一種輔助治療i期肩手綜合征的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥科技領(lǐng)域，特別涉及一種輔助治療I期肩手綜合征的中藥組合 物。
【背景技術(shù)】
[0002] 肩手綜合征是腦卒中最常見的合并癥之一，我國(guó)腦卒中后肩手綜合征的發(fā)病率很 高，其發(fā)生率在12%~74. 1%。據(jù)臨床表現(xiàn)，肩手綜合征可分3期：1期表現(xiàn)為手部腫脹， 色澤改變，肩、手部有疼痛性運(yùn)動(dòng)障礙；II期表現(xiàn)為肩、手部疼痛性運(yùn)動(dòng)障礙減輕，腫脹和 色澤改變部分減輕或完全消失，開始出現(xiàn)肌肉萎縮；III期表現(xiàn)為手和肩部呈營(yíng)養(yǎng)不良性 改變，肌肉萎縮明顯，關(guān)節(jié)活動(dòng)受限、攣縮。肩手綜合征發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，針對(duì)肩手綜 合征的各種治療方案并未得到普遍認(rèn)同，唯一能達(dá)成的共識(shí)是早發(fā)現(xiàn)、早治療。I期肩手綜 合征是治療的最佳時(shí)機(jī)，通常采用以康復(fù)訓(xùn)練為主的綜合治療，中藥口服輔助治療應(yīng)用較 少。分析其中醫(yī)發(fā)病機(jī)理，研發(fā)輔助治療I期肩手綜合征的中藥組合物，對(duì)促進(jìn)患者功能康 復(fù)和提尚生活質(zhì)量具有重要臨床意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中對(duì)于I期肩手綜合征沒有合理治療的中藥組 合物的不足而提出來的，即提供一種輔助治療I期肩手綜合征的中藥組合物。
[0004] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0005] -種輔助治療I期肩手綜合征的中藥組合物，由以下質(zhì)量比例的原料藥制成：
[0006] 鳳尾參20~30份、刺人參8~12份、蘇木4~8份、紅牛毛刺根20~30份、雞 血蓮10~20份、黑虎七9~15份、三加皮20~40份、桑寄生9~15份、細(xì)辛1~3份、 烏梢蛇8~12份。
[0007] 鳳尾參：甘、微苦、溫。補(bǔ)氣血，強(qiáng)筋骨，健脾胃。主治頭暈耳鳴，心慌氣短，手足痿 軟，筋骨疼痛，支氣管炎，小兒積食，營(yíng)養(yǎng)不良。
[0008] 刺人參：甘、微苦、溫。補(bǔ)氣助陽，止咳，通絡(luò)。主治氣虛體弱，神經(jīng)衰弱，精神抑郁， 陽痿，體虛久咳，風(fēng)寒久痹。
[0009] 蘇木：甘、咸、辛、平，歸心、肝經(jīng)?；钛焸铕鐾ń?jīng)。主治跌打損傷，骨折筋傷， 瘀滯腫痛；血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻腹痛，痛經(jīng)，心腹疼痛，癰腫瘡毒等。
[0010] 紅牛毛刺根：溫、甘、澀。和血調(diào)氣，止痛，止痢。主治勞傷疼痛，吐血，疝氣，痢疾。
[0011] 雞血蓮：涼、苦、澀。散瘀，調(diào)經(jīng)，除濕。主治月經(jīng)不調(diào)，崩漏，跌打傷痛，風(fēng)濕痹痛， 痢疾，水腫。
[0012] 黑虎七：甘、淡、平。清利濕熱，祛風(fēng)活血。主治小便淋澀，痢疾，泄瀉，帶下，風(fēng)濕痹 痛，瘡毒，跌打損傷。
[0013] 三加皮：苦、辛、涼。清熱解毒，祛風(fēng)利濕，活血舒筋。主治感冒發(fā)熱，咽痛，頭痛，咳 嗽胸痛，胃脘疼痛，泄瀉，痢疾，脅痛，黃疸，石淋，帶下，風(fēng)濕痹痛，腰痛疼痛，筋骨拘攣麻木， 跌打骨折，痄腮，乳癰，瘡瘍腫毒，蛇蟲咬傷。
[0014] 桑寄生：苦、甘、平，歸肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。主治風(fēng)濕痹證；崩 漏經(jīng)多，妊娠漏血，胎動(dòng)不安。
[0015] 細(xì)辛：辛、溫、有小毒，歸肺、腎、心經(jīng)。解表散寒，祛風(fēng)止痛，通竅，溫肺化飲。主治 風(fēng)寒感冒；頭痛，牙痛，風(fēng)濕瘦痛；鼻淵；肺寒咳R而。
[0016] 烏梢蛇：甘、平，歸肝經(jīng)。祛風(fēng)，通絡(luò)，止痙。主治風(fēng)濕頑痹，中風(fēng)半身不遂；小兒驚 風(fēng)，破傷風(fēng)；麻風(fēng)，疥癬。
[0017] 肩手綜合征屬中醫(yī)學(xué)"中風(fēng)"、"痹證"等范疇，大多病程長(zhǎng)，病情迀延難愈。根據(jù) "久病必虛"、"久病必瘀"、"不通則痛"的理論，本病屬本虛標(biāo)實(shí)，正氣虧虛，水瘀阻滯之證。 上肢水腫、疼痛是I期肩手綜合征主要臨床表現(xiàn)，也是評(píng)估療效的重要指標(biāo)，故減輕患肢水 月中、疼痛是臨床治療的重要目標(biāo)。治宜益氣健脾，化瘀利濕，通絡(luò)止痛。本發(fā)明采用鳳尾參、 刺人參益氣健脾；蘇木、紅牛毛刺根活血化瘀；雞血蓮、黑虎七、三加皮化瘀利濕；桑寄生強(qiáng) 筋健骨；細(xì)辛辛香走竄，通利九竅，引領(lǐng)諸藥直達(dá)病所；烏梢蛇祛風(fēng)通絡(luò)。諸藥合用，切中病 機(jī)。
