丙酸聚六亞甲基胍滴耳液的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
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[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及丙酸聚六亞甲基胍滴耳液。
【背景技術(shù)】
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[0002]滴耳液治療是一種簡便易行的局部治療方法，常用于化膿性中耳炎、外耳道炎、耳道霉菌病等耳病的治療。掌握正確的用藥方法，不僅可以取得滿意的治療效果，而且還能有效防止或減輕不良反應(yīng)。
[0003]藥物溫度宜與體溫接近。使用滴耳液前應(yīng)將藥瓶放在手心捂一會兒，或放在熱水杯旁邊10分鐘左右，使藥液溫度與人體體溫盡量接近，以免溫度過低刺激內(nèi)耳前庭器官，引起眩暈、惡心等不良反應(yīng)。
[0004]用藥時宜取坐位或側(cè)臥位。滴藥時一般取坐位側(cè)偏頭或側(cè)臥于床上，患耳外耳道口向上，用手向后上方(小兒向后下方)牽拉耳廓，將外耳道拉直后再滴藥，這樣可以使藥液沿外耳道緩緩流入耳內(nèi)，否則藥液不易到達(dá)病變部位。滴藥前將膿性分泌物用消毒干棉簽拭凈或用無菌溶液沖洗，使藥物發(fā)揮最大治療效用。
[0005]滴藥后輕輕按壓耳屏。滴耳液一般每次滴3?5滴，每日3次。滴液過多不僅浪費(fèi)藥液，而且有可能引起眩暈等不適反應(yīng)，滴液后保持原體位3?5分鐘，并用手指輕輕按壓耳屏3?5次，通過外力作用使藥液經(jīng)過鼓膜穿孔處流入中耳。
[0006]現(xiàn)有的滴耳液或多或少都存在著一定的弊端。

【發(fā)明內(nèi)容】

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[0007]本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷和不足，提供一種設(shè)計(jì)合理的丙酸聚六亞甲基胍滴耳液，它適應(yīng)癥廣泛，無毒、無刺激、無副作用，對耳膜能夠起到很好的保護(hù)作用。
[0008]為了解決【背景技術(shù)】所存在的問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為:它的配方如下:
[0009]丙酸聚六亞甲基胍0.1%-1%
[0010]增效劑1%
[0011]純凈水98%-98.9%。
[0012]生產(chǎn)工藝如下:
[0013]一、按照上述比例，將丙酸聚六亞甲基胍加入少量純凈水中(溶解即可)，然后攪拌5-10分鐘使其混合均勻，即得溶液A ;
[0014]二、按照上述比例，將增效劑加入少量純凈水中(溶解即可)，然后攪拌5-10分鐘使其混合均勻，即得溶液B ；
[0015]三、按照上述比例，將溶液A與溶液B依次加入到剩余量的純凈水中，攪拌20-30分鐘即得丙酸聚六亞甲基胍滴耳液。
[0016]本發(fā)明有益效果為:它適應(yīng)癥廣泛，無毒、無刺激、無副作用，對耳膜能夠起到很好的保護(hù)作用。【具體實(shí)施方式】:
[0017]下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】，對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
[0018]為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合【具體實(shí)施方式】，對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的【具體實(shí)施方式】僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0019]本【具體實(shí)施方式】采用如下技術(shù)方案:它的配方如下:
[0020]丙酸聚六亞甲基胍1%
[0021]增效劑1%
[0022]純凈水98%。
[0023]生產(chǎn)工藝如下:
[0024]一、將1%的丙酸聚六亞甲基胍加入少量純凈水中(溶解即可)，然后攪拌5-10分鐘使其混合均勻，即得溶液A ；
[0025]二、將1 %的增效劑加入少量純凈水中(溶解即可)，然后攪拌5-10分鐘使其混合均勻，即得溶液B;
[0026]三、將溶液A與溶液B依次加入到剩余量的純凈水中，攪拌20-30分鐘即得丙酸聚六亞甲基胍滴耳液。
