一種治療肝硬化顆粒劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥，尤其涉及一種治療肝硬化顆粒劑。
【背景技術(shù)】
[0002]肝硬化是臨床常見的慢性進(jìn)行性肝病，由一種或多種病因長期或反復(fù)作用形成的彌漫性肝損害。在我國大多數(shù)為肝炎后肝硬化，少部分為酒精性肝硬化和血吸蟲性肝硬化。病理組織學(xué)上有廣泛的肝細(xì)胞壞死、殘存肝細(xì)胞結(jié)節(jié)性再生、結(jié)締組織增生與纖維隔形成，導(dǎo)致肝小葉結(jié)構(gòu)破壞和假小葉形成，肝臟逐漸變形、變硬而發(fā)展為肝硬化。早期由于肝臟代償功能較強可無明顯癥狀，后期則以肝功能損害和門脈高壓為主要表現(xiàn)，并有多系統(tǒng)受累，晚期常出現(xiàn)上消化道出血、肝性腦病、繼發(fā)感染、脾功能亢進(jìn)、腹水、癌變等并發(fā)癥。引起肝硬化的病因很多，可分為病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代謝性肝硬化、膽汁淤積性肝硬化、肝靜脈回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和藥物性肝硬化、營養(yǎng)不良性肝硬化、隱源性肝硬化等。目前治療產(chǎn)品肝硬化的效果都不太好，因此急需一種治療肝硬化的中藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]發(fā)明目的:本發(fā)明的目的在于提供一種治療肝硬化顆粒劑及其制備方法。
[0004]技術(shù)方案:一種治療肝硬化顆粒劑，由下述重量份的中藥提取制備而成:六月寒20份、地紅子根25份、老鼠簕18份、烏泡刺25份、茯苓18份、馬鞭草25份、巖黃連20份、柴胡25份、當(dāng)歸22份、丹參20份、山藥15份、陳皮20份、葛根15份、青蒿25份、垂盆草15份、萊菔子25份、地黃20份、黨參15份、玄參20份、黃連15份、甘草5份。
[0005]所述治療肝硬化顆粒劑，制備方法:取上述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮I小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮I小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉，制粒，制成顆粒劑。
[0006]所述治療肝硬化顆粒劑在制備治療肝硬化顆粒劑中的應(yīng)用。
[0007]六月寒為宜昌樓梯草(Elatostema ichangense H.Schroter)，蕁麻科多年生草本。因其陰歷六月開白花，常成片生長，猶如高山積雪，給人寒意，故得此名。該藥具散寒、化積、祛瘀、消腫的功效。發(fā)表散寒，宣肺止咳，活血調(diào)經(jīng)。用于感冒咳嗽，肝硬化，百日咳，通經(jīng)，產(chǎn)后腹痛；外用治刀傷，燒燙傷，毒蛇咬傷。
[0008]地紅子根為薔薇科植物小葉平枝灰枸子的根。全年可采。性涼，味酸澀。清熱除濕。
[0009]老鼠簕，學(xué)名:Acanthus ilicifolius，是爵床科老鼠簕屬的植物。分布在中國大陸的福建、海南、廣東等地，多生于潮汐能地帶、海岸或海濱地帶，目前尚未由人工引種栽培。清熱解毒，消腫散結(jié)，止咳平喘。用于淋巴結(jié)腫大，急、慢性肝炎，肝脾腫大，胃痛，咳嗽，哮喘。本發(fā)明采用全草入藥。
[0010]烏泡刺為薔薇科懸鉤子屬植物灰白毛莓Rubustephrodes Hance，以根、葉及種子入藥。夏季采葉，秋季采根及種子，曬干，本發(fā)明以葉入藥。根:祛風(fēng)除濕，活血調(diào)經(jīng)。用于風(fēng)濕疼痛，慢性肝炎，腹瀉，痢疾，跌打損傷，月經(jīng)不調(diào)。葉:止血，解毒。外用治外傷出血，癰癤瘡瘍。種子:補氣益精。用于病后體虛，神經(jīng)衰弱。其他中藥為藥典品種。
[0011]有益效果:中醫(yī)認(rèn)為，肝硬化病屬積聚，多因蟲病感染、煙酒無度、飲食不調(diào)，情神內(nèi)傷、他病迀延所致，腹水集聚，氣滯血瘀而成。本發(fā)明六月寒、地紅子根、老鼠簕、烏泡刺、茯苓、馬鞭草、巖黃連、柴胡、當(dāng)歸清熱解毒、疏肝理氣為君藥，丹參、山藥、陳皮、葛根、青蒿、垂盆草、萊菔子、地黃、黨參、玄參、黃連活血化瘀、舒肝健脾為臣藥，甘草為佐使藥，清熱解毒、疏肝理氣、活血化瘀、舒肝健脾，全方治療肝硬化，效果良好。
【具體實施方式】
