繼續(xù)服用4個(gè)月后,痊愈。
      【主權(quán)項(xiàng)】
      1. 一種治療原發(fā)性肺結(jié)核的中藥制劑,其特征在于:原料由以下重量份的中藥組分組 成: 桔梗10~25份、魚腥草10~20份,百部10~30份、天冬10~30份、熟棗仁5~15份、麥冬 10~30份、川貝母10~20份、地骨皮10~20份、知母10~30份、白芨10~30份、藕節(jié)10~25份、 炙甘草5~15份; 其制備方法為: (1) 分別取桔梗、魚腥草、百部、天冬、熟棗仁、川貝母、麥冬、地骨皮、知母、白芨、藕節(jié)、 炙甘草,凈選,干燥; (2) 按重量份稱取:桔梗10~25份、魚腥草10~20份,百部10~30份、天冬10~30份、熟 棗仁5~15份,川貝母10~25份、麥冬10~30份、地骨皮10~20份、知母10~30份、白芨10~30 份、藕節(jié)10~25份、炙甘草5~15份; (3) 將稱量好的中藥混合后,按藥與水的比例為1 :10的比例進(jìn)行煎煮; (4) 將(3)所得煮液過濾,得到溶液,將所得溶液濃縮得到浸膏,然后所得浸膏溶于浸膏 重量4~12倍重量的濃度為按照重量計(jì)96%的乙醇水溶液中,攪拌混合,定量分裝,得到口服 液制劑。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療原發(fā)性肺結(jié)核的中藥制劑,其特征在于:原料由以下 重量份的中藥組分組成:桔梗15~20份、魚腥草15~20份,百部15~25份、天冬15~25份、熟 棗仁5~10份、麥冬15~25份、川貝母10~15份、地骨皮10~15份、知母10~15份、白芨10~15 份、藕節(jié)10~20份、炙甘草5~10份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述一種治療原發(fā)性肺結(jié)核的中藥制劑,其特征在于:原料由 以下重量份的中藥組分組成:桔梗15份、魚腥草20份,百部25份、天冬25份、熟棗仁10份、 川貝母10份、麥冬15份、地骨皮10份、知母15份、白芨15份、藕節(jié)10份、炙甘草10份。
      【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療原發(fā)性肺結(jié)核的中藥制劑,原料由以下重量份的中藥組分組成:桔梗10~25份、魚腥草10~20份,百部10~30份、天冬10~30份、熟棗仁5~15份、川貝母、麥冬10~30份、地骨皮10~20份、知母10~30份、白芨10~30份、藕節(jié)10~25份、炙甘草5~15份。該中藥制劑能明顯改善患者咳嗽、氣急多痰,痰腥臭、聲音嘶啞等癥狀,達(dá)到補(bǔ)肺生新,健脾益氣,養(yǎng)陰潤肺,化痰止咳等功效。本發(fā)明組方嚴(yán)謹(jǐn),藥少力專,對肺結(jié)核具有良好的療效。
      【IPC分類】A61K36/904, A61P31/06
      【公開號】CN104940763
      【申請?zhí)枴緾N201510376746
      【發(fā)明人】梁忠順
      【申請人】梁忠順
      【公開日】2015年9月30日
      【申請日】2015年6月29日
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