一種含有磷蝦油增強(qiáng)免疫力的顆粒劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及醫(yī)藥保健的技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種含有憐郵油可增強(qiáng)免疫力的顆粒 劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)代社會(huì)進(jìn)入了網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，隨著工作、生活節(jié)奏加快、社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)壓力增大，處 于"亞健康"狀態(tài)的人也越來(lái)越多。"亞健康"已經(jīng)被社會(huì)各界人±所關(guān)注，造成亞健康的主 要原因如下： 1、 疲勞過(guò)度造成的腦體力透支：現(xiàn)代社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，人們用屯、、用腦過(guò)度，五臟功 能長(zhǎng)期處于入不敷出的超負(fù)荷狀態(tài)，會(huì)出現(xiàn)疲勞、精力不足、注意力不集中，記憶力減退、睡 眠質(zhì)量差、頸、肩、腰、背酸痛等亞健熱源狀； 2、 人體自然衰老：40歲過(guò)后人體逐漸開(kāi)始走向衰老，到了一定程度，身體器官開(kāi)始老 化，社會(huì)適應(yīng)能力逐漸下降，特別是人體進(jìn)入更年期后，會(huì)出現(xiàn)種種不適，如煩躁、失眠、精 力下降，機(jī)能減退等，雖然人體沒(méi)有器質(zhì)性病變，人體也會(huì)處于亞健康狀態(tài)； 3、身屯、疾病的前期或手術(shù)后恢復(fù)期：屯、腦血管疾病和腫瘤等發(fā)病前相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)期沒(méi) 有顯著器質(zhì)病變，但已出現(xiàn)功能性障礙如胸悶氣短、頭暈?zāi)垦?、失眠健忘、屯、惇等，也是亞?康狀態(tài)； 4、生物周期：人體生物周期中的低潮期、人的體力、精力、情緒都有一定的生物節(jié)律周 期，有高潮也有低潮，因而生物周期也會(huì)對(duì)人體的腦力和體力活動(dòng)產(chǎn)生影響。
[0003]W上就是造成亞健康的原因，雖然人體的各器官?zèng)]有器質(zhì)性病變，但是出現(xiàn)機(jī)體 功能下降。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為五臟功能低下表現(xiàn)出的諸多亞健康癥狀即屬"虛勞證"精氣不足型，中醫(yī) 學(xué)運(yùn)用整體觀念，從均衡調(diào)理五臟功能入手，進(jìn)行辨證論治。在"虛勞證"治療方面常用中 藥黃巧、白術(shù)用補(bǔ)氣，黃精、構(gòu)杞滋陰，從而起到氣陰雙補(bǔ)之功效。
[0005] 另外，憐郵是人類(lèi)迄今發(fā)現(xiàn)的含蛋白質(zhì)最高的生物，蛋白質(zhì)含量達(dá)百分之五十W 上，而且還含有極為豐富的人體組織所必需的氨基酸和維生素A。憐郵是大自然饋贈(zèng)給人類(lèi) 的天然健康食品，含有其他食品不能替代的功效。憐郵油含有Omega-3必需脂肪酸二十碳 五締酸（EPA)和二十二碳六締酸（DHA)。Omega-3必需脂肪酸有很多促進(jìn)健康的益處，包括 屯、血管，神經(jīng)，骨骼和關(guān)節(jié)，視力，皮膚保健等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種含有憐郵油可增強(qiáng)免疫力的顆粒劑，該顆粒劑將憐郵 油與中藥補(bǔ)氣、滋陰藥組合，可W增強(qiáng)免疫力，擺脫亞健康狀態(tài)。
[0007] 為了達(dá)成上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 一種含有憐郵油可增強(qiáng)免疫力的顆粒劑，由下列組分按質(zhì)量份制成：憐郵油0. 3~1份，黃巧8~20份、白術(shù)8~20份，黃精3~10份，構(gòu)杞3~10份。。
[0008] 優(yōu)選的各組分質(zhì)量份如下：憐郵油0. 5份，黃巧10份，白術(shù)10份，黃精5份，構(gòu)杞 5份。
[0009] 中藥顆粒劑繼承了中藥傳統(tǒng)湯劑的優(yōu)勢(shì)，具有生產(chǎn)工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定，載藥量大 的特點(diǎn)，本發(fā)明所選擇劑型為顆粒劑。
[0010] 所述含有憐郵油可增強(qiáng)免疫力的顆粒劑制備方法，將黃巧、白術(shù)、黃精、構(gòu)杞四味 中藥按配方比例稱(chēng)取，置提取罐中提取、濃縮、干燥、粉碎加輔料制成顆粒，再按配方比例噴 加憐郵油乙醇溶液，混勻，灌裝顆粒成袋，每袋lOg。
