一種治療寒濕閉阻型類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其涉及一種治療寒濕閉阻型類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的中 藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎又稱類風(fēng)濕，是一種以關(guān)節(jié)滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫 性疾病，屬于中醫(yī)痹證范疇?；ぱ壮志梅磸?fù)發(fā)作，可導(dǎo)致關(guān)節(jié)內(nèi)軟骨和骨的破壞，關(guān)節(jié)功 能障礙，甚至殘廢。目前西醫(yī)還沒有能力使類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的病理逆轉(zhuǎn)，患者只能使用止痛 藥、止痛針、封閉針等來緩解癥狀。申請人在多年的臨床實(shí)踐中，按照中醫(yī)理論，利用中藥治 療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，不但取得了較好的療效，而且患者無痛苦，無并發(fā)癥，安全便捷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種治療寒濕閉阻型類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的中藥制劑。祖國醫(yī) 學(xué)認(rèn)為該病主要由風(fēng)、寒、濕、熱之邪乘虛侵襲人體，引起氣血運(yùn)行不暢，經(jīng)絡(luò)阻滯，筋脈關(guān) 節(jié)失于濡養(yǎng)。痹證初起，不難獲愈，但晚期病程纏綿。
[0004] 本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的中藥制劑 是由以下重量份的中藥制成：九里香根12-16份、石南葉6-12份、吹風(fēng)散12-18份、梵天花 根5-12份、鞭打繡球12-20份、珍珠露水草5-9份、紫青藤根20-30份、荷蓮豆菜10-14份、 橡木白皮12-18份、樟樹根5-12份、順江木9-14份、井口邊草12-16份。
[0005] 優(yōu)選的：九里香根14份、石南葉9份、吹風(fēng)散15份、梵天花根9份、鞭打繡球16份、 珍珠露水草7份、紫青藤根25份、荷蓮豆菜12份、橡木白皮15份、樟樹根9份、順江木12 份、井口邊草14份。
[0006] 制備方法：按傳統(tǒng)方法制成湯劑。
[0007] 方中：九里香根散淤止痛、治風(fēng)濕痹痛；石南葉祛風(fēng)通絡(luò)、益腎；吹風(fēng)散祛風(fēng)濕、和 腸胃、行氣止痛；梵天花根健脾祛濕、化瘀活血；鞭打繡球益氣止血、祛瘀止血、除濕祛風(fēng)； 珍珠露水草溫經(jīng)活絡(luò)、除濕止痛、治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、四肢麻木；紫青藤根治風(fēng)濕痹痛；荷蓮 豆菜清熱解毒；橡木白皮治風(fēng)濕痹痛、跌打損傷；樟樹根祛風(fēng)散寒；順江木舒筋活絡(luò)、散寒 止痛；井口邊草清熱解毒、活血利尿。
[0008] 臨床資料
[0009] 1、一般資料在2010年2月-2013年3月間，在本院接受治療的100例患者，隨機(jī) 分為治療組和對照組。治療組50例，其中男性26例，女性24例；年齡21-73歲；對照組50 例，男性25例，女性25例；年齡22~71歲，兩組在性別、年齡、病程、病情方面無統(tǒng)計學(xué)差 異（P > 0.05)，具有可比性。
[0010] 2、診斷標(biāo)準(zhǔn)證候診斷符合國家藥品監(jiān)督管理局2002年頒布的"中藥新藥治療類 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床研究指導(dǎo)原則"中的中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)為①不符合類風(fēng)濕關(guān) 節(jié)炎中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②長期服用抗風(fēng)濕藥、細(xì)胞毒藥物、糖皮質(zhì)激素，且在本研究前至 少1周內(nèi)未停用者；③妊娠或哺乳期婦女，對本藥過敏者；④晚期畸形嚴(yán)重，甚至殘廢、生活 不能自理者；合并有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病的患者；⑤重疊其他風(fēng)濕病，如系 統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、嚴(yán)重的膝骨關(guān)節(jié)炎患者。
[0011] 3、治療方法治療組：服用本發(fā)明所述的治療類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，其組 方為：九里香根14g、石南葉9g、吹風(fēng)散15g、梵天花根9g、鞭打繡球16g、珍珠露水草7g、紫 青藤根25g、荷蓮豆菜12g、橡木白皮15g、樟樹根9g、順江木12g、井口邊草14g，每日一劑， 按傳統(tǒng)方法制成湯劑，分早晚溫服；對照組：給予美洛昔康片和硫酸羥氯喹片治療。美洛昔 康片（國藥準(zhǔn)字H20010207,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司），口服，用水或流質(zhì)送服吞咽，每天 2次，每次7. 5mg (1片）；硫酸羥氯喹片（國藥準(zhǔn)字H19990263,上海中西制藥有限公司），口 月艮，每天3次，每次0.1 g (1片）。兩組均15天為1個療程，連續(xù)治療3個療程。
