一種醫(yī)用可吸收縫合線及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及生物材料領(lǐng)域，具體涉及一種醫(yī)用可吸收縫合線及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004]縫合線是外科手術(shù)中最基本、最重要的材料之一，主要用于各種組織縫扎止血、殘 腔閉鎖及組織對合。外科縫合線主要分為非吸收縫合線和可吸收縫合線兩大類。與非吸 收縫合線相比，可吸收縫合線的主要優(yōu)點是：（1)無抗原性（只在吸收時產(chǎn)生輕微的組織反 應(yīng))；（2)無致熱性；（3)傷口愈合完整；（4)無須拆線，減輕了病人痛苦，減少了誘發(fā)感染的 機會。因而，可吸收縫合線是外科縫合線發(fā)展的趨勢。從制作原料來分，臨床應(yīng)用的可吸收 縫合線主要有天然材料、化學(xué)合成材料，以及天然材料與化學(xué)合成材料的復(fù)合物。其中，天 然材料制造的外科縫合線符合綠色環(huán)保的消費理念和回歸自然的社會潮流，更多地受到國 家政策的支持。
[0005]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 發(fā)明目的：本發(fā)明的目的在于提供一種醫(yī)用可吸收縫合線及其制備方法，制得的 縫合線可在被組織自然吸收，且產(chǎn)品強度高，伸長適中，易于手術(shù)操作。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案： 一種醫(yī)用可吸收縫合線，按重量份計，包括如下組分：聚乙烯醇36~46份，魔芋葡甘聚 糖34~50份，乙酸纖維素6~12份，甲基丙烯酸0. 1~10份，海藻酸鹽2~5份，抗菌劑1~3份， 交聯(lián)劑1~4份和穩(wěn)定劑1~3份。
[0008] 優(yōu)選的，按重量份計，包括如下組分：聚乙烯醇40~42份，魔芋葡甘聚糖40~44份， 乙酸纖維素8~10份，甲基丙烯酸5~7份，海藻酸鹽3~4份，抗菌劑1~2份，交聯(lián)劑2~3份和 穩(wěn)定劑2~3份。
[0009] 更優(yōu)選的，按重量份計，包括如下組分：聚乙烯醇41份，魔芋葡甘聚糖42份，乙酸 纖維素9份，甲基丙烯酸6份，海藻酸鹽3份，抗菌劑2份，交聯(lián)劑2份和穩(wěn)定劑2份。
[0010] 所述抗菌劑為香草醛或肉桂醛。
[0011] 所述交聯(lián)劑為戊二醛。
[0012] 所述穩(wěn)定劑為環(huán)氧大豆油。
[0013] -種醫(yī)用可吸收縫合線的制備方法，包括如下步驟： (1) 按重量份稱取各組分，投入反應(yīng)釜中，在真空度為750~760mmHg下，加熱至 100~120°C，并于500~800r/min的轉(zhuǎn)速下不斷攪拌，共混2~3h，得到共混物； (2) 將步驟（1)制得的共混物送入雙螺桿擠出機，擠出溫度220~240°C，螺桿轉(zhuǎn)速 36~54Hz，雙螺桿擠出樣條經(jīng)水冷、風(fēng)干、切粒，得到母粒； (3)將步驟（3)制得的母粒加熱至120~140°C使其融化，脫泡，在氮氣氣氛中，經(jīng)紡絲機 紡絲成形，即得不同規(guī)格的醫(yī)用可吸收縫合線。
[0014] 步驟（3)中，紡絲一區(qū)溫度230°C，二區(qū)溫度240°C，三區(qū)溫度238°C，紡絲壓力 7MPa〇
[0015] 有益效果： 本發(fā)明的醫(yī)用可吸收縫合線原料易得，制備方法簡單易操作，產(chǎn)品強度高，伸長適中， 經(jīng)過生物學(xué)試驗和臨床證明，組織反應(yīng)輕，不必拆線，于1〇~15天自然吸收消失。
[0016]
【具體實施方式】
[0017] 以下對本發(fā)明的【具體實施方式】進行詳細說明。
[0018] 實施例1 一種醫(yī)用可吸收縫合線，按重量份計，包括如下組分：聚乙烯醇36份，魔芋葡甘聚糖34 份，乙酸纖維素6份，甲基丙烯酸0. 1份，海藻酸鹽2份，香草醛1份，戊二醛1份和環(huán)氧大 豆油1份。
[0019] 制備方法，包括如下步驟： (1)按重量份稱取各組分，投入反應(yīng)釜中，在真空度為750mmHg下，加熱至100°C，并于 500r/min的轉(zhuǎn)速下不斷攪拌，共混3h，得到共混物； (2 )將步驟（1)制得的共混物送入雙螺桿擠出機，擠出溫度220°C，螺桿轉(zhuǎn)速54Hz，雙螺 桿擠出樣條經(jīng)水冷、風(fēng)干、切粒，得到母粒； (3 )將步驟（3 )制得的母粒加熱至120°C使其融化，脫泡，在氮氣氣氛中，經(jīng)紡絲機紡絲 成形，紡絲一區(qū)溫度230°C，二區(qū)溫度240°C，三區(qū)溫度238°C，紡絲壓力7MPa，即得不同規(guī)格 的醫(yī)用可吸收縫合線。
