一種用于治療眩暈癥的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療眩暈癥的藥物制劑及其制 備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 眩是指視物昏花或眼前發(fā)黑；暈是指自感身體或外界景物旋轉(zhuǎn)擺動，站立不穩(wěn)。二 者常同時發(fā)生，故統(tǒng)稱為眩暈。輕度眩暈者閉目即止。重度眩暈者如坐車舟，或伴有惡心嘔 吐、心慌出汗、甚至肢體偏斜欲倒等癥狀。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療眩暈癥的 藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療眩暈癥疾病的中藥制劑。 為了達到這個目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療眩暈癥的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：硬葉女婁菜25份、老鼠労20份、心葉莢蓮根22份、母豬藤根28份、刺 苞南蛇藤18份、鐵角鳳尾草26份、茯神15份、蟬蛻25份、延胡索28份、女貞子15份、桂枝 15份、龍骨20份、夏枯草25份、山茱萸20份、黃芪25份、天麻20份、鉤藤15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療眩暈癥的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療眩暈癥的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%， 攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療眩暈癥的藥物制劑在制備治療眩暈癥藥物中的應(yīng)用。
[0008] 硬葉女婁菜為石竹科植物粗壯女婁菜的全草。拉丁名：Silene firma Sieb. Et Zucc.，8~9月種子成熟時采收，曬干。清熱解毒；利尿；調(diào)經(jīng)。主治咽喉腫痛；（耳亭）耳 出膿；小便不利。
[0009] 老鼠労為爵床科植物老鼠労的根及莖，全年可采，洗凈切片，曬干。味淡，性寒。治 痄腮，瘰疬。
[0010] 心葉莢蓮根為忍冬科植物心葉莢蓮的根。治風(fēng)濕麻木，筋骨疼痛，跌損瘀凝，腰脅 氣脹。
[0011] 母豬藤根為葡萄科植物母豬藤的根，清熱解毒。治肺癰。
[0012] 刺荀南蛇藤為衛(wèi)矛科植物刺南蛇藤Celastrus flagellaris Rupr.的果實，祛風(fēng) 濕，活血止痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，跌打損傷。
[0013] 鐵角鳳尾草為蕨類鐵角蕨科鐵角蕨屬植物鐵角蕨Asplenium trichomanes L.，以 全草入藥。四季可采，洗凈，鮮用或曬干。清熱解毒，調(diào)經(jīng)止血，收斂止帶。用于小兒高熱， 白帶，月經(jīng)不調(diào)；外用治燒燙傷，外傷出血，疔瘡腫毒，毒蛇咬傷。其余中藥為藥典品種。
[0014] 有益效果：中醫(yī)認為眩暈癥可由風(fēng)、痰、虛引起，故有"無風(fēng)不作眩"、"無痰不作 眩"、"無虛不作眩"的說法，本發(fā)明硬葉女婁菜、老鼠労、心葉莢蓮根、母豬藤根、刺苞南蛇 藤、鐵角鳳尾草、茯神、蟬蛻、延胡索平肝潛陽、益氣養(yǎng)血為君藥，女貞子、桂枝、龍骨、夏枯 草、山茱萸、黃芪、天麻、鉤藤補益肝腎、燥濕化痰為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍，平 肝潛陽、益氣養(yǎng)血，治療眩暈癥效果明顯。
【具體實施方式】
[0015] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0016] 1、顆粒劑實施例的制備：取硬葉女婁菜25g、老鼠労20g、心葉莢蓮根22g、母豬藤 根28g、刺苞南蛇藤18g、鐵角鳳尾草26g、茯神15g、蟬蛻25g、延胡索28g、女貞子15g、桂 枝15g、龍骨20g、夏枯草25g、山茱萸20g、黃苗25g、天麻20g、鉤藤15g、甘草5g，加藥材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥 液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分 比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0017] 2、片劑實施例的制備：取硬葉女婁菜25g、老鼠労20g、心葉莢蓮根22g、母豬藤根 28g、刺苞南蛇藤18g、鐵角鳳尾草26g、茯神15g、蟬蛻25g、延胡索28g、女貞子15g、桂枝 