一種可吸收縫合線及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)用生物材料領(lǐng)域，尤其涉及一種可吸收縫合線及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 手術(shù)縫合線是指在外科手術(shù)中，或者在外傷處理中，用于縫合止血以及組織縫合 的特殊線。一般可分為可吸收線和不可吸收線兩大類：可吸收縫合線根據(jù)材質(zhì)及吸收程度 不同可分為：羊腸線、化學(xué)合成線、純天然膠原蛋白縫合線。
[0003] 羊腸線取材于健康動物羊腸制成，含有膠原成分，所以縫合以后不需要進行拆線。 醫(yī)用腸線分：普通腸線和鉻制腸線兩種，均可吸收。吸收所需時間的長短，依腸線的粗細及 組織的情況而定，一般6~20天可吸收，但患者個體差異性影響吸收過程，甚至不吸收。目 前腸線均采用一次性無菌包裝，使用方便。其中普通腸線是用羊腸或牛腸粘膜下層組織制 得的易吸收縫線。吸收快，但組織對腸線的反應(yīng)稍大。多用于愈合較快的組織或皮下組織 結(jié)扎血管和縫合感染傷口等。一般常用于子宮、膀胱等粘膜層。鉻制腸線是鉻酸處理制成， 可減慢組織吸收速度，它造成的炎癥反應(yīng)比普通腸線少。一般多用于婦科及泌尿系統(tǒng)手術(shù)， 是腎臟及輸尿管手術(shù)常常選用的縫線，因為絲線會促進形成結(jié)石。使用時用鹽水浸泡，待軟 化后拉直，以便于手術(shù)操作。
[0004] 化學(xué)合成線是采用現(xiàn)代化學(xué)技術(shù)制成的一種高分子線型材料，經(jīng)抽線、涂層等工 藝制成，一般60~90天內(nèi)吸收，吸收穩(wěn)定。如果是生產(chǎn)工藝的原因，有其他不可降解的化學(xué) 成分，則吸收不完全。
[0005] 純天然膠原蛋白縫合線取材于特種動物獺貍肌腱部位，純天然膠原蛋白含量高， 生產(chǎn)工藝無化學(xué)成分添加，具備了膠原蛋白應(yīng)有的特性，是目前真正意義上的第四代縫合 線。具有吸收完全、抗拉強度高、生物相容性好、促進細胞生長等等。根據(jù)線體粗細一般8~15 天完全吸收，且吸收穩(wěn)定可靠，無明顯個體差異。
[0006] 現(xiàn)有技術(shù)中，上述幾種可吸收縫合線均存在一些不足，羊腸線易造成結(jié)石，且吸收 性不好；化學(xué)合成線吸收慢，不利于加快傷口恢復(fù)速度；純天然膠原蛋白縫合線取材困難， 成本高，不適合大范圍使用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 解決的技術(shù)問題：本發(fā)明提供一種可吸收縫合線及其制備方法，來解決現(xiàn)有技術(shù) 中可吸收縫合線存在的吸收慢、成本高等不足。
[0008] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案： 一種可吸收縫合線，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成：膠原蛋白24~55份、蠶絲蛋 白23~56份、絲素12~27份、絲膠13~23份、乙醇酸12~30份、乳酸11~28份、聚乙交酯2~14 份、聚丙交酯6~20份、聚乙交酯丙交酯4~16份、碳酸鈉1~7份、去離子水40~65份。
[0009] 作為本發(fā)明的一種優(yōu)選方案，所述可吸收縫合線主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比 制成：膠原蛋白48份、蠶絲蛋白46份、絲素21份、絲膠18份、乙醇酸16份、乳酸22份、聚 乙交酯11份、聚丙交醋17份、聚乙交醋丙交醋12份、碳酸鈉5份、去離子水60份。
[0010] 一種可吸收縫合線的制備方法，包含以下步驟： (1) 將碳酸鈉溶于去離子水中，配制基液，碳酸鈉的質(zhì)量濃度為3~8% ; (2) 將膠原蛋白、蠶絲蛋白、絲素和絲膠溶于步驟（1)獲得的基液中，攪拌至完全溶解； (3)將乙醇酸、乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反應(yīng)釜中，在溫度為 230~360°C、壓力為1.3~2.7MPa的條件下制成熔融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑為 800~1300 目； (4) 將步驟（3)獲得的粉末加入步驟（2)中的溶液中，在溫度為98~121°C、轉(zhuǎn)速為 800~1400轉(zhuǎn)/分鐘條件下攪拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體； (5) 將步驟（4)獲得的膏體置于噴絲機內(nèi)，噴絲后封裝保存即可制得可吸收縫合線。
[0011] 作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，步驟（1)中將碳酸鈉溶于去離子水中，配制基 液，碳酸鈉的質(zhì)量濃度為6%。