[0020] 實施例2 一種醫(yī)用可吸收縫合線，按重量份計，包括如下組分：聚乙烯醇40份，魔芋葡甘聚糖40 份，乙酸纖維素8份，甲基丙烯酸5份，海藻酸鹽3份，香草醛1份，戊二醛2份和環(huán)氧大豆 油2份。
[0021] 制備方法，包括如下步驟： (1)按重量份稱取各組分，投入反應(yīng)釜中，在真空度為750mmHg下，加熱至105°C，并于 500r/min的轉(zhuǎn)速下不斷攪拌，共混3h，得到共混物； (2 )將步驟（1)制得的共混物送入雙螺桿擠出機，擠出溫度225°C，螺桿轉(zhuǎn)速48Hz，雙螺 桿擠出樣條經(jīng)水冷、風(fēng)干、切粒，得到母粒； (3 )將步驟（3 )制得的母粒加熱至125°C使其融化，脫泡，在氮氣氣氛中，經(jīng)紡絲機紡絲 成形，紡絲一區(qū)溫度230°C，二區(qū)溫度240°C，三區(qū)溫度238°C，紡絲壓力7MPa，即得不同規(guī)格 的醫(yī)用可吸收縫合線。
[0022] 實施例3 一種醫(yī)用可吸收縫合線，按重量份計，包括如下組分：聚乙烯醇41份，魔芋葡甘聚糖42 份，乙酸纖維素9份，甲基丙烯酸6份，海藻酸鹽3份，香草醛2份，戊二醛2份和環(huán)氧大豆 油2份。
[0023] 制備方法，包括如下步驟： (1) 按重量份稱取各組分，投入反應(yīng)釜中，在真空度為755mmHg下，加熱至110°C，并于 600r/min的轉(zhuǎn)速下不斷攪拌，共混2. 5h，得到共混物； (2) 將步驟（1)制得的共混物送入雙螺桿擠出機，擠出溫度230°C，螺桿轉(zhuǎn)速44Hz，雙螺 桿擠出樣條經(jīng)水冷、風(fēng)干、切粒，得到母粒； (3 )將步驟（3 )制得的母粒加熱至130°C使其融化，脫泡，在氮氣氣氛中，經(jīng)紡絲機紡絲 成形，紡絲一區(qū)溫度230°C，二區(qū)溫度240°C，三區(qū)溫度238°C，紡絲壓力7MPa，即得不同規(guī)格 的醫(yī)用可吸收縫合線。
[0024] 實施例4 一種醫(yī)用可吸收縫合線，按重量份計，包括如下組分：聚乙烯醇42份，魔芋葡甘聚糖44 份，乙酸纖維素10份，甲基丙烯酸7份，海藻酸鹽4份，肉桂醛2份，戊二醛3份和環(huán)氧大豆 油3份。
[0025] 制備方法，包括如下步驟： (1)按重量份稱取各組分，投入反應(yīng)釜中，在真空度為760mmHg下，加熱至115°C，并于 700r/min的轉(zhuǎn)速下不斷攪拌，共混2h，得到共混物； (2 )將步驟（1)制得的共混物送入雙螺桿擠出機，擠出溫度235°C，螺桿轉(zhuǎn)速40Hz，雙螺 桿擠出樣條經(jīng)水冷、風(fēng)干、切粒，得到母粒； (3 )將步驟（3 )制得的母粒加熱至135°C使其融化，脫泡，在氮氣氣氛中，經(jīng)紡絲機紡絲 成形，紡絲一區(qū)溫度230°C，二區(qū)溫度240°C，三區(qū)溫度238°C，紡絲壓力7MPa，即得不同規(guī)格 的醫(yī)用可吸收縫合線。
[0026] 實施例5 一種醫(yī)用可吸收縫合線，按重量份計，包括如下組分：聚乙烯醇46份，魔芋葡甘聚糖50 份，乙酸纖維素12份，甲基丙烯酸10份，海藻酸鹽5份，肉桂醛3份，戊二醛4份和環(huán)氧大 豆油3份。
[0027] 制備方法，包括如下步驟： (1)按重量份稱取各組分，投入反應(yīng)釜中，在真空度為760mmHg下，加熱至120°C，并于 800r/min的轉(zhuǎn)速下不斷攪拌，共混2h，得到共混物； (2 )將步驟（1)制得的共混物送入雙螺桿擠出機，擠出溫度240°C，螺桿轉(zhuǎn)速36Hz，雙螺 桿擠出樣條經(jīng)水冷、風(fēng)干、切粒，得到母粒； (3) 將步驟（3)制得的母粒加熱至140°C使其融化，脫泡，在氮氣氣氛中，經(jīng)紡絲機紡絲 成形，紡絲一區(qū)溫度230°C，二區(qū)溫度240°C，三區(qū)溫度238°C，紡絲壓力7MPa，即得不同規(guī)格 的醫(yī)用可吸收縫合線。
[0028] 性能測試： 將實施例1~5制備的醫(yī)用可吸收縫合線進行纖度及力學(xué)性能測試，結(jié)果見表1。
[0029]表1
〇
[0030] 由表1可以看出，本發(fā)明制備的醫(yī)用可吸收縫合線強度高，伸長適中。
