一種治療婦科疾病的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種治療婦科疾病的中藥組合物，屬于中草藥及其制作方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 婦科疾病又稱婦科病，是女性生殖系統(tǒng)常見病的統(tǒng)稱，主要的婦科病包括外陰疾 病、陰道疾病、子宮疾病、輸卵管疾病、卵巢疾病等。婦科病是女性常見病和多發(fā)病，據(jù)世界 衛(wèi)生組織（WHO)統(tǒng)計(jì)，約有80%的成年女性一生中要患上一至兩次婦科炎癥，在已婚女性 的婦檢中，50% -60%的女性有不同程度婦科炎癥，婦科病危害已狹及全球女性。
[0003] 但由于許多人對(duì)婦科疾病缺乏應(yīng)有的認(rèn)識(shí)，缺乏對(duì)身體的保健，加之各種不良生 活習(xí)慣等，使生理健康逐漸下降，導(dǎo)致一些女性疾病纏身，且久治不愈，給正常的生活、工 作帶來(lái)極大的不便。除了疾病本身給女性帶來(lái)的身體和精神上的不適，還有給女性身體所 造成的不良后果，婦科病不及時(shí)治療，會(huì)對(duì)女性的身體帶來(lái)許多的危害，一方面除可能導(dǎo)致 炎癥在各生理部位相互蔓延和交叉感染外，還會(huì)帶來(lái)許多并發(fā)癥，甚至導(dǎo)致某些部位的惡 性病變，如，患宮頸炎的女性由宮頸炎發(fā)展為子宮癌的幾率是正常人的幾倍。另一方面，身 體長(zhǎng)時(shí)間處于炎癥的侵害環(huán)境中，對(duì)免疫功能、新陳代謝W及內(nèi)分泌系統(tǒng)都會(huì)產(chǎn)生不良影 響，對(duì)身體健康危害極大。最為嚴(yán)重的是某些婦科病（如盆腔炎、陰道炎、子宮內(nèi)膜炎）會(huì) 影響生育，導(dǎo)致女性不孕，成為女性不孕的頭號(hào)殺手之一。
[0004] 目前，治療婦科病，大多數(shù)患者傾向于采用中藥治療，主要是因?yàn)橹兴帋浊暧凭?歷史，治療效果好，毒副作用較小。中醫(yī)認(rèn)為導(dǎo)致婦科病有=大因素：外邪侵犯、屯情內(nèi)傷和 素體虛弱所致的臟腑功能失調(diào)，進(jìn)而引起臟腑功能失常，氣血失調(diào)，沖任督帶損傷=方面。
[0005] 市面上治療婦科病的中藥品種較多，功效各有不同，口服中藥組合物由于其在體 內(nèi)要通過(guò)一系列代謝消除，效果上略遜色于直接作用于患處的外用藥，根據(jù)一項(xiàng)對(duì)全國(guó)五 大城市藥品零售市場(chǎng)的調(diào)查顯示，外用藥（不包括健字號(hào)洗液）占五大城市婦科炎癥用藥 總體市場(chǎng)的66. 74%，可見外用藥目前在婦科炎癥用藥市場(chǎng)占有主導(dǎo)地位。而中藥外用制 劑中，同一種中藥組合物治療多種婦科疾病，并且治愈率高、療效快，無(wú)毒副作用的品種較 少。因此，無(wú)論是從治療病種、治療效果、安全性方面來(lái)說(shuō)，都迫切需要一種治療病種多、效 果好、更為安全的治療婦科疾病中藥組合物。
[0006] 本發(fā)明人基于中草藥領(lǐng)域多年的工作經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)對(duì)中藥材的認(rèn)真的研究，采用傳 統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代科技有機(jī)結(jié)合的方法，通過(guò)無(wú)數(shù)次的實(shí)驗(yàn)及探索，潛屯、研究出一種中草藥材 組合而成的中藥組合物，該中藥組合物從中醫(yī)辨證施治的角度調(diào)節(jié)機(jī)體整體的功能，對(duì)多 種婦科疾病具有良好的治療效果，并且效果好、安全性高，解決了現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題， 為廣大患者帶來(lái)福音。同時(shí)，本發(fā)明中藥組合物的制備工藝簡(jiǎn)單，易于工業(yè)化大生產(chǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種治療婦科疾病的中藥組合物，另一目的是提供上述中藥 組合物的制備方法。
[0008] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用了W下技術(shù)方案：
