一種用于治療牙齦炎的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療牙齦炎的藥物制劑及其制 備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 牙齦炎為最常見(jiàn)的牙齦疾病。主要由局部刺激性因素所引起，如菌斑、牙石、食物 嵌塞和不良修復(fù)體等。本病發(fā)病率極高，幾乎每個(gè)人在其一生中都在不同程度和范圍內(nèi)發(fā) 生。為此，急要開(kāi)發(fā)出更多安全有效的治療牙齦炎的藥物滿(mǎn)足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療牙齦炎疾病的中藥制劑。 為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療牙齦炎的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：百眼藤26份、大葉骨牌草25份、莢蓮22份、野黃麻18份、威靈仙25份、 桃仁20份、虎杖28份、白芷15份、重樓20份、丹皮18份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療牙齦炎的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療牙齦炎的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%， 攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療牙齦炎的藥物制劑在制備治療牙齦炎藥物中的應(yīng)用。
[0008] 百眼藤為茜草科巴戟屬植物。以全株入藥。四季可采，鮮用或曬干。清熱利濕，化 痰止咳，散瘀止痛。用于感冒咳嗽，支氣管炎，百日咳，腹瀉，跌打損傷，腰肌勞損，濕疹。
[0009] 大葉骨牌草為水龍骨科星蕨屬植物江南星蕨Microsorium fortune (Moore) Ching，以全草和根狀莖入藥。四季可采，洗凈，鮮用或曬干。清熱利濕，涼血止血，消腫止 痛。用于黃疸，痢疾，尿路感染，淋巴結(jié)結(jié)核，白帶，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，咳血，吐血，便血，衄血；外用 治跌打損傷，骨折，毒蛇咬傷，疔瘡腫毒。本發(fā)明以全草入藥。
[0010] 莢蓮，拉丁學(xué)名：Viburnum dilatatum Thunb.)，忍冬科，莢蓮屬落葉灌木，高可達(dá) 3米。葉紙質(zhì)，倒卵形，復(fù)傘形式聚傘花序稠密，花生于第三至第四級(jí)輻射枝上，花冠白色，輻 狀，花藥小，乳白色。果實(shí)紅色。枝葉清熱解毒，疏風(fēng)解表，用于疔瘡發(fā)熱，風(fēng)熱感冒；外用治 過(guò)敏性皮炎（allergic dermatitis)。根：辛、濕，涼。祛瘀消腫。用于瘰疬，跌打損傷。本 發(fā)明使用枝葉入藥。
[0011] 野黃麻為椴樹(shù)科黃麻屬植物假黃麻Corchorus acutangulus Lam.，以全草入藥， 清熱利濕，消腫拔毒。用于中暑發(fā)熱，痢疾，咽喉疼痛；外用治瘡癤腫毒。其余中藥為藥典品 種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為牙齦炎多為濕熱蓄于陽(yáng)明而雍于絡(luò)，本發(fā)明百眼藤、大葉骨牌 草、莢蓮、野黃麻清熱解毒為君藥，威靈仙、桃仁、虎杖、白芷、重樓、丹皮活血化瘀為臣藥，甘 草為佐使藥，全方相互配伍，清熱解毒，活血化瘀，治療牙齦炎效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取百眼藤26g、大葉骨牌草25g、莢蓮22g、野黃麻18g、威 靈仙25g、桃仁20g、虎杖28g、白芷15g、重樓20g、丹皮18g、甘草5g，加藥材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并 兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪 拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液 噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實(shí)施例的制備：取百眼藤26g、大葉骨牌草25g、莢蓮22g、野黃麻18g、威靈 仙25g、桃仁20g、虎杖28g、白芷15g、重樓20g、丹皮18g、甘草5g，加藥材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并 兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪 拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液 噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取百眼藤26g、大葉骨牌草25g、莢蓮22g、野黃麻18g、威 靈仙25g、桃仁20g、虎杖28g、白芷15g、重樓20g、丹皮18g、甘草5g，加藥材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并 兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪 拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液 噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017] 4、本發(fā)明藥物制劑治療牙齦炎臨床研究
