一種風(fēng)寒感冒寧咀嚼片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及制藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種風(fēng)寒感冒寧咀嚼片及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 風(fēng)寒感冒是因風(fēng)吹受涼而引起的感冒，秋冬發(fā)生較多。多由風(fēng)寒之邪外襲、肺氣失 宣所致。癥狀可見：惡寒重、發(fā)熱輕、無汗、頭痛身痛、鼻塞流清涕、咳嗽吐稀白痰、口不渴或 渴喜熱飲、苔薄白。病人除了有鼻塞、噴嚏、咳嗽、頭痛等一般癥狀外，還有畏寒、低熱、無汗、 頭痛身痛、流清涕、吐稀薄白色痰、有汗、咽喉紅腫疼痛、口不渴或渴喜熱飲、苔薄白等特點(diǎn)。 [0003]目前很多西醫(yī)治療感冒的方法，例如采用輸液或口服抗生素治療，然而，采用抗生 素治療需要一定的療程才能鞏固，但是很多患者不了解這一情況，通常沒有堅(jiān)持完整個(gè)療 程就停藥，導(dǎo)致病情反復(fù)，反而容易拖延成為肺炎等癥，此外，抗生素治療很容易降低患者 免疫力，也容易引起藥物抗性和依賴性，并且更傷脾胃，存在很大的安全隱患。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種風(fēng)寒感冒寧咀嚼片及其制備方法，具有解表散寒，宣發(fā) 清熱之功效，用于風(fēng)寒感冒引起的惡寒發(fā)熱，頭痛、鼻塞、流涕等癥。
[0005] 本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)： 一種風(fēng)寒感冒寧咀嚼片，由原料按以下重量百分比制備而成， 中藥提取物 10-50% 填充劑 10-80% 矯味劑 0. 1-10% 潤(rùn)濕劑 0· 1-20% 潤(rùn)滑劑 0.05-20%; 所述中藥提取物中，原料按重量份數(shù)，四季青10-30份、大青葉10-30份、荊芥10-20 份、防風(fēng)10-50份、紫蘇10-50份。
[0006] 所述中藥提取物中，原料按優(yōu)選重量份數(shù)，四季青20-30份、大青葉20-30份、荊芥 15-20份、防風(fēng)15-50份、紫蘇15-50份。
[0007] 所述中藥提取物中，原料按最佳重量份數(shù)，四季青30份、大青葉30份、荊芥15份、 防風(fēng)15份、紫蘇15份。
[0008] 所述填充劑為山梨醇、甘露醇、葡萄糖、蔗糖、乳糖中的一種或幾種的混合。
[0009] 所述矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精中的一種或幾種的混合。
[0010] 所述潤(rùn)濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合。
[0011] 所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、二氧化硅、滑石粉其中的一種或幾種的混合。
[0012] 所述的一種風(fēng)寒感冒寧咀嚼片，其制備方法包括： 步驟1、備料：按重量份數(shù)，選取優(yōu)質(zhì)的四季青、大青葉、荊芥、防風(fēng)、紫蘇，洗凈并除雜， 備用； 步驟2、提取：按重量份數(shù)，取上述五味中藥，混合加水煎煮二次，每次7倍量水煎煮1 小時(shí)，合并兩次煎液，濾除藥渣和雜質(zhì)，將濾液濃縮至相對(duì)密度1. 0-1. 2,靜置18-24小時(shí)， 濃縮至相對(duì)密度約1. 1-1. 3的清膏，最后在60°C減壓干燥，得中藥提取物； 步驟3、制劑：將中藥提取物粉碎成細(xì)粉，過80目篩，然后加入填充劑、矯味劑混合均 勻，加入潤(rùn)濕劑，采用流化床制粒技術(shù)制?；蛴脫u擺制粒機(jī)制得整粒后，加入潤(rùn)滑劑混合均 勻，用壓片機(jī)壓片，制成片劑； 步驟4、包裝：按照片劑規(guī)格，分類包裝，制成成品。
[0013] 在中藥提取物中，四季青，清熱解毒，生肌斂瘡，活血止血，用于治療肺熱咳嗽、咽 喉腫痛、痢疾、腹瀉、膽道感染、尿路感染，大青葉，清熱解毒，涼血消斑，主治熱毒發(fā)斑、丹 毒、咽喉腫痛、□舌生瘡、瘡癰腫毒等癥，荊芥，祛風(fēng)、解表、透疹、止血，主感冒發(fā)熱、頭痛、目 癢、咳嗽、咽喉腫痛、麻疹、麻疹、風(fēng)疹、瘡瘍初起，防風(fēng)，祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙，用于外感 表證，風(fēng)疹瘙癢，風(fēng)濕痹痛，破傷風(fēng)正，脾虛濕盛，紫蘇，有解表散寒、行氣和胃的功能，主治 風(fēng)寒感冒、咳嗽、胸腹脹?兩，惡心嘔吐等癥。
