一種用于治療慢性胃炎的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療慢性胃炎的藥物制劑及其 制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性胃炎系指不同病因引起的各種慢性胃黏膜炎性病變，是一種常見病，其發(fā)病 率在各種胃病中居首位。自纖維內(nèi)鏡廣泛應(yīng)用以來，對本病認(rèn)識有明顯提高。常見慢性淺 表性胃炎、慢性糜爛性胃炎和慢性萎縮性胃炎。后者黏膜腸上皮化生，常累及賁門，伴有G 細(xì)胞喪失和胃泌素分泌減少，也可累及胃體，伴有泌酸腺的喪失，導(dǎo)致胃酸，胃蛋白酶和內(nèi) 源性因子的減少。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療慢性胃炎的藥物滿足臨床治療的 需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療慢性胃炎疾病的中藥制 劑。為了達(dá)到這個目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療慢性胃炎的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：雞骨香26份、老鴉花藤18份、龍眼葉25份、蘆子藤18份、玄參20份、 丹參15份、厚樸20份、香附20份、半夏25份、茯苓25份、川考18份、肉桂20份、黃連15 份、砂仁18份、蒲黃15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療慢性胃炎的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療慢性胃炎的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量 的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾 出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá) 75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液， 將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療慢性胃炎的藥物制劑在制備治療慢性胃炎藥物中的應(yīng)用。
[0008]雞骨香為大戟科巴屬植物雞骨香 CrotoncrassifoliusGeisel. [C.chinensis Benth.]，以根入藥。秋冬挖根，洗凈，切片，曬干備用。治胃痛，胃腸氣脹，風(fēng)濕痹痛，跌打損 傷，咽痛，心絞痛，蛇咬傷。
[0009] 老鴉花藤為豆科植物密絨毛油麻藤或長莢油麻藤的莖。舒筋活絡(luò)，調(diào)經(jīng)。治風(fēng)濕 骨痛，小兒麻痹后遺癥，月經(jīng)不調(diào)。
[0010] 龍眼葉為無患子科龍眼屬植物龍眼DimocarpuslonganLour?，以葉入藥，全年可 采。微苦，平。清熱解毒，解表利濕。用于預(yù)防流行性感冒，流行性腦脊髓膜炎，感冒，腸炎； 外用治陰囊濕疹。
[0011] 蘆子藤為胡椒科植物蕁麻葉胡椒的全株。舒筋活絡(luò)，溫經(jīng)利濕，行氣止痛。治風(fēng)濕， 月經(jīng)不調(diào)，胃痛，跌打損傷。其余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)稱慢性胃炎為癲狂之癥，認(rèn)為慢性胃炎的發(fā)生是由風(fēng)、火、痰、瘀為 患，本發(fā)明主要以排除患者體內(nèi)痰火內(nèi)結(jié)、肝火內(nèi)熾、肝郁痰結(jié)，巖棗樹、九節(jié)菖蒲、闊葉垂 頭菊、一皮草、隨手香、掛金燈竅醒神、理氣化郁為君藥，鉤藤、八角楓、郁金、海浮石、茯苓、 龍骨安神鎮(zhèn)驚為臣藥，大黃、苦參、酸棗仁、甘草為佐使藥，全方相互配伍，治療慢性胃炎效 果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 以下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取巖棗樹20g、九節(jié)菖蒲18g、闊葉垂頭菊25g、一皮草 18g、隨手香20g、掛金燈28g、鉤藤25g、八角楓20g、郁金25g、海浮石20g、茯苓18g、龍骨 2〇g、大黃15g、苦參18g、酸率仁15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小 時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮 至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減 壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條 件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速 度為10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實(shí)施例的制備：取巖棗樹20g、九節(jié)菖蒲18g、闊葉垂頭菊25g、一皮草18g、 隨手香20g、掛金燈28g、鉤藤25g、八角楓20g、郁金25g、海浮石20g、茯苓18g、龍骨20g、大 黃15g、苦參18g、酸棗仁15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小時，過濾， 藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C 相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮 至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為： 