一種治療瘀血內(nèi)阻型缺血性腦卒中后血管性癡呆的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療瘀血內(nèi)阻型缺血性腦卒中后血管性癡呆的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]血管性癡呆(Vascular dementia VD)是一種由腦血管疾病導(dǎo)致的嚴(yán)重的認(rèn)知功能障礙綜合征。缺血性腦卒中(Ischemic stroke IS)是導(dǎo)致VD的主要腦血管疾病之一，文獻(xiàn)報(bào)道IS后VD發(fā)生率在18.2%?34.2%。西醫(yī)目前主要依靠改善腦循環(huán)，營(yíng)養(yǎng)腦神經(jīng)等方法對(duì)血管性癡呆進(jìn)行治療，但是其臨床治療效果一致不太理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是避免上述現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足之處，提供一種治療瘀血內(nèi)阻型缺血性腦卒中后血管性癡呆的中藥組合物。
[0004]本發(fā)明是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
一種治療瘀血內(nèi)阻型缺血性腦卒中后血管性癡呆的中藥組合物，由以下重量份的中藥組成:
匙葉草5-13份、波緣橡木4-8份、安息香4-8份、白菖4-8份、九節(jié)菖蒲4_8份、白木
4-8份、鳳眼果殼4-8份、瀾江百合4-8份、甘草4-8份。
[0005]優(yōu)選的，上述的治療瘀血內(nèi)阻型缺血性腦卒中后血管性癡呆的中藥組合物，由以下重量份的中藥組成:
匙葉草7-11份、波緣橡木5-7份、安息香5-7份、白菖5-7份、九節(jié)菖蒲5_7份、白木
5-7份、鳳眼果殼5-7份、瀾江百合5-7份、甘草5-7份。
[0006]更優(yōu)選的，上述的治療瘀血內(nèi)阻型缺血性腦卒中后血管性癡呆的中藥組合物，由以下重量份的中藥組成:
匙葉草9份、波緣橡木6份、安息香6份、白菖6份、九節(jié)菖蒲6份、白木6份、鳳眼果殼6份、瀾江百合6份、甘草6份。
[0007]以上重量配比的比例是經(jīng)過(guò)科學(xué)篩選得到的，對(duì)于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過(guò)100%，藥效基本不變。
[0008]上述藥物的重量份，若以g為單位，通常是I劑的用量。
[0009]本發(fā)明中藥的適應(yīng)癥:用于治療瘀血內(nèi)阻型缺血性腦卒中后血管性癡呆。
[0010]本發(fā)明中藥的禁忌事項(xiàng):治療服藥期間禁食油膩、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。
[0011]本發(fā)明的中藥組合物中，
匙葉草別名紅客媽葉、紅好蟆葉，為龍膽科植物匙葉草Latouchea fokiensis Franch.的全草。味苦；辛；性寒。歸肺；肝；大腸經(jīng)。功能活血化瘀；清熱止咳。主腹內(nèi)血瘀痞塊；勞傷咳嗽。
[0012]白菖別名泥昌，水昌、水宿、莖蒲、水菖蒲(《別錄》)，溪蓀、蘭蓀(陶弘景)，地心(《石藥爾雅》)，泥菖蒲(《綱目》)，蒲劍(《草木便方》)，水八角草、家昌蒲(《廣西中獸醫(yī)藥植》)，臭蒲(《江蘇植藥志》)，大葉菖蒲、土蒿蒲(《四川中藥志》)。為天南星科植物白菖蒲的根莖。味苦辛，性溫?？嘈?，溫。功能化痰，開竅，健脾，利濕。治癲癇，驚悸健忘，神志不請(qǐng)，濕滯痞脹，泄瀉痢疾，風(fēng)濕疼痛，癰腫疥瘡。
[0013]九節(jié)菖蒲別名菊形雙瓶梅、太原菖、京菖蒲、陜西菖、節(jié)菖蒲、小菖蒲。來(lái)源于毛茛科銀蓮花屬植物阿爾泰銀蓮花Anemone altaica Mey.，以根狀莖入藥。辛，溫。功能芳香開竅，化痰，安神。熱病昏迷，痰濁蒙窮，癲癇，神經(jīng)官能癥，耳鳴耳聾，胸腹脹悶。外敷癰疽瘡癬。
[0014]白木別名野黃皮、雞卵黃、小柑、小郎傘、搽散、野辣椒。為蕓香科植物大管Micromelumfalcatum (Lour.)Tanaka[AulasiafalcatumLour.]的根或葉。味辛；苦；性溫。歸肝；腎經(jīng)。功能活血行氣；散瘀止痛。主胸痹；跌打腫痛；骨折；扭傷；風(fēng)濕痹痛；候痛；毒蛇咬傷。
[0015]鳳眼果殼別名鳳眼果莢、蘋婆殼。為梧桐科植物蘋婆SterculianobilisSmith的果殼。味甘；性平。歸小腸經(jīng)。功能活血行氣。主血痢；小腸疝氣；痔瘡；中耳炎。
[0016]瀾江百合別名察區(qū)大絲美多(藏名)，為百合科植物瀾江百合的鱗莖。性寒，味苦甘。功能潤(rùn)肺止咳，清熱安神。治肺結(jié)核，久咳吐血，慢性支氣管炎，恍惚不寐等癥。