[0012] 作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，步驟（3)中將乙醇酸、乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯 和聚乙交酯丙交酯置于反應(yīng)釜中，在溫度為325°C、壓力為2. 4MPa的條件下制成熔融物，并 經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑為1200目。
[0013] 作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，步驟（4)中將步驟（3)獲得的粉末加入步驟（2) 中的溶液中，在溫度為121°C、轉(zhuǎn)速為1300轉(zhuǎn)/分鐘條件下攪拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體。
[0014] 有益效果 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果： 首先，本發(fā)明所述方案制備的可吸收縫合線與人體的融合度高，可完全被人體吸收，吸 收穩(wěn)定可靠，無明顯個體差異，且無毒副作用； 其次，本發(fā)明所述方案制備的可吸收縫合線抗拉強度高、生物相容性好、促進細胞生長 最后，本發(fā)明所述方案制備的可吸收縫合線取材方便、成本低。
【具體實施方式】
[0015] 實施例1 : 一種可吸收縫合線，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成：膠原蛋白24份、蠶絲蛋白23份、絲素12份、絲膠13份、乙醇酸12份、乳酸11份、聚乙交酯2份、聚丙交酯6份、聚乙 交酯丙交酯4份、碳酸鈉1份、去離子水40份。
[0016] 一種可吸收縫合線的制備方法，包含以下步驟： (1) 將碳酸鈉溶于去離子水中，配制基液，碳酸鈉的質(zhì)量濃度為3% ; (2) 將膠原蛋白、蠶絲蛋白、絲素和絲膠溶于步驟（1)獲得的基液中，攪拌至完全溶解； (3)將乙醇酸、乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反應(yīng)釜中，在溫度為 230°C、壓力為1.3MPa的條件下制成熔融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑為800目； (4) 將步驟（3)獲得的粉末加入步驟（2)中的溶液中，在溫度為98°C、轉(zhuǎn)速為800轉(zhuǎn)/ 分鐘條件下攪拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體； (5) 將步驟（4)獲得的膏體置于噴絲機內(nèi)，噴絲后封裝保存即可制得可吸收縫合線。
[0017] 實施例2: 一種可吸收縫合線，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成：膠原蛋白48份、蠶絲蛋白 46份、絲素21份、絲膠18份、乙醇酸16份、乳酸22份、聚乙交醋11份、聚丙交醋17份、聚 乙交醋丙交醋12份、碳酸鈉5份、去離子水60份。
[0018] 一種可吸收縫合線的制備方法，包含以下步驟： (1) 將碳酸鈉溶于去離子水中，配制基液，碳酸鈉的質(zhì)量濃度為6% ; (2) 將膠原蛋白、蠶絲蛋白、絲素和絲膠溶于步驟（1)獲得的基液中，攪拌至完全溶解； (3)將乙醇酸、乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反應(yīng)釜中，在溫度為 325°C、壓力為2. 4MPa的條件下制成熔融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑為1200目； (4) 將步驟（3)獲得的粉末加入步驟（2)中的溶液中，在溫度為121°C、轉(zhuǎn)速為1300轉(zhuǎn) /分鐘條件下攪拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體； (5) 將步驟（4)獲得的膏體置于噴絲機內(nèi)，噴絲后封裝保存即可制得可吸收縫合線。
[0019] 實施例3: 一種可吸收縫合線，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成：膠原蛋白55份、蠶絲蛋白56份、絲素27份、絲膠23份、乙醇酸30份、乳酸28份、聚乙交酯14份、聚丙交酯20份、聚 乙交醋丙交醋16份、碳酸鈉7份、去離子水65份。