[0031]經(jīng)過生物學(xué)試驗和臨床證明，本發(fā)明制備的醫(yī)用可吸收縫合線組織反應(yīng)輕，不必 拆線，于1〇~15天自然吸收消失。
[0032]盡管本發(fā)明的實施方案已公開如上，但其并不僅僅限于說明書和實施方式中所列 運用，它完全可以被適用于各種適合本發(fā)明的領(lǐng)域，對于熟悉本領(lǐng)域的人員而言，可容易地 實現(xiàn)另外的修改，因此在不背離權(quán)利要求及等同范圍所限定的一般概念下，本發(fā)明并不限 于特定的細節(jié)。
【主權(quán)項】
1. 一種醫(yī)用可吸收縫合線，其特征在于，按重量份計，包括如下組分：聚乙烯醇36~46 份，魔芋葡甘聚糖34~50份，乙酸纖維素6~12份，甲基丙烯酸0. 1~10份，海藻酸鹽2~5份， 抗菌劑1~3份，交聯(lián)劑1~4份和穩(wěn)定劑1~3份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用可吸收縫合線，其特征在于，按重量份計，包括如下 組分：聚乙烯醇40~42份，魔芋葡甘聚糖40~44份，乙酸纖維素8~10份，甲基丙烯酸5~7份， 海藻酸鹽3~4份，抗菌劑1~2份，交聯(lián)劑2~3份和穩(wěn)定劑2~3份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用可吸收縫合線，其特征在于，按重量份計，包括如下 組分：聚乙烯醇41份，魔芋葡甘聚糖42份，乙酸纖維素9份，甲基丙烯酸6份，海藻酸鹽3 份，抗菌劑2份，交聯(lián)劑2份和穩(wěn)定劑2份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1~3任一項所述的一種醫(yī)用可吸收縫合線，其特征在于，所述抗菌劑 為香草醛或肉桂醛。5. 根據(jù)權(quán)利要求1~3任一項所述的一種醫(yī)用可吸收縫合線，其特征在于，所述交聯(lián)劑 為戊二醛。6. 根據(jù)權(quán)利要求1~3任一項所述的一種醫(yī)用可吸收縫合線，其特征在于，所述穩(wěn)定劑 為環(huán)氧大豆油。7. 權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用可吸收縫合線的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： (1) 按重量份稱取各組分，投入反應(yīng)釜中，在真空度為750~760mmHg下，加熱至 100~120°C，并于500~800r/min的轉(zhuǎn)速下不斷攪拌，共混2~3h，得到共混物； (2) 將步驟（1)制得的共混物送入雙螺桿擠出機，擠出溫度220~240°C，螺桿轉(zhuǎn)速 36~54Hz，雙螺桿擠出樣條經(jīng)水冷、風(fēng)干、切粒，得到母粒； (3) 將步驟（3)制得的母粒加熱至120~140°C使其融化，脫泡，在氮氣氣氛中，經(jīng)紡絲機 紡絲成形，即得不同規(guī)格的醫(yī)用可吸收縫合線。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種醫(yī)用可吸收縫合線的制備方法，其特征在于，步驟（3) 中，紡絲一區(qū)溫度230°C，二區(qū)溫度240°C，三區(qū)溫度238°C，紡絲壓力7MPa。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種醫(yī)用可吸收縫合線及其制備方法，該縫合線按重量份計，包括如下組分：聚乙烯醇36~46份，魔芋葡甘聚糖34~50份，乙酸纖維素6~12份，甲基丙烯酸0.1~10份，海藻酸鹽2~5份，抗菌劑1~3份，交聯(lián)劑1~4份和穩(wěn)定劑1~3份。制備方法：稱取各組分投入反應(yīng)釜中，在真空下加熱至100~120℃，攪拌共混；將共混物送入雙螺桿擠出機擠出得到母粒；將母粒加熱融化，脫泡，在氮氣氣氛中，經(jīng)紡絲機紡絲成形，即得。本發(fā)明的醫(yī)用可吸收縫合線原料易得，制備方法簡單易操作，產(chǎn)品強度高，伸長適中，經(jīng)過生物學(xué)試驗和臨床證明，組織反應(yīng)輕，不必拆線，于10~15天自然吸收消失。
【IPC分類】A61L17/10
【公開號】CN105214135
【申請?zhí)枴緾N201510638520
【發(fā)明人】金仲恩, 全春蘭, 張帆
【申請人】蘇州蔻美新材料有限公司
【公開日】2016年1月6日
【申請日】2015年9月30日