一種醫(yī)用止血材料及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)用材料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種醫(yī)用止血材料及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 通常，在人體血液自身凝血機(jī)能正常的情況下，一般性的組織創(chuàng)傷可以自我修復(fù)， 表皮出血或靜脈出血可以自凝。然而，動脈出血、較大靜脈出血、較嚴(yán)重的組織創(chuàng)傷或大多 數(shù)的外科手術(shù)操作時血液無法及時自凝并達(dá)到自我防護(hù)的機(jī)能，如不及時采取措施，就會 導(dǎo)致嚴(yán)重的出血，失血過量往往會危及生命。尤其是在戰(zhàn)場上、野外突發(fā)事故、地震類自然 災(zāi)害、外科手術(shù)等各種情況下，使用快速、有效的止血材料尤為重要。
[0003] 近年來，國內(nèi)外開發(fā)出越來越多的止血材料，現(xiàn)有的止血產(chǎn)品根據(jù)止血機(jī)制主要 分為兩大類，一類是基于血液正常的凝血機(jī)制，如凝膠止血海綿產(chǎn)品、干燥的血蛋白產(chǎn)品 等，另一類則是不依賴正常血液的凝血機(jī)制，如以殼聚糖和分子篩為代表的材料制成的止 血產(chǎn)品。后一類產(chǎn)品的應(yīng)用范圍更廣，特別是在傷者有凝血障礙或使用抗凝劑的情況下，效 果更為優(yōu)越一些。
[0004] 作為優(yōu)良的醫(yī)用止血材料通常需要具備如下特性：1)具有生物相容性，且對生物 體無毒性；2)不能增加傷口的感染，不能污染傷口并不會誘發(fā)炎癥的反應(yīng)；3)止血時間短、 止血效果好；4)力學(xué)性能達(dá)到醫(yī)用止血材料的優(yōu)良性能；5)與組織的粘附性好，與傷口、創(chuàng) 面所在位點(diǎn)的吻合性好；6)應(yīng)無抗原性，在體內(nèi)的降解吸收可根據(jù)不同的止血目的選擇可 降解吸收材料或非降解性材料；7)止血的同時不產(chǎn)生大量的熱量，以防止組織、神經(jīng)的灼 傷；8)制造成本盡量低廉等。
[0005] 現(xiàn)有技術(shù)中，國內(nèi)外已研究獲得很多種類的止血材料并開發(fā)出許多止血產(chǎn)品，然 而其力學(xué)性能、止血速度、與出血位點(diǎn)的組織的貼附性能或吻合性、吸液性能等綜合性能還 達(dá)不到很理想的止血效果，且功能單一，都或多或少存在著這樣或那樣的不足或缺陷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種醫(yī)用止血材料及其制備方 法，該醫(yī)用止血材料具有止血快、力學(xué)性能優(yōu)異、生物相容性好等優(yōu)點(diǎn)。
[0007] 本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：
[0008] -種醫(yī)用止血材料，由一組混合材料和無紡布制備而得，其中一組混合材料包括 按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：殼聚糖纖維60-75份、角蛋白6-15份、羧甲基纖維素鈉10-25 份、聚乙烯醇5-10份。
[0009] 以上所述的一種醫(yī)用止血材料，其中一組混合材料包括按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原 料：殼聚糖纖維68份、角蛋白10份、羧甲基纖維素鈉17份、聚乙烯醇6份。
[0010] 以上所述的一種醫(yī)用止血材料的制備方法，包括如下步驟：
[0011] (1)將一組混合材料中的各原料混合均勻加入水中，并超聲分散lh，得到分散液， 超聲功率為300W;
[0012] (2)將無紡布浸漬到上述分散液中，震蕩處理12h;
[0013] (3)再使用無水乙醇對浸漬后的無紡布進(jìn)行洗滌3次，-10°C下真空冷凍干燥24h， 即得所述醫(yī)用止血材料。
[0014] 進(jìn)一步，所述步驟（1)中混合均勾物料的質(zhì)量與水的體積比為lmg:lmL。
