一種治療胸腰椎骨折的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療胸腰椎骨折的中藥制劑及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 胸腰椎骨折是指由于外力造成胸腰椎骨質(zhì)連續(xù)性的破壞。這是最常見的脊柱損 傷。胸腰段脊柱的功能解剖特點(diǎn)有其特殊性，決定了該段椎體是骨折的好發(fā)部位。脊柱骨折 的椎柱在復(fù)位固定后，椎柱高度雖然得到恢復(fù)，椎體內(nèi)存在"空蛋殼"現(xiàn)象，空腔內(nèi)僅為部分 纖維連接，很難實(shí)現(xiàn)骨化而不會(huì)骨性愈合。在青壯年病人中，高能量損傷是其主要致傷因 素，如車禍，高處墜落傷等。老年病人由于本身存在骨質(zhì)疏松，致傷因素多為低暴力損傷，如 滑倒、跌倒等。胸腰椎骨折病人常合并神經(jīng)功能損傷，且由于致傷因素基本為高能損傷，常 合并其它臟器損傷，這為治療帶來(lái)了極大的困難和挑戰(zhàn)。
[0003] 骨折病灶及手術(shù)損傷，會(huì)導(dǎo)致病灶周圍神經(jīng)受壓迫，并使神經(jīng)支配區(qū)肌肉血流量 減少，新陳代謝減弱導(dǎo)致肌肉痙攣、萎縮，神經(jīng)根等。由于血液循環(huán)減少，新陳代謝減弱，加 之神經(jīng)根的炎性反產(chǎn)生的某些化學(xué)因子，這些都會(huì)影響患者的功能恢復(fù)，遺留慢性疼痛等 問題。作為一種嚴(yán)重的人體損傷，胸腰椎骨折在臨床上，早期完全復(fù)位是脊柱損傷的首要原 貝1J，采用過伸法復(fù)位能夠穩(wěn)定脊椎損傷情況，胸腰椎骨折后解決的根本問題在于重建脊柱 力線，恢復(fù)椎管容量。在中醫(yī)學(xué)中，馬尾神經(jīng)、脊髓損傷屬于督脈損傷的范疇。督脈是陽(yáng)經(jīng)之 會(huì)，督傷絡(luò)阻可能導(dǎo)致一系列的全身癥狀甚至是下肢癱瘓。臨床上，除了按照一般性骨折予 以分期治療外，還應(yīng)該結(jié)合不同階段舌脈之象、全身癥狀來(lái)辨證用藥?！端貑枴ご陶摗酚性疲?"人有所墮墜，惡血留內(nèi)，腹中脹滿，不得前后，先飲利藥"，這表明在損傷發(fā)生之后會(huì)有一些 瘀血滯留于臟腑之間。依照"留者攻之"的治療原則，應(yīng)該著力疏通督脈、破瘀通腑，以實(shí)現(xiàn) 去瘀血、生新血、順腑氣、通經(jīng)絡(luò)、改善全身血液循環(huán)及損傷部位微循環(huán)的治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種療效確切 且毒性作用小的治療胸腰椎骨折的中藥制劑及其制備方法。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療胸腰椎骨折的中藥制劑，所述中 藥制劑包括以下原料藥材:水晶花、倒生蓮、離根香、枸骨子、牛毛氈、杯莧、沙棗膠、山羊血、 紅毛蛇、金魚藤、金絲藤、柘樹果實(shí)、紫藤根、元寶槭、金絲木通、香茅、龍船花根和狗骨節(jié)。
[0006] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：水晶花10~20份、倒 生蓮15~25份、離根香10~30份、枸骨子20~35份、牛毛毯20~30份、杯莧10~20份、沙率膠 20~35份、山羊血10~30份、紅毛蛇15~30份、金魚藤10~20份、金絲藤15~25份、柘樹果實(shí) 10~25份、紫藤根20~30份、元寶槭25~35份、金絲木通10~20份、香茅30~40份、龍船花根 20~30份和狗骨節(jié)20~35份。
[0007] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進(jìn)一步優(yōu)選為:水晶花15~ 20份、倒生蓮20~25份、離根香15~25份、枸骨子30~35份、牛毛毯25~30份、杯莧IO~15 份、沙棗膠20~25份、山羊血15~20份、紅毛蛇20~25份、金魚藤10~15份、金絲藤20~25 份、柘樹果實(shí)10~15份、紫藤根25~30份、元寶槭30~35份、金絲木通15~20份、香茅30~35 份、龍船花根25~30份和狗骨節(jié)20~25份。
[0008] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為：水晶花16 份、倒生蓮25份、離根香17份、枸骨子35份、牛毛氈26份、杯莧15份、沙棗膠22份、山羊血19 份、紅毛蛇22份、金魚藤15份、金絲藤21份、柘樹果實(shí)14份、紫藤根26份、元寶槭34份、金絲木 通16份、香茅35份、龍船花根29份和狗骨節(jié)22份。
[0009] 當(dāng)所述中藥制劑的劑型為顆粒劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0010] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5~6倍的醇濃度為 80%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時(shí)，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用 滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.08Mpa下減壓 濃縮至50~60°C時(shí)相對(duì)密度為1.05~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~ 175°C、出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0011] 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 〇. