一種用于治療糖尿病神經(jīng)源性膀胱病的復(fù)方中藥湯劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物的配方領(lǐng)域，具體說是一種用于治療糖尿病神經(jīng)源性膀胱病 的復(fù)方中藥湯劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 神經(jīng)源性膀胱（Neurogenic bladder, NB)是一類由于神經(jīng)系統(tǒng)病變導(dǎo)致膀胱和/ 或尿道功能障礙（即儲(chǔ)尿和/或排尿功能障礙），進(jìn)而產(chǎn)生一系列下尿路癥狀及并發(fā)癥的 疾病總稱。所有可能累及儲(chǔ)尿和/或排尿生理調(diào)節(jié)過程的神經(jīng)系統(tǒng)病變，都有可能影響膀 胱和/或尿道功能。神經(jīng)源性膀胱的診斷主要包括三個(gè)方面：①導(dǎo)致膀胱尿道功能障礙的 神經(jīng)系統(tǒng)病變的診斷；②下尿路功能障礙和泌尿系并發(fā)癥的診斷；③其它相關(guān)器官、系統(tǒng) 功能障礙的診斷。常見病因如下：1.代謝性疾病史：如糖尿病；2.神經(jīng)系統(tǒng)疾病史：如脊柱 裂、帶狀皰疹、格林-巴利綜合征、腦血管意外、脊髓炎等病史；4.外傷史；5.其它：如尿路 感染史、生活方式、用藥史、相關(guān)手術(shù)史、女性月經(jīng)及生育史等。糖尿病為最常見的病因之 一。神經(jīng)源性膀胱目前的治療原則包括：（1)首先要積極治療原發(fā)病；（2)選擇治療方式應(yīng) 遵循逐漸從無創(chuàng)、微創(chuàng)、再到有創(chuàng)的原則。（3)神經(jīng)源性膀胱的病情具有臨床進(jìn)展性，因此治 療后的定期隨訪應(yīng)伴隨終生。目前的治療手段包括：（1)手法輔助排尿；（2)康復(fù)訓(xùn)練；(3) 口服藥物；(4)導(dǎo)尿治療；（5)外部集尿器；(6)腔內(nèi)藥物灌注治療；（7)神經(jīng)電刺激；(8) 手術(shù)治療方法。神經(jīng)源性膀胱病給患者的生活帶來了極大的不便及痛苦，上述種種治療方 法僅能緩解部分癥狀，治療效果不佳，且康復(fù)鍛煉等需要治療費(fèi)較高，而中醫(yī)藥在糖尿病神 經(jīng)源性膀胱病的治療中有其獨(dú)特性與優(yōu)越性，成本低，毒副作用小，能從根本上調(diào)理膀胱功 能，標(biāo)本兼治。然而到目前為止，較理想且定型批量生產(chǎn)的治療糖尿病神經(jīng)源性膀胱病的中 成藥制劑國內(nèi)外尚未見到。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種成本低、治療糖尿病神經(jīng)源性膀胱病療效 高、安全無毒副作用，從調(diào)理人體內(nèi)在臟器功能角度出發(fā)，從而達(dá)到從根本上調(diào)理改善糖 尿病神經(jīng)源性膀胱功能的中藥制劑。
[0004] 本發(fā)明解決上述技術(shù)問題采用的技術(shù)方案是：
[0005] 中藥湯劑：米用熟地，山藥，山茱萸，附子，肉桂，桂枝，澤瀉，獲茶，白術(shù)，麥冬，五味 子為原料配制而成。將上述藥物按一定比例混合，用水浸泡，然后煎熬，去渣得濾液，滅菌， 經(jīng)提煉后制得合劑；
[0006] 其技術(shù)特征是，按重量份將熟地20% -25%，山藥10% -13%，山茱萸10% -13%， 附子4 % -7%，肉桂4 % -7%，桂枝4 % -7%，澤瀉7 % -10%，茯苓7 % -10%，白術(shù) 7 % -10 %，麥冬4% -7 %，五味子4% -7 %均勻混合，各原料組分百分比之和等于百分之百。 湯是由上述11味中藥用水浸泡，煎熬去渣得濾液，即制得此中藥湯劑。