[0018] 優(yōu)選的，所述輔助治療I期肩手綜合征的中藥組合物由以下質(zhì)量比例的原料藥制 成：
[0019] 鳳尾參23~27份、刺人參9~11份、蘇木5~7份、紅牛毛刺根23~27份、雞血 蓮13~17份、黑虎七11~13份、三加皮25~35份、桑寄生11~13份、細(xì)辛1~3份、 烏梢蛇9~11份。
[0020] 進(jìn)一步優(yōu)選的，所述輔助治療I期肩手綜合征的中藥組合物由以下質(zhì)量比例的原 料藥制成：
[0021] 鳳尾參25份、刺人參10份、蘇木6份、紅牛毛刺根25份、雞血蓮15份、黑虎七12 份、三加皮30份、桑寄生12份、細(xì)辛2份、烏梢蛇10份。
[0022] 所述輔助治療I期肩手綜合征的中藥組合物可以采用現(xiàn)有中藥制劑技術(shù)制備成 任何常規(guī)內(nèi)服制劑，例如可以將上述組分采用水煎得到水煎劑，還可以通過其它現(xiàn)有中藥 制劑技術(shù)將所述輔助治療II期肩手綜合征的中藥組合物制備成片劑、水蜜丸、膠囊劑、散 劑、膏劑、口服液、顆粒劑。
[0023] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果
[0024] 本發(fā)明提供的輔助治療I期肩手綜合征的中藥組合物，補(bǔ)充了現(xiàn)有康復(fù)技術(shù)治療 機(jī)制的不足，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有療效好、使用方便等優(yōu)點(diǎn)。
[0025] -種輔助治療I期肩手綜合征的中藥組合物，臨床療效總結(jié)
[0026] 1、一般資料
[0027] 附表二組患者一般資料比較
[0028]
[0029] 二組間性別、年齡、病程、腦卒中類型等詳見附表，表中數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較，差異無 統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 〇. 05)，具有可比性。
[0030] 2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0031] 2. 1、腦卒中診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第四次全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修 訂的《各類腦血管病診斷要點(diǎn)》（中華醫(yī)學(xué)會(huì)中華神經(jīng)病學(xué)會(huì)分會(huì)，中華神經(jīng)外科學(xué)會(huì).各 類腦血管疾病診斷要點(diǎn).中華神經(jīng)科雜志，1996, 29 :379-380)中腦梗死和腦出血的診斷標(biāo) 準(zhǔn)，并經(jīng)頭顱CT或MRI檢查確診。
[0032] 2. 2、I期肩手綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)（朱鏞連.神經(jīng)康復(fù)學(xué).北京：人民 軍醫(yī)出版社，2001 :5):肩部疼痛，手指腕關(guān)節(jié)疼痛，活動(dòng)受限，腫脹，血管運(yùn)動(dòng)性改變，手指 呈伸直位，屈曲受限，被動(dòng)活動(dòng)可有劇痛。
[0033] 3、治療方法
[0034] 二組患者均在常規(guī)治療原發(fā)病的基礎(chǔ)上進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練。治療組同時(shí)口服如下中藥 組合物：
[0035] 鳳尾參25克、刺人參10克、蘇木6克、紅牛毛刺根25克、雞血蓮15克、黑虎七12 克、三加皮30克、桑寄生12克、細(xì)辛2克、烏梢蛇10克按照常規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎劑， 每人每日一劑。
[0036] 4、治療結(jié)果
[0037] 4. 1、療效標(biāo)準(zhǔn)：參照文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)（王茂斌.偏癱的現(xiàn)代評(píng)價(jià)與治療.北京：華夏出版 社，1990 :226-231):①顯效：患者關(guān)節(jié)水腫、疼痛消失，活動(dòng)功能無明顯受限，手部小肌肉 無萎縮。②有效：患者關(guān)節(jié)水腫基本消失，疼痛基本緩解，關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限，手部小肌肉萎 縮不明顯。③無效：患者癥狀、體征均無明顯改善，關(guān)節(jié)活動(dòng)功能顯著受限，肌肉萎縮程度逐 漸加重。