[0027]本品適應(yīng)癥如下:適用于葡萄球菌、鏈球菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌中，對本品敏感菌株所引起的下述感染癥:中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
[0028]本品的用法用量如下:成人一次點(diǎn)耳6-10滴，一日2次，點(diǎn)耳后進(jìn)行約10分鐘耳浴。另外，根據(jù)癥狀適當(dāng)增減點(diǎn)耳次數(shù)，小兒適當(dāng)減少滴數(shù)。
[0029]使用時需注意以下事項(xiàng):給藥途徑:只用于點(diǎn)耳；治療方法:本品使用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治療，若炎癥已擴(kuò)散及鼓至周圍時，除局部治療外，應(yīng)考慮同時采用口服藥劑的全身治療；給藥:使用本品時若藥液溫度低，可能會引起眩暈，因此，使用溫度應(yīng)接近體溫，點(diǎn)耳時，注意不要將藥瓶尖端直接接觸耳朵。
[0030]因耳道空間有限，發(fā)生給藥過量的可能性很小。
[0031]本品主要成份為丙酸聚六亞甲基胍，對革蘭陽性、革蘭陰性菌具有廣譜殺菌作用；對包括葡萄球菌、鏈球菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌在內(nèi)的來自中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎病灶的致病菌株，具有殺菌作用。其作用機(jī)制是有效成份成正電性，很容易被呈負(fù)電性的各類細(xì)菌、真菌、病毒所吸附并纏繞，從而抑制病菌的分裂功能，使細(xì)菌喪失了繁殖能力，加上堵塞了微生物的呼吸通道，使微生物迅速窒息而死。
[0032]經(jīng)皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激、多次完整皮膚刺激和一次破損皮膚實(shí)驗(yàn)，本品屬無刺激性；經(jīng)急性經(jīng)口毒性、急性吸入毒性、亞急性毒性試驗(yàn)、微核試驗(yàn)，本品均屬無毒。
[0033]本發(fā)明有益效果為:它適應(yīng)癥廣泛，無毒、無刺激、無副作用，對耳膜能夠起到很好的保護(hù)作用。
[0034]以上所述，僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對本發(fā)明的技術(shù)方案所做的其它修改或者等同替換，只要不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神和范圍，均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.丙酸聚六亞甲基胍滴耳液，其特征在于配方如下: 丙酸聚六亞甲基胍 0.1%-1% 增效劑1% 純凈水98%-98.9%。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的丙酸聚六亞甲基胍滴耳液，其特征在于生產(chǎn)工藝如下: 一、按照上述比例，將丙酸聚六亞甲基胍加入純凈水中(溶解即可)，然后攪拌5-10分鐘使其混合均勻，即得溶液A ； 二、按照上述比例，將增效劑加入純凈水中(溶解即可)，然后攪拌5-10分鐘使其混合均勻，即得溶液B; 三、按照上述比例，將溶液A與溶液B依次加入到剩余量的純凈水中，攪拌20-30分鐘即得丙酸聚六亞甲基胍滴耳液。
【專利摘要】本發(fā)明公開了丙酸聚六亞甲基胍滴耳液，它涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。它的配方如下：丙酸聚六亞甲基胍0.1％-1％；增效劑1％；純凈水98％-98.9％。生產(chǎn)工藝如下：一、按照上述比例，將丙酸聚六亞甲基胍加入少量純凈水中(溶解即可)，然后攪拌5-10分鐘使其混合均勻，即得溶液A；二、按照上述比例，將增效劑加入少量純凈水中(溶解即可)，然后攪拌5-10分鐘使其混合均勻，即得溶液B；三、按照上述比例，將溶液A與溶液B依次加入到純凈水中，攪拌20-30分鐘即得丙酸聚六亞甲基胍滴耳液。本發(fā)明有益效果為：它適應(yīng)癥廣泛，無毒、無刺激、無副作用，對耳膜能夠起到很好的保護(hù)作用。
【IPC分類】A61K31/785, A61P27/16, A61P31/04, A61K9/08
【公開號】CN105232455
【申請?zhí)枴緾N201510745812
【發(fā)明人】衛(wèi)國剛
【申請人】衛(wèi)國剛
【公開日】2016年1月13日
【申請日】2015年11月6日