一種治療慢性腎小球腎炎的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療慢性腎小球腎炎的藥物制劑及制備 方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性腎小球腎炎簡稱慢性腎炎，系指蛋白尿、血尿、高血壓、水腫為基本臨床表現(xiàn)， 起病方式各有不同，病情迀延，病變緩慢進展，可有不同程度的腎功能減退，具有腎功能惡 化傾向和最終將發(fā)展為慢性腎衰竭的一組腎小球病。由于本組疾病的病理類型及病期不 同，主要臨床表現(xiàn)可各不相同。疾病表現(xiàn)呈多樣化。實踐證明，中醫(yī)藥對治療本病和預(yù)后具 有十分重要的意義，具有潛在的優(yōu)勢和廣闊的開發(fā)前景。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 發(fā)明目的：為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種治療慢性腎小球腎炎 的藥物制劑及制備方法和應(yīng)用。
[0004] 技術(shù)方案：本發(fā)明的目的是通過如下的方案實現(xiàn)的：
[0005] -種治療慢性腎小球腎炎的藥物制劑，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到：過壇 龍25份、藍萼香茶菜18份、米碎花20份、紅背葉30份、仙鶴草20份、山茱萸15份、黃芪10 份、茯苓25份、山藥18份、熟地黃25份、桑寄生12份，白茅根12份，當(dāng)歸30份，蒲黃15份、 益母草30份、澤蘭30份、鉤藤15份、墨旱蓮20份、麥冬20份，牛膝10份、黃柏10份、甘草 10份。
[0006] 所述治療慢性腎小球腎炎的藥物制劑在制備治療慢性腎小球腎炎的藥物中的應(yīng) 用。
[0007] 過壇龍為鐵線蕨科植物扇葉鐵線蕨的全草或根莖，全年可采，鮮用或曬干。全 草含黃酮甙、有機酸、氨基酸、酚類及糖類，可用于抗菌，止血。拉丁學(xué)名Adiantum flabellulatumL.A.fuscum。本發(fā)明以全草入藥。
[0008] 藍萼香茶菜為植物藍萼香茶菜Rabdosia japonica(Burm. f. )Hara var. glaucocalyx (Maxim.)Hara [Plectranthus glaucocalyx Maxim.；Isodon glaucocalyx(Maxim. )Kudo]，以地上全草入藥。夏秋采，去雜質(zhì)，曬干。清熱解毒，活血化 瘀。用于感冒，咽喉腫痛，扁桃體炎，胃炎，肝炎，乳腺炎，癌癥（食道癌、賁門癌、肝癌、乳腺 癌）初起，閉經(jīng)，跌打損傷，關(guān)節(jié)痛，蛇蟲咬傷。
[0009] 米碎花，學(xué)名：Eurya chinensis R. Br.，灌木，高1-3米；嫩枝具2棱，黃綠色或黃 褐色，小枝稍具2棱，灰褐色或淺褐色。葉薄革質(zhì)，倒卵形或倒卵狀橢圓形。花1-4朵簇生 于葉腋，萼片5,卵圓形或卵形；花瓣5,白色，倒卵形。果實圓球形，有時為卵圓形，成熟時紫 黑色；種子腎形，稍扁，黑褐色?；ㄆ?1-12月，果期次年6-7月。廣泛分布于中國南部等地 區(qū)。多生于海拔800米以下的低山丘陵、山坡、灌叢路邊或溪河草溝谷灌叢中。該種根及全 株可入藥。產(chǎn)中國臺灣，江西，福建，廣東，廣西，湖南，云南。全株：清熱解毒，除濕斂瘡。用 于膿瘡。莖，葉；用于黃疸，肝炎。本發(fā)明以全株入藥。
[0010] 紅背葉為大戟科山麻桿屬植物紅背山麻桿Alchorneatrewioides(Benth.) Muell. -Arg.，以根、葉入藥。根四季可采，夏秋采葉，曬干。清熱利濕，散瘀止血。用于痢疾， 小便不利，血尿，尿路結(jié)石，紅崩，白帶，腰腿痛，跌打腫痛；外用治外傷出血，蕁麻疹，濕疹。 本發(fā)明以根入藥。其余藥物均符合藥典標準或記載在中藥大辭典中。
[0011] 有益效果：中醫(yī)學(xué)認為慢性腎小球腎炎大多為外感之邪傷及臟腑，以致肺、脾、腎 功能失調(diào)，導(dǎo)致水液代謝紊亂，如風(fēng)邪外襲，肺失通調(diào)；濕毒浸淫，脾氣受困；濕熱內(nèi)盛，三 焦壅滯，本發(fā)明過壇龍、藍萼香茶菜、米碎花、紅背葉、仙鶴草、山茱萸、黃芪、茯苓、山藥、熟 地黃、桑寄生，白茅根清熱解毒、利尿通淋為君藥，當(dāng)歸，蒲黃、益母草、澤蘭、鉤藤、墨旱蓮、 麥冬，牛膝、黃柏活血化瘀，健脾補腎為君藥，甘草為佐使藥，調(diào)和諸藥，全方配伍具有清熱 利濕、活血化瘀、健脾補腎之功效，用于治療慢性腎小球腎炎。
【具體實施方式】
[0012] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0013] 1?制備實施例
[0014] 1. 1稱取過壇龍25g、藍萼香茶菜18g、米碎花20g、紅背葉30g、仙鶴草20g、山茱萸 15g、黃芪10g、茯苓25g、山藥18g、熟地黃25g、桑寄生12g，白茅根12g，當(dāng)歸30g，蒲黃15g、 益母草30g、澤蘭30g、鉤藤15g、墨旱蓮20g、麥冬20g，牛膝10g、黃柏10g、甘草10g，加10 倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1小時，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，裝入 膠囊殼，即得符合正常成人1天用量的膠囊劑。用于治療慢性腎小球腎炎?？诜咳辗衷?晚兩次服用。
