一種可降解超微針片的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療美容器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種可降解超微針片。
【背景技術(shù)】
[0002]微針美容技術(shù)利用微針刺穿皮膚角質(zhì)層，為美容產(chǎn)品的滲入提供通道，促進(jìn)美容產(chǎn)品的透皮滲透率，從而提升美容效果。實(shí)際使用過程中由于微針十分密集，一旦在使用時(shí)發(fā)生微針折斷則會(huì)致使皮膚出現(xiàn)不良反應(yīng)，如干燥、紅腫，甚至?xí)忌掀つw炎，嚴(yán)重則導(dǎo)致毀容或感染疾病，因此微針在生產(chǎn)過程中為了保證其不易折斷所以選用的長度較短，這種方式雖然能夠有效避免微針大量折斷的情況發(fā)生，但是美容液體的滲入效果也大打折扣，無法發(fā)揮其最大功效，因此現(xiàn)有的微針在使用上存在不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種可刺入皮膚深層的可降解微針片。
[0004]為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
一種可降解超微針片，主要由針片座和規(guī)則分布于針片座上的微針組成，微針由可降解的鎂合金構(gòu)成，該鎂合金包括金屬鎂、釹元素、鋅元素、鋯元素；其中釹元素所占質(zhì)量百分比為2~5，鋅元素所占質(zhì)量百分比為0.Γ0.5，鋯元素所占質(zhì)量百分比為0.2~0.7，其余為金屬鎂。
[0005]本發(fā)明的優(yōu)選方案是:該鎂合金的釹元素所占質(zhì)量百分比為3，鋅元素所占質(zhì)量百分比為0.2，鋯元素所占質(zhì)量百分比為0.4，其余為金屬鎂。
[0006]鎂合金的表面粗糙度為0.08~0.16 μ m。所述微針的底部直徑為90~200微米，高度為150~1000微米，優(yōu)選為50~500微米。微針頂部為一個(gè)平臺(tái)而沒有針尖，平臺(tái)直徑為6~50微米。微針頂部的平臺(tái)為規(guī)則面或者不規(guī)則面，微針的形狀為圓錐臺(tái)形。
[0007]本發(fā)明具有高塑性和中等強(qiáng)度，鎂合金具有較低的腐蝕電位，在人體內(nèi)容易發(fā)生腐蝕，在緩慢腐蝕之后完全降解并被人體所吸收，鎂是人體必須的營養(yǎng)元素，參與體內(nèi)的能量代謝，而且人體吸收不會(huì)導(dǎo)致血清鎂含量的明顯升高，如果腸胃吸收的鎂增加，則腎小管的再吸收量就減少，排泄量增加，使得血漿中的鎂濃度保持一定，因此作為可降解生物材料具有安全性能基礎(chǔ)；而且鎂的價(jià)格低廉，成本較低；限制合金表面的粗糙度是為減少黏附在合金上的細(xì)菌數(shù)量。
[0008]該鎂合金體系添加了釹元素作為低合金化元素，釹元素的加入可以保證鎂合金具有良好的時(shí)效析出強(qiáng)化和固溶強(qiáng)化效果，并提高合金基體的電極電位，提高鎂合金的耐均勻腐蝕性能；鋅元素是人體生理需要的微量元素，微量加入可提高合金強(qiáng)度及塑性加工能力；鋯元素作為晶粒細(xì)化劑可提高合金的強(qiáng)韌性和耐蝕性以及相容性。
[0009]【具體實(shí)施方式】:
為了使審查委員能對(duì)本發(fā)明之目的、特征及功能有更進(jìn)一步了解，故結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明方案進(jìn)一步描述:
一種可降解超微針片，主要由針片座和規(guī)則分布于針片座上的微針組成，微針由可降解的鎂合金構(gòu)成，該鎂合金包括金屬鎂、釹元素、鋅元素、鋯元素；其中釹元素所占質(zhì)量百分比為2~5，鋅元素所占質(zhì)量百分比為0.Γ0.5，鋯元素所占質(zhì)量百分比為0.2~0.7，其余為金屬鎂。
[0010]本發(fā)明的優(yōu)選方案是:該鎂合金的釹元素所占質(zhì)量百分比為3，鋅元素所占質(zhì)量百分比為0.2，鋯元素所占質(zhì)量百分比為0.4，其余為金屬鎂。
[0011]鎂合金的表面粗糙度為0.08~0.16 μ m。所述微針的底部直徑為90~200微米，高度為150~1000微米，優(yōu)選為50~500微米。微針頂部為一個(gè)平臺(tái)而沒有針尖，平臺(tái)直徑為6~50微米。微針頂部的平臺(tái)為規(guī)則面或者不規(guī)則面，微針的形狀為圓錐臺(tái)形。微針采用平臺(tái)結(jié)構(gòu)是為了最大程度保護(hù)使用者的皮膚避免造成劃傷，減小損傷性。
[0012]以往的微針通常采用1000微米以下，這是為了保證微針在刺入皮膚后不發(fā)生折斷，但是這樣的長度同時(shí)制約著美容液的吸收效果，無法使其充分供給至皮下。因此本發(fā)明人大膽設(shè)想，小心求證，發(fā)現(xiàn)上述鎂合金可以完美應(yīng)用于微針的制作中，而且打破了業(yè)內(nèi)長期無法突破的技術(shù)難題。將微針長度大幅度提高，使得美容液的吸收率提高40%以上，即使微針在使用時(shí)發(fā)生折斷，也能在不影響身體健康的前提下通過人體環(huán)境將其降解吸收。
[0013]實(shí)施例1:
方法:將本發(fā)明的鎂合金做成微針，消毒后進(jìn)行無菌手術(shù)將其植入雄性大鼠體內(nèi)，每組6只。在I個(gè)月后進(jìn)行CT檢查，通過掃描了解大鼠體內(nèi)微針的代謝狀況和差異。15天，I個(gè)月拍攝X線片了解位置的位置與降解的大體情況。在15天，I個(gè)月檢測大鼠的血生化電解質(zhì)變化。并檢測不同時(shí)間微針的降解情況，確定其降解速率。