[0011] 憐郵油醋溶性較高，用95%~100%乙醇適量均可溶解。憐郵油加入高濃度乙醇溶 液，全部溶解混合均勻即可。
[0012] 服用方法：每天2次，每次1袋。
[0013] 提取方法包括：提取揮發(fā)油或者進(jìn)行水提、乙醇提取，也可W部分藥材組合進(jìn)行乙 醇提取，部分水提取。
[0014] 采用上述方案后，本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明填補(bǔ)了憐郵油與中藥補(bǔ)氣及滋陰類(lèi) 中藥復(fù)方進(jìn)行組方制劑的空白，在大生產(chǎn)中制備工藝可行，所得顆粒劑質(zhì)量穩(wěn)定，可W有效 增強(qiáng)免疫力，擺脫亞健康狀態(tài)。
[0015] 為更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案，現(xiàn)給出W下實(shí)施例，但不能理解為對(duì)本發(fā)明的 任何限制。本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的公開(kāi)的技術(shù)方案進(jìn)行簡(jiǎn)單替換或者做各種改變，也 均屬于本發(fā)明的范圍。
【具體實(shí)施方式】
[0016] 實(shí)施例1顆粒制備 配方憐郵油0.化g 黃巧 10kg白術(shù) 12kg 黃精 5kg 構(gòu)杞 5kg 制備工藝按W上配方稱(chēng)取，取白術(shù)粉碎成粗粉，置提取罐中，采用下部直通蒸汽法提 取收集揮發(fā)油；提取后的白術(shù)與黃精、構(gòu)杞、黃巧一并加12倍、8水煎煮2次，每次一小時(shí)， 提取液濃縮、干燥，加適量二氧化娃和淀粉，粉碎，加乙醇制粒，干燥。將白術(shù)油、憐郵油分別 用95%乙醇溶解，分別噴至顆粒中，混勻，靜置吸收30分鐘，加硬脂酸儀，混勻，灌裝顆粒成 袋，每袋lOg。
[0017] 實(shí)施例2顆粒制備 配方憐郵油0.化g 黃巧 10kg白術(shù) 10kg 黃精 5k邑 構(gòu)杞 5kg 制備工藝按W上配方稱(chēng)取，取白術(shù)與黃精、構(gòu)杞、黃巧置提取罐中，加15倍、10水煎煮 2次，每次一小時(shí)，提取液濃縮、干燥，粉碎，加適量二氧化娃和淀粉混勻，加乙醇制粒，烘干。 將憐郵油用95%乙醇溶解，噴至顆粒中，混勻，靜置吸收30分鐘，加硬脂酸儀，混勻，灌裝顆 粒成袋，每袋1〇邑。
[0018] 增強(qiáng)免疫力功能動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià) 1. 試驗(yàn)用浸膏制備按實(shí)施例2的配方 配方憐郵油0.化g 黃巧 10kg 白術(shù) 10kg 黃精 5k邑 構(gòu)杞 5kg 制備工藝按W上配方稱(chēng)取，取白術(shù)與黃精、構(gòu)杞、黃巧置提取罐中，加15倍、10水煎煮 2次，每次一小時(shí)，提取液濃縮至相對(duì)密度為1. 20 (50°C)，加入憐郵油，混合均勻，浸膏稱(chēng)重 為9.化g。每克浸膏折合生藥3. 16g及憐郵油0. 053邑。
[001引 2材料 2. 1本公司中試平臺(tái)生產(chǎn)的浸膏，推薦服用量為4. 75gX2/人/d。
[0020] 2. 2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物清潔級(jí)雄Ba化/c小鼠。
[0021] 2. 3增強(qiáng)免疫力功能評(píng)價(jià)方法 對(duì)服用本浸膏的小鼠進(jìn)行臟器/體質(zhì)量比值測(cè)定、遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)：足巧增厚法；ConA誘導(dǎo)的小鼠脾淋己細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)：MTT法； 血清溶血素測(cè)定：血凝法； 抗體生成細(xì)胞檢測(cè)Jerne改良玻片法； 小鼠腹腔巨隧細(xì)胞吞隧雞紅細(xì)胞實(shí)驗(yàn)：半體內(nèi)法； 小鼠碳廓清實(shí)驗(yàn)； NK細(xì)胞活性測(cè)定：乳酸脫氨酶測(cè)定法。
[0022] 3增強(qiáng)免疫力功能評(píng)價(jià)結(jié)果 3. 1本配方對(duì)小鼠血清溶血素產(chǎn)生的影響見(jiàn)表下1。
[0023] 表1本配方對(duì)小鼠血清血溶素抗體積數(shù)的影響
注：根據(jù)人（70kg)正常服用量乘W轉(zhuǎn)換系數(shù)得到小鼠每天正常服用量為1. 24g/kg'bw，下同；*表示與對(duì)照組相比P< 0. 05。
[0024] 由表1可知，0.62g/kg，bw劑量組與對(duì)照組小鼠相比，抗體生成細(xì)胞數(shù)均無(wú)顯 著性差異任>〇.〇5)。1.24g/kg，bw劑量組與對(duì)照組小鼠相比，抗體積數(shù)有顯著性差異 (P< 0. 05)。
