一種治療直腸脫垂的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療直腸脫垂的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。 技術(shù)背景
[0002] 直腸壁部分或全層向下移位，稱為直腸脫垂。直腸壁部分下移，即直腸黏膜下移， 稱黏膜脫垂或不完全脫垂；直腸壁全層下移稱完全脫垂。若下移的直腸壁在肛管直腸腔內(nèi) 稱內(nèi)脫垂；下移到肛門外稱為外脫垂。由于目前西藥無法有效治療直腸脫垂，因此人們對快 速有效治療直腸脫垂的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有 關(guān)報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療直腸 脫垂的藥物，從而完成了本發(fā)明。
[0004] 本發(fā)明的目的就是提供一種更有效的治療直腸脫垂的中藥組合藥物。
[0005]本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。
[0006]本發(fā)明藥物是選擇黃芪、石榴皮、升麻、甘草、小茴香、續(xù)斷、黨參、知母、紅花、烏 梅、蔥白藥物進(jìn)行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治 療直腸脫垂。其中選用黃芪是因為其性味甘，微溫，入肺、脾經(jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫， 托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益的功能，治 內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用石榴皮是因為其性 味酸澀，溫，有毒，入大腸、腎經(jīng)，有澀腸，止血，驅(qū)蟲的功能，治久瀉，久痢，便血，脫肛，滑精， 崩漏，帶下，蟲積腹痛，疥癬。選用升麻是因為其性味甘辛微苦，涼，入肺、脾、胃經(jīng)，有升陽， 發(fā)表，透疹，解毒的功能，治時氣疫勞，頭痛寒熱，喉痛，口瘡疤，斑疹不透，中氣下陷，久瀉久 痢，脫肛，婦女崩帶，子宮下墜，癰腫瘡毒。選用甘草是因為其性味甘，平，入脾、胃、肺經(jīng)，有 和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿 咳嗽，心悸，驚癎；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用小茴 香是因為其性味辛，溫，歸肝、腎、脾、胃經(jīng)，有散寒止痛，理氣和胃的功能，治寒疝腹痛，睪丸 偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛，脘腹脹滿，食少吐瀉，睪丸鞘膜積液。選用續(xù)斷是因為其性味苦辛，微 溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，續(xù)筋骨，調(diào)血脈的功能，治腰背酸痛，足膝無力，胎漏，崩漏，帶下， 遺精，跌打損傷，金瘡，痔漏，癰疽瘡腫。選用黨參是因為其性味甘，平，入手、足太陰經(jīng)氣分， 有補(bǔ)中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。選用知 母是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞 熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經(jīng)，有活血通經(jīng)， 去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用 烏梅是因為其性味酸，溫，入肝，脾，肺，大腸經(jīng)，有收斂生津，安蛔驅(qū)蟲的功能，治久咳，虛熱 煩渴，久瘧，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥腹痛，嘔吐，鉤蟲病，牛皮癬，胬肉。選用蔥白是因為 其性味辛，溫，入肺、胃經(jīng)。有發(fā)表，通陽，解毒的功能。治傷寒寒熱頭痛，陰寒腹痛，蟲積內(nèi) 阻，二便不通，痢疾，癰腫。
【具體實施方式】
[0007] 本發(fā)明組合的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各分組的用量在下 述重量范圍內(nèi)都具有較好療效： 黃芪10-20g、石榴皮10-20g、升麻5-15g、甘草10-20g、 小茴香5-15g、續(xù)斷5-15g、黨參4-10g、知母5-15g、 紅花10-20g、烏梅5_18g、蔥白6_15g優(yōu)選為： 黃苗16g、石植皮18g、升麻10g、甘草15g、 小茴香12g、續(xù)斷10g、黨參6g、知母10g、 紅花15g、烏梅12g、蔥白9g本發(fā)明藥物的制備方法如下 一、備料 1、 黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片， 曬干； 2、 石榴皮：揀去雜質(zhì)，去凈殘留的內(nèi)瓤及子，洗凈，切塊，曬干； 3、 升麻：揀去雜質(zhì)，略泡洗凈，撈出，潤透，切片，曬干； 4、 甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透切片，曬干； 5、 小茴香：取原藥材，除去雜質(zhì)； 6、 續(xù)斷：洗凈泥沙，除去殘留根頭，潤透后切片曬干，篩去肩； 7、 黨參：洗凈泥沙后潤透去蘆，切片或切段，曬干； 8、 知母：揀凈雜質(zhì)，用水撞洗，撈出，潤軟，切片曬干； 9、 紅花：揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干； 10、 烏梅：揀凈雜質(zhì)，篩去灰肩，洗凈，曬干； 11、 蔥白：洗凈，剝?nèi)ネ饽?，去須根及葉。
[0008] 二、制備 1、將所述的黃芪、石榴皮、升麻、甘草、小茴香、續(xù)斷、黨參、知母、紅花、烏梅、蔥白加水 煎煮兩次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸騰10分鐘，再用文火煎煮25分鐘，過濾得第一次 煎煮液。