[0009] 一種治療婦科疾病的中藥組合物，按照重量組分計(jì)算：是由W下配比的有效原料 制成：
[0010] 益母草20-30份、乳香20-30份、川號(hào)20-30份、當(dāng)歸20-30份，精丹12-18 份、輕粉8-12份、冰片4-6份、蛇床子16-24份、血竭16-24份、棚砂16-24份、雄黃 16-24份、鐘乳石32-48份、白抓64-96份、般龍骨160-240份，枯梗64-96份、白巧 48-72份、青皮160-240份、青黛160-240份、延胡索160-240份、烏賊骨48-72份、 白竭48-72份、野菊花48-72份、金銀花80-120份、苦參48-72份、蕾香32-48份、百 部32-48份。
[0011] 具體地說(shuō)，所述治療婦科疾病的中藥組合物，按照重量組分計(jì)算：是由W下配比的 有效原料制成： 陽(yáng)01引益母草25份、乳香25份、川號(hào)25份、當(dāng)歸25份，精丹15份、輕粉10份、冰片5份、蛇床子20份、血竭20份、棚砂20份、雄黃20份、鐘乳石40份、白抓80份、般龍骨200份，
[0013] 枯梗80份、白巧60份、青皮200份、青黛200份、延胡索200份、烏賊骨60份、白 竭60份、野菊花60份、金銀花100份、苦參60份、蕾香40份、百部40份。
[0014] 本發(fā)明的中藥組合物，益母草性苦、平，具有散血去疲，消腫定痛的功效，常用于治 跌損，金瘡，筋骨，屯、腹諸痛，百瘤，經(jīng)閉，癡痘腫痛，持漏，目障等癥；乳香味苦、辛，微溫，能 調(diào)氣活血，定痛，追毒，用于治療氣血凝滯、屯、腹疼痛，癡瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后疲血 刺痛；川號(hào)性苦、澀，微寒，具有收濕生肌斂瘡的功效，主治潰瘍不斂，濕疹，口瘡，跌撲傷痛， 外傷出血等病癥；當(dāng)歸性酸、澀、寒、平，退繫，去腐，斂瘡，殺蟲，吐風(fēng)疲，用于治目繫，爛弦風(fēng) 目艮，痘、持惡瘡，喉搏，牙巧，賺瘡，頑癖，風(fēng)疲卒中；精丹，體重性沉，能墜疲去怯，故治驚癒 狂、吐逆反胃有奇故；能消積殺蟲，故漢巧疾、下頻、追疾有實(shí)績(jī)；能解熱、拔毒、長(zhǎng)肉、去疲， 故治惡瘡腫毒。輕粉，性辛、寒，殺蟲，攻毒，利水，通便，用于治巧癖，療痛，梅毒，下巧，皮膚 潰瘍，水腫，臓脹，大小便閉；冰片，性辛苦，涼，用于通諸資，散郁火，去繫明目，消腫止痛。治 中風(fēng)口嗦，熱病神昏，驚痛疲迷，氣閉耳聾，喉搏，口瘡，中耳炎，癡腫，持瘡，目亦繫膜，曉蟲 ??；蛇床子，味辛，苦，性溫，溫腎助陽(yáng)，桂風(fēng)，燥濕，殺蟲，治男子陽(yáng)瘦，陰囊濕癢，女子帶下陰 癢，子宮寒冷不孕，風(fēng)濕搏痛，巧癖濕瘡；血竭，味甘，咸，性平，小毒，散疲定痛，止血生肌，治 跌打折損，內(nèi)傷疲痛，外傷出血不止，療痛，賺瘡潰久不合；棚砂，甘咸，涼，清熱消疲，解毒防 腐。治咽喉腫痛，日舌生瘡，目赤繫障，骨噢，喧隔，咳嗽疲稠；雄黃，辛，苦溫，有毒，燥濕，桂 風(fēng)，殺蟲，解毒，治巧癖，秀瘡，癡痘，走馬牙巧，纏腰蛇丹，破傷風(fēng)，蛇蟲蟹傷，蔽臭，賺瘡，哮 喘，喉搏，驚痛，持?jǐn)_；鐘乳石，溫肺氣，壯元陽(yáng)，下乳汁。治虛勞喘咳，寒嗽，陽(yáng)瘦，腰腳冷搏， 乳汁不通；白抓，消疲，燥濕，止瀉，止血，解毒，殺蟲，治癒痛，喉搏，疚誕塞甚，肝炎，黃痘，黃 月中，胃、十二指腸潰瘍，子宮脫垂，白帶，瀉頻，贓血，口舌生瘡，瘡持巧癖，水、火、蟲傷；般龍 骨具有鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡的作用，用治驚痛癒狂，怔忡健忘，失眠多 夢(mèng)，自汗盜汗，遺精淋濁，吐贓便血，崩漏帶下；枯梗，開宣肺氣，桂疲排脈，治外感咳嗽，咽喉 腫痛，肺癡吐脈，胸滿脅痛，頻疾腹痛；白巧，桂風(fēng)，燥濕，消腫，止痛。治頭痛，眉棱骨痛，齒 痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)持漏，赤白帶下，癡痘瘡瘍，皮膚燥癢，巧癖；青皮，疏肝破氣，散結(jié) 消疲。治胸脅胃腕疼痛，痛氣，食積，乳腫，乳核，久追癖塊；青黛，清熱，涼血，解毒。治溫病 熱盛，斑疹，吐血、咯血，小兒驚痛，瘡腫，丹毒，蛇蟲咬傷；延胡索，活血，散疲，理氣，止痛。