多腔導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種多腔導(dǎo)管。更具體地，本發(fā)明涉及一種三腔導(dǎo)管，其具有兩個(gè)相對(duì)大的中心通道，以及外周壁中的一個(gè)較小的通道。
【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)生使用饋送-減壓導(dǎo)管(胃腸導(dǎo)管)以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)端饋送和近端抽吸。他們將饋送與抽吸(抽汲)位點(diǎn)間隔超過三英寸以防止一些或所有饋料不必要的去除。饋送-減壓導(dǎo)管必須能夠長(zhǎng)期滯留在患者的胃腸(G-1)道內(nèi)。
[0003]一些導(dǎo)管為單腔導(dǎo)管，而其它導(dǎo)管為包含饋送及抽吸管的雙腔裝置。此類單腔及雙腔導(dǎo)管揭示于以下美國(guó)專利中??第3，618，613號(hào)、第4，543，089號(hào)、第4，642，092號(hào)、第 4，705，511 號(hào)、第 4，806，182 號(hào)、第 5，334，169 號(hào)、第 5，520，662 號(hào)、第 5，599，325 號(hào)、第 5，676，659 號(hào)、第 5，807，311 號(hào)、第 5，947，940 號(hào)、第 6，447，472 號(hào)、第 6，508，804 號(hào)、第6，659，974 號(hào)、第 6，881，211 號(hào)、第 6，921，396 號(hào)、第 6，949，092 號(hào)、第 7，048，727 號(hào)及第8，409，169號(hào)，所述美國(guó)專利的內(nèi)容以引用的方式全部并入本文中。
[0004]當(dāng)添加第三通道(腔)，例如使球囊擴(kuò)張時(shí)，壁必須在導(dǎo)管的內(nèi)部加固以防止在弱化位點(diǎn)處彎折。在第三通道該點(diǎn)處的彎折導(dǎo)致導(dǎo)管形成淚滴形狀，堵塞或難以作為擴(kuò)張通道或?qū)Ρ仍煊巴ǖ朗褂谩?br>[0005]需要添加塑料用于加強(qiáng)占用有用的腔內(nèi)區(qū)域。相應(yīng)地，需要一種三腔胃腸導(dǎo)管，其可避免彎折且不需要在弱化位點(diǎn)處加強(qiáng)以提供第三通道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明涉及一種胃腸導(dǎo)管，其包括:導(dǎo)管主體，其中所述導(dǎo)管主體包括外周壁及內(nèi)部分隔件(隔板)，所述內(nèi)部分隔件與所述外周壁相交以形成沿著由所述導(dǎo)管主體界定的縱軸延伸的第一腔和第二腔；以及設(shè)置在外周壁內(nèi)、位于外周壁與內(nèi)部分隔件相交處的第三腔。
[0007]本發(fā)明進(jìn)一步涉及一種使用胃腸導(dǎo)管的方法，所述方法包括:將胃腸導(dǎo)管放置在患者體內(nèi)，其中所述導(dǎo)管包括外周壁及與外周壁相交的內(nèi)部分隔件，所述內(nèi)部分隔件與所述外周壁相交形成第一腔和第二腔；以及第三腔，其設(shè)置在外周壁內(nèi)、位于外周壁與內(nèi)部分隔件相交處。
[0008]從本發(fā)明以下更具體的描述和附圖中，本發(fā)明的前述及其它特征和優(yōu)點(diǎn)對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說將是顯而易見的。
【附圖說明】
[0009]圖1顯示根據(jù)本發(fā)明的三腔胃腸導(dǎo)管的橫截面圖。
[0010]圖2顯示根據(jù)本發(fā)明的多腔胃腸導(dǎo)管的橫截面圖。
[0011]圖3顯示根據(jù)本發(fā)明的三腔胃腸導(dǎo)管的橫截面圖。
【具體實(shí)施方式】
[0012]如上文所論述，本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】涉及一種具有饋送及抽吸通道的胃腸導(dǎo)管。