15g、龍骨20g、夏枯草25g、山茱萸20g、黃苗25g、天麻20g、鉤藤15g、甘草5g，加藥材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0018] 3、膠囊劑實施例的制備：取硬葉女婁菜25g、老鼠労20g、心葉莢蓮根22g、母豬藤 根28g、刺苞南蛇藤18g、鐵角鳳尾草26g、茯神15g、蟬蛻25g、延胡索28g、女貞子15g、桂 枝15g、龍骨20g、夏枯草25g、山茱萸20g、黃苗25g、天麻20g、鉤藤15g、甘草5g，加藥材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥 液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分 比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0019] 4、本發(fā)明中藥組合物治療眩暈癥臨床研究
[0020] 4. 1 -般性資料：本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察眩暈癥病例70例，年齡46~65 歲。病程最短者3個月，最長者達4年，平均2. 4年。
[0021] 4. 2診斷標準：參照《眩暈》（粟秀初，黃如訓(xùn)主編，第四軍醫(yī)大學(xué)出版社，第二版， 2008年）診斷要點：（1)眩暈為發(fā)作性視物或自身旋轉(zhuǎn)感、晃動感，不穩(wěn)感，多因頭位或 (和）體位變動而誘發(fā)。（2)眩暈同時或伴有其他腦干等一過性缺血的癥狀，如眼癥（黑蒙、 光、視物變形、復(fù)視等）、內(nèi)耳疼痛、肢體麻木或無力、猝倒、昏厥等。（3)有輕微腦干損害體 征，如角膜和（或）咽部反射減退或消失，調(diào)節(jié)和（或）輻輳障礙，自發(fā)性或轉(zhuǎn)頸壓迫一側(cè) 椎動脈后誘發(fā)的眼震以及陽性的病理反射等。（4)測血壓，查血紅蛋白、紅細胞計數(shù)及心電 圖、電測聽、腦干誘發(fā)電位、頸椎X線攝片、經(jīng)顱多普勒超聲等有助明確診斷。有條件做CT 或MRI檢查。（5)腫瘤、腦外傷、血液病、腦梗死、腦出血等引起的眩暈患者除外。
[0022] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0023] 4. 4療效標準：痊愈：臨床癥狀全部消失，試驗室檢查正常。好轉(zhuǎn)：臨床癥狀減輕， 病情得到控制，實驗室檢查改善或正常。無效：臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)或加重。
[0024] 4. 5治療效果：見表1。
[0025] 表1兩組療效比較
[0027] 可見本發(fā)明對眩暈癥有良好的治療效果，治療期間未發(fā)生毒副作用。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療眩暈癥的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：硬葉女婁菜25份、老鼠労20份、心葉莢蓮根22份、母豬藤根28份、刺 苞南蛇藤18份、鐵角鳳尾草26份、茯神15份、蟬蛻25份、延胡索28份、女貞子15份、桂枝 15份、龍骨20份、夏枯草25份、山茱萸20份、黃芪25份、天麻20份、鉤藤15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療眩暈癥的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接受 的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療眩暈癥的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上述 中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療眩暈癥的藥物制劑在治療眩暈癥藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療眩暈癥的藥物制劑，它由如下原料制備得到：硬葉女婁菜25份、老鼠竻20份、心葉莢蒾根22份、母豬藤根28份、刺苞南蛇藤18份、鐵角鳳尾草26份、茯神15份、蟬蛻25份、延胡索28份、女貞子15份、桂枝15份、龍骨20份、夏枯草25份、山茱萸20份、黃芪25份、天麻20份、鉤藤15份、甘草5份，本發(fā)明能治療眩暈癥。
【IPC分類】A61K35/02, A61P1/08, A61K36/8988, A61P27/16, A61K35/64
【公開號】CN105267711
【申請?zhí)枴緾N201510848213
【發(fā)明人】王菊明
【申請人】蘇州楓靈醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年1月27日
【申請日】2015年11月30日