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0012]當(dāng)所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0013] 第一步，將水晶花、倒生蓮、離根香、枸骨子、牛毛氈和杯莧按所述比例混合，加相 對(duì)于混合物4~6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精 的比例為1:3~6，攪拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提 取液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.15~1.17的清膏；
[0014] 第二步，將沙棗膠、山羊血、紅毛蛇、金魚藤、金絲藤、柘樹果實(shí)和紫藤根按所述比 例混合，加相對(duì)于混合物6~8倍量醇濃度為80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3 小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20~1.22的清膏，備用；
[0015] 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小時(shí)，過濾，濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.28~1.30的清膏；
[0016]第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，6〇°C~70°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0017] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后相對(duì)于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，加入5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重 量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，隨后 相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，加入3~5重量份硬脂酸鎂，然后裝 入明膠膠囊中。
[0018] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明胸腰椎骨折使用的中藥制劑使用安全方便，治療效果 好，無(wú)毒副作用，制備工藝簡(jiǎn)單。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 本發(fā)明提供了一種治療胸腰椎骨折的中藥制劑，中藥制劑中包括以下原料藥材： 水晶花、倒生蓮、離根香、枸骨子、牛毛氈、杯莧、沙棗膠、山羊血、紅毛蛇、金魚藤、金絲藤、柘 樹果實(shí)、紫藤根、元寶槭、金絲木通、香茅、龍船花根和狗骨節(jié)。
[0020] 各種原料藥材的藥理如下：
[0021] 水晶花:【別名】黑細(xì)辛、四大天王、土細(xì)辛、四大金剛、四塊瓦、平頭細(xì)辛、紅線草、 對(duì)葉四塊瓦、四葉對(duì)?！緛?lái)源】藥材基源:為金粟蘭科植物全緣金粟蘭的根或全草?！拘晕丁课?苦；澀；性溫?！練w經(jīng)】肝;肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)除濕;散瘀消腫；止痛。主風(fēng)濕痹痛；風(fēng)寒感 冒；跌打損傷;瘰疬;瘡癤腫痛?！靖骷艺撌觥俊稄V西中草藥》:驅(qū)風(fēng)鎮(zhèn)痛，活血散瘀，消腫解毒。 治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，急性腸胃炎，菌痢，咳嗽，跌打腫痛，瘡癤腫毒?！菊洝俊吨腥A本草》
[0022] 倒生蓮:【別名】倒水蓮、花老鼠、尾生根、石上鳳尾草、金雞尾、盤龍蓮、仙人架橋、 定草根、刷把草、青絲還陽(yáng)、姜公久魚。【來(lái)源】藥材基源:為鐵角蕨科植物長(zhǎng)生鐵角蕨的的全 草或葉?！拘晕丁啃?苦;平;涼。【歸經(jīng)】肺;肝;腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩岢凉?化瘀止血。主吐血； 咳嗽痰多；風(fēng)濕痹痛;腸炎痢疾;尿路感染;乳腺炎；外傷出血;跌打損傷;燒燙傷?！靖骷艺?述】1.《草木便方》:散風(fēng)，消濕，行瘀滯，利血脈，通關(guān)節(jié)。治吐、衄血，跌打，胸脹，腰痛。2.《天 寶本草》:強(qiáng)筋壯骨。療跌打損傷，筋骨疼痛。3.《湖南藥物志》：消炎，消腫，活血。【摘錄】《中 華本草》《中藥大辭典》
[0023] 離根香：【別名】肉桂草、美柱草、美花草、利根香、山苘蒿、根風(fēng)藤?！緛?lái)源】藥材基 源:為草海桐科植物離根的全草?！拘晕丁课缎粒恍詼販??！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)散寒;行氣活血;解 蛇毒。主風(fēng)寒痹痛；胃痛;腹痛;跌打損傷;毒蛇咬傷。【摘錄】《中華本草》
[0024] 枸骨子:【來(lái)源】藥材基源:為冬青科植物枸骨的果實(shí)。【性味】苦;澀;微溫?！練w經(jīng)】 肝；腎