治 屯、腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)，百瘤，崩中，產(chǎn)后血暈，惡露不盡，跌打損傷；烏賊骨，除濕，制酸， 止血，斂瘡，治嘔血，便血，崩漏帶下，血枯經(jīng)閉，腹痛癥瘤，虛追瀉頻，陰蝕爛瘡，收斂止血， 澀精止帶；野菊花，疏風(fēng)清熱，消腫解毒，治風(fēng)熱感冒，肺炎、白喉，胃腸炎：高血壓，療，癡， 口瘡，丹毒，濕疹；金銀花，鎮(zhèn)驚，桂風(fēng)，敗毒；苦參，清熱，燥濕，殺蟲，治熱毒血頻，腸風(fēng)下 血，黃痘，赤白帶下，小兒肺炎，巧積，急性扁桃體炎，持漏，脫肛，皮膚痊癢，巧癒惡瘡，陰瘡 濕癢，療痛，燙傷；蕾香，快氣，和中，辟穢，桂濕，治感冒暑濕，寒熱，頭痛，胸腕瘡悶，嘔吐泄 瀉，追疾，頻疾，口臭；百部，溫潤(rùn)肺氣，止咳，殺蟲。治風(fēng)寒咳嗽，百日咳，肺結(jié)核，老年咳喘， 咖蟲、曉蟲病，皮膚巧癖、濕疹。上述各藥合用，共奏清熱解毒、消炎止癢、活血化疲、消腫止 痛的功效，運(yùn)用中醫(yī)辨證施治的原理調(diào)節(jié)機(jī)體整體的功能，對(duì)婦科疾病具有良好療效，且無(wú) 毒副作用。
[0015] 本發(fā)明所述的治療婦科疾病的中藥組合物，給藥途徑為外用，中藥組合物劑型為 噴霧劑、栓劑、泡騰劑或軟膏劑。
[0016] 本發(fā)明所述中藥組合物可通過(guò)W下方法制備而成：
[0017] 取益母草、乳香、川號(hào)、當(dāng)歸、精丹、輕粉、冰片等二十六味藥材，經(jīng)篩選、粉碎成粗 粉后過(guò)濾除去雜質(zhì)，再粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，制得中藥粉，然后按照常規(guī)方法制成各種 所需制劑。
[0018] 本發(fā)明所述中藥組合物還可W通過(guò)W下方法制備而成：
[0019] 取益母草、乳香、川號(hào)、當(dāng)歸、精丹、輕粉、冰片等二十六味藥材，經(jīng)篩選、粉碎成粗 粉后進(jìn)行過(guò)濾除去雜質(zhì)，加6-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾， 濾液濃縮，將濾液在攬拌下加乙醇使含醇量為50-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過(guò)，濃縮，制的 中藥提取物，然后按照常規(guī)方法制成各種所需制劑。
[0020] 具體的，本發(fā)明所述的中藥制劑通過(guò)W下方法制備而成：
[002U取益母草、乳香、川號(hào)、當(dāng)歸、精丹、輕粉、冰片等二十六味藥材，經(jīng)篩選、粉碎成粗 粉后進(jìn)行過(guò)濾除去雜質(zhì)，加8倍量水煎煮提取3次，每次2小時(shí)，提取液合并，過(guò)濾，濾液濃 縮，將濾液在攬拌下加乙醇使含醇量為60%，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濃縮，制的中藥提取物，然 后按照常規(guī)方法制成各種所需制劑。
[0022]W下對(duì)本發(fā)明中藥組合物在治療婦科疾病中的主要臨床試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本 發(fā)明所述中藥組合物的有益效果：
[0023] 實(shí)驗(yàn)1 :本發(fā)明中藥組合物治療婦科疾病的療效
[0024] 一般資料
[00巧]一、病例選擇及標(biāo)準(zhǔn)：選擇經(jīng)西醫(yī)確診為盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、宮頸炎、陰道炎、附 件炎等婦科疾病的女性病例，根據(jù)中醫(yī)辨證施治原則，對(duì)此5種疾病用脈象等中醫(yī)四診及 證型積分標(biāo)準(zhǔn)診斷。
[0026] 二、觀察項(xiàng)目：根據(jù)衛(wèi)生部《新藥審批辦法》中臨床研究的技術(shù)要求，觀察項(xiàng)目包括 安全性和療效性兩部分。 陽(yáng)〇27] 立、治療方法：
[0028] 1、治療組：本發(fā)明實(shí)施例1-5制得制劑，按照實(shí)施例中的用法用量給藥，用藥14 天。
[0029] 2、對(duì)照組：苦參凝膠，市售，每晚一支，注入陰道深處給藥，用藥14天。
[0030] 3