[0014] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的一種風(fēng)寒感冒寧咀嚼片及其制備方法，具有解表散 寒、宣發(fā)清熱的功效，用于風(fēng)寒感冒引起的惡寒發(fā)熱、頭痛、鼻塞、流涕等癥；其服用方便，可 吞服、咀嚼含吮或用水分散后服用；藥片經(jīng)嚼碎后表面積增大，可促進(jìn)藥物在體內(nèi)的溶解和 吸收即使在缺水狀態(tài)下也可以保證按時(shí)服藥，尤其適合老人、小孩、中風(fēng)患者、吞服困難及 胃腸功能差的患者，可以減少藥物對(duì)胃腸道的負(fù)擔(dān)；具有藥物穩(wěn)定性好，包裝，運(yùn)輸，貯藏方 便等優(yōu)點(diǎn)，其制備方法簡(jiǎn)單易行，適用于工業(yè)生產(chǎn)。
[0015] 本發(fā)明經(jīng)兩組臨床驗(yàn)證，其中一組為治療組，服用本發(fā)明，每天服用本發(fā)明一次，7 天為一個(gè)療程，另一組對(duì)照組服用感冒膠囊，每天服用一次，7天為一個(gè)療程，每組選擇門診 病人100例，其中男性50例，女性50例，最大年齡70歲，最小年齡25歲，臨床表現(xiàn)為鼻塞、 流涕、咳嗽、發(fā)燒、咽痛，表一為服用一個(gè)療程后的對(duì)照數(shù)據(jù)： 表1服用前后兩組療程比較（單位：人）
治療組和對(duì)照組的有效率有明顯差異，不難看出本發(fā)明臨床應(yīng)用上的顯著療效。
[0016] 本發(fā)明的工藝特點(diǎn)： 1、 選擇原料科學(xué)，生產(chǎn)工藝先進(jìn)，其產(chǎn)品方便存放和使用； 2、 產(chǎn)品中藥物成分易被人體吸收； 3、 原料來源廣泛，加工藝線路短，產(chǎn)品易加工制造。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 實(shí)施例1 一種風(fēng)寒感冒寧咀嚼片，由原料按以下重量百分比制備而成， 中藥提取物 10-50% 填充劑 10-80% 矯味劑 0. 1-10% 潤(rùn)濕劑 0· 1-20% 潤(rùn)滑劑 0.05-20%; 所述中藥提取物中，原料按重量份數(shù)，四季青10-30份、大青葉10-30份、荊芥10-20 份、防風(fēng)10-50份、紫蘇10-50份。
[0018] 實(shí)施例2 所述中藥提取物中，原料按優(yōu)選重量份數(shù)，四季青20-30份、大青葉20-30份、荊芥 15-20份、防風(fēng)15-50份、紫蘇15-50份。
[0019] 實(shí)施例3 所述中藥提取物中，原料按最佳重量份數(shù)，四季青30份、大青葉30份、荊芥15份、防風(fēng) 15份、紫蘇15份。
[0020] 實(shí)施例4 所述填充劑為山梨醇、甘露醇、葡萄糖、蔗糖、乳糖中的一種或幾種的混合。
[0021] 實(shí)施例5 所述矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精中的一種或幾種的混合。
[0022] 實(shí)施例6 所述潤(rùn)濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合。
[0023] 實(shí)施例7 所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、二氧化硅、滑石粉其中的一種或幾種的混合。
[0024] 實(shí)施例8 所述的一種風(fēng)寒感冒寧咀嚼片，其制備方法包括： 步驟1、備料：按重量份數(shù)，選取優(yōu)質(zhì)的四季青、大青葉、荊芥、防風(fēng)、紫蘇，洗凈并除雜， 備用； 步驟2、提?。喊粗亓糠輸?shù)，取上述五味中藥，混合加水煎煮二次，每次7倍量水煎煮1 小時(shí)，合并兩次煎液，濾除藥渣和雜質(zhì)，將濾液濃縮至相對(duì)密度1. 0-1. 2,靜置18-24小時(shí)， 濃縮至相對(duì)密度約1. 1-1. 3的清膏，最后在60°C減壓干燥，得中藥提取物； 步驟3、制劑：將中藥提取物粉碎成細(xì)粉，過80目篩，然后加入填充劑、矯味劑混合均 勻，加入潤(rùn)濕劑，采用流化床制粒技術(shù)制?；蛴脫u擺制粒機(jī)制得整粒后，加入潤(rùn)滑劑混合均 勻，用壓片機(jī)壓片，制成片劑； 步驟4、包裝：按照片劑規(guī)格，分類包裝，制成成品。