一種用于治療胃腸道功能紊亂的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療胃腸道功能紊亂的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃腸道功能紊亂性疾患，是一組胃腸綜合征的總稱，多有精神因素的背景，以胃腸 道運(yùn)動(dòng)功能紊亂為主，而在病理解剖方面無器質(zhì)性病變基礎(chǔ)，因此也不包括其他系統(tǒng)疾病 引起的胃腸道功能紊亂。臨床表現(xiàn)主要在胃腸道涉及進(jìn)食和排泄等方面的不正常，也常伴 有失眠、焦慮、注意力渙散，健忘、神經(jīng)過敏、頭痛等其他功能性癥狀，患者年齡多在20~50 歲，老年后初次發(fā)病者極少，女性多見(女:男2~5:1)。
[0003] 古代又稱為"濕阻"、"濕證"、"濕病"、"傷濕"。濕阻是指濕邪阻滯中焦，運(yùn)化功能減 弱，以脘腹?jié)M悶，肢體困重，納食呆滯等為主要臨床特征的外感病。濕阻的病位在脾，因脾為 濕土，不論外濕、內(nèi)濕傷人，必同氣相求，故濕必歸脾而害脾。脾為濕土，其性喜燥惡濕，濕為 陰邪，其性粘膩重濁，濕邪阻滯中焦脾胃，則脾為濕困，脾不能升清，胃不能降濁，脾胃運(yùn)化 失職。水谷既不能運(yùn)化，則脘痞納呆，腹脹，大便不爽等;水津亦不能轉(zhuǎn)輸，脾主肌肉，濕困肌 膚則頭身困重。濕性粘膩，故病勢(shì)纏綿，病程較長(zhǎng)。
[0004] 臨床表現(xiàn)
[0005] 胃腸道涉及進(jìn)食和排泄等方面的不正常，也常伴有失眠、焦慮、注意力渙散，健忘、 神經(jīng)過敏、頭痛等其他功能性癥狀。
[0006] 濕阻病起病緩慢，迀延時(shí)間較長(zhǎng)。一般人夏發(fā)病，至秋漸緩。典型的臨床表現(xiàn)是重、 悶、呆、膩、濡。重為肢體困重，悶為脘腹痞悶，呆指納食乏味呆滯，膩指口粘苔膩。自覺口中 粘膩不適，口淡無味，或口中有甜味，一般不渴，亦有口干口苦者，但必渴不欲飲，或但欲漱 水而不欲咽?？傄娞δ仯虬啄?，或黃膩，或黃白相兼而膩。濡為脈象濡。
[0007] 診斷此癥前必須排除器質(zhì)性疾病，尤其是胃腸道的惡性病變，以IBS為例，多數(shù)患 者情緒緊張，就醫(yī)時(shí)述訴繁多，滔滔不止，有的將癥狀寫在紙上，唯恐遺漏，首先應(yīng)耐心聽取 和分析患者的陳述，仔細(xì)進(jìn)行體格檢查和常規(guī)化驗(yàn)，包括血常規(guī)，血沉，糞常規(guī)，糞隱血蟲卵 和細(xì)菌培養(yǎng)，纖維結(jié)腸鏡及結(jié)腸氣鋇雙重造影。有持續(xù)腹痛伴體重減輕者應(yīng)作全消化道鋇 餐攝片除外克隆病;餐后持續(xù)上腹痛者作膽囊超聲;懷疑胰腺疾患時(shí)作腹部CT及淀粉酶測(cè) 定;懷疑乳糖酶缺乏癥時(shí)應(yīng)作乳糖耐量試驗(yàn);小腸粘膜活檢除外小腸粘膜疾病;結(jié)腸粘膜活 檢除外結(jié)腸炎。
[0008] 藥物治療①三環(huán)類抗抑郁藥對(duì)具有明顯精神癥狀的患者有用，如阿米替林、多慮 平、丙咪嗪和氯丙咪嗪等，為所首選;長(zhǎng)期服用三環(huán)類抗抑郁藥也可以引起肝功能異常，嚴(yán) 重時(shí)引起膽汁郁積性黃疽，應(yīng)定期測(cè)查肝功能，合并應(yīng)用保肝藥。故應(yīng)短期給予。②在痙攣 性腹痛的IBS患者，抗膽堿能藥物可減輕餐后腹痛和便意窘迫，如阿托品、山莨菪堿、雙環(huán)維 林;③鈣拮抗劑，可減少餐后鋒電位活動(dòng)的增加，尼福達(dá)、維拉帕米、得舒特等。④中藥治療 胃腸道功能紊亂可用中醫(yī)中藥治療，效果比較理想。同時(shí)應(yīng)注意飲食以及生活習(xí)慣。
[0009] 本發(fā)明所涉及藥材均可見記載于《中華本草》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療胃腸道功能紊亂的藥物，通過選擇合適的藥材及其 配比，達(dá)到安全有效治愈胃腸道功能紊亂的目的。
[0011] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
[0012] -種用于治療胃腸道功能紊亂的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料 藥材制備而成:瓜蔞9份、旋復(fù)花6份、柴胡10份、厚樸12份、茯苓15份、干餳糟12份、郁金12 份、牛奶柴30份、干姜9份、黍米9份。
[0013] 下面結(jié)合中藥學(xué)理論說明本發(fā)明有益效果：
[0014] 發(fā)明人認(rèn)為，胃腸道功能紊亂的基本病機(jī)為邪阻滯中焦，升降受阻，運(yùn)化不利，濕 邪侵入人體的途徑，就外感而言，是從體表、肌膚而入。至于內(nèi)生濕邪，是因脾胃功能失職， 運(yùn)化失常而生。故治則采取祛濕健脾。濕阻之初，濕困中焦，脾虛不是主要矛盾，應(yīng)以祛濕為 主，可選用芳香化濕、苦寒燥濕、淡滲利濕等品，使邪外出；在病情發(fā)展出現(xiàn)脾虛之象時(shí)，則 當(dāng)以健脾與化濕之劑配合使用。
