一種復(fù)方土荊皮涂膜劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及涂膜劑制備技術(shù)領(lǐng)域，具體是指一種復(fù)方土荊皮涂膜劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]手癬、足癬及體癬等是由致病絲狀真菌感染所致，本病為皮膚科常見病，在我國發(fā)病率很高。土荊皮別名土槿皮、荊樹皮、金錢松皮，為松科植物金錢松的干燥根皮或近根樹皮。土荊皮具有較強(qiáng)的祛濕止癢、殺蟲療癬作用，可治療各種癬癥，現(xiàn)多制成酊劑使用，存在刺激性強(qiáng)、用藥不方便及穩(wěn)定性差等不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種具有較強(qiáng)的祛濕止癢、殺蟲療癬作用，可治療各種癬癥的復(fù)方土荊皮涂膜劑。
[0004]本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種復(fù)方土荊皮涂膜劑的制備方法。
[0005]本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):一種復(fù)方土荊皮涂膜劑，其特征在于:用重量份表示，包括土荊皮10~20g，水楊酸5~10g，苯甲酸5~15g，聚乙烯醇l~10g，蒸餾水20~60mL，
足量乙醇溶液。
[0006]為了更好地實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，進(jìn)一步地，用重量份表示，包括土荊皮16g，水楊酸6g，苯甲酸12g，聚乙烯醇4g，蒸餾水40mL，足量乙醇溶液。
[0007]為了更好地實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，進(jìn)一步地，所述乙醇溶液為乙醇濃度為50%的乙醇溶液。
[0008]—種復(fù)方土荊皮涂膜劑的制備方法，包括以下步驟:
(1)取16g土荊皮粗粉，加入乙醇至800mL，浸漬120小時(shí)后，過濾去渣，收取濾液為a
液；
(2)取6g水楊酸、12g苯甲酸溶于200mL乙醇溶液中，過濾，獲取濾液為b液；
(3)將b液加入a液中，攪勻，獲得c液；
(4)取4g聚乙烯醇，加入40mL蒸餾水，溶脹后，對其進(jìn)行水浴加熱，其溶解后，自然冷卻，獲得d液；
(5)將c液緩慢加入d液中，同時(shí)進(jìn)行攪拌直至混合均勻，再添加乙醇溶液使其成2000mL，搖勻，即得復(fù)方土荊皮涂膜劑。
[0009]為了更好地實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的方法，進(jìn)一步地，所述步驟(I)和步驟(2 )中的過濾均是通過濾紙過濾。
[0010]為了更好地實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的方法，進(jìn)一步地，所述步驟(5)中通過玻璃棒對c液和d液的混合液進(jìn)行攪拌，同時(shí)也是通過玻璃棒進(jìn)行引流。
[0011]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)及有益效果:
(1)本發(fā)明能使中藥原液長時(shí)間存留于患處、緩慢釋藥、充分發(fā)揮藥效，使用方便；
(2)本發(fā)明以聚乙烯醇作為成膜材料，其性質(zhì)穩(wěn)定，成膜時(shí)間短，膜的柔韌性好。研究表明涂膜劑不僅制備工藝簡單；而且使用時(shí)涂于患處，可形成膜保護(hù)面，耐磨性能良好，不易脫落；不需包扎，容易洗脫而不污染衣服，患者樂于接受。同時(shí)，膜的形成減少了皮膚表面水分的蒸發(fā)，以促進(jìn)藥物透過角質(zhì)層緩慢釋放，維持穩(wěn)定持久的血藥濃度，能更好的發(fā)揮治療作用；
(3)本涂膜劑的制備方法，制備工藝簡單，含量測定方法簡便，質(zhì)量穩(wěn)定，療效可靠。
【具體實(shí)施方式】
[0012]下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步地詳細(xì)說明，但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此，在不脫離本發(fā)明上述技術(shù)思想情況下，根據(jù)本領(lǐng)域普通技術(shù)知識(shí)和慣用手段，做出各種替換和變更，均應(yīng)包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0013]實(shí)施例:
本實(shí)施例的復(fù)方土荊皮涂膜劑，用重量份表示，包括土荊皮16g，水楊酸6g，苯甲酸12g，聚乙烯醇4g，蒸餾水40mL，足量乙醇溶液。
[0014]其中，所述乙醇溶液為乙醇濃度為50%的乙醇溶液。
[0015]具體制備方法，包括以下步驟:
(1)取16g土荊皮粗粉，加入乙醇至800mL，浸漬120小時(shí)后，過濾去渣，收取濾液為a
液；
(2)取6g水楊酸、12g苯甲酸溶于200mL乙醇溶液中，過濾，獲取濾液為b液；
(3)將b液加入a液中，攪勻，獲得c液；
(4)取4g聚乙烯醇，加入40mL蒸餾水，溶脹后，對其進(jìn)行水浴加熱，其溶解后，自然冷卻，獲得d液；
(5)將c液緩慢加入d液中，同時(shí)進(jìn)行攪拌直至混合均勻，再添加乙醇溶液使其成2000mL，搖勻，即得復(fù)方土荊皮涂膜劑。
[0016]其中，所述步驟(I)和步驟(2)中的過濾均是通過濾紙過濾；所述步驟(5)中通過玻璃棒對c液和d液的混合液進(jìn)行攪拌，同時(shí)也是通過玻璃棒進(jìn)行引流。
