一種治療寒凝血瘀型輸卵管阻塞性不孕癥的外敷劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療寒凝血瘀型輸卵管阻塞性不孕癥的外敷劑。
【背景技術(shù)】
[0002]不孕癥是婦科常見疾病，約占已婚夫婦的15%左右，而輸卵管疾病是造成婦女不孕的一個主要原因，近年來隨著性傳播疾病發(fā)病率的上升以及宮腔操作次數(shù)的增加，加之環(huán)境氣候變化、機體抵抗力降低，致使輸卵管因素性的不孕癥發(fā)生率逐年上升，患者表現(xiàn)為下腹部墜脹、疼痛，帶下異常，月經(jīng)期腹痛加重，個別人月經(jīng)周期不規(guī)則，經(jīng)血量少或增多等。輸卵管性不孕癥已成為影響人類健康和發(fā)展的一個全球性醫(yī)學和社會學問題。目前，西醫(yī)通常應用抗炎治療、輸卵管通液術(shù)、輸卵管手術(shù)矯正術(shù)等，但療效欠滿意，存在副作用多、有創(chuàng)、費用偏高等問題。發(fā)明人在多年的臨床實踐中，應用而中藥外敷法治療寒凝血瘀型輸卵管阻塞性不孕癥取得了較好的療效。對于輸卵管性不孕癥來說，其主要發(fā)病機制主要是由于盆腔感染、子宮內(nèi)膜異位癥等引起的輸卵管炎、輸卵管積水及輸卵管周圍粘連，通過采用中藥外敷法治療，可使藥物滲透至盆腔，改善盆腔內(nèi)環(huán)境，促進局部炎癥吸收、疏松粘連、加強輸卵管婦動。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種治療寒凝血瘀型輸卵管阻塞性不孕癥的外敷劑。中醫(yī)認為輸卵管性不孕的根本病機是各種病因?qū)е碌陌麑m、胞脈、胞絡(luò)阻塞，不能攝精成孕。其病因是由于經(jīng)期或產(chǎn)后余血未凈，血室正開，寒邪外襲，寒凝血疲；或濕熱內(nèi)蘊，瘀熱互結(jié)；或因痰濕、氣滯，壅遏胞脈胞絡(luò)，使胞脈阻滯，沖任不通而至不孕，其發(fā)生的病理關(guān)鍵在于“瘀血阻絡(luò)”，辨證治療寒凝血瘀型輸卵管阻塞性不孕癥宜溫經(jīng)散寒，祛瘀通絡(luò)。
[0004]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的，該治療寒凝血瘀型輸卵管阻塞性不孕癥的外敷劑由以下重量份的中藥制成:母丁香2-5份、山胡椒葉15-25份、假蒴葉15-25份、黃桷根20-30份、蒴藿10-16份、鬼白8-14份、走馬風50-60份、走游草15-21份、過山龍15-21份、青刺尖14-20份、九子連環(huán)草15-21份、大葉菜20-30份、金沸草8_14份。
[0005]優(yōu)選的:母丁香4份、山胡椒葉20份、假筠葉20份、黃桷根25份、蒴藿13份、鬼臼11份、走馬風55份、走游草18份、過山龍18份、青刺尖17份、九子連環(huán)草18份、大葉菜25份、金沸草11份。
[0006]將上述藥物裝入布袋隔水蒸30分鐘，取出后冷卻至45-50度即可。
[0007]方中:母丁香溫中散寒；山胡椒葉祛風解毒、散瘀止血；假筠葉溫中行氣、祛風消腫；黃桷根祛風、通絡(luò)消腫；蒴藿祛風除濕、活血散瘀；鬼白祛痰散結(jié)、解毒祛瘀；走馬風祛風濕、通經(jīng)絡(luò)；走游草祛風除濕、行血解毒；過山龍活血散瘀、消炎解毒；青刺尖攻毒、祛瘀；九子連環(huán)草解毒散結(jié)、活血舒筋；大葉菜祛風散寒、消腫；金沸草散風寒、化痰飲、消腫毒。