[0038] 4. 2、結(jié)果：經(jīng)4周治療，治療組顯效35例、有效30例、無效5例，總有效率92. 9%; 對(duì)照組顯效26例、有效24例、無效20例，總有效率71. 4%，治療組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照 組，組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0. 05)。
【具體實(shí)施方式】
[0039] 下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明 上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范 圍。
[0040] 實(shí)施例1
[0041] -種輔助治療I期肩手綜合征的中藥組合物，是由鳳尾參30克、刺人參12克、蘇 木8克、紅牛毛刺根30克、雞血蓮20克、黑虎七15克、三加皮40克、桑寄生15克、細(xì)辛3 克、烏梢蛇12克按照常規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎劑，每人每日一劑。
[0042] 實(shí)施例2
[0043] -種輔助治療I期肩手綜合征的中藥組合物，是由鳳尾參27克、刺人參11克、蘇 木7克、紅牛毛刺根27克、雞血蓮17克、黑虎七13克、三加皮35克、桑寄生13克、細(xì)辛3 克、烏梢蛇11克按照常規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎劑，每人每日一劑。
[0044] 實(shí)施例3
[0045] -種輔助治療I期肩手綜合征的中藥組合物，是由鳳尾參25克、刺人參10克、蘇 木6克、紅牛毛刺根25克、雞血蓮15克、黑虎七12克、三加皮30克、桑寄生12克、細(xì)辛2 克、烏梢蛇10克按照常規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎劑，每人每日一劑。
[0046] 實(shí)施例4
[0047] 一種輔助治療I期肩手綜合征的中藥組合物，是由鳳尾參23克、刺人參9克、辦木 5克、紅牛毛刺根23克、雞血蓮13克、黑虎七11克、三加皮25克、桑寄生11克、細(xì)辛1克、 烏梢蛇9克按照常規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎劑，每人每日一劑。
[0048] 實(shí)施例5
[0049] -種輔助治療I期肩手綜合征的中藥組合物，是由鳳尾參20克、刺人參8克、蘇木 4克、紅牛毛刺根20克、雞血蓮10克、黑虎七9克、三加皮20克、桑寄生9克、細(xì)辛1克、烏 梢蛇8克按照常規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎劑，每人每日一劑。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種輔助治療I期肩手綜合征的中藥組合物，其特征在于由以下質(zhì)量比例的原料藥 制成： 鳳尾參20~30份、刺人參8~12份、蘇木4~8份、紅牛毛刺根20~30份、雞血蓮 10~20份、黑虎七9~15份、三加皮20~40份、桑寄生9~15份、細(xì)辛1~3份、烏梢蛇 8~12份。2. 如權(quán)利要求1所述的輔助治療I期肩手綜合征的中藥組合物，其特征在于由以下質(zhì) 量比例的原料藥制成的藥劑： 鳳尾參23~27份、刺人參9~11份、蘇木5~7份、紅牛毛刺根23~27份、雞血蓮 13~17份、黑虎七11~13份、三加皮25~35份、桑寄生11~13份、細(xì)辛1~3份、烏梢 蛇9~11份。3. 如權(quán)利要求1所述的輔助治療I期肩手綜合征的中藥組合物，其特征在于由以下質(zhì) 量比例的原料藥制成： 鳳尾參25份、刺人參10份、蘇木6份、紅牛毛刺根25份、雞血蓮15份、黑虎七12份、 三加皮30份、桑寄生12份、細(xì)辛2份、烏梢蛇10份。4. 如權(quán)利要求1所述輔助治療I期肩手綜合征的中藥組合物的制備方法，其特征在于 將所述質(zhì)量比例的中藥組分制備成水煎劑、片劑、水蜜丸、膠囊劑、散劑、膏劑、口服液、顆粒 劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種輔助治療I期肩手綜合征的中藥組合物，所述中藥組合物由以下原料藥制成：鳳尾參、刺人參、蘇木、紅牛毛刺根、雞血蓮、黑虎七、三加皮、桑寄生、細(xì)辛、烏梢蛇。本發(fā)明提供的輔助治療I期肩手綜合征的中藥組合物，補(bǔ)充了現(xiàn)有康復(fù)技術(shù)治療機(jī)制的不足，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有療效好、使用方便等優(yōu)點(diǎn)。
【IPC分類】A61P21/00, A61P29/00, A61K36/8945, A61K35/583, A61K36/80, A61P19/02
【公開號(hào)】CN104998001
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510390242
【發(fā)明人】孫艷玲, 王正玲, 于軍
【申請(qǐng)人】孫艷玲
【公開日】2015年10月28日
【申請(qǐng)日】2015年7月4日