[0015] 本發(fā)明運(yùn)用:瓜蔞清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤(rùn)燥滑腸;旋復(fù)花其味首系之以咸，潤(rùn)下作 咸，咸能軟堅(jiān);柴胡和解表里，疏肝，升陽(yáng)；厚樸燥濕消痰，下氣除滿;茯苓利水滲濕，益脾和 胃；干餳糟利胸膈、養(yǎng)脾胃、化飲食，益氣緩中；郁金行氣化瘀;牛奶柴補(bǔ)中益氣，健脾化濕； 干姜鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗炎、止嘔;黍米益氣補(bǔ)中。諸藥合用，共奏健脾益腸，除濕理氣之功。
[0016] 下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果：
[0017] 1、一般資料
[0018]發(fā)明人2013年7月-2014年7月間共收集90例胃腸道功能紊亂患者。隨機(jī)分為:治療 組45例，對(duì)照組45例。其中治療組男11例、女34例，平均年齡33.1歲；對(duì)照組男15例、女30例， 平均年齡30.6歲。兩組性別、年齡、病程等資料無顯著性差異，具有可比性。
[0019] 診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0020]胃腸道涉及進(jìn)食和排泄等方面的不正常，也常伴有失眠、焦慮、注意力渙散，健忘、 神經(jīng)過敏、頭痛等其他功能性癥狀。
[0021] 濕阻病起病緩慢，迀延時(shí)間較長(zhǎng)。一般人夏發(fā)病，至秋漸緩。典型的臨床表現(xiàn)是重、 悶、呆、膩、濡。重為肢體困重，悶為脘腹痞悶，呆指納食乏味呆滯，膩指口粘苔膩。自覺口中 粘膩不適，口淡無味，或口中有甜味，一般不渴，亦有口干口苦者，但必渴不欲飲，或但欲漱 水而不欲咽。總見苔膩，或白膩，或黃膩，或黃白相兼而膩。濡為脈象濡。
[0022] 納入標(biāo)準(zhǔn)①臨床表現(xiàn)為餐后飽脹不適，早飽感、上腹痛、上腹燒灼感;無可解釋癥 狀的器質(zhì)性疾病的證據(jù)(包括胃經(jīng)檢查），診斷前癥狀出現(xiàn)至少6周，近3周有癥狀加重。
[0023] 排除標(biāo)準(zhǔn)①重大先天性疾病或染色體疾病;②患有嚴(yán)重心、肺、肝、腎臟疾病患者； ③有胃食管反流病者;④腸道解剖學(xué)梗阻性疾病;⑤近期服用或正在服用可能影響療效評(píng) 估的藥物者。
[0024] 2、治療方法
[0025]治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例3制得的膠囊，每日3次。治療21天。
[0026] 對(duì)照組口服雙環(huán)維林，20mg，4次/d;得舒特，50mg，3次/d;薄荷油0.2ml。治療21天。 [0027] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
[0028] 3.1療效標(biāo)準(zhǔn)
[0029] ①痊愈：腸鳴音恢復(fù)正常3-5次/分，排氣正常，排便每日一次，飲食正常，體溫正 常，腹圍恢復(fù)正常，胃電圖正常，彩超下見腸蠕動(dòng)功能正常，半年后隨訪，無腹痛、腹脹及腸 粘連癥狀；
[0030] ②顯效:腸鳴音不正常、較弱、1-2次/分，排氣正常，排便2日一次或不規(guī)律，飲食不 適，體溫波動(dòng)明顯，腹部微漲，胃電圖不正常，彩超下見腸蠕動(dòng)微弱，半年后隨訪，有輕度腹 痛；
[0031] ③有效:腸鳴音聽不清0-2次/分，排氣時(shí)間推遲，不排便，飲流食或不進(jìn)食，體溫波 動(dòng)不穩(wěn)，腹脹膨隆，胃電圖異常，彩超下不見腸蠕動(dòng)，半年后隨訪有不全腸粘連的表現(xiàn)；
[0032] ④無效:腸鳴音消失，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未出現(xiàn)排氣、排便現(xiàn)象，禁食水，體溫變化明 顯，腹脹明顯、有惡心、嘔吐感覺，胃電圖異常。半年后隨訪，時(shí)有腹痛腹脹等不適感覺。 [0033] 3.2治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表1。
[0034] 表1兩組療效比較
[0036] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療胃腸道功能紊亂，治愈率高。
【具體實(shí)施方式】
[0037] 為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。
[0038] 實(shí)施例1
