一種用于治療心臟供血不足的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療心臟供血不足的藥物制劑 及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 心臟供血不足會(huì)導(dǎo)致心肌缺氧，心臟功能減弱，是危害人類健康的頭號大敵。大多 起因于膳食不合理、運(yùn)動(dòng)過少等生活因素導(dǎo)致的高脂血癥、高膽固醇血癥，它們會(huì)沉積在動(dòng) 脈血管內(nèi)壁，直至形成粥樣斑塊，造成血管狹窄甚至阻塞，最終可釀成冠心病等嚴(yán)重疾病。 為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療心臟供血不足的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療心臟供血不足疾病的中藥 制劑。為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療心臟供血不足的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重 量份原料藥提取制備而成：毛葉三條筋28份、勝紅薊18份、刺針草25份、阿里紅18份、三七 25份、丹參15份、白芍20份、半夏20份、桃仁25份、薤白25份、麥冬20份、黃芪15份、川 考18份、枸杞子15份、紅花20份、五味子15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療心臟供血不足的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠 囊劑。
[0006] 所述用于治療心臟供血不足的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療心臟供血不足的藥物制劑在制備治療心臟供血不足藥物中的應(yīng)用。
[0008] 毛葉三條筋，拉丁學(xué)名Lindera caudata(Nees)Hook. f.，為樟科植物香面葉的根、 葉、皮。止血生肌，理氣止痛。治跌打扭傷，外傷瘀腫，出血，胸痛咳嗽。
[0009] 勝紅薊為菊科勝紅薊屬植物藿香薊Ageratum conyzoides L.，以全草或葉及嫩莖 入藥。夏秋采收，洗凈，鮮用或曬干。祛風(fēng)清熱，止痛，止血，排石。用于上呼吸道感染，扁桃 體炎，咽喉炎，急性胃腸炎，胃痛，腹痛，崩漏，腎結(jié)石，膀胱結(jié)石；外用治濕疹，鵝口瘡，癰瘡 腫毒，蜂窩織炎，下肢潰瘍，中耳炎，外傷出血。本發(fā)明以全草入藥。
[0010] 刺針草，拉丁名為Bidens bipinnata L.，菊科，刺針草屬植物，刺針草多生于山 坡、草地或路旁。廣布于全國各地。完達(dá)山區(qū)數(shù)量較多。以全草入藥。夏季開花時(shí)采收，切 段，曬干。清熱解毒，祛風(fēng)活血。用于上呼吸道感染，咽喉腫痛，急性闌尾炎，急性黃疸型傳 染性肝炎，胃腸炎，消化不良，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，瘧疾；外用治瘡癤，毒蛇咬傷，跌打腫痛。本發(fā)明 以全草入藥。
[0011] 阿里紅，菌蓋馬蹄形，通常拳頭大或更大，白色至淡黃色，初期表面具光滑的薄皮， 后漸開裂變粗糙，有時(shí)有同心環(huán)帶，邊緣鈍；菌肉軟，粉白色，疏松質(zhì)輕，老時(shí)易碎；菌管白 色，多層。孢子無色，光滑，卵形，拉丁學(xué)名為Fomes officinalis(Vill.Et Fr. )Ames，具有 溫肺化痰，降氣平喘，祛風(fēng)除濕，活血消腫，利尿，解蛇毒作用。用于咳嗽，哮喘，胃痛，胃酸過 多，尿路結(jié)石，腎炎，慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，咽喉炎，牙周炎，毒蛇咬傷。其余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為心臟供血不足指氣血痹阻、痰阻血脈等所致，本發(fā)明毛葉三條 筋、勝紅薊、刺針草、阿里紅、三七、丹參、白芍、半夏、桃仁清熱解毒、舒經(jīng)活絡(luò)為君藥，薤白、 麥冬、黃苗、川考、枸杞子、紅花、五味子活血化瘀為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍，活 血化瘀，舒經(jīng)活絡(luò)，治療心臟供血不足效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 以下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取毛葉三條筋28g、勝紅薊18g、刺針草25g、阿里紅18g、 三七25g、丹參15g、白芍20g、半夏20g、桃仁25g、薤白25g、麥冬20g、黃芪15g、川芎18g、 枸杞子15g、紅花20g、五味子15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)， 過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至 60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓 濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件 為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度 為10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實(shí)施例的制備：取毛葉三條筋28g、勝紅薊18g、刺針草25g、阿里紅18g、 三七25g、丹參15g、白芍20g、半夏20g、桃仁25g、薤白25g、麥冬20g、黃芪15g、川芎18g、 枸杞子15g、紅花20g、五味子15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)， 過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至 60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓 濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件 為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度 為10ml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取毛葉三條筋28g、勝紅薊18g、刺針草25g、阿里紅18g、 三七25g、丹參15g、白芍20g、半夏20g、桃仁25g、薤白25g、麥冬20g、黃芪15g、川芎18g、 枸杞子15g、紅花20g、五味子15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)， 過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至 60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓 濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件 為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度 為10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017] 4、本發(fā)明藥物制劑治療心臟供血不足臨床研究
[0018] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察心臟供血不足病例70例，年齡48~ 65歲。病程最短者6個(gè)月，最長者達(dá)2年。
[0019] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：心慌、心悸、氣短、胸悶、胸痛，做心電圖和彩超，確診為心臟供血不 足。
[0020] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0021] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：癥狀全部消失；有效：癥狀明顯減輕；無效：治療前后無明顯 變化或惡化。
[0022] 4. 5治療效果：見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0024]
[0025] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療心臟供血不足，且無毒副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療心臟供血不足的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重 量份原料藥提取制備而成：毛葉三條筋28份、勝紅薊18份、刺針草25份、阿里紅18份、三七 25份、丹參15份、白芍20份、半夏20份、桃仁25份、薤白25份、麥冬20份、黃芪15份、川 考18份、枸杞子15份、紅花20份、五味子15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療心臟供血不足的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上 可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療心臟供血不足的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取 上述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療心臟供血不足的藥物制劑在治療心臟供血不足藥物 中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療心臟供血不足的藥物制劑，它由如下原料制備得到：毛葉三條筋28份、勝紅薊18份、刺針草25份、阿里紅18份、三七25份、丹參15份、白芍20份、半夏20份、桃仁25份、薤白25份、麥冬20份、黃芪15份、川芎18份、枸杞子15份、紅花20份、五味子15份、甘草5份，本發(fā)明能治療心臟供血不足。
【IPC分類】A61K36/8968, A61P9/10
【公開號】CN105055845
【申請?zhí)枴緾N201510595366
【發(fā)明人】趙明亮
【申請人】南京正亮醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年11月18日
【申請日】2015年9月17日