[0025] 3. 2本發(fā)明浸膏對(duì)小鼠抗體生成細(xì)胞影響見(jiàn)表2。
[0026] 表2本發(fā)明浸膏對(duì)小鼠抗體生成細(xì)胞的影響
注：**表示與對(duì)照組相比P< 0. 01。
[0027]由表2可知，0.62g/kg，bw劑量組與對(duì)照組小鼠相比，抗體生成細(xì)胞數(shù)有所增 加，但無(wú)顯著性差異（P>〇.〇5); 1.24g/kg，bw劑量組與對(duì)照組小鼠相比，抗體生成細(xì)胞 數(shù)有極顯著性差異（P< 0.01)。
[002引 3. 3本發(fā)明配方對(duì)小鼠腹腔巨隧細(xì)胞雞紅細(xì)胞能力的影響見(jiàn)表3。
[0029] 表3本發(fā)明配方對(duì)小鼠腹腔巨隧細(xì)胞吞隧雞紅細(xì)胞能力的影響
注：*表示與對(duì)照組相比P< 0. 05。
[0030]由表 3 可知，0.62g/kg，bw劑量組、1.24g/kg，bw和 2. 48g/kg，bw劑量組與對(duì) 照組小鼠相比，其腹腔巨隧細(xì)胞對(duì)雞紅細(xì)胞的吞隧百分率、吞隧指數(shù)有顯著性差異（P < 0. 05)，隨著劑量的增加吞隧指數(shù)增加不明顯。
[0031] 3. 4本發(fā)明配方對(duì)小鼠碳廓清的影響見(jiàn)下表4。 表4本發(fā)明配方對(duì)小鼠碳粒廓清的影響
注：*表示與對(duì)照組相比P< 0. 05。
[003引由表4可知，0.62g/kg'bw劑量組與對(duì)照組小鼠相比，吞隧指數(shù)有所增加但無(wú)顯 著性差異（P>0.05); 1.24g/kg，bw和2.48g/kg，bw劑量組與對(duì)照組小鼠相比，吞隧指 數(shù)有顯著性差異（P< 0. 05)，1. 24g/kg，bw和2. 48g/kg，bw劑量組之間增加不明顯。
[0033] 3.5功能評(píng)價(jià)結(jié)果由上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，在小鼠血清溶血素測(cè)定實(shí)驗(yàn)、抗體生 成細(xì)胞檢測(cè)實(shí)驗(yàn)、小鼠腹腔巨隧細(xì)胞吞隧雞紅細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和小鼠碳廓清實(shí)驗(yàn)中，其結(jié)果有顯 著性差異。據(jù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)可認(rèn)為本發(fā)明配方具有增強(qiáng)免疫力的功能。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種含有磷蝦油可增強(qiáng)免疫力的顆粒劑，其特征在于：由下列組分按質(zhì)量份制成： 磷蝦油0· 3~1份，黃芪8~20份、白術(shù)8~20份，黃精3~10份，枸杞3~10份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含有磷蝦油可增強(qiáng)免疫力的顆粒劑，優(yōu)選特征在于：所 述的含有磷蝦油可增強(qiáng)免疫力的顆粒劑，各組分質(zhì)量份如下：磷蝦油〇. 5份，黃芪10份，白 術(shù)10份，黃精5份，枸杞5份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種含有磷蝦油可增強(qiáng)免疫力的顆粒劑，其特征在于 制備方法是：將黃芪、白術(shù)、黃精、枸杞四味中藥按配方比例稱(chēng)取，置提取罐中提取、濃縮、干 燥、粉碎加輔料制成顆粒，再按配方比例噴加磷蝦油乙醇溶液，混勻，灌裝顆粒成袋。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種含有磷蝦油可增強(qiáng)免疫力的顆粒劑，由下列組分按質(zhì)量份制成：磷蝦油0.3～1份，黃芪8～20份、白術(shù)8～20份，黃精3～10份，枸杞3～10份。制備方法：將黃芪、白術(shù)、黃精、枸杞四味中藥按配方比例稱(chēng)取，放入提取罐中提取、濃縮、干燥、粉碎加輔料制成顆粒，再按配方比例噴加磷蝦油乙醇溶液，混勻，灌裝顆粒成袋。本發(fā)明填補(bǔ)了磷蝦油與中藥補(bǔ)氣及滋陰類(lèi)中藥復(fù)方進(jìn)行組方制劑的空白，在大生產(chǎn)中制備工藝可行，所得顆粒劑質(zhì)量穩(wěn)定，可以有效增強(qiáng)免疫力，擺脫亞健康狀態(tài)。
【IPC分類(lèi)】A61K35/612, A61P37/04, A61K36/8969, A61K9/16
【公開(kāi)號(hào)】CN105381221
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510871290
【發(fā)明人】王殿廣, 梁紀(jì)軍
【申請(qǐng)人】桂龍藥業(yè)(安徽)有限公司
【公開(kāi)日】2016年3月9日
【申請(qǐng)日】2015年12月2日