[0014]實(shí)驗(yàn)結(jié)果:大鼠體內(nèi)微針植入側(cè)血供旺盛。血電解質(zhì)檢測各組未見明顯差異。大鼠體內(nèi)X線片攝片顯示，15天時(shí)鎂合金影像略顯模糊，X線透光程度不等，大鼠組織病理切片顯示，微針在大鼠髓腔內(nèi)緩慢降解，并被周圍組織吸收，未見明顯畸形細(xì)胞。I個(gè)月內(nèi)微針在大鼠體內(nèi)完全降解。鎂合金微針可導(dǎo)致大鼠局部核素?cái)z取增多，表明局部代謝旺盛，鎂合金有促進(jìn)大鼠腔內(nèi)代謝的作用。鎂合金微針在腔內(nèi)逐漸降解，前期降解趨于緩慢。降解過程中腔內(nèi)組織皆未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物大鼠的血清肝腎功能、電解質(zhì)無明顯影響。
[0015]實(shí)施例2:
將鎂合金微針用熏蒸法消毒，嚴(yán)格無菌操作下將其植入大白兔體內(nèi)，手術(shù)傷口愈合后將菌株以PBS調(diào)至0.5麥?zhǔn)蠁挝唬?xì)菌采用P62A、12228等菌株，用比濁儀將細(xì)菌濃度稀釋至lxl06/ml，分別注射各菌株0.8ml至實(shí)驗(yàn)兔體內(nèi)的微針上，生理鹽水注射作為陰性對(duì)照，于注射細(xì)菌后第1、3周時(shí)拍攝實(shí)驗(yàn)兔的X線片，并于第3周拍攝實(shí)驗(yàn)兔體內(nèi)X線片后做局部組織病理切片檢查，進(jìn)行細(xì)菌類別鑒定。
[0016]實(shí)驗(yàn)結(jié)果:開始所用的鎂合金和其他合金組材料光滑度相同，結(jié)果發(fā)現(xiàn)P62A、12228的細(xì)菌粘附并無明顯差別，細(xì)菌計(jì)數(shù)在一個(gè)數(shù)量級(jí)，而改變金屬圓片的表面光滑度后，再次進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)粗糙度大的金屬片表面粘附了更多的細(xì)菌，其粘附細(xì)菌量的多少與粗糙度成正相關(guān)。
[0017]當(dāng)然，以上僅為本發(fā)明較佳實(shí)施方式，并非以此限定本發(fā)明的使用范圍，故，凡是在本發(fā)明原理上做等效改變均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種可降解超微針片，主要由針片座和規(guī)則分布于針片座上的微針組成，微針的高度一致，其特征在于:微針由可降解的鎂合金構(gòu)成，該鎂合金包括金屬鎂、釹元素、鋅元素、鋯元素；其中釹元素所占質(zhì)量百分比為2~5，鋅元素所占質(zhì)量百分比為0.Γ0.5，鋯元素所占質(zhì)量百分比為0.2~0.7，其余為金屬鎂。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可降解超微針片，其特征在于:所述鎂合金中釹元素所占質(zhì)量百分比為3，鋅元素所占質(zhì)量百分比為0.2，鋯元素所占質(zhì)量百分比為0.4，其余為金屬鎂。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種可降解超微針片，其特征在于:所述鎂合金的表面粗糙度為0.08?0.16 μ m。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種可降解超微針片，其特征在于:所述微針的底部直徑為90~200微米，高度為150~1000微米。5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種可降解超微針片，其特征在于:所述微針頂部為一個(gè)平臺(tái)而沒有針尖，平臺(tái)直徑為6~50微米。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種可降解超微針片，其特征在于:所述微針頂部的平臺(tái)為規(guī)則面或者不規(guī)則面。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種可降解超微針片，其特征在于:微針的形狀為圓錐臺(tái)形。8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種可降解超微針片，其特征在于:所述微針的高度為50~500 微米。
【專利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)療美容器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種可降解超微針片。微針由可降解的鎂合金構(gòu)成，該鎂合金中釹元素所占質(zhì)量百分比為2~5，鋅元素所占質(zhì)量百分比為0.1~0.5，鋯元素所占質(zhì)量百分比為0.2~0.7，其余為金屬鎂。本發(fā)明的鎂合金具有較低的腐蝕電位，在人體內(nèi)容易發(fā)生腐蝕，在緩慢腐蝕之后完全降解并被人體所吸收，鎂是人體必須的營養(yǎng)元素，參與體內(nèi)的能量代謝，而且人體吸收不會(huì)導(dǎo)致血清鎂含量的明顯升高；該鎂合金體系添加了釹元素作為低合金化元素，釹元素的加入可以保證鎂合金具有良好的時(shí)效析出強(qiáng)化和固溶強(qiáng)化效果，并提高合金基體的電極電位，提高鎂合金的耐均勻腐蝕性能。鋅元素微量加入可提高合金強(qiáng)度及塑性加工能力。
【IPC分類】A61M37/00, C22C23/06
【公開號(hào)】CN105126240
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410241593
【發(fā)明人】陳彥彪
【申請(qǐng)人】陳彥彪
【公開日】2015年12月9日
【申請(qǐng)日】2014年6月3日