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種風(fēng)寒感冒寧咀嚼片，其特征在于：由原料按以下重量百分比制備而成， 中藥提取物 10-50% 填充劑 10-80% 矯味劑 0. 1-10% 潤(rùn)濕劑 0? 1-20% 潤(rùn)滑劑 0.05-20%; 所述中藥提取物中，原料按重量份數(shù)，四季青10-30份、大青葉10-30份、荊芥10-20 份、防風(fēng)10-50份、紫蘇10-50份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種風(fēng)寒感冒寧咀嚼片，其特征在于：所述中藥提取物中，原 料按優(yōu)選重量份數(shù)，四季青20-30份、大青葉20-30份、荊芥15-20份、防風(fēng)15-50份、紫蘇 15-50 份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種風(fēng)寒感冒寧咀嚼片，其特征在于：所述中藥提取物中，原 料按最佳重量份數(shù)，四季青30份、大青葉30份、荊芥15份、防風(fēng)15份、紫蘇15份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種風(fēng)寒感冒寧咀嚼片，其特征在于：所述填充劑為山梨醇、 甘露醇、葡萄糖、蔗糖、乳糖中的一種或幾種的混合。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種風(fēng)寒感冒寧咀嚼片，其特征在于：所述矯味劑為阿司帕 坦、甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精中的一種或幾種的混合。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種風(fēng)寒感冒寧咀嚼片，其特征在于：所述潤(rùn)濕劑為水、乙醇 溶液中的一種或兩種的混合。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種風(fēng)寒感冒寧咀嚼片，其特征在于：所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸 鎂、二氧化硅、滑石粉其中的一種或幾種的混合。8. 根據(jù)權(quán)利要求1-7任意一項(xiàng)所述的一種風(fēng)寒感冒寧咀嚼片，其特征在于：其制備方 法包括： 步驟1、備料：按重量份數(shù)，選取優(yōu)質(zhì)的四季青、大青葉、荊芥、防風(fēng)、紫蘇，洗凈并除雜， 備用； 步驟2、提?。喊粗亓糠輸?shù)，取上述五味中藥，混合加水煎煮二次，每次7倍量水煎煮1 小時(shí)，合并兩次煎液，濾除藥渣和雜質(zhì)，將濾液濃縮至相對(duì)密度1. 0-1. 2,靜置18-24小時(shí)， 濃縮至相對(duì)密度約1. 1-1. 3的清膏，最后在60°C減壓干燥，得中藥提取物； 步驟3、制劑：將中藥提取物粉碎成細(xì)粉，過80目篩，然后加入填充劑、矯味劑混合均 勻，加入潤(rùn)濕劑，采用流化床制粒技術(shù)制?；蛴脫u擺制粒機(jī)制得整粒后，加入潤(rùn)滑劑混合均 勻，用壓片機(jī)壓片，制成片劑； 步驟4、包裝：按照片劑規(guī)格，分類包裝，制成成品。
【專利摘要】<b>一種風(fēng)寒感冒寧咀嚼片及其制備方法，由原料按以下重量百分比制備而成，中藥提取物10-50％、填充劑10-80％、矯味劑0.1-10％、潤(rùn)濕劑0.1-20％、潤(rùn)滑劑0.05-20％；所述中藥提取物中，原料按重量份數(shù)，四季青10-30份、大青葉10-30份、荊芥10-20份、防風(fēng)10-50份、紫蘇10-50份；其制備方法包括：</b><b>備料、提取、</b><b>制劑、包裝。本發(fā)明的一種風(fēng)寒感冒寧咀嚼片及其制備方法，具有解表散寒，宣發(fā)清熱之功效，用于風(fēng)寒感冒引起的惡寒發(fā)熱，頭痛、鼻塞、流涕等癥；其服用方便，可吞服、咀嚼含吮或用水分散后服用。</b>
【IPC分類】A61K36/538, A61P11/00, A61K36/80, A61K9/20, A61K36/855, A61K36/704
【公開號(hào)】CN105232793
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510798798
【發(fā)明人】馬玉國(guó), 張昕, 任萃文, 江延輝, 馬凌風(fēng), 王海濤
【申請(qǐng)人】哈爾濱圣吉藥業(yè)股份有限公司
【公開日】2016年1月13日
【申請(qǐng)日】2015年11月19日