一種降糖保腎的藥物組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種降糖保腎的藥物組合物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病又稱為消渴病，中醫(yī)認(rèn)為其成因多由于過食肥甘，飲食不節(jié)，先天不足，素 體陰虧，或恣情縱欲，情志失調(diào)，或勞傷過度而致陰津虧耗，燥熱則更損陰津，二者互為因 果。肝以血為體，以氣為用，肝主疏泄，調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能，肝氣疏泄，則心情舒暢，氣血平 和，若情志抑郁或大怒傷肝，郁而化火，則灼津傷液，內(nèi)臟功能紊亂，從而導(dǎo)致糖尿病。防治 糖尿病關(guān)鍵在于保持血糖平穩(wěn)及對其并發(fā)癥的控制?；瘜W(xué)降糖藥物雖然一定程度上能控制 高血糖，但由于其本身的毒副作用，對人體的肝、腎、心、腦等器官造成嚴(yán)重的損害，加重并 發(fā)癥的發(fā)展。
[0003] 糖尿病合并腎損傷是糖尿病病人最重要的合并癥之一。我國的發(fā)病率亦呈上升趨 勢，目前已成為終末期腎臟病的第二位原因，僅次于各種腎小球腎炎。由于其存在復(fù)雜的代 謝紊亂，一旦發(fā)展到終末期腎臟病，往往比其他腎臟疾病的治療更加棘手，因此及時防治對 于延緩糖尿病合并腎損傷的意義重大。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供了一種更加安全可靠的降糖保腎藥物及其應(yīng)用。該藥益腎 助陽固澀，活血化瘀，可用于糖尿病腎病的防治。
[0005] 本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的： 一種降糖保腎的藥物組合物，該藥物組合物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法 制備而成：毛冬青葉27-36份、西河柳27-36份、桔梗9-15份、大黃9-15份、苧麻根11-20 份、生牡蠣27-36份、薺菜花27-36份、鹿含草9-15份。
[0006] 優(yōu)選地，上述降糖保腎的藥物組合物，其由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉 法制備而成：毛冬青葉30-33份、西河柳30-33份、桔梗11-13份、大黃11-13份、芒麻根 14-16份、生牡販30-33份、養(yǎng)菜花30-33份、鹿含草11-13份。
[0007] 在本發(fā)明的一個最優(yōu)選的實(shí)施例中，上述降糖保腎的藥物組合物由如下重量份的 中藥材原料經(jīng)水提醇沉法制備而成：由如下重量份的中藥材制備而成：毛冬青葉32份、西 河柳32份、桔梗12份、大黃12份、苧麻根15份、生牡蠣32份、薺菜花32份、鹿含草12份。
[0008] 再進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的降糖保腎的藥物組合物添加輔料后，按照本領(lǐng)域的常規(guī) 工藝制備成口服液、顆粒劑、片劑或膠囊劑。
[0009] 通過動物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的中藥提取物不僅可以降低糖尿病模 型小鼠的空腹血糖水平，而且對改善大鼠糖尿病性腎小血管病變、腎小管空泡變性、腎盂擴(kuò) 張及粘膜增生和炎癥等病理改變具有一定的緩解作用。因此，本發(fā)明的第二個目的在于提 供一種制藥新用途，即上述的中藥提取物在制備防治糖尿病腎病的藥物中的應(yīng)用。
[0010] 需要說明的是，本發(fā)明中藥提取物在制備時所采用的中藥材原料具有如下來 源：毛冬青葉選用冬青科植物毛冬青IlexpubescensHook.etArn.的干燥葉。西河柳選 用檉柳科植物檉柳TamarixchinensisLour.的干燥細(xì)嫩枝葉。桔梗選用桔?？浦参锝?梗Platycodongrandiflorum(Jacq. )A.DC.的干燥根。大黃選用寥科植物掌葉大黃 RheumpalmatumL?的干燥根及根莖。芒麻根選用蕁麻科植物芒麻Boehmerianivea(L..) Gaud.的干燥根。生牡選用牡科動物長牡OstreagigasThunberg的干燥貝殼。養(yǎng)菜 花選用十字花科植物養(yǎng)菜Capsellaebursa_pastoris(L. )Medic.的干燥花序。鹿含草選用 鹿蹄草科植物鹿蹄草PyrolacallianthaH.Andres的干燥全草。
[0011] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)和顯著地進(jìn)步：（1)療效好。本發(fā)明藥物組 合物中含有多種藥物組分，作用靶點(diǎn)眾多，降血糖效果顯著，有效地解決了糖尿病治療藥物 的耐受問題，其對糖尿病的治療效果不因治療時間延長而下降。（2)安全性高。與當(dāng)前治療 糖尿病的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明藥物組合物為天然純中藥制劑，不良反應(yīng)和副作用顯 著降低，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了糖尿病患者的用藥 依從性，并提高了患者的生活質(zhì)量。
【具體實(shí)施方式】
[0012] 下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。本發(fā)明的實(shí)施例僅僅是用于說明本發(fā)明，而 不是對本發(fā)明的限制，在本發(fā)明的構(gòu)思前提下對本發(fā)明處方和制備方法的簡單改進(jìn)都屬于 本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。