[0012] 4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)痊愈：臨床癥狀、體征消失，關(guān)節(jié)疼痛、腫脹消失，活動功能正常， 實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)正常；顯效：臨床癥狀、體征顯著減輕或好轉(zhuǎn)，關(guān)節(jié)疼痛、腫脹明顯減輕，活 動功能顯著好轉(zhuǎn)，實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)恢復(fù)接近正常；有效：臨床癥狀、體征有所改善，關(guān)節(jié)疼 痛、腫脹有一定的減輕，活動功能有所好轉(zhuǎn)，實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)好轉(zhuǎn)；無效：臨床癥狀、體征改 善不明顯，關(guān)節(jié)疼痛、腫脹無變化，活動功能無好轉(zhuǎn)，實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)無變化。
[0013] 5治療結(jié)果兩組療效比較見下表?？傆行?痊愈+顯效+有效/nX 100%。
[0015] 治療組治療效果明顯好于對照組。
[0016] 6、典型病例劉某，女，52歲，居住環(huán)境潮濕，近2年來，常感兩膝關(guān)節(jié)疼痛腫脹、重 著，晨起僵硬至少lh，屈伸不利，每遇陰雨天癥狀加重，甚則夜不能寐，得熱痛減。舌質(zhì)暗淡， 苔薄白膩，脈弦緊，再根據(jù)血沉、抗"〇"，類風(fēng)濕因子及X線，診斷為類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎，證屬 寒濕閉阻型痹證。治療上給予本發(fā)明所述的中藥制劑加以治療，連續(xù)治療3個療程，疼痛、 腫脹、晨僵基本消失，復(fù)查血沉正常，類風(fēng)濕因子轉(zhuǎn)為陰性。隨訪3月，疼痛無復(fù)發(fā)。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 實(shí)施方式一：稱取九里香根12g、石南葉6g、吹風(fēng)散12g、梵天花根5g、鞭打繡球 12g、珍珠露水草5g、紫青藤根20g、荷蓮豆菜10g、橡木白皮12g、樟樹根5g、順江木9g、井口 邊草12g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。
[0018] 實(shí)施方式二：稱取九里香根14g、石南葉9g、吹風(fēng)散15g、梵天花根9g、鞭打繡球 16g、珍珠露水草7g、紫青藤根25g、荷蓮豆菜12g、橡木白皮15g、樟樹根9g、順江木12g、井 口邊草14g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。
[0019] 實(shí)施方式三：稱取九里香根16g、石南葉12g、吹風(fēng)散18g、梵天花根12g、鞭打繡球 20g、珍珠露水草9g、紫青藤根30g、荷蓮豆菜14g、橡木白皮18g、樟樹根12g、順江木14g、井 口邊草16g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療寒濕閉阻型類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑是由以 下重量份的中藥制成：九里香根12-16份、石南葉6-12份、吹風(fēng)散12-18份、梵天花根5-12 份、鞭打繡球12-20份、珍珠露水草5-9份、紫青藤根20-30份、荷蓮豆菜10-14份、橡木白 皮12-18份、樟樹根5-12份、順江木9-14份、井口邊草12-16份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療寒濕閉阻型類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，其特征在 于該中藥制劑是由以下重量份的中藥制成：優(yōu)選的：九里香根14份、石南葉9份、吹風(fēng)散15 份、梵天花根9份、鞭打繡球16份、珍珠露水草7份、紫青藤根25份、荷蓮豆菜12份、橡木 白皮15份、樟樹根9份、順江木12份、井口邊草14份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療寒濕閉阻型類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明針對寒濕閉阻型類風(fēng)濕性膝關(guān)節(jié)炎的發(fā)病原因，選擇中藥九里香根、石南葉、吹風(fēng)散、梵天花根、鞭打繡球、珍珠露水草、紫青藤根、荷蓮豆菜、楤木白皮、樟樹根、順江木、井口邊草，水煎成湯劑，經(jīng)臨床試驗(yàn)，總有效率達(dá)到92％。
【IPC分類】A61P19/02, A61K36/80, A61P29/00
【公開號】CN105326985
【申請?zhí)枴緾N201510835552
【發(fā)明人】張娟
【申請人】張娟
【公開日】2016年2月17日
【申請日】2015年11月19日