一種用于治療胃氣脹的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種用于治療胃氣脹的藥物制劑及其制 備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 胃氣脹是一種很多人都會患上的消化系統(tǒng)問題，胃內太多的氣體積存會讓人感到 脹痛、壓力及不適。當空氣進入體內，人體本能會有打嗝或是放屁的反應，來排出多余的氣 體，一般來說成年人每天都會排氣約10~18次。若有異常，不管是排氣的次數(shù)太多或是沒 有排氣，都會造成異常的脹氣。腹部脹氣最明顯的癥狀是：當叩診時腹部呈現(xiàn)空心的聲音。 正常成人每天胃腸道潴留約1〇〇~150ml少量的氣體，當氣體量增多時，就形成胃腸道脹 氣。一是隨吞咽或飲水等把空氣吞入胃腸道，二是食物在腸道內被細菌酵解產生氣體，三是 氣體從血管內彌散至腸腔。經口排出為噯氣，經肛門排出為矢氣，而大部分被腸壁吸收。為 此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療胃氣脹的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療胃氣脹疾病的中藥制劑。 為了達到這個目的，采用如下技術方案：
[0004] 技術方案：一種用于治療胃氣脹的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：纖毛婆婆納25份、野辣煙22份、打碗花18份、雞肫草15份、芫花25份、 白術28份、山楂15份、萊菔子15份、牛膝20份、丹參25份、當歸20份、黨參25份、玄參20 份、馬齒莧15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療胃氣脹的藥物制劑，劑型是藥學上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療胃氣脹的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%， 攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療胃氣脹的藥物制劑在制備治療胃氣脹藥物中的應用。
[0008] 纖毛婆婆納為玄參科婆婆納屬植物長果婆婆納VeronicaciliataFisch.，以全 草入藥，清熱解毒，祛風利濕。用于肝炎，膽囊炎，風濕痛，蕁麻疹。
[0009] 野辣煙為菊科香青屬植物粘毛香青Anaphalis bulleyana(J. E. Jeffr. ) Chang，以 全草入藥。全年可采，洗凈切碎，曬干。清熱利濕，止咳，截瘧。用于感冒，氣管炎，扁桃體炎， 百日咳，急性胃腸炎，膀胱炎，尿道炎，小兒疳積，瘧疾。
[0010] 打碗花，拉丁名為CalystegiahederaceaWall)，是旋花科植物。多年生草本植 物，：根狀莖：健脾益氣，利尿，調經，止帶；用于脾虛消化不良，月經不調，白帶，乳汁稀少。 花：止痛；外用治牙痛。
[0011] 雞肫草為虎耳科梅花草屬植物雞眼梅花草Parnassia wightiana Wall.以全草入 藥。夏秋采集全草，洗凈曬干。清肺止咳，利水祛濕。用于久咳咯血，瘧疾，腎結石，膽石癥， 白帶，跌打損傷；外用治濕熱瘡毒。其余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)認為，胃氣脹多為酒傷、食傷、情志郁結、黃疸積聚等所致，本發(fā)明 纖毛婆婆納、野辣煙、打碗花、雞肫草、芫花、白術、山楂清熱解毒、消食健胃為君藥，萊菔子、 牛膝、丹參、當歸、黨參、玄參、馬齒莧降氣化痰、疏肝理氣為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互 配伍，治療胃氣脹效果明顯。
【具體實施方式】
[0013] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內容所實現(xiàn)的技術均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實施例的制備：取纖毛婆婆納25g、野辣煙22g、打碗花18g、雞肫草15g、 芫花25g、白術28g、山楂15g、萊菔子15g、牛膝20g、丹參25g、當歸20g、黨參25g、玄參20g、 馬齒莧15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8 倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加 乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為 1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出 風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g， 制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實施例的制備：取纖毛婆婆納25g、野辣煙22g、打碗花18g、雞肫草15g、芫 花25g、白術28g、山楂15g、萊菔子15g、牛膝20g、丹參25g、當歸20g、黨參25g、玄參20g、馬 齒莧15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8 倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加 乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為 1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出 風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g， 制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實施例的制備：取纖毛婆婆納25g、野辣煙22g、打碗花18g、雞肫草15g、 芫花25g、白術28g、山楂15g、萊菔子15g、牛膝20g、丹參25g、當歸20g、黨參25g、玄參20g、 馬齒莧15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8 倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加 乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為 1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出 風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g， 制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017]4、本發(fā)明藥物制劑治療胃氣脹臨床研究
[0018] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應用于臨床觀察胃氣脹病例50例，年齡35~65歲。 病程最短者2個月，最長者達2年。
[0019] 4. 2診斷標準：胃氣脹。
[0020] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物。空白組口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0021] 4. 4療效標準：痊愈：胃痛、胃脹、胃酸等癥狀全部消失，經檢查身體指標恢復正 常。顯效：上述癥狀明顯減輕，經檢查身體指標基本恢復正常。有效：上述癥狀有所減輕，經 檢查身體指標部分好轉。無效：通過治療后上述癥狀無減輕或加重。
[0022] 4. 5治療效果：見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
【主權項】
1. 一種用于治療胃氣脹的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：纖毛婆婆納25份、野辣煙22份、打碗花18份、雞肫草15份、芫花25份、 白術28份、山楂15份、萊菔子15份、牛膝20份、丹參25份、當歸20份、黨參25份、玄參20 份、馬齒莧15份、甘草5份。2. 如權利要求1所述用于治療胃氣脹的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學上可接受 的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權利要求1所述用于治療胃氣脹的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上述 中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據權利要求1所述用于治療胃氣脹的藥物制劑在治療胃氣脹藥物中的應用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領域，具體提供了一種治療胃氣脹的藥物制劑，它由如下原料制備得到：纖毛婆婆納25份、野辣煙22份、打碗花18份、雞肫草15份、芫花25份、白術28份、山楂15份、萊菔子15份、牛膝20份、丹參25份、當歸20份、黨參25份、玄參20份、馬齒莧15份、甘草5份，本發(fā)明能治療胃氣脹。
【IPC分類】A61K36/83, A61P1/14
【公開號】CN105031050
【申請?zhí)枴緾N201510600625
【發(fā)明人】孫本如
【申請人】全椒先奇醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年11月11日
【申請日】2015年9月18日