[0015] 進(jìn)一步，所述步驟（2)中無紡布的表面積與分散液的體積比為lcm2:2mL。
[0016] 本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明制得的醫(yī)用止血材料具有止血快、力學(xué)性能優(yōu)異、生 物相容性好等優(yōu)點(diǎn)，能滿足各種場合的止血需求。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述，但不應(yīng)理解為對本發(fā)明的限制。 本發(fā)明中使用的原料若無特別說明，均可通過市購獲得。
[0018] 實(shí)施例1
[0019] -種醫(yī)用止血材料，由一組混合材料和無紡布制備而得，其中一組混合材料包括 按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：殼聚糖纖維60份、角蛋白6份、羧甲基纖維素鈉10份、聚乙烯 醇5份。
[0020] 以上所述的醫(yī)用止血材料的制備方法，包括如下步驟：
[0021] (1)將一組混合材料中的各原料混合均勻加入水中，并超聲分散lh，得到分散液， 超聲功率為300W，混合均勻物料的質(zhì)量與水的體積比為0. 8mg:lmL;
[0022] (2)將無紡布浸漬到上述分散液中，震蕩處理12h，無紡布的表面積與分散液的體 積比為lcm2:lmL;
[0023] (3)再使用無水乙醇對浸漬后的無紡布進(jìn)行洗滌3次，-10°C下真空冷凍干燥24h， 即得所述醫(yī)用止血材料。
[0024] 實(shí)施例2
[0025] 一種醫(yī)用止血材料，由一組混合材料和無紡布制備而得，其中一組混合材料包括 按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：殼聚糖纖維64份、角蛋白8份、羧甲基纖維素鈉13份、聚乙烯 醇6份。
[0026] 以上所述的醫(yī)用止血材料的制備方法，包括如下步驟：
[0027] (1)將一組混合材料中的各原料混合均勻加入水中，并超聲分散lh，得到分散液， 超聲功率為300W，混合均勻物料的質(zhì)量與水的體積比為0. 9mg:lmL;
[0028] (2)將無紡布浸漬到上述分散液中，震蕩處理12h，無紡布的表面積與分散液的體 積比為lcm2:2mL;
[0029] (3)再使用無水乙醇對浸漬后的無紡布進(jìn)行洗滌3次，-10°C下真空冷凍干燥24h， 即得所述醫(yī)用止血材料。
[0030] 實(shí)施例3
[0031] 一種醫(yī)用止血材料，由一組混合材料和無紡布制備而得，其中一組混合材料包括 按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：殼聚糖纖維68份、角蛋白10份、羧甲基纖維素鈉17份、聚乙 稀醇6份。
[0032] 以上所述的醫(yī)用止血材料的制備方法，包括如下步驟：
[0033] (1)將一組混合材料中的各原料混合均勻加入水中，并超聲分散lh，得到分散液， 超聲功率為300W，混合均勻物料的質(zhì)量與水的體積比為lmg:lmL;
[0034] (2)將無紡布浸漬到上述分散液中，震蕩處理12h，無紡布的表面積與分散液的體 積比為lcm2:2mL;
[0035] (3)再使用無水乙醇對浸漬后的無紡布進(jìn)行洗滌3次，-10°C下真空冷凍干燥24h， 即得所述醫(yī)用止血材料。
[0036] 實(shí)施例4
[0037] -種醫(yī)用止血材料，由一組混合材料和無紡布制備而得，其中一組混合材料包括 按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：殼聚糖纖維72份、角蛋白13份、羧甲基纖維素鈉21份、聚乙 稀醇8份。
[0038] 以上所述的醫(yī)用止血材料的制備方法，包括如下步驟：
[0039] (1)將一組混合材料中的各原料混合均勻加入水中，并超聲分散lh，得到分散液， 超聲功率為300W，混合均勻物料的質(zhì)量與水的體積比為1.lmg:lmL;
[0040] (2)將無紡布浸漬到上述分散液中，震蕩處理12h，無紡布的表面積與分散液的體 積比為lcm2:2mL;
[0041] (3)再使用無水乙醇對浸漬后的無紡布進(jìn)行洗滌3次，-10°C下真空冷凍干燥24h， 即得所述醫(yī)用止血材料。
