一種治療慢性腎衰的藥物組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種治療慢性腎衰的藥物組合物及 其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性腎衰竭是指各種腎臟病導(dǎo)致腎臟功能漸進(jìn)性不可逆性減退，直至功能喪失所 出現(xiàn)的一系列癥狀和代謝紊亂所組成的臨床綜合征，簡稱慢性腎衰。慢性腎衰的終末期即 為人們常說的尿毒癥。尿毒癥不是一個獨立的疾病，而是各種晚期的腎臟病共有的臨床綜 合征，是慢性腎功能衰竭進(jìn)入終末階段時出現(xiàn)的一系列臨床表現(xiàn)所組成的綜合征。
[0003] 自血液透析技術(shù)運用于臨床以來，使許多終末期尿毒癥患者得以長期存活。但血 液透析在不斷延長患者生命的同時，也面臨著一些問題。一是昂貴的費用，二是如何提高透 析效果和患者的生活質(zhì)量。
[0004] 既往中藥治療慢性腎衰竭腸道給藥的報道不少，如中國中醫(yī)研宄院廣安門醫(yī)院的 養(yǎng)血潤腸瀉下方（制大黃、火麻仁、制首烏、當(dāng)歸、白芍），傳統(tǒng)灌腸方有兩個問題：①大量使 用大黃之類的峻下藥物，雖然可以達(dá)到進(jìn)行清潔洗腸，清除體內(nèi)毒素的目的，但是反復(fù)用藥 嚴(yán)重的損傷了腸道黏膜，繼發(fā)結(jié)腸炎癥；②藥液黏膜通透性差，很難通過結(jié)腸黏膜吸附出體 內(nèi)各種毒素。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是結(jié)合現(xiàn)代中藥藥理研宄，以健脾補(bǔ)腎，利濕瀉濁，活血化瘀為治療 法則，提供一種治療慢性腎衰的藥物組合物及其應(yīng)用。
[0006] 本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的：
[0007] -種治療慢性腎衰的藥物組合物，由中藥材原料和藥劑學(xué)上可接受的輔料制備而 成，按重量份計，所述的中藥材原料包括：生牡蠣25-36份、浮小麥24-33份、鴨跖草24-33 份、仙鶴草10-20份、橘核6-12份、羅布麻葉6-12份、雞內(nèi)金6-12份、郁金6-12份、生甘草 6-10 份。
[0008] 優(yōu)選地，如上所述治療慢性腎衰的藥物組合物，按重量份計，所述的中藥材原料由 生牡蠣28-32份、浮小麥26-30份、鴨跖草26-30份、仙鶴草13-17份、橘核7-10份、羅布麻 葉7-10份、雞內(nèi)金7-10份、郁金7-10份和生甘草7-9份組成。
[0009] 在本發(fā)明的一個最優(yōu)選的實施例中，如上所述治療慢性腎衰的藥物組合物，按重 量份計，所述的中藥材原料由生牡蠣30份、浮小麥28份、鴨跖草28份、仙鶴草15份、橘核 9份、羅布麻葉9份、雞內(nèi)金9份、郁金9份和生甘草8份組成。
[0010] 需要說明的是，本發(fā)明的藥物組合物在制備過程中采用的中藥材具有如下來源： 生牡嫩選用牡嫩科動物長牡嫩OstreagigasThunberg的貝殼。浮小麥選用禾本科小麥 屬植物小麥TriticumaestivumL.的干燥輕浮癟瘦的果實。鴨跖草選用鴨跖草科植物鴨 妬草CommelinacommunisL.的干燥地上部分。仙鶴草選用薔薇科植物龍牙草Agrimonia pilosaLedeb?的干燥地上部分。橘核選用蕓香科植物橘CitrusreticulataBlanco及 其栽培變種的干燥成熟種子。羅布麻葉選用夾竹桃科植物羅布麻ApocynumvenetumL.的 干燥葉。雞內(nèi)金選用雉科動物家雞GallusgallusdomesticusBrisson的干燥沙囊內(nèi)壁。 郁金選用姜科植物廣西莪術(shù)CurcumakwangsiensisS.G.LeeetC.F.Liang的干燥塊根。 生甘草選用豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.的干燥根。
[0011] 本發(fā)明涉及的灌腸藥液的制備方法包括如下步驟：取處方量的生牡蠣25-36份、 浮小麥24-33份、鴨跖草24-33份、仙鶴草10-20份、橘核6-12份、羅布麻葉6-12份、雞內(nèi) 金6-12份、郁金6-12份和生甘草6-10份，混合，粉碎成顆粒；再將上述顆粒狀藥材加水漫 過藥面2cm，浸泡1-1. 2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-12 倍量的水，煎煮2-3h，取煎液，濾過，第二次加總藥材6-10倍量的水，煎煮2-3h，取兩次煎液 合并，濾過，濃縮至每毫升含0. 6-0. 8g生藥量，加入防腐劑，得中藥灌腸液。
[0012] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的藥物組合物具有健脾補(bǔ)腎，利濕瀉池，活血化瘀的功 效，灌腸治療慢性腎衰患者后可延緩腎功能損害，同時具有藥物利用率高、用藥較安全、經(jīng) 濟(jì)可行的優(yōu)點，在使用中未見明顯不良反應(yīng)。
【具體實施方式】
[0013] 以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明 的保護(hù)范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0014] 實施例1 :灌腸藥液的制備