[0009] 2、將第一次過濾后的藥渣加水4倍量，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾 得第二次煎煮液。
[0010] 3、合并兩次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分鐘，分為二劑服用。
[0011] 本發(fā)明藥物具有補(bǔ)中益氣、收斂固脫的功能，用于治療直腸脫垂見效快、療效好。
[0012] 以下通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗包括本發(fā)明藥物 的動物毒性試驗和臨床療效觀察試驗。
[0013] [試驗例1 ]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗 取西德兔30只，雌雄兼用，體重2. 0-2. 5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗 組，另一組為正常量試驗組。超劑量試驗組為25ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃 法給藥，每天二次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物 無不良毒副作用。
[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察 1、一般資料 收治門診患者共35例。
[0014] 2、診斷標(biāo)準(zhǔn) 直腸脫垂的主要癥狀為有腫物自肛門脫出。初發(fā)時腫物較小，排便時脫出，便后自行復(fù) 位。以后腫物脫出漸頻，體積增大，便后需用手托回肛門內(nèi)，伴有排便不盡和下墜感。最后 在咳嗽、用力甚至站立時亦可脫出。隨著脫垂加重，引起不同程度的肛門失禁，常有黏液流 出，導(dǎo)致肛周皮膚濕疹、瘙癢。因直腸排空困難，常出現(xiàn)便秘，大便次數(shù)增多，呈羊糞樣。黏 膜糜爛，破潰后有血液流出。內(nèi)脫垂常無明顯癥狀，偶爾在行腸鏡檢查時發(fā)現(xiàn)。
[0015] 3、治療方法 選用上述藥劑，給患者服用，每日二劑，早晚各一劑，連續(xù)服藥20天。
[0016] 4、療效評定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：直腸脫垂癥狀痊愈，恢復(fù)正常。
[0017] 好轉(zhuǎn)：直腸脫垂病變癥狀減輕，病情逐步好轉(zhuǎn)。
[0018] 無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
[0019] 5、治療結(jié)果(見下表）：
在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療直腸脫垂患者35例，結(jié)果顯效30例，顯效率為 85. 71%，好轉(zhuǎn)3例，好轉(zhuǎn)率為8. 57%，無效2例，總有效率為94. 28%。
【主權(quán)項】
1. 一種治療直腸脫垂的藥物，其特征在于：它是由下列重量范圍內(nèi)的原料藥制成： 黃芪10-20g、石榴皮10-20g、升麻5-15g、甘草10-20g、 小茴香5-15g、續(xù)斷5-15g、黨參4-10g、知母5-15g、 紅花 10-20g、烏梅 5_18g、蔥白 6_15g。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其中各原料藥的用量為： 黃苗16g、石植皮18g、升麻10g、甘草15g、 小茴香12g、續(xù)斷10g、黨參6g、知母10g、 紅花15g、烏梅12g、蔥白9g。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述藥物的制備方法，它包括下列步驟： (一） 備料 (1) 黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片， 曬干； (2) 石榴皮：揀去雜質(zhì)，去凈殘留的內(nèi)瓤及子，洗凈，切塊，曬干； (3) 升麻：揀去雜質(zhì)，略泡洗凈，撈出，潤透，切片，曬干； (4) 甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透切片，曬干； (5) 小茴香：取原藥材，除去雜質(zhì)； (6) 續(xù)斷：洗凈泥沙，除去殘留根頭，潤透后切片曬干，篩去肩； (7) 黨參：洗凈泥沙后潤透去蘆，切片或切段，曬干； (8) 知母：揀凈雜質(zhì)，用水撞洗，撈出，潤軟，切片曬干； (9) 紅花：揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干； (10) 烏梅：揀凈雜質(zhì)，篩去灰肩，洗凈，曬干； (11) 蔥白：洗凈，剝?nèi)ネ饽?，去須根及葉； (二） 制備 (1) 將所述的黃芪、石榴皮、升麻、甘草、小茴香、續(xù)斷、黨參、知母、紅花、烏梅、蔥白加水 煎煮兩次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸騰10分鐘，再用文火煎煮25分鐘，過濾得第一次 煎煮液； (2) 將第一次過濾后的藥渣加水4倍量，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得 第二次煎煮液； (3) 合并兩次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分鐘，分為二劑服用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療直腸脫垂的藥物及其制備方法，其主要是由黃芪、石榴皮、升麻、甘草、小茴香、續(xù)斷、黨參、知母、紅花、烏梅、蔥白按一定重量配比制備而成。本發(fā)明藥物具有補(bǔ)中益氣、收斂固脫的功能，用于治療直腸脫垂見效快、療效好。
【IPC分類】A61K36/8964, A61P1/00
【公開號】CN105395804
【申請?zhí)枴緾N201510876534
【發(fā)明人】安耀蒼
【申請人】安耀蒼
【公開日】2016年3月16日
【申請日】2015年12月3日