進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為 10ml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取巖棗樹20g、九節(jié)菖蒲18g、闊葉垂頭菊25g、一皮草 18g、隨手香20g、掛金燈28g、鉤藤25g、八角楓20g、郁金25g、海浮石20g、茯苓18g、龍骨 2〇g、大黃15g、苦參18g、酸率仁15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小 時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮 至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減 壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條 件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速 度為10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017] 4、本發(fā)明藥物制劑治療慢性胃炎臨床研究
[0018] 4. 1-般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察慢性胃炎病例50例，其中男25例， 女25例，年齡18~54歲。病程最短者4個月，最長者達(dá)25年。
[0019] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：慢性胃炎的癥狀、體征無特異性，不能作為診斷的依據(jù)，確診主要 靠胃鏡和胃黏膜活組織病理檢查。
[0020] (1)年齡：多在中年以上，病程長，常有慢性淺表性胃炎病史。
[0021] (2)癥狀體征：長期消化不良，胃脘部脹滿不適，納差、乏力、消瘦、貧血等。
[0022] (3)胃鏡檢查①胃黏膜顏色變淡；②黏膜下血管透見；③黏膜皺襞細(xì)小甚至消失； ④當(dāng)萎縮性胃炎伴有腺體頸部過度增生或腸上皮化生時，黏膜表面粗糙不平，呈顆粒狀或 結(jié)節(jié)狀，有時可見假息肉形成，而黏膜下血管顯露的特征常被掩蓋；⑤萎縮黏膜脆性增加， 易出血，并可有糜爛灶；⑥萎縮性胃炎可同時伴有慢性淺表性胃炎的表現(xiàn)，如充血紅斑、附 著黏液，以及反光增強(qiáng)等。
[0023] (4)病理檢查①胃黏膜內(nèi)固有的腺體萎縮；②化生；③增生；④癌變。
[0024] (5)實(shí)驗(yàn)室檢查①胃液分析A型CAG患者多無酸或低酸，B型CAG患者可正常或低 酸；②胃蛋白酶原測定胃蛋白酶原由主細(xì)胞分泌，萎縮性胃炎時，血及尿中的胃蛋白酶原含 量減少；③血清胃泌素測定胃竇部黏膜的G細(xì)胞分泌胃泌素。A型CAG患者，血清胃泌素常 明顯增高；B型CAG患者胃竇黏膜萎縮，直接影響G細(xì)胞分泌胃泌素功能，血清胃泌素低于 正常；④免疫學(xué)檢查壁細(xì)胞抗體（PCA)、內(nèi)因子抗體（IFA)、胃泌素分泌細(xì)胞抗體（GCA)測 定，可作為萎縮性胃炎及其分型的輔助診斷。
[0025] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0026] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：臨床癥狀全部消失，試驗(yàn)室檢查正常。好轉(zhuǎn)：臨床癥狀減輕， 病情得到控制，實(shí)驗(yàn)室檢查改善或正常。無效：臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)或加重。
[0027] 4. 5治療效果：見表1。
[0028] 表1兩組療效比較
[0029]
[0030]可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療慢性胃炎，且無毒副作用。
[0031 ] 4. 6張某，女，29歲，患有慢性胃炎2年，表現(xiàn)為長期消化不良，胃脘部脹滿不適，納 差、乏力、消瘦、貧血，實(shí)驗(yàn)室檢查確證為慢性胃炎。給予本發(fā)明顆粒劑實(shí)施例提供的中藥，2 個療程后，臨床癥狀全部消失，試驗(yàn)室檢查正常。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療慢性胃炎的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：雞骨香26份、老鴉花藤18份、龍眼葉25份、蘆子藤18份、玄參20份、 丹參15份、厚樸20份、香附20份、半夏25份、茯苓25份、川考18份、肉桂20份、黃連15 份、砂仁18份、蒲黃15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療慢性胃炎的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接 受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療慢性胃炎的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療慢性胃炎的藥物制劑在治療慢性胃炎藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療慢性胃炎的藥物制劑，它由如下原料制備得到：雞骨香26份、老鴉花藤18份、龍眼葉25份、蘆子藤18份、玄參20份、丹參15份、厚樸20份、香附20份、半夏25份、茯苓25份、川芎18份、肉桂20份、黃連15份、砂仁18份、蒲黃15份、甘草5份，本發(fā)明能治療慢性胃炎。
【IPC分類】A61K36/9064, A61P1/04
【公開號】CN105031497
【申請?zhí)枴緾N201510533265
【發(fā)明人】卞毓平
【申請人】南京正寬醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年11月11日
【申請日】2015年8月26日