[0008]臨床資料
[0009]1、一般資料所選病例均來源于2010年01月至2013年1月，在我院生殖醫(yī)學科門診確診為輸卵管性不孕癥的患者88例。將88例病例隨機分為兩組，治療組44例，對照組44例，其中，年齡最小23歲，最大45歲；不孕年限最短1年，最長3年，雙側(cè)輸卵管病變者34例，單側(cè)輸卵管病變者54例。兩組患者病情、病程、月經(jīng)量、色質(zhì)、年齡均具有可比性。
[0010]2、診斷標準中醫(yī)診斷標準:參照1997年國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《中華人民共和國國家標準、中醫(yī)臨床診療術(shù)語、證候部分》、《中藥新藥臨床研究指導原則》、《中醫(yī)婦科學》制定寒凝血疲證型。
[0011]主癥:婚久不孕，下腹脹痛有冷感，月經(jīng)后期，量少，色紫暗；次癥:形寒肢冷，經(jīng)期腹痛加重，帶下量偏多。舌脈:舌質(zhì)紫黯，邊有瘀斑，苔白厚或薄白，脈沉弦或弦緊；主癥必備，次癥具備2項，參照舌脈即可診斷。
[0012]3、納入標準①凡婚后有正常性生活未避孕，同居一年未受孕者符合輸卵管性不孕癥診斷標準，HSG提示:輸卵管一側(cè)或雙側(cè)通而不暢；輸卵管一側(cè)或雙側(cè)通而不暢和(或)輸卵管輕/中度積水；輸卵管一側(cè)或雙側(cè)周圍粘連(彌散欠佳)。③符合寒凝血疲的中醫(yī)診斷標準。
[0013]4、排除標準①非輸卵管因素引起的不孕癥，如卵巢性、子宮性、免疫性等不孕因素。②符合輸卵管性不孕癥診斷標準，HSG提示:雙側(cè)輸卵管不通:雙側(cè)輸卵管重度積水不通。③合并排卵障礙、多囊卵巢綜合征、卵巢早衰、卵巢癌及先天因素如輸卵管先天畸形、全單角子宮等生殖器發(fā)育不良、生殖器官畸形者。④合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病、精神病患者；⑤未按規(guī)定用藥，無法判斷療效，或資料不全等影響療效判斷者。⑥皮膚有感染、潰痛、癒痕等疾患或有嚴重過敏性皮膚病者。⑦配偶為男性不育癥患者。
[0014]5、治療方法治療組采用本發(fā)明的中藥外敷劑，稱取母丁香4克、山胡椒葉20克、假筠葉20克、黃桷根25克、蒴藿13克、鬼白11克、走馬風55克、走游草18克、過山龍18克、青刺尖17克、九子連環(huán)草18克、大葉菜25克、金沸草11克，將上述藥物裝入布袋隔水蒸30分鐘，取出后冷卻至45-50度后，置于臍下小腹部熱敷，每日一次，每次約30分鐘，一袋中藥可使用3天。在月經(jīng)干凈后開始外敷，連續(xù)使用18天，或B超監(jiān)測至卵泡排出后3天停止。3個月經(jīng)周期為一個療程，連續(xù)治療1-2個療程，敷藥期間囑患者正常性生活。
[0015]對照組:采用藥物替硝唑注射液40ml、地塞米松注射液1ml、利多卡因注射液1ml ;月經(jīng)干凈后禁性生活3-7天，按常規(guī)操作行輸卵管通液術(shù)，術(shù)后給予頭孢丙烯0.5g，每日二次口服，連用三天，禁性生活二周；連續(xù)通液3個月經(jīng)周期為一個療程，之后安排正常性生活三個月。
