疏肝降火顆粒的制作方法
【專利說明】
[0001]技術(shù)領(lǐng)域:中醫(yī)藥防治高血壓病研究。
[0002]【背景技術(shù)】①來源:疏肝降火顆粒源于丹梔逍遙散和天麻鉤藤飲加減而成的自擬方劑疏肝降火湯，結(jié)合現(xiàn)代工業(yè)制藥技術(shù)加工而成。②中醫(yī)機(jī)理:本方是為肝郁化火，肝陽上亢所致的眩暈而設(shè)。肝乃風(fēng)木之臟，其性主動主升，憂郁惱怒太過，肝失條達(dá)，肝氣郁結(jié)，氣郁化火，肝陽耗傷，風(fēng)陽易動，上擾頭目，發(fā)為眩暈，脾胃為后天之本，氣血生化之源，若脾胃虛弱，氣血虧虛，清竅失養(yǎng)，亦可發(fā)為眩暈，故取丹梔逍遙散疏肝降火，養(yǎng)血健脾之義，取天麻鉤藤飲之清熱疏肝息風(fēng)之作用。方中柴胡疏肝解郁，使肝氣得以條達(dá)，白芍酸苦微寒，養(yǎng)血斂陰，柔肝緩急，芍藥與柴胡同用共為君藥，補肝體而助肝用，使血和則肝和，血充則肝柔。郁金、川楝子性苦寒，行氣解郁，共為臣藥，助柴胡、白芍疏肝解郁之效，并可清熱。丹皮清血中之伏火；黃芩清肝瀉實火；梔子清肝熱，并導(dǎo)熱下行；天麻鉤藤平肝息風(fēng)，治療肝陽上亢，肝風(fēng)上擾；赤芍清熱涼血，散瘀止痛；丹參祛瘀止痛；以上諸藥共為佐藥，以增強疏肝降火，平肝息風(fēng)作用。綜上所述，各藥合而為用，共奏疏肝降火，息風(fēng)止眩的作用。③臨床療效顯著，有效率達(dá)89%。④藥物組成:柴胡15g、白芍15g、郁金20g、川楝子10g、牡丹皮10g、梔子10g、天麻10g、鉤藤30g、黃苳10g、赤茍10g、丹參30g。⑤首先提出肝郁化火型高血壓病證型。⑥2014年度從心血管科門診及病房就診的患者中其中辨證為肝郁火旺證高血壓的患者約有96人，在治療上以疏肝降火法結(jié)合西藥給予治療，有效率達(dá)89%，由此看運用疏肝降火法治療肝郁火旺型高血壓病在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)上是一個無法避免的現(xiàn)象，綜合近些年來臨床研究，其中醫(yī)治療高血壓療效顯著，但其作用靶點及其作用原理目前研究鮮有報道，基于此，本課題進(jìn)一步探討運用疏肝降火法在治療肝郁火旺型高血壓病的作用機(jī)制及干預(yù)研究，彌補目前中醫(yī)降壓機(jī)制模糊的不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]
疏肝降火顆粒治療肝郁化火型高血壓病。
【具體實施方式】
[0004]一、制作流程
[0005]1、提取將加水煎煮取汁:一般操作過程如下:取疏肝降火顆粒組成原藥材，適當(dāng)?shù)厍兴榛蚍鬯椋眠m宜煎煮容器中，加適量水使浸沒藥材，浸泡適宜時間后，加熱至沸，浸出一定時間，分離煎出液，藥渣依法煎出2-3次，收集各煎出液，離心分離或沉降濾過后，低溫濃縮至規(guī)定濃度.稠膏的比重一般熱測(80-90°C )為1.30-1.35。
[0006]為了減少疏肝降火顆粒的服用量和引濕性.故采用水煮醇沉淀法，即將水煎煮液蒸發(fā)至一定濃度(一般比重為1:1左右)，冷后加入1-2倍置的乙醇，充分混勻.放置過夜，使其沉淀，次日取其上清液(必要時濾過)，沉淀物用少量50 % -60 %乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，待濃縮至一定濃度時移置放冷處(或加一定量水混勻)靜置一定時間，使沉淀完全，濾過，濾液低溫蒸發(fā)至稠膏狀。