[0018] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀(guān)察牙齦炎病例60例，年齡18~57歲。 病程最短者2個(gè)月，最長(zhǎng)者達(dá)2年。
[0019] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：牙齦炎：（1)炎癥的臨床表現(xiàn)：牙齦由于水腫或纖維化而重大，色澤 紅和/或暗紅，齦溝溫度升高，刺激易出血。（2)體征和癥狀局限于牙齦組織。（3)齦溝液 量增多、溫度升高。（4)菌斑的存在引起或加重了病損的嚴(yán)重性。（5)牙周組織無(wú)附著喪 失或雖已有附著喪失但穩(wěn)定無(wú)進(jìn)展。（6)菌斑控制及其他此基因素去除后疾病可逆。牙周 炎：早期癥狀不明顯，患者常只有繼發(fā)性牙齦出血或口臭的表現(xiàn)，與齦炎癥狀相似。檢查時(shí) 可見(jiàn)齦緣、齦乳頭和附著齦的腫脹、質(zhì)松軟，呈深紅色或暗紅色，探診易出血。隨著炎癥的進(jìn) 一步擴(kuò)散，出現(xiàn)下列癥狀：（1)牙周袋形成：由于炎癥的擴(kuò)展，牙周膜被破壞，牙槽骨逐漸吸 收，牙齦與牙根分離，使齦溝加深而形成牙周袋。可用探針測(cè)牙周袋深度。（2)牙周溢膿：牙 周袋壁有潰瘍及炎癥性肉芽組織形成，袋內(nèi)有膿性分泌物存留，故輕按牙齦，可見(jiàn)溢膿。并 常有口臭。（3)牙齒松動(dòng)：由于牙周組織被破壞，特別是牙槽骨吸收加重時(shí)，支持牙齒力量 不足，出現(xiàn)牙齒松動(dòng)、移位等現(xiàn)象。此時(shí)患者常感咬合無(wú)力、鈍痛，牙齦出血和口臭加重。當(dāng) 機(jī)體抵抗力降低、牙周袋滲液引流不暢時(shí)，可形成牙周膿腫，是牙周炎發(fā)展到晚期，出現(xiàn)深 牙周袋的一個(gè)常見(jiàn)的伴發(fā)癥狀。此時(shí)牙齦呈卵圓形突起，發(fā)紅腫脹，表面光亮；牙齒松動(dòng)度 增加，有叩痛；患者伴有局部劇烈跳痛。同時(shí)，患者可有體溫升高、全身不適，頌下淋巴結(jié)腫 大、壓痛等癥狀。
[0020] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0021] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：患者病灶處的牙齦上皮覆蓋完整，不存在潰瘍面，不存在或 不存在明顯的血管擴(kuò)張和細(xì)胞浸潤(rùn)，患者再無(wú)不適感；有效：患者病灶處的牙齦潰瘍面明 顯減小，膠原纖維腫脹，血管擴(kuò)張存在，但程度明顯降低，患者不適感減??；無(wú)效：患者病灶 處的牙齦潰瘍面無(wú)明顯變化，膠原纖維腫脹，血管擴(kuò)張等癥狀明顯，且患者不適感強(qiáng)烈。
[0022] 4. 5治療效果：見(jiàn)表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0025] 可見(jiàn)，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療牙齦炎，且無(wú)毒副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療牙齦炎的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：百眼藤26份、大葉骨牌草25份、莢蓮22份、野黃麻18份、威靈仙25份、 桃仁20份、虎杖28份、白芷15份、重樓20份、丹皮18份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療牙齦炎的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接受 的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療牙齦炎的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上述 中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療牙齦炎的藥物制劑在治療牙齦炎藥物中的應(yīng)用。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療牙齦炎的藥物制劑，它由如下原料制備得到：百眼藤26份、大葉骨牌草25份、莢蒾22份、野黃麻18份、威靈仙25份、桃仁20份、虎杖28份、白芷15份、重樓20份、丹皮18份、甘草5份，本發(fā)明能治療牙齦炎。
【IPC分類(lèi)】A61P1/02, A61K36/896
【公開(kāi)號(hào)】CN105232899
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510783665
【發(fā)明人】趙明亮
【申請(qǐng)人】南京正亮醫(yī)藥科技有限公司
【公開(kāi)日】2016年1月13日
【申請(qǐng)日】2015年11月16日