[0017]甘草甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0018]祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)將血管性癡呆歸屬與“癡呆”的范疇，認(rèn)為其病因以內(nèi)因?yàn)橹?，由于七情?nèi)傷，久病不復(fù)，年邁體虛等致氣血不足，腎精虧虛，痰瘀阻痹，漸使腦髓空虛，腦髓失養(yǎng)。其基本病機(jī)為髓減腦消，神機(jī)失用。其病位在腦，與心肝脾腎功能失調(diào)密切相關(guān)。本發(fā)明人總結(jié)以往長(zhǎng)期工作經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為腦卒中后血管性癡呆的病機(jī)與“瘀血內(nèi)阻”有關(guān)。中醫(yī)認(rèn)為七情所傷，肝郁氣滯，氣機(jī)不暢則血澀不行，氣滯血瘀，蒙蔽清竅，或瘀血內(nèi)阻，腦脈不通，腦氣不得與臟氣相接，或日久生熱化火，神明被擾，則性情煩亂，忽哭忽笑，變化無(wú)常。因此，應(yīng)當(dāng)以“活血化瘀，開竅醒腦”之法治療腦卒中后血管性癡呆(瘀血內(nèi)阻型)。
[0019]本發(fā)明的中藥組合物，其組方機(jī)理如下:
君藥:匙葉草、波緣橡木功以活血化瘀。
[0020]臣藥:安息香、白菖、九節(jié)菖蒲功以開竅醒神
佐藥:白木、鳳眼果殼功以活血行氣，瀾江百合功以清熱安神。
[0021]使藥:甘草功以調(diào)和諸藥。
[0022]本方配伍合理，諸藥合用，共奏活血化瘀，開竅醒腦之效，可明顯改善缺血性腦卒中血管性癡呆(瘀血內(nèi)阻型)患者的臨床癥狀體征，中醫(yī)癥候療效顯著，值得推廣。
【具體實(shí)施方式】
[0023]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作更進(jìn)一步的說(shuō)明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0024]實(shí)施例1
一種治療瘀血內(nèi)阻型缺血性腦卒中后血管性癡呆的中藥組合物，各原料藥重量配比如下:
匙葉草9g、波緣橡木6g、安息香6g、白菖6g、九節(jié)菖蒲6g、白木6g、鳳眼果殼6g、瀾江百合6g、甘草6g。
[0025]實(shí)施例2
一種治療瘀血內(nèi)阻型缺血性腦卒中后血管性癡呆的中藥組合物，各原料藥重量配比如下:
匙葉草7g、波緣橡木5g、安息香5g、白菖5g、九節(jié)菖蒲5g、白木5g、鳳眼果殼5g、瀾江百合5g、甘草5g。
[0026]實(shí)施例3
一種治療瘀血內(nèi)阻型缺血性腦卒中后血管性癡呆的中藥組合物，各原料藥重量配比如下:
匙葉草llg、波緣橡木7g、安息香7g、白菖7g、九節(jié)菖蒲7g、白木7g、鳳眼果殼7g、瀾江百合7g、甘草
[0027]實(shí)施例4
一種治療瘀血內(nèi)阻型缺血性腦卒中后血管性癡呆的中藥組合物，各原料藥重量配比如下:
匙葉草13g、波緣橡木8g、安息香8g、白菖8g、九節(jié)菖蒲8g、白木8g、鳳眼果殼8g、瀾江百合8g、甘草8g。
[0028]實(shí)施例5
一種治療瘀血內(nèi)阻型缺血性腦卒中后血管性癡呆的中藥組合物，各原料藥重量配比如下:
匙葉草5g、波緣橡木4g、安息香4g、白菖4g、九節(jié)菖蒲4g、白木4g、鳳眼果殼4g、瀾江百合4g、甘草4g。
[0029]對(duì)本發(fā)明的中藥組合物進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗(yàn)，詳情如下:
1.資料與方法
1.1研究對(duì)象
選取缺血性腦卒中后血管性癡呆患者160例(瘀血內(nèi)阻型)。納入標(biāo)準(zhǔn):(I)缺血性腦卒中(IS)診斷符合第四屆全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)顱腦CT或MRI確認(rèn)；(2 )血管性癡呆(VD)診斷符合美國(guó)國(guó)立神經(jīng)病與卒中研究所制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)，VD發(fā)生與有一定的時(shí)間關(guān)系；(3) Hachinski ischemic score (HIS)多 7 分；(3)年齡多 60 歲。(4)中醫(yī)辯證屬“瘀血內(nèi)阻型”；(5)能配合治療及觀察者；排除標(biāo)準(zhǔn):(1)排除IS前有癡呆者及VD與IS時(shí)間關(guān)系不明確者；(2)排除混合性癡呆、精神病、震顫麻痹性癡呆及內(nèi)分泌代謝性疾病、中毒、感染等原因引起的癡呆；(3 )不能配合治療及觀察者。
[0030]1.2中醫(yī)辯證診斷標(biāo)準(zhǔn)
參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》中“癡呆” “瘀血內(nèi)阻型”診斷標(biāo)準(zhǔn):表情遲鈍，言語(yǔ)不利，善忘，易驚恐，或思維異常，行為古怪，伴肌膚甲錯(cuò)，口干不欲飲，雙目暗晦，舌質(zhì)暗或有瘀點(diǎn)瘀斑，脈細(xì)澀。
[0031]1.3治療方法
給予本發(fā)明實(shí)施例1中藥組合物口服治療，組方如下:匙葉草9g、波緣橡木6g、安息香6g、白菖6g、九節(jié)菖蒲6g、白木6g、鳳眼果殼6g、瀾江百合6g、甘草6g，水煎服，早晚分服，日一劑，以2周為一個(gè)療程。