[0007]2、干燥將疏肝降火組成藥物熬湯制成顆粒之前需得到粉末，提取液必須濃縮與干燥，一定溫度除去水，伴隨有效成分的損失與破壞。濃縮液濃縮到20% -50%,進(jìn)行干燥，噴霧干燥操作簡便、速度快，產(chǎn)品細(xì)度均勻，干燥過程液滴干燥的實際溫度僅35-50°C，在幾秒或十幾秒鐘完成，被干燥物料不致發(fā)生過熱現(xiàn)象，不耐熱或?qū)岵环€(wěn)定的成分不致破壞。
[0008]3、制粒在干燥浸膏粉末中加入輔料，混勻后，加壓成片整粒到符合要求的粒度。采用現(xiàn)代技術(shù)自動生產(chǎn)的制粒設(shè)備系統(tǒng)，生產(chǎn)疏肝降火顆粒，成型率為65% -70%，且每批顆粒的質(zhì)量相差無幾，溶出性一致。
[0009]二、成藥展示名稱為疏肝降火顆粒，處方組成:柴胡、白芍、郁金、川楝子、牡丹皮、梔子、天麻、鉤藤、黃芩、赤芍、丹參。功能:疏肝降火，息風(fēng)止眩。主治:肝郁化火，肝陽上亢證。眩暈，頭痛，失眠多夢，或口苦面黃，舌紅苔黃，脈弦或數(shù)。劑型:顆粒劑。規(guī)格:9g/袋*10袋/盒。用法用量:口服9g/次3次/日月用藥量:9盒。
【主權(quán)項】
1.疏肝降火顆粒一種中成藥制劑，其包含有名稱、處方組成、功能、主治、劑型、規(guī)格和用法用量。2.如權(quán)利要求書中I所述的中成藥制劑，其名稱為疏肝降火顆粒，處方組成:柴胡、白芍、郁金、川楝子、牡丹皮、梔子、天麻、鉤藤、黃芩、赤芍、丹參。功能:疏肝降火，息風(fēng)止眩。主治:肝郁化火，肝陽上亢證。眩暈，頭痛，失眠多夢，或口苦面黃，舌紅苔黃，脈弦或數(shù)。劑型:顆粒劑。規(guī)格:9g/袋*10袋/盒。用法用量:口服9g/次3次/日月用藥量:9盒。3.如權(quán)利要求書中2中所述的制成的中成藥可應(yīng)用于高血壓病。癥見眩暈，頭痛，煩躁易怒，胸脅脹痛，失眠多夢，口苦等。
【專利摘要】疏肝降火顆粒源于丹梔逍遙散和天麻鉤藤飲加減而成的自擬方劑疏肝降火湯，結(jié)合現(xiàn)代工業(yè)制藥技術(shù)加工而成，用于治療肝郁化火型高血壓病，簡化患者服藥過程，變疏肝降火湯為疏肝降火顆粒便于患者攜帶及服用，提高患者臨床治病依從性。功能：疏肝降火，息風(fēng)止眩。主治：肝郁化火，肝陽上亢證。眩暈，頭痛，失眠多夢，或口苦面黃，舌紅苔黃，脈弦或數(shù)。應(yīng)用于高血壓病。癥見眩暈，頭痛，煩躁易怒，胸脅脹痛，失眠多夢，口苦等。
【IPC分類】A61K36/9066, A61K9/16, A61P9/12
【公開號】CN105213963
【申請?zhí)枴緾N201510388509
【發(fā)明人】周立華, 李慶海, 杜娟, 孫笑衛(wèi), 劉慶樂, 蘭真真, 李超, 崔璨, 許冬閣, 舒云, 李嬌嬌, 劉宗坤, 崔維, 范立華, 張志強, 郭敬志
【申請人】河南中醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院
【公開日】2016年1月6日
【申請日】2015年7月6日