[0020] 一種可吸收縫合線的制備方法，包含以下步驟： (1) 將碳酸鈉溶于去離子水中，配制基液，碳酸鈉的質(zhì)量濃度為8% ; (2) 將膠原蛋白、蠶絲蛋白、絲素和絲膠溶于步驟（1)獲得的基液中，攪拌至完全溶解； (3) 將乙醇酸、乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反應(yīng)釜中，在溫度為 360°C、壓力為2. 7MPa的條件下制成熔融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑為1300目； (4) 將步驟（3)獲得的粉末加入步驟（2)中的溶液中，在溫度為121°C、轉(zhuǎn)速為1400轉(zhuǎn) /分鐘條件下攪拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體； (5) 將步驟（4)獲得的膏體置于噴絲機內(nèi)，噴絲后封裝保存即可制得可吸收縫合線。
[0021] 對實施例1~3制備得到的可吸收縫合線進行檢測，結(jié)果如下表所示：
【主權(quán)項】
1. 一種可吸收縫合線，其特征在于，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成：膠原蛋白 24~55份、蠶絲蛋白23~56份、絲素12~27份、絲膠13~23份、乙醇酸12~30份、乳酸11~28 份、聚乙交醋2~14份、聚丙交醋6~20份、聚乙交醋丙交醋4~16份、碳酸鈉1~7份、去離子水 40~65 份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種可吸收縫合線，其特征在于，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù) 配比制成：膠原蛋白48份、蠶絲蛋白46份、絲素21份、絲膠18份、乙醇酸16份、乳酸22份、 聚乙交酯11份、聚丙交酯17份、聚乙交酯丙交酯12份、碳酸鈉5份、去離子水60份。3. 權(quán)利要求1所述的一種可吸收縫合線的制備方法，其特征在于，包含以下步驟： (1) 將碳酸鈉溶于去離子水中，配制基液，碳酸鈉的質(zhì)量濃度為3~8% ; (2) 將膠原蛋白、蠶絲蛋白、絲素和絲膠溶于步驟（1)獲得的基液中，攪拌至完全溶解； (3) 將乙醇酸、乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反應(yīng)釜中，在溫度為 230~360°C、壓力為1.3~2.7MPa的條件下制成熔融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑為 800~1300 目； (4) 將步驟（3)獲得的粉末加入步驟（2)中的溶液中，在溫度為98~121°C、轉(zhuǎn)速為 800~1400轉(zhuǎn)/分鐘條件下攪拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體； (5) 將步驟（4)獲得的膏體置于噴絲機內(nèi)，噴絲后封裝保存即可制得可吸收縫合線。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述一種可吸收縫合線的制備方法，其特征在于，步驟（1)中將碳酸 鈉溶于去離子水中，配制基液，碳酸鈉的質(zhì)量濃度為6%。5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述一種可吸收縫合線的制備方法，其特征在于，步驟（3)中將乙 醇酸、乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反應(yīng)釜中，在溫度為325°C、壓力為 2. 4MPa的條件下制成熔融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑為1200目。6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述一種可吸收縫合線的制備方法，其特征在于，步驟（4)中將步驟 (3)獲得的粉末加入步驟（2)中的溶液中，在溫度為121°C、轉(zhuǎn)速為1300轉(zhuǎn)/分鐘條件下攪 拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種可吸收縫合線及其制備方法，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成：膠原蛋白24~55份、蠶絲蛋白23~56份、絲素12~27份、絲膠13~23份、乙醇酸12~30份、乳酸11~28份、聚乙交酯2~14份、聚丙交酯6~20份、聚乙交酯丙交酯4~16份、碳酸鈉1~7份、去離子水40~65份。本發(fā)明具有以下優(yōu)點：首先，本發(fā)明所述方案制備的可吸收縫合線與人體的融合度高，可完全被人體吸收，吸收穩(wěn)定可靠，無明顯個體差異，且無毒副作用；其次，本發(fā)明所述方案制備的可吸收縫合線抗拉強度高、生物相容性好、促進細胞生長；最后，本發(fā)明所述方案制備的可吸收縫合線取材方便、成本低。
【IPC分類】A61L17/10, A61L17/12
【公開號】CN104940989
【申請?zhí)枴緾N201510352531
【發(fā)明人】呂少波, 李卓才, 李蘇楊
【申請人】蘇州喬納森新材料科技有限公司
【公開日】2015年9月30日
【申請日】2015年6月24日