[0012]實施例1:取六月寒20g、地紅子根25g、老鼠簕18g、烏泡刺25g、茯苓18g、馬鞭草25g、巖黃連20g、柴胡25g、當(dāng)歸22g、丹參20g、山藥15g、陳皮20g、葛根15g、青蒿25g、垂盆草15g、萊菔子25g、地黃20g、黨參15g、玄參20g、黃連15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮I小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮I小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0013]實施例2:本發(fā)明治療肝硬化的臨床資料
[0014]臨床藥物:按上述實施例1制備本發(fā)明顆粒劑，服用時每次I袋，每袋20g，每日3次，三十天為一療程。臨床觀察60例患者。
[0015]診斷標(biāo)準(zhǔn)::(1)內(nèi)鏡或食管吞鋇X線檢查發(fā)現(xiàn)食管靜脈曲張。(2)B超提示肝回聲明顯增強，不均、光點粗大；或肝表面欠光滑，凹凸不平或呈鋸齒狀；或門靜脈直徑^ 1.4cm ;或脾臟增大，脾靜脈直徑多1.0cm0 (3)腹水，伴腹壁靜脈怒張。(4)CT顯示肝外緣結(jié)節(jié)狀隆起，肝裂擴大，尾葉/右葉比例>0.05，脾大。(5)腹腔鏡或肝穿刺活組織檢查診為肝硬化。以上除(5)外，其他任一項結(jié)合部分次要指征，可以確診。次要指征:(1)化驗:一般肝功能異常(A/G倒置，蛋白電泳A降低，γ球蛋白升高，血清膽紅素升高，凝血酶原時間延長等)，或血清透明質(zhì)酸(HA)、111型前膠原肽(P III P)、單氨氧化酶(MAO)、腺苷脫氨酶(ADA)、板層素(LN)增高:(2)體征:肝病面容(臉色晦黯無華)，可見多個蜘蛛痣，色黯，肝掌，黃疸，下肢水腫，肝臟質(zhì)地偏硬，脾大，男性乳房發(fā)育。以上化驗及體征所列，不必悉備。
[0016]療效觀察:疫愈:達(dá)到臨床治愈的患者腹水、黃追完全消失，臨床癥狀消失或基本消失，肝脾明顯回縮變軟或穩(wěn)定不變，肝功能恢復(fù)正常，體力明顯恢復(fù)，且停藥后半年內(nèi)均未復(fù)發(fā)。顯效:治療顯效的患者腹水、黃疸消退，主要臨床癥狀消失，體力明顯恢復(fù)，肝脾穩(wěn)定不變，肝功能亦得到明顯改善，治愈后的患者如果半年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)，也被認(rèn)為是顯效。有效:經(jīng)過治療后患者的腹水、黃疸明顯消退，臨床癥狀減輕，肝功能得到改善，表示肝硬化治療取得效果。無效:接受規(guī)范治療半個月后患者的癥狀、體征、肝功能均無明顯改善，甚至發(fā)生進(jìn)一步惡化或死亡，提示治療無效。
[0017]結(jié)果:痊愈18例，顯效23例，有效12例，無效7例，總有效率88.3%,且無毒副作用。
【主權(quán)項】
1.一種治療肝硬化顆粒劑，其特征在于，由下述重量份的中藥提取制備而成:六月寒20份、地紅子根25份、老鼠簕18份、烏泡刺25份、茯苓18份、馬鞭草25份、巖黃連20份、柴胡25份、當(dāng)歸22份、丹參20份、山藥15份、陳皮20份、葛根15份、青蒿25份、垂盆草15份、萊菔子25份、地黃20份、黨參15份、玄參20份、黃連15份、甘草5份。2.如權(quán)利要求1所述治療肝硬化顆粒劑，其特征在于，制備方法:取上述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮I小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮I小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉，制粒，制成顆粒劑。3.如權(quán)利要求1所述治療肝硬化顆粒劑在治療肝硬化顆粒劑中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明所以中藥領(lǐng)域，公開了一種治療肝硬化顆粒劑，由下述重量份的中藥提取制備而成：六月寒20份、地紅子根25份、老鼠簕18份、烏泡刺25份、茯苓18份、馬鞭草25份、巖黃連20份、柴胡25份、當(dāng)歸22份、丹參20份、山藥15份、陳皮20份、葛根15份、青蒿25份、垂盆草15份、萊菔子25份、地黃20份、黨參15份、玄參20份、黃連15份、甘草5份，能治療肝硬化。
【IPC分類】A61K9/16, A61K36/8945, A61P1/16
【公開號】CN105147942
【申請?zhí)枴緾N201510590989
【發(fā)明人】田麗華
【申請人】淄博齊鼎立專利信息咨詢有限公司
【公開日】2015年12月16日
【申請日】2015年9月16日