一種多糖生物醫(yī)用膠體液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種多糖生物醫(yī)用膠體液。
【背景技術(shù)】
[0002]一個(gè)多世紀(jì)以來(lái)西方醫(yī)學(xué)對(duì)創(chuàng)面(皮膚)的處理主要是應(yīng)用敷料覆蓋創(chuàng)面，理論上講創(chuàng)面敷料可以防止微生物污染創(chuàng)面并且可以防止感染傳播給其他病人，臨床應(yīng)用中敷料也主要起一種屏障作用。進(jìn)一步而言，敷料的成分和特性其本身可以起到調(diào)控創(chuàng)面微環(huán)境的作用。60年代前沿用了半個(gè)多世紀(jì)的創(chuàng)面敷料，大多是紗布，紗布多由棉花，軟麻布和亞麻布加工而成，屬于惰性敷料，其設(shè)計(jì)觀念均是吸收，排除創(chuàng)面滲液和創(chuàng)面隔離的作用，對(duì)創(chuàng)面的愈合無(wú)明顯促進(jìn)作用。對(duì)敷料材質(zhì)的研究也主要是從生物惰性，無(wú)毒性及生物相容性等方面來(lái)考慮的，然而這種結(jié)構(gòu)的敷料造成創(chuàng)面更加干燥的環(huán)境，使創(chuàng)面脫水.導(dǎo)致結(jié)痂，而創(chuàng)面的結(jié)痂對(duì)創(chuàng)面的上皮化有明顯的障礙，其缺點(diǎn)也很突出，比如:(I)無(wú)法保持創(chuàng)面濕潤(rùn)，創(chuàng)面愈合延遲；⑵敷料纖維易脫落，造成異物反應(yīng)，影響愈合；?創(chuàng)面肉芽組織易長(zhǎng)入敷料的網(wǎng)眼中，換藥時(shí)可引起疼痛M)敷料被浸透時(shí)，病原體易通過(guò)；(5)換藥時(shí)，易損傷新生的組織；(6)換藥工作量大。
[0003]濕潤(rùn)環(huán)境愈合理念作用機(jī)理:(I)具有較強(qiáng)的自溶清創(chuàng)能力，選擇性的清除壞死組織，吸收大量的滲出液和有毒物質(zhì)。(2)維持適宜的氧分壓，促進(jìn)血管和肉芽組織的形成。
[3]維持創(chuàng)面適宜的濕度，促進(jìn)傷口愈合。(4)濕潤(rùn)的創(chuàng)面能維持創(chuàng)緣到創(chuàng)面中央正常的電勢(shì)梯度，促進(jìn)更多的生長(zhǎng)因子結(jié)合，這將促進(jìn)創(chuàng)面愈合。(5)創(chuàng)面在濕性環(huán)境下可減輕組織脫水，細(xì)胞死亡，加快血管再生和減輕疼痛，強(qiáng)化各種生長(zhǎng)因子對(duì)傷口修復(fù)，濕潤(rùn)環(huán)境可加快表皮細(xì)胞迀移速度。(6)微酸環(huán)境能抑制細(xì)菌生長(zhǎng)，水膠體敷料提供的是密閉濕潤(rùn)環(huán)境，不僅能促進(jìn)成纖維細(xì)胞的合成以及刺激血管增生，同時(shí)可隔絕外界細(xì)菌的侵入，從而縮短了創(chuàng)面愈合的時(shí)間，降低了感染率，減輕了病人的痛苦。研究發(fā)現(xiàn)，結(jié)痂迫使表皮細(xì)胞的迀移繞經(jīng)痂下，阻礙表皮細(xì)胞的迀移，延長(zhǎng)了愈合時(shí)間，而濕潤(rùn)環(huán)境能增加表皮細(xì)胞的迀移速度。濕潤(rùn)環(huán)境下創(chuàng)面的愈合也是近幾年來(lái)被學(xué)者們接受的新觀念。濕潤(rùn)環(huán)境可使白細(xì)胞功能增強(qiáng)。
[0004]我國(guó)在傷口處理方面的消費(fèi)水平與國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品價(jià)格上相差甚遠(yuǎn)，在技術(shù)研發(fā)方面投入較低，產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)也不明顯，例如功效不明顯，品種單一，沒(méi)有形成系列產(chǎn)品，更沒(méi)有對(duì)目標(biāo)客戶(hù)進(jìn)行市場(chǎng)細(xì)分，因此遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有滿(mǎn)足旺盛的市場(chǎng)需求。經(jīng)廣泛的調(diào)研，充分論證，表明目前該市場(chǎng)仍處于低度開(kāi)發(fā)狀態(tài)。國(guó)內(nèi)外針對(duì)傷口愈合的天然生物細(xì)胞修復(fù)產(chǎn)品少，市場(chǎng)產(chǎn)品療效差，滿(mǎn)足不了患者的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種多糖生物醫(yī)用膠體液，采用以下技術(shù)方案:
[0006]—種多糖生物醫(yī)用膠體液，所述膠體液按重量百分比包括:低粘度羧甲基纖維素鈉0.2-5 %，中粘度羧甲基纖維素鈉0.2-4 %，高粘度羧甲基纖維素鈉0.2-2 %，氯化鈉0.5-1.5%，，其余為注射用水。