[0007] 本發(fā)明的治療原則：本發(fā)明原料成本低，治療糖尿病神經(jīng)源性膀胱病效果好，安全 無毒副作用。我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)《景岳全書?腫脹》中有關(guān)泌尿系統(tǒng)疾病的描述：凡水腫等證， 乃肺、脾、腎三臟相干之病，蓋水為至陰，故其本在腎，水化于氣，故其標(biāo)在肺，水唯畏土，故 其制在脾，今肺虛則氣不化精而化水，脾虛則土不制水而反克，腎虛則水無所主而妄行。久 病及腎，脾腎陽虛，命門火衰，氣化不及州都，則膀胱氣化無權(quán)，治宜補(bǔ)腎助陽，健脾利水，重 用熟地，滋陰補(bǔ)腎為君，臣以山藥、山茱萸補(bǔ)肝腎而益精血，加以附子、肉桂、桂枝之辛熱，助 命門溫陽補(bǔ)火，君臣相伍，補(bǔ)腎填精，溫腎助陽，又配澤瀉、茯苓、白術(shù)健脾、利水滲濕，佐以 麥冬及五味子養(yǎng)陰生津，諸藥合用溫而不燥，滋而不膩，助陽之弱以化水，滋陰之虛以生氣， 使腎陽振奮，氣化復(fù)常。11味中藥之間相偎相依，使藥物療效增強(qiáng)，提高主藥功效，并使其毒 畐Ij作用減輕或消失，以達(dá)到健脾、補(bǔ)腎、利水滲濕、助陽，調(diào)理糖尿病神經(jīng)源性膀胱之特效。
【具體實(shí)施方式】
[0008] 通過在我院（即山東省威海市文登中心醫(yī)院）進(jìn)行的臨床預(yù)試驗(yàn)的實(shí)施例對(duì)本發(fā) 明作進(jìn)一步、詳細(xì)地描述：
[0009] 1,入組標(biāo)準(zhǔn)：糖尿病病程10-40年，年齡40-80歲，在糖尿病病程超過10年后才出 現(xiàn)的排尿障礙，多伴有其它神經(jīng)系統(tǒng)病變，如糖尿病周圍神經(jīng)病變、胃腸神經(jīng)病變，排除其 它可能引起神經(jīng)源性膀胱病的因素，無嚴(yán)重糖尿病急性、慢性并發(fā)癥者。
[0010] 2,診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0011]糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)1999年WHO關(guān)于糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1)糖尿病癥狀（多 飲、多尿、多食、消瘦）+任意時(shí)間血漿葡萄糖水平> 11. lmmol/L或（2)空腹血漿葡萄糖水 平彡7.〇111111〇1/1或（3)(?1'1'試驗(yàn)中，211血漿葡萄糖水平彡11.1111111〇1/1。（注 ：對(duì)于無糖尿 病癥狀，僅一次血糖水平達(dá)標(biāo)者，需復(fù)測(cè)一次，予以證實(shí)，診斷才能成立。）
[0012] 神經(jīng)源性膀胱的診斷主要包括三個(gè)方面：①導(dǎo)致膀胱尿道功能障礙的神經(jīng)系統(tǒng)病 變的診斷；②下尿路功能障礙和泌尿系并發(fā)癥的診斷；③其它相關(guān)器官、系統(tǒng)功能障礙的 診斷。
[0013] 3,排除標(biāo)準(zhǔn)：
[0014] (1)不符合上述入組標(biāo)準(zhǔn)或診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（2)妊娠或哺乳期婦女、過敏體質(zhì)及對(duì)本 藥過敏者；（3)合并有糖尿病急性并發(fā)癥如糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲狀態(tài)、乳酸酸中 毒等嚴(yán)重代謝紊亂者；(4)合并有嚴(yán)重心血管、腦血管、肝、腎及視網(wǎng)膜疾病、精神病者；(5) 神經(jīng)系統(tǒng)疾病史，如腦卒中、脊柱裂、帶狀皰疹、格林-巴利綜合征、急性脊髓炎等病史；(6) 其它原因?qū)е律窠?jīng)源膀胱病的：如外傷史、尿路感染史、生活方式、用藥史、相關(guān)手術(shù)史、女 性月經(jīng)及生育史等。