[0015] 1. 2稱取過壇龍25g、藍萼香茶菜18g、米碎花20g、紅背葉30g、仙鶴草20g、山茱萸 15g、黃芪10g、茯苓25g、山藥18g、熟地黃25g、桑寄生12g，白茅根12g，當(dāng)歸30g，蒲黃15g、 益母草30g、澤蘭30g、鉤藤15g、墨旱蓮20g、麥冬20g，牛膝10g、黃柏10g、甘草10g，加10倍 量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1小時，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，加50g 淀粉，按常規(guī)工藝制粒，即得符合正常成人1天用量的顆粒劑。用于治療慢性腎小球腎炎。 口服，每日分早晚兩次服用。
[0016] 1. 3稱取過壇龍25g、藍萼香茶菜18g、米碎花20g、紅背葉30g、仙鶴草20g、山茱萸 15g、黃芪10g、茯苓25g、山藥18g、熟地黃25g、桑寄生12g，白茅根12g，當(dāng)歸30g，蒲黃15g、 益母草30g、澤蘭30g、鉤藤15g、墨旱蓮20g、麥冬20g，牛膝10g、黃柏10g、甘草10g，加10倍 量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1小時，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，加50g 淀粉，按常規(guī)工藝制粒，壓片，即可制得符合正常成人1天用量的片劑。用于治療慢性腎小 球腎炎?？诜?，每日分早晚兩次服用。
[0017] 2.本發(fā)明對慢性腎小球腎炎的臨床研究
[0018] 2. 1-般資料：發(fā)明人2012年2月-2013年8月間共收集60例慢性腎小球腎炎 的門診患者，年齡16-34歲，隨機分為：治療組30例，空白組30例。兩組年齡、病情等資料 無顯著性差異，具有可比性。
[0019] 2. 2診斷標準：（1)起病緩慢，病情迀延，臨床表現(xiàn)可輕可重，或時輕時重。隨著病 情發(fā)展，可有腎功能減退、貧血、電解質(zhì)紊亂等情況的出現(xiàn)。（2)可有水腫、高血壓、蛋白尿、 血尿或管型尿等表現(xiàn)中的一種（如血尿或蛋白尿）或數(shù)種。臨床表現(xiàn)多種多樣，有時可伴 有腎病綜合征或重度高血壓。（3)病程中可有腎炎急性發(fā)作，常因感染（如呼吸道感染）誘 發(fā)，發(fā)作時有類似急性腎炎的表現(xiàn)。有些可自動緩解，有些病例出現(xiàn)病情加重。
[0020] 2. 3試驗方法
[0021] 2. 3. 1治療組口服本發(fā)明按照具體實施例1. 1制得的膠囊，早晚各一次。療程30 天。
[0022] 2. 3. 2空白組口服安慰劑膠囊，早晚各一次。療程30天。
[0023] 2. 4療效標準與治療結(jié)果
[0024] 2. 4. 1療效標準痊愈：水腫等癥狀與體征完全消失，尿蛋白檢查持續(xù)陰性；或24小 時尿蛋白定量持續(xù)小于〇. 2克，高倍鏡下尿紅細胞消失，尿沉渣計數(shù)正常，腎功能正常。好 轉(zhuǎn)：水腫等癥狀與體征明顯好轉(zhuǎn)，尿蛋白檢查持續(xù)減少一個+或24小時尿蛋白定量持續(xù)減 少25%以上，高倍鏡下尿紅細胞不超過5個，腎功能正常或有改善。無效：癥狀和體征無 改善。
[0025] 2. 4. 2治療統(tǒng)計結(jié)果見表1。
[0026] 表1兩組療效比較
[0027]
[0028] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療慢性腎小球腎炎，且無毒副作用。
[0029] 典型病例及療效：
[0030] 病例1、裴某，男，年齡21歲，慢性腎小球腎炎，腎功能減退、貧血、電解質(zhì)紊亂，口 服本發(fā)明按照具體實施例1. 1制得的膠囊，早晚各一次。療程30天，治療2個月后水腫等 癥狀與體征完全消失，尿蛋白檢查持續(xù)陰性，高倍鏡下尿紅細胞消失。
【主權(quán)項】
1. 一種治療慢性腎小球腎炎的藥物制劑，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料制備 得到：過壇龍25份、藍萼香茶菜18份、米碎花20份、紅背葉30份、仙鶴草20份、山茱萸15 份、黃芪10份、茯苓25份、山藥18份、熟地黃25份、桑寄生12份，白茅根12份，當(dāng)歸30份， 蒲黃15份、益母草30份、澤蘭30份、鉤藤15份、墨旱蓮20份、麥冬20份，牛膝10份、黃柏 10份、甘草10份。2. 如權(quán)利要求1所述治療慢性腎小球腎炎的藥物制劑在治療慢性腎小球腎炎的藥物 中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，提供了一種治療慢性腎小球腎炎的藥物制劑，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到：過壇龍25份、藍萼香茶菜18份、米碎花20份、紅背葉30份、仙鶴草20份、山茱萸15份、黃芪10份、茯苓25份、山藥18份、熟地黃25份、桑寄生12份，白茅根12份，當(dāng)歸30份，蒲黃15份、益母草30份、澤蘭30份、鉤藤15份、墨旱蓮20份、麥冬20份，牛膝10份、黃柏10份、甘草10份，本發(fā)明能治療慢性腎小球腎炎。
【IPC分類】A61P13/12, A61K36/899
【公開號】CN105106689
【申請?zhí)枴緾N201510542736
【發(fā)明人】卞毓平
【申請人】南京正寬醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年12月2日
【申請日】2015年8月28日