[0013]導(dǎo)管可以通過直接穿透腹部和胃壁或腸壁來傳遞。一些直接放置的導(dǎo)管可以被引導(dǎo)穿過正常G-1通道以到達(dá)更遠(yuǎn)端的十二指腸或空腸饋送和/或抽吸位點(diǎn)。
[0014]或者，導(dǎo)管可以通過固有開口(例如鼻腔通道)間接地并且外傷較小地引入到身體中，然后穿過固有的G-1通道到達(dá)胃或腸饋送和/或抽吸位點(diǎn)。
[0015]醫(yī)療導(dǎo)管由生物相容性彈性體制成，例如聚氨酯。舉例來說，在單腔聚氨酯導(dǎo)管中，存在最小壁厚，其將承受可能導(dǎo)致彎折的預(yù)期力。因此，壁相對(duì)較厚以防止彎折。然而，其在使用條件下不造成彎折所能容許時(shí)盡可能薄地被制造。一些應(yīng)用中需要雙通道導(dǎo)管。單通道導(dǎo)管設(shè)計(jì)可通過在制造時(shí)于對(duì)置壁之間形成極薄的內(nèi)部分隔件(隔板)修飾。為了患者的安全，流體在極低壓，即重力下傳遞，因此該分隔件可被制得非常薄，相對(duì)于環(huán)繞的壁。
[0016]—些應(yīng)用也需要三腔導(dǎo)管，其中所需第三通道的腔直徑可能較小。當(dāng)在使用期間被壓縮時(shí)，三腔導(dǎo)管可能形成淚滴形狀，堵塞較小通道。通常，在外壁內(nèi)擠制小直徑通道可引入潛在弱化點(diǎn)。其將變得容易在此點(diǎn)處彎折。在導(dǎo)管壁內(nèi)增加另一腔引入潛在弱化點(diǎn)，其可能形成淚滴形狀，在壁內(nèi)的該腔處彎折。
[0017]通常，當(dāng)增加第三腔時(shí)，有必要在第三通道的位點(diǎn)處加固弱化的壁。然而，在本發(fā)明的胃腸導(dǎo)管中，在最小通道位點(diǎn)處不需要加固。
[0018]在本發(fā)明中，公開了一種具有第一饋送通道、第二抽吸通道及第三球囊擴(kuò)張通道的胃腸導(dǎo)管。所述第三最小通道可被擠制于導(dǎo)管的外周(外部)壁內(nèi)。第三通道位點(diǎn)的彎折引起的外周壁的弱化和易損性可通過有彈性的分隔件或隔膜的彈性牽引補(bǔ)償。不需要加強(qiáng)外周壁以防止彎折。
[0019]在本發(fā)明的胃腸導(dǎo)管中，第三通道，例如球囊擴(kuò)張通道，可擠制于環(huán)繞的外周壁內(nèi)而不增大導(dǎo)管對(duì)彎折的易損性。這需要將通道定位在外周壁與薄的彈性內(nèi)部分隔件的起點(diǎn)的連接處。類似于第三通道，可增加第四較小通道，例如對(duì)比造影通道，且將其定位在外周壁與薄的彈性內(nèi)部分隔件的起點(diǎn)的另一連接處。
[0020]在本發(fā)明中，胃腸導(dǎo)管的饋送與抽吸通道由彈性內(nèi)部分隔件(隔板)分開。與外壁相交的內(nèi)部分隔件沿著由導(dǎo)管界定的縱軸延伸。胃腸導(dǎo)管的外壁可為圓形。如果有意地縮短彈性分隔件，則外周壁還可為橢圓形。這對(duì)于大于由內(nèi)部分隔件的簡(jiǎn)單彈性反沖所補(bǔ)償?shù)那蚰覕U(kuò)張通道可能是需要的。可通過彈性分隔件的彈性牽拉來補(bǔ)償在擴(kuò)張通道位點(diǎn)處的彎折引起的外壁弱化及易損性。
[0021]本發(fā)明的導(dǎo)管耐彎折。拉伸的內(nèi)部分隔件的彈性反沖提供反作用力以防止彎折。通過將外壁中的第三腔和/或第四腔定位在(或接近)所述壁與內(nèi)部分隔件的相交處，抵抗彎折的潛在力補(bǔ)償由于增加腔而引起的對(duì)彎折的任何增加的易損性。增加內(nèi)部分隔件(隔板)不增加導(dǎo)管對(duì)彎折的易損性。
[0022]如圖1及2中所示，多腔導(dǎo)管主體10由長(zhǎng)彈性管形成。圖1及圖2顯示導(dǎo)管主體10的橫截面。一個(gè)彈性的內(nèi)部分隔壁12與外周壁14相交。彈性內(nèi)部分隔壁12延伸導(dǎo)管主體10的長(zhǎng)度。導(dǎo)管主體10由彈性材料形成，例如聚氨酯樹脂。導(dǎo)管主體10呈管的形狀，具有圓柱形(圓形或橢圓形)外周壁14，其具有基本上在直徑上延伸的彈性內(nèi)部分隔壁12，將主體10內(nèi)部、外周壁14內(nèi)劃分成兩個(gè)相等的通道或腔:第一饋送通道18及第二抽吸通道20。在外周壁14與彈性內(nèi)部分隔壁12相交處，提供第三較小通道16，其可用作球囊擴(kuò)張通道。圖2顯示第四較小通道22，例如其可用于對(duì)比造影。
