一種用于治療產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種用于治療產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良的藥物 制劑及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良是指產(chǎn)后6周子宮仍未能恢復(fù)到非孕狀態(tài)。其原因復(fù)雜，如由 于部分胎盤、胎膜殘留；子宮內(nèi)膜炎或盆腔感染；子宮過(guò)度后傾，后屈，影響惡露排出；多胎 妊娠，羊水過(guò)多，過(guò)大胎盤；也有因伴子宮肌瘤，子宮肌腺瘤，使子宮復(fù)舊功能受到障礙。計(jì) 劃生育人流，引產(chǎn)后惡露不絕也屬此病。本病屬中醫(yī)學(xué)的"惡露不絕"、"惡露不下"、"產(chǎn)后腹 痛"范疇。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良的藥物滿足臨床治療的 需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良疾病的 中藥制劑。為了達(dá)到運(yùn)個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良的藥物制劑，它所含的活性成分由下 列重量份原料藥提取制備而成：?jiǎn)晤^紫斃28份、南天竹根20份、大葉鉤藤根18份、倒吊蠟 燭15份、吳榮英25份、元胡28份、當(dāng)歸15份、丹參15份、白巧20份、慧巧仁20份、雞血藤 25份、紅花20份、黨參15份、馬齒寬15份、益母草15份、白巧25份、郁金15份、甘草5份。 陽(yáng)0化]所述用于治療產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片 劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材 10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)， 藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百 分比達(dá)75%，攬拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃 縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度 為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良的藥物制劑在制備治療產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良藥物 中的應(yīng)用。
[0008] 單頭紫斃為菊科植物巧螺紫斃的全草。清熱解毒，止頻，止癢。
[0009] 南天竹根為小築科植物南天竹的根，桂風(fēng)，清熱，除濕，化疲。治風(fēng)熱頭痛，肺熱咳 嗽，濕熱黃痘，風(fēng)濕搏痛，火眼，瘡瘍，療痛。
[0010] 大葉鉤藤根為茜草科植物大葉鉤藤的根，有舒筋活血。治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，坐骨神經(jīng) 痛，跌打損傷等功效。
[0011] 倒吊蠟燭為夾竹桃科植物倒吊筆的根或莖枝。拉下名：Wri曲tiapubescens R.Br.，全年均可采，洗凈，切片，曬干。桂風(fēng)通絡(luò)；化疲散結(jié)；利濕。主風(fēng)濕搏痛；腰膝疼痛； 跌打損傷；療痛；慢性支氣管炎；黃痘型肝炎，肝硬化腹水。本發(fā)明w根入藥。其余中藥為 藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為，產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良多為產(chǎn)后氣血兩虧就會(huì)導(dǎo)致子宮收縮無(wú) 力，形成復(fù)舊不良，本發(fā)明單頭紫斃、南天竹根、大葉鉤藤根、倒吊蠟燭、吳榮英、元胡、當(dāng)歸、 丹參、白巧、慧巧仁、雞血藤、紅花清熱解毒、活血化疲、疏肝理氣為君藥，黨參、馬齒寬、益母 草、白巧、郁金補(bǔ)脾益氣為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍，治療產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良效果 明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0013] W下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于W下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取單頭紫斃28g、南天竹根20g、大葉鉤藤根18g、倒吊蠟 燭15g、吳榮英25g、元胡28g、當(dāng)歸15g、丹參15g、白巧20g、慧巧仁20g、雞血藤25g、紅花 20邑、黨參15g、馬齒寬15g、益母草15g、白巧25g、郁金15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水， 浸泡0.化，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并 兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攬 拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液 噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實(shí)施例的制備：取單頭紫斃28g、南天竹根20g、大葉鉤藤根18g、倒吊蠟燭 15邑、吳榮英25g、元胡28g、當(dāng)歸15g、丹參15g、白巧20g、慧巧仁20g、雞血藤25g、紅花20邑、 黨參15g、馬齒寬15g、益母草15g、白巧25g、郁金15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡 0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攬拌，靜 置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取單頭紫斃28g、南天竹根20g、大葉鉤藤根18g、倒吊蠟 燭15g、吳榮英25g、元胡28g、當(dāng)歸15g、丹參15g、白巧20g、慧巧仁20g、雞血藤25g、紅花 20邑、黨參15g、馬齒寬15g、益母草15g、白巧25g、郁金15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水， 浸泡0.化，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并 兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攬 拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液 噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017] 4、本發(fā)明藥物制劑治療產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良臨床研究
[0018] 4. 1 一般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良病例70例，年齡 25~38歲。病程最短者5個(gè)月，最長(zhǎng)者達(dá)2年。
[0019] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照衛(wèi)生部規(guī)劃教材《婦產(chǎn)科學(xué)》擬定。產(chǎn)后子宮于第1天宮底平 廝，W后應(yīng)每天下降1-2畑1，凡下降不足1cm，或產(chǎn)后惡露增多，或惡露持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)，可診 斷為子宮復(fù)舊不良。
[0020] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天=袋，分早、中、晚=次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天立袋，分早、中、晚立次飯前半小時(shí)服用。
[0021] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：子宮每天下降1-2畑1，陰道惡露量少或停止，腹痛等癥狀消 陽(yáng)0巧失。好轉(zhuǎn)：子宮每天下降小于1-2畑1，陰道出血減少，腹痛癥狀減輕。未愈：癥狀無(wú) 改善。
[0023] 4. 5治療效果：見表1。
[0024] 表1兩組療效比較 陽(yáng)0巧]
陽(yáng)〇2引可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良，且無(wú)毒副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下 列重量份原料藥提取制備而成：?jiǎn)晤^紫菀28份、南天竹根20份、大葉鉤藤根18份、倒吊蠟 燭15份、吳茱萸25份、元胡28份、當(dāng)歸15份、丹參15份、白芷20份、薏苡仁20份、雞血藤 25份、紅花20份、黨參15份、馬齒莧15份、益母草15份、白芍25份、郁金15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥 學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良的藥物制劑，其特征在于，制備步驟 為：取上述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍 重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加 乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出 風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成 膠囊劑、片劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良的藥物制劑在治療產(chǎn)后子宮復(fù)舊 不良藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良的藥物制劑，它由如下原料制備得到：?jiǎn)晤^紫菀28份、南天竹根20份、大葉鉤藤根18份、倒吊蠟燭15份、吳茱萸25份、元胡28份、當(dāng)歸15份、丹參15份、白芷20份、薏苡仁20份、雞血藤25份、紅花20份、黨參15份、馬齒莧15份、益母草15份、白芍25份、郁金15份、甘草5份，本發(fā)明能治療產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良。
【IPC分類】A61P15/00, A61K36/9066
【公開號(hào)】CN105148198
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510654204
【發(fā)明人】嚴(yán)白雙
【申請(qǐng)人】南京市棲霞區(qū)回春堂電子商務(wù)咨詢中心
【公開日】2015年12月16日
【申請(qǐng)日】2015年10月11日