[0016]6、療效判定標準按照《中藥新藥臨床研究指導原則》中的有關(guān)標準擬定。治愈:治療1-2個療程獲得宮內(nèi)或臨床妊娠；好轉(zhuǎn):治療1-2個療程未受孕，復查HSG輸卵管通暢情況、積水程度及周圍粘連情況明顯改善；未愈:治療1-2個療程未受孕，復查HSG輸卵管通暢情況、積水程度及周圍粘連情況無明顯改善。
[0017]7、治療結(jié)果經(jīng)過治療后，治療組44例患者，治愈20 (45.45 % )例，好轉(zhuǎn)16(36.36%)例，未愈8(18.18% )例，治療總有效率81.81 % ;對照組44例患者，治愈12(27.27% )例，好轉(zhuǎn)18(40.91% )例，未愈14(31.82% )例，治療總有效率68.18% ;治療組明顯好于對照組。
【具體實施方式】
[0018]實施方式一:稱取母丁香2克、山胡椒葉15克、假筠葉15克、黃桷根20克、蒴藿10克、鬼白8克、走馬風50克、走游草15克、過山龍15克、青刺尖14克、九子連環(huán)草15克、大葉菜20克、金沸草8克，將上述藥物裝入布袋隔水蒸30分鐘，取出后冷卻至45-50度即可。
[0019]實施方式二:稱取母丁香4克、山胡椒葉20克、假筠葉20克、黃桷根25克、蒴藿13克、鬼白11克、走馬風55克、走游草18克、過山龍18克、青刺尖17克、九子連環(huán)草18克、大葉菜25克、金沸草11克，將上述藥物裝入布袋隔水蒸30分鐘，取出后冷卻至45-50度即可。
[0020]實施方式三:稱取母丁香5克、山胡椒葉25克、假筠葉25克、黃桷根30克、蒴藿16克、鬼白14克、走馬風60克、走游草21克、過山龍21克、青刺尖20克、九子連環(huán)草21克、大葉菜30克、金沸草14克，將上述藥物裝入布袋隔水蒸30分鐘，取出后冷卻至45-50度即可。
【主權(quán)項】
1.一種治療寒凝血瘀型輸卵管阻塞性不孕癥的外敷劑，其特征在于該外敷劑由以下重量份的中藥制成:母丁香2-5份、山胡椒葉15-25份、假筠葉15-25份、黃桷根20-30份、蒴藿10-16份、鬼白8-14份、走馬風50-60份、走游草15-21份、過山龍15-21份、青刺尖14-20份、九子連環(huán)草15-21份、大葉菜20-30份、金沸草8-14份。2.如權(quán)利要求1所述的一種治療寒凝血瘀型輸卵管阻塞性不孕癥的外敷劑，其特征在于該外敷劑由以下重量份的中藥制成:優(yōu)選的:母丁香4份、山胡椒葉20份、假筠葉20份、黃桷根25份、蒴藿13份、鬼白11份、走馬風55份、走游草18份、過山龍18份、青刺尖17份、九子連環(huán)草18份、大葉菜25份、金沸草11份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療寒凝血瘀型輸卵管阻塞性不孕癥的外敷劑，屬于中醫(yī)技術(shù)領(lǐng)域。發(fā)明人在多年的臨床實踐中，根據(jù)中醫(yī)學理論，針對寒凝血瘀型輸卵管阻塞性不孕癥的發(fā)病機理，選擇中藥母丁香、山胡椒葉、假蒟葉、黃桷根、蒴藋、鬼臼、走馬風、走游草、過山龍、青刺尖、九子連環(huán)草、大葉菜、金沸草，制成外敷劑，經(jīng)臨床應用證明，有效率達到81.1％。
【IPC分類】A61K36/898, A61P15/08
【公開號】CN105412606
【申請?zhí)枴緾N201510973576
【發(fā)明人】張萍
【申請人】張萍
【公開日】2016年3月23日
【申請日】2015年12月14日