[0015] 稱取生牡蠣300g、浮小麥280g、鴨跖草280g、仙鶴草150g、橘核90g、羅布麻葉 90g、雞內(nèi)金90g、郁金90g和生甘草80g，粉碎成顆粒，再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面 2cm，浸泡lh，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材量約12倍的水， 煎煮2. 5h，取煎液，濾過，第二次加總藥材量約10倍的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過， 濃縮至每毫升含0. 6g生藥量，加入適量防腐劑，得灌腸藥液。
[0016] 實施例2:灌腸藥液的制備
[0017] 稱取生牡蠣360g、浮小麥300g、鴨跖草300g、仙鶴草170g、橘核120g、羅布麻葉 120g、雞內(nèi)金120g、郁金120g和生甘草100g，粉碎成顆粒，再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥 面2cm，浸泡lh，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材量約10倍的 水，煎煮2. 5h，取煎液，濾過，第二次加總藥材量約10倍的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾 過，濃縮至每毫升含0. 7g生藥量，加入適量防腐劑，得灌腸藥液。
[0018] 實施例3 :灌腸藥液的制備
[0019] 稱取生牡蠣280g、浮小麥260g、鴨跖草260g、仙鶴草135g、橘核72g、羅布麻葉 70g、雞內(nèi)金70g、郁金70g和生甘草73g，粉碎成顆粒，再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面 2cm，浸泡lh，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材量約10倍的水， 煎煮2. 5h，取煎液，濾過，第二次加總藥材量約8倍的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過，再 濃縮至每毫升含0. 6g生藥量，加入適量防腐劑，得灌腸藥液。
[0020] 實施例4藥液灌腸對慢性腎衰患者的療效研宄
[0021 ] 慢性腎功能衰竭患者46例，所有患者血肌酐值在300~550ymol/L之間，均無腸 道及肛區(qū)出血，其中男性27例，女性19例；年齡68~83歲，平均76. 3±4. 8歲。入選患 者均給予優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食并對癥處理，治療組行中藥保留灌腸，方法：以實施例1制備的灌 腸液約200mL置于灌腸袋內(nèi)，治療前排凈二便，取適當(dāng)臥位，臀部抬高10cm。囑病人深慢呼 吸，輕輕插入肛管15-20cm，液面距肛門不超過30cm，緩慢灌入藥液。拔出肛管后囑病人至 少保留藥液lh以上。每天灌腸1次，30天為一療程。治療一個療程后，檢測治療前后血肌 酐、尿素氮、24小時尿蛋白定量水平。
[0022] 根據(jù)表1的試驗統(tǒng)計結(jié)果可以看出，治療前兩組各項指標(biāo)基本一致，治療后各項 指標(biāo)均有顯著下降，具有極顯著性差異（P< 〇. 01)。
[0023] 表1治療前后血肌酐、尿素氮、24小時尿蛋白定量檢測結(jié)果比較
[0025]與治療前比較，*P< 0. 01。
【主權(quán)項】
1. 一種治療慢性腎衰的藥物組合物，由中藥材原料和藥劑學(xué)上可接受的輔料制備而 成，其特征在于：按重量份計，所述的中藥材原料包括：生牡蠣25-36份、浮小麥24-33份、 鴨跖草24-33份、仙鶴草10-20份、橘核6-12份、羅布麻葉6-12份、雞內(nèi)金6-12份、郁金 6- 12份、生甘草6-10份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療慢性腎衰的藥物組合物，其特征在于：按重量份計，所述的 中藥材原料由生牡蠣28-32份、浮小麥26-30份、鴨跖草26-30份、仙鶴草13-17份、橘核 7- 10份、羅布麻葉7-10份、雞內(nèi)金7-10份、郁金7-10份和生甘草7-9份組成。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述治療慢性腎衰的藥物組合物，其特征在于：按重量份計，所述的 中藥材原料由生牡蠣30份、浮小麥28份、鴨跖草28份、仙鶴草15份、橘核9份、羅布麻葉 9份、雞內(nèi)金9份、郁金9份和生甘草8份組成。4. 權(quán)利要求1或2或3所述的中藥材原料組合物在制備治療慢性腎衰的灌腸劑中的應(yīng) 用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療慢性腎衰的藥物組合物及其應(yīng)用，該藥物組合物由中藥材原料和藥劑學(xué)上可接受的輔料制備而成，按重量份計，所述的中藥材原料包括生牡蠣25-36份、浮小麥24-33份、鴨跖草24-33份、仙鶴草10-20份、橘核6-12份、羅布麻葉6-12份、雞內(nèi)金6-12份、郁金6-12份、生甘草6-10份。本發(fā)明的藥物組合物具有健脾補(bǔ)腎，利濕瀉濁，活血化瘀的功效，灌腸治療慢性腎衰患者后可延緩腎功能損害。
【IPC分類】A61K35/57, A61P13/12, A61K36/9066, A61K35/618
【公開號】CN104940825
【申請?zhí)枴緾N201510368420
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】蘭毅
【公開日】2015年9月30日
【申請日】2015年6月29日