[0023]如圖3中所示，多腔導(dǎo)管主體100由長(zhǎng)彈性管形成。彈性內(nèi)部分隔壁112與外周壁114相交。彈性分隔壁112延伸導(dǎo)管主體100的長(zhǎng)度。導(dǎo)管主體100由彈性材料形成，例如聚氨酯樹脂。導(dǎo)管主體100呈管的形狀，具有圓柱形(圓形或橢圓形)外周壁114，其具有穿過主體100延伸的彈性內(nèi)部分隔壁112，將主體100內(nèi)部、外周壁114內(nèi)劃分成兩個(gè)通道或腔，較小饋送通道118及較大抽吸通道120。在外周壁114與彈性內(nèi)部分隔壁112相交處，提供第三較小通道116，其可用作球囊擴(kuò)張通道。
[0024]通常，抽吸通道與饋送通道的面積比在約1:3到約3:1的范圍內(nèi)，特別地，抽吸通道與饋送通道的面積比為約3:1。
[0025]通常，導(dǎo)管的外徑(0.D.)在約4.0到約6.5mm的范圍內(nèi)，更一般地為約5.5到約6.5mm，特別地，為約6.0mm。通常，導(dǎo)管的內(nèi)徑(1.D.)在約2.75到約4.0Omm的范圍內(nèi)，更一般地在約3.00到4.0Omm的范圍內(nèi)，特別地，為約3.50mmo
[0026]通常，外周壁的厚度在約0.75到約1.75mm的范圍內(nèi)，更一般地為約1.00到約1.50mm，特別地，為約1.25mm。通常，內(nèi)部分隔壁的厚度在約0.10到約0.50mm的范圍內(nèi)，特別地，為約0.25mm。
[0027]通常，第三和/或第四較小通道的1.D.在約0.05到約0.1Omm的范圍內(nèi)，特別地為約0.05_。如果需要，可擴(kuò)大第三通道和/或第四通道，但仍不需要加強(qiáng)。通過將分隔件的長(zhǎng)度縮短約10%，導(dǎo)管可由圓形變形為橢圓形。因此，導(dǎo)管可以被擠制為具有稍短的彈性內(nèi)部分隔件。導(dǎo)管的1.D.與內(nèi)部分隔件的長(zhǎng)度之比為約90%，其將使導(dǎo)管具有輕微的初始橢圓形形狀。環(huán)狀壁增加的彈性反沖將繼續(xù)抵抗導(dǎo)管的彎折，由聚合物的楊氏彈性模量測(cè)定。
[0028]本文中闡述的【具體實(shí)施方式】和實(shí)施例是為了更好解釋本發(fā)明及其實(shí)際應(yīng)用，并且因此使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠得到并使用本發(fā)明。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，以上描述和實(shí)施例僅出于說明和實(shí)施例的目的而呈現(xiàn)。如前所述的的描述并不是窮盡性的或?qū)⒈景l(fā)明限于所公開的確切形式。鑒于以上教導(dǎo)，許多修改及變化是可能的。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種胃腸導(dǎo)管，其包括: 導(dǎo)管主體，其中所述導(dǎo)管主體包括 外周壁； 內(nèi)部分隔件，所述內(nèi)部分隔件與所述外周壁相交以形成沿著由所述導(dǎo)管主體界定的縱軸延伸的第一腔和第二腔；以及 第三腔，其設(shè)置在所述外周壁內(nèi)，位于所述外周壁與所述內(nèi)部分隔件的相交處。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃腸導(dǎo)管，其中所述第一腔的橫截面積比所述第二腔的橫截面積大。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的胃腸導(dǎo)管，其中所述第一腔與第二腔大小相等。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃腸導(dǎo)管，其中所述第二腔的橫截面積比所述第一腔的橫截面積大。