[0039] 稱取:瓜蔞9克、旋復(fù)花6克、柴胡10克、厚樸12克、茯苓15克、干餳糟12克、郁金12 克、牛奶柴30克、干姜9克、黍米9克;加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1 小時(shí)，過濾;合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0040] 用于治療胃腸道功能紊亂?？诜?，每日服用一次。
[0041 ] 實(shí)施例2
[0042] 稱取:瓜蔞9克、旋復(fù)花6克、柴胡10克、厚樸12克、茯苓15克、干餳糟12克、郁金12 克、牛奶柴30克、干姜9克、黍米9克;加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5 小時(shí)，過濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0043] 用于治療胃腸道功能紊亂?？诜?，每日分早晚兩次服用。
[0044] 實(shí)施例3
[0045] 稱取:瓜蔞9克、旋復(fù)花6克、柴胡10克、厚樸12克、茯苓15克、干餳糟12克、郁金12 克、牛奶柴30克、干姜9克、黍米9克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濃 縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0046] 用于治療胃腸道功能紊亂?？诜?，每日分早中晚三次服用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療胃腸道功能紊亂的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥 材制備而成:瓜蔞9份、旋復(fù)花6份、柴胡10份、厚樸12份、茯苓15份、干餳糟12份、郁金12份、 牛奶柴30份、干姜9份、黍米9份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療胃腸道功能紊亂的藥物，其特征在于，其制備方法 為:稱取:瓜蔞9份、旋復(fù)花6份、柴胡10份、厚樸12份、茯苓15份、干餳糟12份、郁金12份、牛奶 柴30份、干姜9份、黍米9份;加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時(shí)，過 濾;合并濾液，濃縮至120份，即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療胃腸道功能紊亂的藥物，其特征在于，其制備方法 為:稱取:瓜蔞9份、旋復(fù)花6份、柴胡10份、厚樸12份、茯苓15份、干餳糟12份、郁金12份、牛奶 柴30份、干姜9份、黍米9份;加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過 濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療胃腸道功能紊亂的藥物，其特征在于，其制備方法 為:稱取:瓜蔞9份、旋復(fù)花6份、柴胡10份、厚樸12份、茯苓15份、干餳糟12份、郁金12份、牛奶 柴30份、干姜9份、黍米9份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥， 裝入膠囊殼，即得膠囊劑;上述份均是指重量份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療胃腸道功能紊亂的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：瓜蔞9份、旋復(fù)花6份、柴胡10份、厚樸12份、茯苓15份、干餳糟12份、郁金12份、牛奶柴30份、干姜9份、黍米9份。本發(fā)明運(yùn)用：瓜蔞清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤(rùn)燥滑腸；旋復(fù)花其味首系之以咸，潤(rùn)下作咸，咸能軟堅(jiān)；柴胡和解表里，疏肝，升陽(yáng)；厚樸燥濕消痰，下氣除滿；茯苓利水滲濕，益脾和胃；干餳糟利胸膈、養(yǎng)脾胃、化飲食，益氣緩中；郁金行氣化瘀；牛奶柴補(bǔ)中益氣，健脾化濕；干姜鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗炎、止嘔；黍米益氣補(bǔ)中。諸藥合用，共奏健脾益腸，除濕理氣之功。臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明能夠安全有效治療胃腸道功能紊亂。
【IPC分類】A61P1/00, A61K36/9068
【公開號(hào)】CN105435207
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610048343
【發(fā)明人】閔衛(wèi)
【申請(qǐng)人】閔衛(wèi)
【公開日】2016年3月30日
【申請(qǐng)日】2016年1月25日