[0032]1.4觀察指標(biāo)
治療前后均進(jìn)行血管性癡呆HIS評(píng)分，觀察治療前后HIS評(píng)分的變化。同時(shí)觀察中醫(yī)癥候積分變化，中醫(yī)癥候積分評(píng)價(jià)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，按照無(wú)O分，輕度I分，中度2分，重度3分進(jìn)行計(jì)分。
[0033]1.5臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照2002年頒布的《中藥新藥臨床研究用藥指導(dǎo)原則》。
[0034]①痊愈:中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少多95%
②顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少多70%
③有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少多30%
④無(wú)效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善或加重，證候積分減少〈30%。
[0035]計(jì)算公式:尼莫地平法:(治療前積分-治療后積分)/治療前積分xl00%。
[0036]1.6統(tǒng)計(jì)方法
使用SPSS14.0版統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料采用均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差表示，治療前后比較采用t檢驗(yàn)，以P〈0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0037]2.結(jié)果
2.1治療前后HIS評(píng)分變化
160例治療前平均HIS評(píng)分為(17.45 ±2.54)分，治療后下降為(3.32 ±0.64)分，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=4.874，P〈0.05)。
[0038]2.2治療前后中醫(yī)癥候積分變化
治療前中醫(yī)癥候積分為(25.23±5.94)分，治療后降低為(4.58± 1.36)分，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=3.384，Ρ〈0.05)。
[0039]2.3臨床療效
160例患者治愈144例，顯效10例，有效5例，無(wú)效I例，治愈率90.0%，總顯效率96.3%,總有效率99.4%。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療瘀血內(nèi)阻型缺血性腦卒中后血管性癡呆的中藥組合物，由以下重量份的中藥組成: 匙葉草5-13份、波緣橡木4-8份、安息香4-8份、白菖4-8份、九節(jié)菖蒲4_8份、白木4-8份、鳳眼果殼4-8份、瀾江百合4-8份、甘草4-8份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療瘀血內(nèi)阻型缺血性腦卒中后血管性癡呆的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的中藥組成: 匙葉草7-11份、波緣橡木5-7份、安息香5-7份、白菖5-7份、九節(jié)菖蒲5_7份、白木5-7份、鳳眼果殼5-7份、瀾江百合5-7份、甘草5-7份。3.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療瘀血內(nèi)阻型缺血性腦卒中后血管性癡呆的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的中藥組成: 匙葉草9份、波緣橡木6份、安息香6份、白菖6份、九節(jié)菖蒲6份、白木6份、鳳眼果殼6份、瀾江百合6份、甘草6份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療瘀血內(nèi)阻型缺血性腦卒中后血管性癡呆的中藥組合物。該中藥由以下重量份的中藥組成：匙葉草5-13份、波緣楤木4-8份、安息香4-8份、白菖4-8份、九節(jié)菖蒲4-8份、白木4-8份、鳳眼果殼4-8份、瀾江百合4-8份、甘草4-8份。諸藥合用，共奏活血化瘀，開竅醒腦之效，可明顯改善瘀血內(nèi)阻型缺血性腦卒中血管性癡呆患者的臨床癥狀體征。
【IPC分類】A61P25/28, A61K36/896
【公開號(hào)】CN105327083
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510856791
【發(fā)明人】張晶
【申請(qǐng)人】濟(jì)南邦文醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年2月17日
【申請(qǐng)日】2015年11月30日