[0007]進(jìn)一步地，所述膠體液按重量百分比包括:低粘度羧甲基纖維素鈉0.2%，中粘度羧甲基纖維素鈉0.2%，高粘度羧甲基纖維素鈉0.2%，氯化鈉0.9%，，其余為注射用水。
[0008]進(jìn)一步地，所述膠體液按重量百分比包括:低粘度羧甲基纖維素鈉4.6%，中粘度羧甲基纖維素鈉2.5%，高粘度羧甲基纖維素鈉0.3%，氯化鈉1.2%，，其余為注射用水。
[0009]更進(jìn)一步地，提供一種多糖生物醫(yī)用膠體液的制備方法，其制備方法包括以下步驟:將氯化鈉溶于注射用水，然后向水中加低、中、高粘度羧甲基纖維素鈉開(kāi)啟恒溫箱，在溫度50-90°C下機(jī)械攪拌，直至羧甲基纖維素鈉完全溶解，獲得多糖生物醫(yī)用膠體液。
[0010]本發(fā)明的效果在于:本發(fā)明的多糖生物膠體液通過(guò)配方的優(yōu)化形成粘度適中，易于沖洗，并在創(chuàng)面形成可靠、均勻、柔軟保護(hù)膜，并形成創(chuàng)面濕性環(huán)境，用于細(xì)胞修復(fù)可以直接抑制疤痕形成，也可以創(chuàng)面形成保護(hù)膜，阻斷細(xì)菌對(duì)創(chuàng)面侵害，抑制細(xì)菌在創(chuàng)面的吸附，增殖，復(fù)制等過(guò)程，本產(chǎn)品無(wú)毒副作用，有較大的臨床應(yīng)用價(jià)值，愈合時(shí)間要短，愈合率高。
【具體實(shí)施方式】
[0011]實(shí)施例1
[0012]—種多糖生物醫(yī)用膠體液按重量百分比包括:低粘度羧甲基纖維素鈉0.3%，中粘度羧甲基纖維素鈉1.2%，高粘度羧甲基纖維素鈉0.4%，氯化鈉0.9%，，其余為注射用水。將氯化鈉溶于注射用水，然后向水中加低、中、高粘度羧甲基纖維素鈉開(kāi)啟恒溫箱，在溫度65°C下機(jī)械攪拌，直至低、中、高粘度羧甲基纖維素鈉完全溶解，獲得多糖生物醫(yī)用膠體液。
[0013]實(shí)施例2
[0014]—種多糖生物醫(yī)用膠體液，按重量百分比包括:低粘度羧甲基纖維素鈉1.5%，中粘度羧甲基纖維素鈉2.2%，高粘度羧甲基纖維素鈉0.7%，氯化鈉1.0%，，其余為注射用水。將氯化鈉溶于注射用水，然后向水中加低、中、高粘度羧甲基纖維素鈉開(kāi)啟恒溫箱，在溫度70°C下機(jī)械攪拌，直至低、中、高粘度羧甲基纖維素鈉完全溶解，獲得多糖生物醫(yī)用膠體液。
[0015]該實(shí)施例僅用于解釋本發(fā)明，并不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍的限定。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種多糖生物醫(yī)用膠體液，其特征在于:所述膠體液按重量百分比包括:低粘度羧甲基纖維素鈉0.2-5%，中粘度羧甲基纖維素鈉0.2-4%，高粘度羧甲基纖維素鈉0.2-2%,氯化鈉0.5-1.5%，，其余為注射用水。2.如權(quán)利要求1所述的多糖生物醫(yī)用膠體液，其特征在于:所述膠體液按重量百分比包括:低粘度羧甲基纖維素鈉0.2%，中粘度羧甲基纖維素鈉0.2%，高粘度羧甲基纖維素鈉0.2%，氯化鈉0.9%，，其余為注射用水。3.如權(quán)利要求1所述的多糖生物醫(yī)用膠體液，其特征在于:所述膠體液按重量百分比包括:低粘度羧甲基纖維素鈉4.6%，中粘度羧甲基纖維素鈉2.5%，高粘度羧甲基纖維素鈉0.3%，氯化鈉1.2%，，其余為注射用水。4.如權(quán)利要求1-3所述的多糖生物醫(yī)用膠體液的制備方法，其特征在于:其制備方法包括以下步驟:將氯化鈉溶于注射用水，然后向水中加低、中、高粘度羧甲基纖維素鈉開(kāi)啟恒溫箱，在溫度50-90°C下機(jī)械攪拌，直至羧甲基纖維素鈉完全溶解，獲得多糖生物醫(yī)用膠體液。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種多糖生物醫(yī)用膠體液，所述膠體液按重量百分比包括：低粘度羧甲基纖維素鈉0.2-5％，中粘度羧甲基纖維素鈉0.2-4％，高粘度羧甲基纖維素鈉0.2-2％，氯化鈉0.5-1.5％，其余為注射用水。本發(fā)明的多糖生物膠體液通過(guò)配方的優(yōu)化形成粘度適中，易于沖洗，并在創(chuàng)面形成可靠、均勻、柔軟保護(hù)膜，并形成創(chuàng)面濕性環(huán)境，用于細(xì)胞修復(fù)可以直接抑制疤痕形成，也可以創(chuàng)面形成保護(hù)膜，阻斷細(xì)菌對(duì)創(chuàng)面侵害，抑制細(xì)菌在創(chuàng)面的吸附，增殖，復(fù)制等過(guò)程，本產(chǎn)品無(wú)毒副作用，有較大的臨床應(yīng)用價(jià)值，愈合時(shí)間要短，愈合率高。
【IPC分類(lèi)】A61L26/00, A61L15/28
【公開(kāi)號(hào)】CN105126159
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510577511
【發(fā)明人】任漢學(xué)
【申請(qǐng)人】任漢學(xué)
【公開(kāi)日】2015年12月9日
【申請(qǐng)日】2015年9月11日