[0015] 4,療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：癥狀消失，排尿功能正常，膀胱殘余尿小于50ml。有效：癥狀明 顯改善，排尿功能較前明顯改善，膀胱殘余尿不小于50ml ;無效：治療前后癥狀無改善，仍 存在排尿功能障礙，膀胱殘余尿大于50ml。
[0016]5,治療方法：每日一劑分兩次口服，每次空腹服150ml左右，七天一療程，服用至 臨床癥狀緩解，再鞏固療效服用一療程，一般用七個(gè)療程。
[0017] 實(shí)施例1:本實(shí)施例按上述標(biāo)準(zhǔn)共選擇糖尿病神經(jīng)源性膀胱病患者30例，男10 例，女20例，年齡40-80歲，平均年齡70. 5歲，病程10-40年，平均病程25. 8年。均服用此 湯劑，采用熟地，山藥，山茱萸，附子，肉桂，桂枝，澤瀉，茯苓，白術(shù)，麥冬，五味子為原料制備 而成。其組成（重量％ )，每付為熟地22%，山藥13%，山茱萸12%，附子5%，肉桂5%，桂 枝5 %，澤瀉9 %，茯苓8 %，白術(shù)7 %，麥冬7 %，五味子7 %。取上述11種原料，總質(zhì)量為 250g，在室溫下將11種中草藥加水至900-1000ml，浸泡4小時(shí)，然后用武火煮沸文火煎熬至 100-120分鐘左右，去渣得濾液200ml左右，藥渣再加水300-400ml，煎熬30-40分鐘，去渣 得濾液100mL左右，兩遍共煎熬藥湯300ml左右。每日一劑分兩次口服，每次空腹服150ml 左右，七天一療程，一共用七個(gè)療程。
[0018] 治療結(jié)果：顯效12例，有效15例，無效3例，顯效率40%，有效率50%，無效率 10%，總有效率為90%。
[0019] 本發(fā)明各原料還可按下表所列比例（重量份）混合的實(shí)施例來實(shí)現(xiàn)。其加工工藝、 病例選擇、診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效標(biāo)準(zhǔn)、治療方法均與實(shí)施例1相同。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.本發(fā)明涉及治療糖尿病神經(jīng)源性膀胱病的藥物配方領(lǐng)域，具體地說是一種用于治療 糖尿病神經(jīng)源性膀胱病的中藥湯劑。 其技術(shù)特征在于：按重量份將熟地20 % -25 %，山藥10 % -13 %，山茱萸10 % -13 %，附 子 4% -7%，肉桂 4% -7%，桂枝 4% -7%，澤瀉 7% -10%，茯苓 7% -10%，白術(shù) 7% -10%， 麥冬4% -7%，五味子4% -7%均勻混合，各原料組分百分比之和等于百分之百。
【專利摘要】本發(fā)明涉及治療糖尿病神經(jīng)源性膀胱病的藥物配方領(lǐng)域，具體地說是一種用于治療糖尿病神經(jīng)源性膀胱病的中藥湯劑。一種用于治療糖尿病神經(jīng)源性膀胱病的中藥湯劑。其技術(shù)特征是，原料組成(重量)為熟地20％-25％，山藥10％-13％，山茱萸10％-13％，附子4％-7％，肉桂4％-7％，桂枝4％-7％，澤瀉7％-10％，茯苓7％-10％，白術(shù)7％-10％，麥冬4％-7％，五味子4％-7％均勻混合，用水浸泡，然后煎熬，去渣得濾液，滅菌，經(jīng)提煉后制得合劑。各原料組分百分比之和等于百分之百。
【IPC分類】A61P3/10, A61P25/00, A61K36/8968, A61P13/10
【公開號(hào)】CN104971211
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410151552
【發(fā)明人】王嘉影, 田茂
【申請(qǐng)人】王嘉影, 田茂
【公開日】2015年10月14日
【申請(qǐng)日】2014年4月2日