[0042] 實(shí)施例5
[0043] 一種醫(yī)用止血材料，由一組混合材料和無紡布制備而得，其中一組混合材料包括 按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：殼聚糖纖維60-75份、角蛋白6-15份、羧甲基纖維素鈉10-25 份、聚乙烯醇5-10份。
[0044] 以上所述的醫(yī)用止血材料的制備方法，包括如下步驟：
[0045] (1)將一組混合材料中的各原料混合均勻加入水中，并超聲分散lh，得到分散液， 超聲功率為300W，混合均勻物料的質(zhì)量與水的體積比為1. 2mg:lmL;
[0046] (2)將無紡布浸漬到上述分散液中，震蕩處理12h，無紡布的表面積與分散液的體 積比為lcm2:lmL;
[0047] (3)再使用無水乙醇對浸漬后的無紡布進(jìn)行洗滌3次，-10°C下真空冷凍干燥24h， 即得所述醫(yī)用止血材料。
[0048] 性能測試
[0049] 對本發(fā)明實(shí)施例1-5所得產(chǎn)品進(jìn)行性能測試，結(jié)果如下表：
[0050] 表1產(chǎn)品性能測試數(shù)據(jù)
[0051]
[0052] 由上表可見，本發(fā)明所得產(chǎn)品具有止血快、力學(xué)性能好、生物相容性良好等優(yōu)點(diǎn)， 其中實(shí)施例3效果最佳。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種醫(yī)用止血材料，其特征在于，由一組混合材料和無紡布制備而得，其中一組混合 材料包括按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：殼聚糖纖維60-75份、角蛋白6-15份、羧甲基纖維素 鈉10-25份、聚乙烯醇5-10份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用止血材料，其特征在于，所述一組混合材料包括按 照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：殼聚糖纖維68份、角蛋白10份、羧甲基纖維素鈉17份、聚乙烯 醇6份。3. 權(quán)利要求1或2所述的一種醫(yī)用止血材料的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： (1) 將一組混合材料中的各原料混合均勻加入水中，并超聲分散lh，得到分散液，超聲 功率為300W; (2) 將無紡布浸漬到上述分散液中，震蕩處理12h; (3) 再使用無水乙醇對浸漬后的無紡布進(jìn)行洗滌3次，-10°C下真空冷凍干燥24h，即得 所述醫(yī)用止血材料。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種醫(yī)用止血材料的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)中 混合均勻物料的質(zhì)量與水的體積比為lmg:lmL。5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種醫(yī)用止血材料的制備方法，其特征在于，所述步驟（2)中 無紡布的表面積與分散液的體積比為lcm2:2mL。
【專利摘要】本發(fā)明具體涉及一種醫(yī)用止血材料及其制備方法，屬于醫(yī)用材料技術(shù)領(lǐng)域。該醫(yī)用止血材料由一組混合材料和無紡布制備而得，其中一組混合材料包括按照質(zhì)量份數(shù)計的如下原料：殼聚糖纖維60-75份、角蛋白6-15份、羧甲基纖維素鈉10-25份、聚乙烯醇5-10份。該醫(yī)用止血材料具有止血快、力學(xué)性能優(yōu)異、生物相容性好等優(yōu)點(diǎn)。
【IPC分類】A61L15/32, A61L15/24, A61L15/28, A61L15/44
【公開號】CN105251036
【申請?zhí)枴緾N201510639513
【發(fā)明人】金仲恩, 全春蘭, 張帆
【申請人】蘇州蔻美新材料有限公司
【公開日】2016年1月20日
【申請日】2015年9月30日