[0017]對于所制得的復(fù)方土荊皮涂膜劑作如下試驗(yàn)，并對其進(jìn)行臨床療效考察:
一、皮膚刺激性試驗(yàn)
取健康家兔3只，體重2.0?2.5kg，將兔脊柱兩側(cè)去毛而不損傷皮膚，暴露兩側(cè)5cm至7cm的表皮，將本品ImL涂在左側(cè)去毛區(qū)，右側(cè)涂生理鹽水對照，于24小時(shí)、48小時(shí)、72小時(shí)觀察涂漠部位的反應(yīng)，結(jié)果各涂藥部位皮膚均無紅腫，發(fā)疹，水皰等現(xiàn)象。說明本品對皮膚無刺激性。
[0018]二、成膜試驗(yàn)
用軟毛刷蘸取本涂膜液在玻璃板上輕輕涂上薄層，同時(shí)手足癬患者6名在手背或腳趾涂膜一層本品觀察成膜時(shí)間結(jié)果本涂膜劑在玻璃板上成膜時(shí)間為150s，在人體上為120s。說明本品的成膜性良好。
[0019]三、臨床療效考察
本組58例病人，真菌直接鏡檢查為陽性，其中男30例，女28例，年齡最小14歲，最大61歲，病程I個(gè)月?10年不等，皮膚病損分布于手足(趾)縫間、手掌、腳掌及足根部等，大部分病例發(fā)病后均經(jīng)其它西藥治療，療效不顯著，病情反復(fù)不愈或愈后再發(fā)。
[0020]取本品于患處均勻涂抹，I日3?6次，兩周為I個(gè)療程，輕者一般用藥I?2周治愈，重者病程長的一般用藥2?4療程，I個(gè)療程結(jié)束后病情無明顯變化的視為無效，其療效與用藥方法與是否堅(jiān)持連續(xù)用藥等有密切關(guān)系。
[0021]療效標(biāo)準(zhǔn):痊愈，皮損完全消退，自覺癥狀消失；顯效，皮損消退50%以上，自覺癥狀明顯改善；有效，皮損消退大于20%，但不足50%，自覺癥狀有所改善?’無效;皮損消退不足20%，自覺癥狀無改善或加重。
[0022]治療結(jié)果:痊愈43例，占74.1%，顯著7例占12.1%，有效6例占10.3%，無效2例占3.4%，總有效率占96.6%ο
[0023]盡管已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實(shí)施例，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解:在不脫離本發(fā)明的原理和宗旨下可以對這些實(shí)施例進(jìn)行多種變化、修改、替換和變型，本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求及其等同物限定。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種復(fù)方土荊皮涂膜劑，其特征在于:用重量份表示，包括土荊皮10~20g，水楊酸5~10g，苯甲酸5~15g，聚乙烯醇l~10g，蒸餾水20~60mL，足量乙醇溶液。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方土荊皮涂膜劑，其特征在于:用重量份表示，包括土荊皮16g，水楊酸6g，苯甲酸12g，聚乙烯醇4g，蒸餾水40mL，足量乙醇溶液。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種復(fù)方土荊皮涂膜劑，其特征在于:所述乙醇溶液為乙醇濃度為50%的乙醇溶液。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3去所述的一種復(fù)方土荊皮涂膜劑的制備方法，其特征在于:包括以下步驟:(1)取16g土荊皮粗粉，加入乙醇至800mL，浸漬120小時(shí)后，過濾去渣，收取濾液為a液； (2)取6g水楊酸、12g苯甲酸溶于200mL乙醇溶液中，過濾，獲取濾液為b液； (3)將b液加入a液中，攪勻，獲得c液； (4)取4g聚乙烯醇，加入40mL蒸餾水，溶脹后，對其進(jìn)行水浴加熱，其溶解后，自然冷卻，獲得d液； (5)將c液緩慢加入d液中，同時(shí)進(jìn)行攪拌直至混合均勻，再添加乙醇溶液使其成2000mL，搖勻，即得復(fù)方土荊皮涂膜劑。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種復(fù)方土荊皮涂膜劑的制備方法，其特征在于:所述步驟(I)和步驟(2)中的過濾均是通過濾紙過濾。6.據(jù)權(quán)利要求4所述的一種復(fù)方土荊皮涂膜劑的制備方法，其特征在于:所述步驟(5)中通過玻璃棒對c液和d液的混合液進(jìn)行攪拌，同時(shí)也是通過玻璃棒進(jìn)行引流。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種具有較強(qiáng)的祛濕止癢、殺蟲療癬作用，可治療各種癬癥的復(fù)方土荊皮涂膜劑及其制備方法。本發(fā)明能使中藥原液長時(shí)間存留于患處、緩慢釋藥、充分發(fā)揮藥效，使用方便；以聚乙烯醇作為成膜材料，其性質(zhì)穩(wěn)定，成膜時(shí)間短，膜的柔韌性好。研究表明涂膜劑不僅制備工藝簡單；而且使用時(shí)涂于患處，可形成膜保護(hù)面，耐磨性能良好，不易脫落；不需包扎，容易洗脫而不污染衣服，患者樂于接受。同時(shí)，膜的形成減少了皮膚表面水分的蒸發(fā)，以促進(jìn)藥物透過角質(zhì)層緩慢釋放，維持穩(wěn)定持久的血藥濃度，能更好的發(fā)揮治療作用；制備工藝簡單，含量測定方法簡便，質(zhì)量穩(wěn)定，療效可靠。
【IPC分類】A61K47/32, A61K31/60, A61P31/10, A61P33/14, A61K36/15, A61K9/70, A61P17/04
【公開號(hào)】CN105055464
【申請?zhí)枴緾N201510606078
【發(fā)明人】何金蓉, 周潔
【申請人】成都艾比科生物科技有限公司
【公開日】2015年11月18日
【申請日】2015年9月22日