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃腸導(dǎo)管，其中所述第三腔的橫截面積比所述第一腔和第二腔的橫截面積小。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃腸導(dǎo)管，其中第四腔設(shè)置在所述外周壁內(nèi)，位于所述外周壁與所述內(nèi)部分隔件的相交處。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃腸導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管主體為聚氨酯。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃腸導(dǎo)管，其中所述外周壁的厚度在約0.75mm到約1.75mm的范圍內(nèi)。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃腸導(dǎo)管，其中所述第三腔的內(nèi)徑在約0.05mm到約0.1Omm的范圍內(nèi)。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃腸導(dǎo)管，其中所述內(nèi)部分隔件是彈性的。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃腸導(dǎo)管，其中所述第一腔為饋送通道。12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃腸導(dǎo)管，其中所述第二腔為抽吸通道。13.一種使用胃腸導(dǎo)管的方法，所述方法包括: 將胃腸導(dǎo)管放置在患者體內(nèi)，其中所述導(dǎo)管包括 外周壁和與所述外周壁相交的內(nèi)部分隔件，所述內(nèi)部分隔件與所述外周壁相交形成第一腔和第二腔；以及 第三腔，其設(shè)置在所述外周壁內(nèi)，位于所述外周壁與所述內(nèi)部分隔件的相交處。14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中所述第一腔的橫截面積比所述第二腔的橫截面積大。15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中所述第一腔與第二腔大小相等。16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中所述第二腔的橫截面積比所述第一腔的橫截面積大。17.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中第四腔設(shè)置在所述外周壁內(nèi)，位于所述外周壁與所述內(nèi)部分隔件的相交處。18.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中所述導(dǎo)管主體為聚氨酯。19.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中所述第三腔為球囊擴(kuò)張通道。20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述第四腔用于對(duì)比造影。
【專利摘要】本發(fā)明公開一種多腔胃腸導(dǎo)管。所述多腔胃腸導(dǎo)管具有隔開饋送與抽吸通道的彈性分隔件。第三較小擴(kuò)張通道設(shè)置在所述外周壁內(nèi)的彈性分隔件處，以避免在所述擴(kuò)張通道位點(diǎn)處彎折，而不需要加強(qiáng)被弱化的壁。
【IPC分類】A61M25/14
【公開號(hào)】CN104941053
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510147643
【發(fā)明人】杰拉德·莫斯
【申請(qǐng)人】杰拉德·莫斯
【公開日】2015年9月30日
【申請(qǐng)日】2015年3月31日
【公告號(hào)】EP2926856A1, US20150272831