[0013] 實(shí)施例1中藥提取物的制備 稱取毛冬青葉3. 2kg、西河柳3. 2kg、桔梗I. 2kg、大黃I. 2kg、苧麻根I. 5kg、生牡蠣 3. 2kg、薺菜花3. 2kg和鹿含草I. 2kg，將所有藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥 材總重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材總重量的10倍量，煎煮I. 5h，合并煎液， 在0. 08MPa的條件下減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 15,加95%(v/v)乙醇使含醇量達(dá) 85%(v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液在0.0 SMPa條件下減壓濃縮回收乙醇，并繼續(xù)濃縮至 稠膏，干燥，粉碎過1〇〇目篩，得中藥提取物干粉。
[0014] 實(shí)施例2中藥對SZT糖尿病大鼠動物模型所致腎臟病變的防治作用的試驗(yàn) 清潔級Wistar大鼠，雄性，體質(zhì)量180g - 220g。大鼠禁食16h，2%STZ腹腔注射 (50mg/kg ;0? 25ml/100g)，注射后72h尾靜脈取血，測定空腹血糖，空腹血糖水平>300mg/ dL(16.7mM)為大鼠糖尿病模型造模成功。確認(rèn)糖尿病模型成功后，常規(guī)飲食并按體質(zhì)量隨 機(jī)分為模型對照組和中藥高、中、低劑量組，中藥高、中、低劑量組灌胃實(shí)施例1制備的中藥 提取物，劑量分別為600、300、150mg/kg，共給藥12周；模型對照組灌胃給予等體積的純化 水。末次給藥后禁食2h，然后眼眶靜脈竇采血，用葡萄糖氧化酶試紙法測定血糖值。處死動 物，摘取眼腎臟，4%多聚甲醛固定，石蠟包埋、切片、HE染色，觀察對腎小球動脈、腎小球毛 細(xì)血管網(wǎng)的影響。
[0015] 表1試驗(yàn)后各組小鼠空腹血糖比較
糖尿病大鼠腎小動脈病變包括小動脈管壁增厚、管腔縮小或閉塞、動脈壁變性、小動脈 增生等，有的還有小血管擴(kuò)張、球囊擴(kuò)大、腎小球硬化和萎縮等。本實(shí)驗(yàn)中腎小動脈病變情 況如下：中藥各劑量組與模型對照組比較，其腎小動脈管壁增厚、管腔縮小或閉塞、動脈壁 變性、出入球動脈壁細(xì)胞增生等病理改變明顯減輕。另各給藥組腎小動脈擴(kuò)張(包括出入球 動脈擴(kuò)張)、腎小球毛細(xì)血管網(wǎng)擴(kuò)張及基底膜增厚等變化與對照組比較相對明顯。各組動物 腎小球發(fā)現(xiàn)早期硬化或(和)萎縮、部分球囊內(nèi)見小滴樣蛋白滲出物。另外，中藥各劑量組與 對照組比較，其腎小管空泡變性(糖原沉積）程度有所減輕，腎盂擴(kuò)張和炎細(xì)胞浸潤及粘膜 增生程度減輕并降低了其發(fā)生率。這些結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥提取物對改善大鼠糖尿病 性腎小血管病變、腎小管空泡變性、腎盂擴(kuò)張及粘膜增生和炎癥等病理改變具有一定的作 用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種降糖保腎的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物由如下重量份的中藥 材原料經(jīng)水提醇沉法制備而成：毛冬青葉27-36份、西河柳27-36份、桔梗9-15份、大黃 9-15份、苧麻根11-20份、生牡蠣27-36份、薺菜花27-36份、鹿含草9-15份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述降糖保腎的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物由如 下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法制備而成：毛冬青葉30-33份、西河柳30-33份、桔梗 11-13份、大黃11-13份、苧麻根14-16份、生牡蠣30-33份、薺菜花30-33份、鹿含草11-13 份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述降糖保腎的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物由如 下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法制備而成：毛冬青葉32份、西河柳32份、桔梗12份、 大黃12份、苧麻根15份、生牡蠣32份、薺菜花32份、鹿含草12份。4. 權(quán)利要求1或2或3所述的藥物組合物在制備防治糖尿病腎病的藥物中的應(yīng)用。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的藥物為口服制劑，包括口服液、顆 粒劑、片劑和膠囊劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種降糖保腎的藥物組合物及其應(yīng)用，該藥物組合物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法制備而成：毛冬青葉27-36份、西河柳27-36份、桔梗9-15份、大黃9-15份、苧麻根11-20份、生牡蠣27-36份、薺菜花27-36份、鹿含草9-15份。本發(fā)明的藥物組合物益腎助陽固澀，活血化瘀，降血糖效果明顯，可用于糖尿病腎病的防治。
【IPC分類】A61P3/10, A61P13/12, A61K36/708, A61K35/618
【公開號】CN105079131
【申請?zhí)枴緾N201510523041
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】江琴
【公開日】2015年11月25日
【申請日】2015年8月25日